腰痛康胶囊的质量标准研究

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摘要目的建立腰痛康胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对处方中续断、独活、狗脊等药材进行薄层鉴别；反相高效液相色谱法（HPLC）测定腰痛康胶囊中淫羊藿苷的含量。结果TLC中斑点清晰、分离良好；HPLC测定淫羊藿苷进样量在0.21～2.1μg范围内线性关系良好（r=0.9984），平均加样回收率（n=5）为99.2%，RSD（n=5）为0.25%。结论本方法操作简便、专属性强、准确度高、精密度和重复性好，可作为该制剂的质量控制标准。

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关键词 ：质量标准, 腰痛康胶囊, 薄层色谱法, 高效液相色谱法

Abstract：Objective To establish the quality standards of Yaotongkang Capsules. Methods Radix dipsaci，angelica wolfberry，rhizoma etc.medicinalmaterials in the prescription were identified by using thin layer chromatography（TLC）；content of epimedium glycoside in Yaotongkang Capsules was detected by reverse phase high performance liquid chromatography　（HPLC）method.Results TLC spotswere clear and well separated；HPLC for sample size of epimedium glycoside in the range of 0.21-2.1μg was good（r=0.998 4），average recovering rate was 99.2%（n=5），RSD was 0.25%（n= 5）.Conclusion The method has the advantages of simple operation，strong specificity，high accuracy，good precision and repeatability，and can be used as the quality control standard of the preparation.

Key words： Quality standards Yaotongkang Capsules Thin layer chromatography High performance liquid chromatography

基金资助:江西省南昌市重点攻关及产业化科技项目（洪科发计字［2009］171号）

引用本文:

徐倩;邱慧. 腰痛康胶囊的质量标准研究[J]. 中国当代医药, 2016, 23(29): 7-11.
XU Qian　QIU Hui. Quality standard research of Yaotongkang Capsules. 中国当代医药, 2016, 23(29): 7-11.

链接本文:

http://dangdaiyiyao.com/CN/ 或 http://dangdaiyiyao.com/CN/Y2016/V23/I29/7

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