高效液相法快速检测降血脂类中成药中非法添加化学成分

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摘要目的建立快速筛查降血脂类中成药中非法添加普伐他汀钠、阿托伐他汀钙、洛伐他汀、辛伐他汀的分析方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱（Anglient ZORBAX SB-C18，5 μm，4.6 mm×150 mm），甲醇 0.03 mol/L、磷酸二氢钾（磷酸调pH至3.5）（75∶25）为流动相，流速1.0 ml/min，柱温30℃，检测波长238 nm。结果普伐他汀钠的线性方程为 Y=2933.12927X+153.32226（r=0.99971），阿托伐他汀钙的线性方程为 Y=2382.54405X-38.16470（r=0.99998），洛伐他汀的的线性方程为Y=2166.75981X+84.99321（r=0.99993），辛伐他汀的线性方程为Y=1784.69863X+147.95365（r=0.99981），峰面积呈良好的线性关系；普伐他汀钠、阿托伐他汀钙、洛伐他汀、辛伐他汀平均回收率（n=6）分别为 103.3%（RSD=0.9%）、108.3%（RSD=0.7%）、99.6%（RSD=0.6%）、95.6%（RSD=0.7%）。结论经方法学验证，此方法快速、简便，可以作为分析降血脂类中成药中非法添加的快速有效筛查方法。

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关键词 ：高效液相法, 降血脂类中成药, 非法添加, 化学成分, 普伐他汀钠, 阿托伐他汀钙, 洛伐他汀, 辛伐他汀

Abstract：ObjectiveTo establish a quick,sensitive method for analysis of Prefvastatin Sodium,Atorvastatin Calcium,Lovastatin and Simvastatin illegally added into cholesterol-lowering type of proprietary Chinese medicine.MethodsAnglient ZORBAX SB-C18(5 μm,4.6 mm×150 mm)column was used,mobile phase consisted of methanol and 0.03 mol/L phosphate(PH to 3.5)(25:75)with flow rate 1.0 ml/min and column temperature at 30℃.The detection wavelength was set at 238 nm.ResultsThe linear equation of Prefvastatin Sodium was Y=2933.12927X+153.32226(r=0.99971),the linear equation of Atorvastatin Calcium was Y=2382.54405X-38.16470(r=0.99998),the linear equation of Lovastatin was Y=2166.75981X+84.99321(r=0.99993),the linear equation of Simvastatin was Y=1784.69863X+147.95365(r=0.99981).The average recoveries(n=6)of Prefvastatin Sodium,Atorvastatin Calcium,Lovastatin and Simvastatin were 103.3%(RSD=0.9%),108.3%(RSD=0.7%),99.6%(RSD=0.6%),95.6%(RSD=0.7%).ConclusionAfter validation,the method was proved to be quick and simple,which can be used to detect illegal additive in cholesterol-lowering type of proprietary Chinese medicine.

Key words： High performance liquid chromatography Cholesterol-lowering type of proprietary Chinese medicine Illegally added Chemicals Prefvastatin Sodium Atorvastatin Calcium Lovastatin Simvastatin

基金资助:江西省吉安市指导性科技计划项目（吉市科计字[2017]5号）

作者简介: 汤珺（1984-），女，本科，主管药师，研究方向：食品药品检验和药品不良反应监测

引用本文:

汤珺;龙玉琼. 高效液相法快速检测降血脂类中成药中非法添加化学成分[J]. 中国当代医药, 2018, 25(3): 4-6.
TANG Jun;LONG Yu-qiong. High performance liquid chromatography method for rapid detection of cholesterol-lowering type of proprietary Chinese medicine illegally added chemicals. 中国当代医药, 2018, 25(3): 4-6.

链接本文:

http://dangdaiyiyao.com/CN/ 或 http://dangdaiyiyao.com/CN/Y2018/V25/I3/4

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