更年宁质量控制方法的建立研究

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摘要目的建立评价更年宁质量的方法。方法采用薄层鉴别（TLC）的方法对更年宁中牡丹皮、白芍、丹参进行薄层定性鉴别。采用高效液相色谱法（HPLC）测定更年宁中的特征性成分黄芩苷的含量。选用ZORBAX Eclipse XDB-C18（4.6 mm×250 mm，5μm）色谱柱，流动相：甲醇-水-磷酸（47∶53∶0.2）；检测波长为 280 nm。结果在 TLC 色谱图中可以检出牡丹皮、白芍、丹参的特征斑点，且各斑点清晰，易于观察。黄芩苷在92.4～924 ng范围内进样量与其峰面积线性关系良好（r=0.9998）。平均加样回收率为99.79%，RSD为1.33%（n=6）。该方法精密度、重复性和稳定性良好。结论本文建立的方法可提供更年宁的质量评价方法，该方法稳定、准确、无干扰且简便。

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	石洪超
	杨能英
	何风雷
	彭富全

关键词 ：质量控制, 更年宁, 薄层鉴别, 高效液相色谱法

Abstract：ObjectiveTo establish the method for the quality control of Gengnian Ning.MethodsMoutan Cortex,Paeoniae Radix Alba,Salvia Miltiorrhiza of Gengnian Ning were identified by thin layer chromatography (TLC).The content of baicalin (characteristic component of Gengnian Ning)was determined by high performance liquid chromatography(HPLC).The ZORBAX Eclipse XDB-C18column （4.6 mm×250 mm，5 μm） was used,the mobile phase was methanolwater-phosphoric acid （47∶53∶0.2）and the detection wavelength was 280 nm.ResultsMoutan Cortex,Paeoniae Radix Alba,Salvia Miltiorrhiza could be detectable by TLC and the spots were clear for observation.In the range of 92.4-924 ng,baicalin showed a good linear relationship between sample size and its peak area (r=0.9998).The average recovery was 99.79%with RSD=1.33% (n=6).The method had good precision,stability and repeatability.ConclusionThe established method is simple,accurate,reliable,reproducible and with strong specificity,which can be used for the quality control of Gengnian Ning.

Key words： Quality control Gengnian Ning Thin layer chromatography High performance liquid chromatography

作者简介: 石洪超（1966-），男，本科，制药工程师，研究方向：中药制药工艺及标准研究

引用本文:

石洪超;杨能英;何风雷;彭富全. 更年宁质量控制方法的建立研究[J]. 中国当代医药, 2017, 24(20): 141-144.
SHI Hong-chao;YANG Neng-ying;HE Feng-lei;PENG Fu-quan. Study on establishment of quality control method for Gengnian Ning. 中国当代医药, 2017, 24(20): 141-144.

链接本文:

http://dangdaiyiyao.com/CN/ 或 http://dangdaiyiyao.com/CN/Y2017/V24/I20/141

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