氧氟沙星胶囊溶出度测定方法的改进
秦松 李娜
河南省焦作市食品药品检验所,河南焦作 454000
Improvement on dissolution test of ofloxacin capsule
QIN Song LI Na
Jiaozuo Institute for Contro1 of Food and Drug in Henan Province,Jiaozuo 454000,China
摘要 目的探讨氧氟沙星胶囊溶出度测定方法的改进。 方法采用HPLC法测定氧氟沙星胶囊溶出度,同时将改进方法的测定结果与药典方法进行比较。 结果 浓度在0.022~0.22 mg/m1与峰面积呈良好的线性关系 (r= 0.9999),回收率为99.51%,RSD为0.48%(n=6)。 结论改进后的方法更准确、更精密、更科学且专属性强,结果较药典方法测得的结果更满意。
关键词 :
氧氟沙星胶囊 ,
高效液相色谱法 ,
紫外-可见分光光度法 ,
溶出度
Abstract :Objective To discuss the improvement on disso1ution test of of1oxacin capsu1e.Methods The disso1ution of of1oxacin capsu1e was tested by HPLC and the test resu1t of improved method was compared with pharmacopoeia method.Results There was favourab1e 1inear re1ation between concentration and peak area in the concentration range of 0.022-0.22 mg/m1(r=0.9999),recovery rate=99.51%,RSD=0.48%(n=6).Conclusion The improved method is more accurate,precise and scientific with high specificity.The test resu1t of improved method is more satisfactory than the resu1t of pharmacopoeia method.
Key words :
Of1oxacin capsu1e
HPLC
UV_VIS spectrophotometer
Disso1ution rate
作者简介 : 秦松(1981_),男,河南省辉县市人,本科,药理室主任,主管药师,擅长各类药物分析和微生物检验,2011年被评为“河南省食品药品监管系统优秀检验能手”
[5]
秦松,张蓓.改进西咪替丁胶囊溶出度的测定方法[J].中国当代医药,2016,23(3):83-85.
[6]
国家药典委员会.中华人民共和国药典(二部)[M].北京:化学工业出版社,2005:606.
[7]
国家药典委员会.中华人民共和国药典(二部)[M].北京:中国医药科技出版社,2015:1139.
[8]
柯德志,张智荣.氧氟沙星注射液含量测定方法的验证[J].现代医药卫生,2004,20(11):1028-1029.
[9]
熊斌,林桂如.HPLC法测定氧氟沙星的含量[J].广东药学,2004,14(4):31-32.
[1]
曾光,符业阳,梁智江,等.几种氧氟沙星片及胶囊体外溶出度的检测分析[J].广州医药,1997,28(2):57-58.
[2]
莫海玲.氧氟沙星胶囊剂与片剂溶出度考察[J].广西中医学院学报,2002,5(1):40-42.
[3]
李莉君.紫外分光法测定氧氟沙星制剂体外溶出度[J].医药论坛杂志,2003,24(12):37-39.
[4]
杨廉平,姚强,张新平.从质量标准的角度探析中国药品安全问题[J].中国社会医学杂志,2010,27(3):129-131.
[10]
关日晴,饶春意.HPLC法测定氧氟沙星栓剂的含量[J].广东药学,2004,14(5):15-16.
[11]
付晓航.高效液相色谱法测定氧氟沙星胶囊中氧氟沙星的含量[J].化学分析计量,2005,14(4):28-30.
[12]
龚淼.HPLC法测定氧氟沙星滴耳液的含量[J].中国实用医药,2009,21(5):163-164.
[13]
陈格.氧氟沙星片淋洗水的检测方法研究[J].海峡药学,2005,14(4):71-72.
[14]
吕冀,苏玉永,陈华庭.高效液相色谱法测定氧氟沙星凝胶的含量及有关物质[J].中国医院药学杂志,2007,27(5):690-691.
[15]
国家药典委员会.中华人民共和国药典(二部)[M].北京:化学工业出版社,2005:642.
[16]
国家药典委员会.中华人民共和国药典(二部)[M].北京:中国医药科技出版社,2010:870.
[17]
陆娟.诺氟沙星胶囊在不同介质中的体外溶出度比较[J].中国医药指南,2012,10(9):400-401.
[18]
徐燕,杨蕾,刘峰,等.空心胶囊对溶出度测定的影响[J].四川生理科学杂志,2008,30(3):118-119.
[1]
赵瑞柯;曹俊华. 反相高效液相色谱法同时测定茶碱和多索茶碱的血药浓度 [J]. 中国当代医药, 2018, 25(3): 7-9.
[2]
李铭. HPLC法测定葆宫止血颗粒中三七皂苷R1及人参皂苷Rg1、Rb1的含量 [J]. 中国当代医药, 2017, 24(4): 16-19.
[3]
黄飞龙;侯超;王成;张宇晶;宋佳. 山庄降脂片质量控制及薄膜衣工艺研究 [J]. 中国当代医药, 2017, 24(34): 4-7转11.
[4]
高华荣; 孙相民. 高效液相色谱法测量强力感冒片中绿原酸和对乙酰氨基酚 [J]. 中国当代医药, 2017, 24(33): 13-16.
[5]
王艺纯; 唐秋竹. 通窍耳聋丸的质量标准研究 [J]. 中国当代医药, 2017, 24(3): 115-119.
[6]
王庆学;韩琳. 清咽喉口服液中主要成分的鉴别实验研究 [J]. 中国当代医药, 2017, 24(27): 8-11.
[7]
王云峰. HPLC法测定穿心莲注射液中穿心莲内酯的含量 [J]. 中国当代医药, 2017, 24(27): 73-75.
[8]
罗宇东, 陆施衡, 谭安蔷, 吴玉强, 陈洪涛. 无糖型外感风痧颗粒质量标准的研究 [J]. 中国当代医药, 2017, 24(25): 125-129.
[9]
黄艳, 陈雪云, 杨雪峰, 刘侠. 高效液相色谱法测定利伐沙班中的有关物质 [J]. 中国当代医药, 2017, 24(24): 78-81.
[10]
石洪超;杨能英;何风雷;彭富全. 更年宁质量控制方法的建立研究 [J]. 中国当代医药, 2017, 24(20): 141-144.
[11]
甘曙光;胡吉迪;曹越;肖龙高;徐诗强. 神农镇痛膏中士的宁的控制方法及标准研究 [J]. 中国当代医药, 2017, 24(15): 93-96.
[12]
周飞燕;孔雯雯;杨丽菲. HPLC在注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子冻干粉针剂主药含量测定中的应用 [J]. 中国当代医药, 2017, 24(15): 104-107.
[13]
陈彦杰;褚银玲;韩超轶;张洁. 高效液相色谱法测定魔芋精粉中葡甘聚糖的含量 [J]. 中国当代医药, 2016, 23(36): 125-128.
[14]
段树卿;刘微;尹占芳. 胃痛平胶囊中白屈菜红碱含量的测定方法 [J]. 中国当代医药, 2016, 23(36): 129-131转141.
[15]
王庆学;韩琳. HPLC法测定脑血疏口服液中黄芪甲苷的含量 [J]. 中国当代医药, 2016, 23(33): 137-139.