疫苗冷链运输过程中的质量风险管理研究

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摘要疫苗的运输需要保证严格的冷链环境，疫苗冷链环节的不完善，将会导致严重的质量问题。本文应用质量风险管理的方法对疫苗冷链运输的各个环节进行系统评估，识别出了冷链运输过程中的风险。通过对风险级别高的冷链环节采取缓解措施，有效地将风险降低到可接受水平，确保了疫苗的质量。

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关键词 ：质量风险管理, 疫苗, 冷链运输, 失败模式影响分析

Abstract：The vaccine transportation should ensure strict cold chain environment.The problems of cold chain will lead to serious product quality issue.In this paper,by applying the method of quality risk management,the various aspects of the vaccine cold chain transportation and identified the risks in the cold chain transportation were systematically evaluated.Mitigation actions for cold chain high risks were implemented,and the risks to acceptable level were effectively reduced to ensure the quality of the vaccine.

Key words： Quality risk management Vaccine Cold chain transport Failure mode effect nalysis

作者简介: 田素霞（1977-），女，复旦大学 2014级在读硕士研究生，研究方向：疫苗冷链

引用本文:

田素霞. 疫苗冷链运输过程中的质量风险管理研究[J]. 中国当代医药, 2018, 25(17): 164-168.
TIAN Su-xia. Quality risk management study for vaccine cold chain transport. 中国当代医药, 2018, 25(17): 164-168.

链接本文:

http://dangdaiyiyao.com/CN/ 或 http://dangdaiyiyao.com/CN/Y2018/V25/I17/164

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