尘肺病病理特点为肺组织弥漫性纤维化，主要临床表现为咳嗽、咳痰、气促，若不进行干预则会加重患者的咳痰、呼吸困难症状，降低患者的生命质量[1]。噻托溴铵是一种长效抗胆碱药，可以持久扩张支气管，改善肺通气功能，但对于肺实质损害较严重的患者，单独使用该药物的治疗效果不理想[2]。祖国医学认为，尘肺病的治疗以化痰、祛瘀、宣肺治疗为主，而补肺活血胶囊可以从整体的角度改善肺通气，增加血氧含量[3]。由于现阶段临床对于两药联合治疗尘肺病效果的相关报道较少，故本研究将补肺活血胶囊与噻托溴铵联合应用于尘肺病患者，探讨其对患者生命质量及呼吸功能的影响，现报道如下。

选择2019年1月～2020年3月赣州市第五人民医院收治的80例尘肺病患者作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组各40例。观察组中，男24例，女16例；年龄32～58岁，平均（44.79±5.27）岁；疾病类型：矽肺18例，煤工尘肺7例，石棉肺7例，水泥尘肺8例。对照组中，男23例，女17例；年龄31～59岁，平均（45.06±5.45）岁；疾病类型：矽肺17例，煤工尘肺8例，石棉肺8例，水泥尘肺7例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

诊断标准：①西医诊断符合《尘肺病治疗中国专家共识（2018年版）》[4]中相关诊断标准。②中医诊断符合《中华人民共和国中医药行业标准-中医病症诊断疗效标准（1994）》[5]中肺脾肾虚证，主症：胸闷咳嗽，反复外感，面色萎黄或少华；次症：少食纳差，肌肉松软，夜尿增多，舌质淡，苔薄白，脉沉细无力。纳入标准：①符合上述诊断标准；②自愿参与本研究并签署知情同意书。排除标准：①需要呼吸机辅助呼吸者；②合并呼吸系统肿瘤者；③对噻托溴铵、补肺活血胶囊过敏者；④合并酸碱紊乱者；⑤合并严重细菌、真菌、病毒等感染性肺疾病者；⑥合并慢性阻塞性肺疾病者。

1.3.1 观察组 口服补肺活血胶囊（广东远大药业有限公司，国药准字Z20030063，生产批号20181201、20190802，规格0.35 g×40粒）4粒/次，3次/d；同时吸入噻托溴铵粉雾剂（正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20060454，生产批号20181103、20190901，规格18 μg×30粒），1 吸/次，1次/d，治疗12周。

1.3.2 对照组 采用噻托溴铵粉雾剂治疗，用法用量同观察组，治疗12周。

①比较两组治疗前后生命质量。在医院走廊进行六分钟步行试验（6MWT）测试患者的运动耐力，距离越长表明患者运动耐力越好；采用布罗格（Brog）呼吸困难评分[6]评估患者的呼吸困难及疲劳程度，该量表共10分，评分越高患者症状越严重；采用圣乔治呼吸问卷（SGRQ）[7]评估患者呼吸情况，该量表包括3个方面：症状、活动、对日常生活的影响，共50个问题，分值0～100分，分值越高生活质量越差。②比较两组治疗前后呼吸功能。采用MSA99型肺功能仪（北京麦邦光电仪器有限公司）测量患者早上8～10 点的用力呼气第一秒容积（FEV1），采用一口气法检测肺一氧化碳弥散量（DLCO）。

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

两组治疗前6MWT距离、Brog评分以及SGRQ评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组6MWT距离长于治疗前，Brog评分以及SGRQ评分低于治疗前，且观察组6MWT距离长于对照组，Brog评分以及SGRQ评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组治疗前后生活质量指标比较（）

治疗前两组FEV1、DLCO水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组FEV1、DLCO水平高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组治疗前后呼吸功能指标比较（）

尘肺病具有病程长、发病隐匿、难治疗、并发症多、致死致残率高的特点，该疾病的发病是由于长期大量吸入矿物质粉尘，引起弥漫性肺纤维化，治疗原则为远离二氧化硅、石棉等致病性粉尘，开展对症治疗[8-9]。噻托溴铵可以与支气管平滑肌上的M1、M3 受体结合，从而阻断乙酰胆碱（Ach）介导的支气管收缩，从而降低气道阻力，增加肺通气量，改善患者的呼吸困难，进而增加患者的运动耐量[10-11]。但该药物单用效果不佳，故需联合其他药物强化治疗效果。

本研究结果显示，治疗12周后，两组6MWT距离均延长，Brog评分以及SGRQ评分均下降，FEV1、DLCO水平均上升，且观察组6MWT距离长于对照组，Brog评分以及SGRQ评分低于对照组，FEV1、DLCO水平高于对照组（P＜0.05），提示尘肺病患者采用噻托溴铵联合补肺活血胶囊治疗可以改善肺的呼吸功能，提升患者生命质量。分析原因在于，补肺活血胶囊的主要成分为黄芪、赤芍、补骨脂组成，其中黄芪归脾、肺经，具有补气升阳，脱毒排脓，固表生肌的作用；赤芍归肝经，具有活血行瘀、养阴凉血的作用；补骨脂归肾、脾经，助阳纳气、平喘和中的作用[12-13]。现代药理学认为，黄芪可以增强患者的网状内皮系统的吞噬功能，并促进B 淋巴细胞分泌免疫球蛋白，增强胸腺、脾脏等免疫器官功能，从而减低患者感染概率；同时可以改善肺泡间呼吸膜功能，从而改善肺弥散功能，增加DLCO[14]。赤芍可以降低血液黏滞性，改善红细胞功能，从而增加血氧含量，增加组织的氧供；同时可以抑制脂质氧化，并增强清除氧自由基的功能[15]。补骨脂是一种钙离子通道拮抗剂，可以发挥舒张支气管平滑肌的作用，从而改善患者外呼吸，增加运动耐力，降低患者呼吸困难程度，进而改善患者生活质量。

综上所述，尘肺病患者采用噻托溴铵联合补肺活血胶囊治疗可以改善其生命质量，提升呼吸功能，值得临床推广。

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Effect of Tiotropium Bromide combined with Bufei Huoxue Capsules on quality of life and respiratory function in patients with pneumoconiosis

LI Zhi-teng1 GONG Xiang-wen2 LIU Chun-yun2
1.The Second District of Respiratory and Critical Disease, Ganzhou Fifth People′s Hospital, Jiangxi Province, Ganzhou 341000, China;2.Department of Respiratory Medicine, Ganzhou Fifth People′s Hospital, Jiangxi Province, Ganzhou 341000, China

[Abstract]Objective To investigate the effect of Tiotropium Bromide combined with Bufei Huoxue Capsules on quality of life and respiratory function in patients with pneumoconiosis.Methods A total of 80 patients with pneumoconiosis admitted to Ganzhou Fifth People′s Hospital from January 2019 to March 2020 were selected as the research objects and divided into the observation group and the control group according to random number table method, with 40 patients in each group.The observation group was treated with Tiotropium Bromide combined with Bufei Huoxue Capsules, and the control group was treated with Tiotropium Bromide.Both groups were treated for 12 weeks.Quality of life(6-minute walk test [6MWT]distance, Brog dyspnea score, St.George′s respiratory questionnaire [SGRQ]score) and respiratory function (forced expiratory volume in first second [FEV1], diffusion capacity for carbon monoxide [DLCO])were compared between the two groups before and after treatment.Results After treatment, the distance of 6MWT in both groups was longer than that before treatment, Brog and SGRQ scores were lower than those before treatment, and the distance of 6MWT in the observation group was longer than that in the control group, and the Brog and SGRQ scores in the observation group were lower than those in the control group, the differences were significant statistically(P＜0.05).After treatment, FEV1 and DLCO levels in the two groups were higher than those before treatment, and FEV1 and DLCO levels in the observation group were higher than those in the control group, the differences were significant statistically (P＜0.05).Conclusion For patients with pneumoconiosis, Tiotropium Bromide combined with Bufei Huoxue Capsules can improve their life quality and respiratory function.

[Key words]Pneumoconiosis;Tiotropium Bromide;Bufei Huoxue Capsules;Quality of life;Respiratory function

[基金项目]江西省赣州市指导性科技计划任务（GZ2019ZSF 227）

[作者简介]李志腾（1988-），男，江西石城人，本科，主治医师，研究方向：尘肺病的治疗、肺癌介入治疗

（收稿时间：2020-08-11）