[1] |
李武.对患者知情同意权的再思考[J].医学与法学,2013,5(6):24-27.
|
[2] |
范让.浙江省医疗机构伦理委员会运行现状研究[D].杭州:浙江大学,2008.
|
[3] |
张晶晶,杨文燕,甄天民,等.山东省医疗机构医学伦理委员会运行现状调查[J].医学与哲学,2014,35(10A):36-40.
|
[4] |
伍龙.广西南宁市三甲医院伦理委员会运行现状及对策研究[D].南宁:广西医科大学,2014.
|
[5] |
国家食品药品监督管理局.药物临床试验质量管理规范[Z].2003.
|
[7] |
Faden RR,Beauchamp TL.A history and theory of informed consent[M].New York:Oxford University Press,1986:chap 5-9.
|
[8] |
O’Nei11 O.Some 1imits of informed consent[J].J Med Ethics,2003,29(1):4-7.
|
[6] |
F1ory J,Emanue1 E.Interventions to improve research participants’understanding in informed consent for research:a systematic review[J].JAMA,2004,292(13):1593-1601.
|
[9] |
张淼.我国医院伦理委员会的作用研究[D].石家庄:河北经贸大学,2015.
|
[10] |
杜彦萍,杨忠奇,汪朝晖.对药物临床试验知情同意的解析[J].中医药管理杂志,2011,19(7):623-624.
|
[11] |
孙丽丽,李军,王燕.知情同意书在临床应用中存在的问题及对策建议[J].医学与法学,2014,6(2):41-43.
|
[12] |
杜治政.医学伦理学探析[M].郑州:河南医科大学出版社,2000:138-142.
|
[13] |
杨春梅,(丹江.医疗器械临床试验中知情同意常见的问题与对策[J].中国医疗设备,2015,30(6):148-150.
|
[14] |
熊宁宁,李昱,王思成,等.伦理委员会制度与操作规程[M].北京:科学出版社,2014:184-195.
|
[15] |
熊宁宁,刘海涛,李昱,等.涉及人的生物医学研究伦理审查指南[M].北京:科学出版社,2015:26-30.
|
[16] |
邵蓉,张玥,魏巍.药物临床研究受试者知情同意权法律保护之探析[J].上海医药,2011,32(8):409-412.
|
[17] |
田冬霞.刍议伦理审查委员会网络的建构-教育、研究交流、自评、信息公开与公众参与的整合[J].卫生软科学,2011,25(6):403-405.
|
[18] |
李歆,王琼.美国人体试验受试者保护的联邦法规及对我国的启示[J].上海医药,2008,29(9):402-405.
|
[19] |
沈玉红,张正付,李正奇.美国药物临床试验受试者的损害补偿及其启示[J].药学实践杂志,2013,31(4):271-272.
|