湿疹是由多因素引发人体皮肤剧烈瘙痒的炎症反应，可分急性、亚急性、慢性三种[1]。湿疹发病机制较为复杂，多为人体内因与外因相互作用的结果，难以寻因根治，只能以药物外用缓解症状为主，但外用药物治疗所需时间漫长，且湿疹迁延难愈、易反复发作，对患者生活质量影响较大[2]。因此，如何快速有效地防控湿疹常年是医学上探讨的热点，他克莫司乳膏为治疗皮炎疾病的主要药物之一，受到广泛关注。本研究选取100 例湿疹患者作为研究对象，探讨他克莫司乳膏在湿疹患者治疗中的作用，现报道如下。

选取2018年1月～2019年11月沈阳市第七人民医院收治的100 例湿疹患者作为研究对象，按照随机数字表分为对照组（50 例）和观察组（50 例）。对照组中，男30 例，女20 例；年龄16～47 岁，平均（31.5±1.3）岁。观察组中，男29 例，女21例；年龄17～47 岁，平均（31.3±1.2）岁。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究符合《赫尔辛基宣言》[3]要求，经医院医学伦理委员会审核。纳入标准：①患者均符合湿疹疾病相关诊断标准[4]；②患者均对此次研究知情，并签署知情同意书。排除标准：①沟通功能障碍或精神疾病患者；②对药物过敏的患者。

对照组采取常规治疗。患者病变部位应用生理盐水冲洗治疗，可用3%硼砂（新宁制药有限公司，国药准字H44020313，生产批号：20171228）与高锰酸钾（新宁制药有限公司，国药准字H44020350，生产批号：20171119）合理配比后联合生理盐水进行，3 次/d，且治疗期间患者尽量避免触碰皮肤，并保持皮肤的干燥。

观察组在对照组的基础上联合使用他克莫司乳膏。应用0.03%～0.1%他克莫司乳膏（生产厂商：Astellas Toyama CoLtd.Toyama Plant；国药准字J20100015，生产批号：20171231）涂抹皮肤患处，2 次/d。

记录患者电话、住址等信息，两组治疗1 个月，1个月后进行回访，并记录患者继发性感染发生情况。

比较两组患者的治疗效果、继发性感染情况、症状改善时间、治疗满意度以及肿瘤坏死因子（TNF-α）、γ 干扰素（IFN-γ）治疗前后的变化。

治疗效果[5]包括显著、有效、一般三种状况。显著：患者症状基本消失，无瘙痒状况发生；有效：患者症状好转明显，瘙痒程度降低；一般：患者病情状况无明显变化。总有效率=（显著+有效）例数/总例数×100%。

治疗满意度[6]包括非常满意、满意、不满意三种状况。由治疗结束后发放的自制满意度调查问卷为准，信度系数Cronbach′s α=0.82，问卷得分0～100 分。非常满意：患者问卷得分80～100 分；满意：患者问卷得分60～79 分；不满意：患者问卷得分＜60 分。总满意度=（非常满意+满意）例数/总例数×100%。问卷共发放100份，收回100 份，问卷回收率100%，问卷结果有效。

采用SPSS 26.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

观察组患者治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗效果的比较[n（%）]

观察组继发性感染发生率低于对照组，症状改善时间短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者继发性感染状况及症状改善时间的比较

治疗前两组患者TNF-α、IFN-γ 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组患者TNF-α、IFN-γ水平均高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；且观察组TNF-α、IFN-γ 水平均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

观察组患者治疗总满意度高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

湿疹疾病致病因素可分内因和外因：内因即人体自身因素，如慢性消化系统疾病、过度疲劳、内分泌失调、情绪变化等[7]；外因即人体接触外界因素，如生活环境、气候的变化、机械的刺激、食物等[8]。湿疹可说是复杂内外因素共同作用下的迟发性变态反应[9-12]。

表3 两组患者治疗前后TNF-α、IFN-γ 水平的比较（ng/L，±s）

表4 两组患者治疗满意度的比较[n（%）]

他克莫司乳膏为其他皮科制剂，适用于存在非免疫受损的潜在危险且不宜使用传统疗法，或者对传统疗法反应不充分，无法耐受传统疗法的中、重度特应性皮炎患者，主要作为短期或间歇性长期治疗使用药物[13-14]。

本次研究样本数量较少，研究方法较为单一，且在研究过程中，因患者自身状况、院内护理差异等因素对研究结果产生一定影响，故研究数据准确率可能存在偏倚。

在本研究中，观察组患者治疗总有效率高于对照组、继发性感染发生率低于对照组、患者对治疗工作的满意度高于对照组、症状改善时间短于对照组、治疗后TNF-α、IFN-γ 水平高于对照组（P＜0.05）。由此表明，对湿疹患者采用他克莫司乳膏疗效显著，减少患者继发性感染发生，提高患者炎症因子TNF-α、IFN-γ 水平及治疗满意度，利于患者身体康复。

李奎[15]的研究显示，他克莫司乳膏的湿疹患者症状改善时间短于常规治疗湿疹患者症状改善时间、继发性感染率低于常规治疗湿疹患者、治疗后TNF-α和IFN-γ 水平指标高于常规治疗湿疹患者，与本研究的结果大致相同。

综上所述，在对湿疹患者采用他克莫司乳膏疗效显著，可有效降低患者继发性感染发生，提高患者炎症因子TNF-α、IFN-γ 水平，利于患者身体康复，且提高患者治疗满意度，利于建立和谐的医患关系，值得被大力的推广以及应用。

[1]林玲.他克莫司乳膏治疗湿疹的疗效观察[J].饮食保健，2016，3（10）：63-64.

[2]李莹.他克莫司软膏对急性皮炎湿疹患者细胞免疫功能的影响[J].世界最新医学信息文摘，2018，18（69）：38-39.

[3]杨丽然.世界医学会《赫尔辛基宣言》——涉及人类受试者的医学研究的伦理原则（2008年10月修订）[J].医学与哲学，2009，30（9）：74-75.

[4]田硕，白明，苗明三，等.基于临床病症特点的湿疹动物模型分析[J].中国中药杂志，2018，43（4）：853-856.

[5]吴建波，李勇，王建斌，等.他克莫司软膏治疗老年湿疹82 例分析[J].人民军医，2015，58（9）：1096-1097.

[6]郭朝霞.他克莫司软膏治疗慢性手部湿疹40 例疗效分析[J].饮食保健，2018，5（36）：89.

[7]李静.他克莫司乳膏在湿疹治疗中的应用价值分析[J].基层医学论坛，2017，21（19）：2522-2523.

[8]王楠.临床采用他克莫司软膏治疗皮炎湿疹的效果及相关指标分析[J].中国实用医药，2019，14（6）：115-116.

[9]齐琦.他克莫司软膏治疗慢性湿疹的疗效及对炎性因子水平的影响[J].社区医学杂志，2017，15（18）：8-11.

[10]常亮，陶丽萍，李天琦.利敏舒联合他克莫司治疗婴儿慢性湿疹的疗效分析[J].中国保健营养，2019，29（13）：279-280.

[11]付曼妮，解翠林，石娴，等.他克莫司软膏联合氯雷他定片治疗特应性皮炎的临床疗效及机制研究[J].现代生物医学进展，2017，17（11）：2127-2130.

[12]尹鑫莹.他克莫司软膏治疗皮炎湿疹的疗效观察[J].中国卫生标准管理，2019，10（4）：102-104.

[13]沈跃莉.复方甘草酸苷片与他克莫司软膏在湿疹和特应性皮炎治疗中的应用[J].中国医药导刊，2016，18（8）：826-827，829.

[14]张东岭.他克莫司软膏对急性皮炎湿疹患者细胞免疫功能的影响[J].中国保健营养，2018，28（26）：100.

[15]李奎.他克莫司乳膏应用于湿疹临床治疗中的效果观察[J].全科口腔医学电子杂志，2018，5（33）：196-197.

Clinical effect of Tacrolimus cream in the treatment of eczema and its effect on TNF-α and IFN-γ levels

SONG Guo-qiang
Department of Dermatology,Shenyang Seventh People′s Hospital,Liaoning Province,Shenyang 110000,China

[Abstract]Objective To explore the effect of Tacrolimus cream on eczema.Methods A total of 100 patients of eczema admitted to Shenyang Seventh People′s Hospital from January 2018 to November 2019 were selected as the research objects,they were divided into the control group(50 cases)and the observation group(50 cases)according to the random number table method.The control group received conventional treatment,and the observation group received Tacrolimus cream on the basis of the control group.Treatment effect,secondary infection,symptom improvement time,treatment satisfaction,and changes in tumor necrosis factor-α(TNF-α)and interferon-γ(IFN-γ)levels before and after treatment were compared between two groups.Results The total effective rate and total satisfaction of treatment in the observation group were higher than those in the control group,the incidence of secondary infection was lower than that in the control group,the improvement time of symptoms was shorter than that in the control group,the differences were statistically significant(P＜0.05).After treatment,the levels of TNF-α and IFN-γ were higher than those in the control group,the differences were statistically significant(P＜0.05).Conclusion The treatment effect of Tacrolimus cream in eczema patients is significant,which can effectively reduce the incidence of secondary infection,reduce inflammation,promote physical recovery of patients,and improve patients′ satisfaction with treatment.It is worthy of popularization and application.

[Key words]Tacrolimus cream;Eczema;Tumor necrosis factor;Interferon-γ;Clinical effect

（收稿日期：2020-04-23）