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免疫检验是临床对患者进行检验、诊断患者有无疾病的重要一环，检验准确性直接关乎患者的后续治疗，故近年来医院对免疫检验准确性提出了越来越高的要求[1]。但是，常规的免疫检验质量管理难以保证检验的准确性，疫检验结果容易出现偏差，故临床需要加强对免疫检验的质量管理[2]。有研究指出，采取强化免疫检验质量管理可以有效提升检验结果的可信度和数据的准确性[3]。因此，为了使患者获得更加准确的免疫检验结果，令其可以得到及时有效的治疗，临床需要积极强化对免疫检验的质量管理[4]。本研究拟分析强化免疫检验质量管理对临床免疫检验检出率的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2017年6月～2019年6月于鞍山市中心医院接受免疫检验的100 例患者作为研究对象，患者年龄20～75 岁，男48 例，女52 例。采用随机数字表法将其分为试验组和对照组，各50 例。对照组中，男23例，女27 例；年龄21～75 岁，平均（39.5±3.4）岁；疾病类型：甲状腺癌4 例，原发性肝癌20 例，乙肝26 例。试验组中，男25 例，女25 例；年龄20～73 岁，平均（39.5±3.4）岁；疾病类型：甲状腺癌5 例，原发性肝癌21例，乙肝24 例。两组患者的性别、年龄等一般资料，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：患者心理精神正常，能配合研究。排除标准：①接受重大手术治疗、有药物过敏史患者；②先天性免疫功能障碍患者；③妊娠期或哺乳期患者。本次研究患者签署了知情同意书，经鞍山市中心医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组按照常规免疫检验质量管理进行免疫检验：①根据检验项目在相应的部位采集标本，标本采集尽量选择粗且直的静脉，选择适合的仪器进行分析检验。检验前，观察患者生理、心理状态，有主次地开展免疫检验，优化组合仪器的使用。此外，还需要了解患者的病史、过敏史、治疗史，以免因为疾病、用药或负性心理而干扰检验结果的准确性。②为患者提供饮食指导，如采血前尽量保持空腹，适量饮水。告知患者不得剧烈运动，应保持充分休息。③检验前告知患者及其家属相关注意事项，提高患者的配合度。④采集血液时注意控制时间，采集后尽快送检，以免血液发生溶血等问题。⑤检验前反复核实仪器是否能够正常工作，检验环境是否满足国家相关标准。

试验组则在对照组基础上采取强化免疫检验质量管理进行免疫检验。采用雅培i2000，化学发光，罗氏601 电化学发光进行检验[5]。主要内容有：①为了提高检验的准确性，必须对检验的人员进行培训，培训的人员必须具有丰富检验经验，最好是骨干检验技师；由其编写相应的检验流程和检验须知，让培训人员熟记，提升检验人员的专业素养，规范检验人员的检验操作，提高检验的准确度，杜绝检验人员采取不适宜的检验方法[6-7]。②在检验开始前，要调整好检验室内的温度，指导患者按照标准程序进行血液采集，记录清楚采血的时间并在采血完成后添加抗凝血剂并保存好[8]。③在检验中，要按照质量管理对检验的样本进行检验，注意检验仪器的检查，避免在检验中频繁更换样本，在检验标准品开始检验后及时使用[9]。④在检验后，对检验的数据和结果保存，并交由校验员复核，之后对检查设备清洗和维护[10]。所有患者接受检测之前，要先对其进行室内质控，质量控制后才能够进行下一步，只有这样才能最大程度保障数据的可靠性、准确性。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组患者乙肝四项乙肝表面抗原（HbsAg）、乙肝表面抗体（HbsAb）、乙肝E 抗原（HbeAg）和乙肝病毒核心抗体（HbcAb）检验的检出率，所有检验均以HBv-DNA 乙肝病毒脱氧核糖核酸定量检查结果为准，检出率=检出例数/总例数×100%。对比两组患者甲状腺功能、甲胎蛋白、肿瘤标志物的变异指数情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（

±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者乙肝四项检出率的比较

试验组患者乙肝四项HbsAg、HbsAb、HbeAg 和HbcAb 的检出率高于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者乙肝四项检出率的比较[n（%）]

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2.2 两组患者平均变异指数的比较

试验组患者甲状腺功能、甲胎蛋白、肿瘤标志物均低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者平均变异指数的比较（

±s）

3 讨论

临床的免疫检验不仅能得到检验结果，还可以根据检验结果推断出患者的免疫功能情况，对后续患者的治疗提供重要的指导[11]。但是，目前免疫检验还是存在诸多的问题，例如检验人员的业务水平有限、采取的检验操作不规范、检验室内温度等环境因素影响血液样本质量[12]。这些问题都是常规免疫检验质量管理中存在的问题和漏洞。为了避免这样的检验影响准确性，需要提高免疫检验中质量管理这一步骤。例如，免疫检验作为一种重要的检验方法，可以用于乙肝等传染性疾病的诊断，其可以通过检验HbsAg、HbsAb、HbeAg 和HbcAb 四项指标来判断患者是否患有乙肝；再例如，免疫检验还常用于肿瘤的诊断，肿瘤作为一种常见的疾病，常见于免疫能力较差的中老年人，这是由于人体的免疫能力是由免疫器官、免疫分子、淋巴系统和免疫系统组成，这些因素决定了人体的机体的免疫能力[12]。而甲状腺肿瘤便是因为免疫能力不足所引起的肿瘤性疾病。目前对甲状腺肿瘤的诊断方式主要是采用生化免疫检验的方式，具体的检验管理方式有两种，一种是临床中以往应用较多的普通免疫检验质量管理，这种检验方法的操作简单便捷，因此在对甲状腺肿瘤的检验中得到了广泛的应用，但是这种检验方法也有缺陷，对于一些已经丧失免疫活性物质的患者不能准确检测，会出现假阳性和假阴性的情况，导致检测结果的失真，因此在临床中有着一定的应用局限性。而强化免疫检验质量管理可以弥补这一缺陷，首先，强化免疫检验质量管理可以准确的检测细胞免疫应答能力，在对患者的甲状腺球蛋白检测中，强化免疫检验质量管理使得检测的效果越来越好，实现了对发光物质的精准测量和分析，检验结果得以更加准确。其次，强化免疫检验质量管理需要的检测时间短，患者不必进行很长时间的等待，短时间内即可得到结果。此外，以化学发光法进行检验，不会对检验人员造成放射性伤害，不会留下化学污染，有效保证了检验人员的身体健康，而且该检测手段能在短时间内得出结果，操作简单，可重复操作，灵敏度突出，对于临床诊治具有积极作用。另外，为了提高检验结果检出率，在采集血清样本期间，要求护士严格按照规范采血，还可对采集持续时间进行严格控制，并对采集样本期间止血带的使用时间进行严格控制，对患者血液采集过程中的姿势和体位予以科学指导，并保持患者保持恰当体位。检验开始之前，对检验所用试剂状态进行严格检查，确保其处于有效状态，根据设备所附带的说明书相关步骤进行检测，日常对设备做维护和保养工作，确保调校准确，完成室内质控的操作。总的来说，强化免疫检验质量管理检测结果会更加的准确稳定，有效降低误差，同时还可以提高精度。

本研究为了提高检验的检出率，找出影响检验人员工作效率及检验水平的关键环节和因素，并提出解决问题的方法，首先是安排有着丰富检验经验的骨干检验技师对检验人员进行培训，并编写了相应的检验流程和检验须知，检验人员掌握后可以显著提高自身专业素养，不再采用不适合的检验方法，而是采用规范化的检验操作；随后其还对检验室温度等进行了调整，对血液采集程序进行了规范，在检验前对仪器进行了检查，在检验后记录保存检验结果并进行核查，对检查设备清洗和维护，这些措施可以进一步提高免疫检验质量。本研究结果显示，试验组患者乙肝四项中的HbsAg、HbsAb、HbeAg 和HbcAb 检出率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。这与魏昊、程丽敏等[13-14]的研究结果一致。试验组患者平均变异指数中的甲状腺功能、甲胎蛋白、肿瘤标志物低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），这与晏燕[15]的研究中采用强化免疫检验质量管理的患者的甲状腺功能、甲胎蛋白、肿瘤标志物均低于常规免疫检验质量管理患者的研究结果一致，可见采用强化免疫检验质量管理可以提高检验的有效性和准确性。

综上所述，化免疫检验质量管理具有非常显著的推广价值，可以提高患者乙肝四项检出率和平均变异指数，临床应积极开展强化免疫检验质量管理。

[参考文献]

[1]安立斌.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响[J].中国医药指南，2020，18（10）：91-92.

[2]李兵直.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响[J].临床医药文献电子杂志，2020，7（20）：122，125.

[3]徐庆良.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响的效果分析[J].心血管外科杂志，2019，8（2）：40-42.

[4]唐登燕.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响[J].医学信息，2018，31（z2）：54-55.

[5]王典儒.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响探究[J].中国卫生产业，2018，15（33）：159-160.

[6]余洪立.质量控制管理对免疫检验质量的影响[J].中国继续医学教育，2017，9（28）：12-13.

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[8]童贤利.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响[J].现代医学与健康研究电子杂志，2017，1（5）：150，152.

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[11]于福荣.临床免疫检验中常见影响因素与管控对策研究[J].基层医学论坛，2018，22（5）：657-658.

[12]司志霖.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响研究[J].医药前沿，2017，7（8）：87-88.

[13]魏昊，张博林.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响研究[J].中国卫生产业，2019，16（11）：153-154.

[14]程丽敏，王敬衍.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响研究[J].中国医药科学，2018，8（9）：86-88.

[15]晏燕.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响[J].中国保健营养，2019，29（3）：42-43.