原发性高血压是常见的血管系统疾病，其发生除了与患者家族先天性遗传基因有关，与患者日常生活中的致病性因素诸如高钠低钾膳食、饮酒及超重等也有很大的关系，且年龄也是原发性高血压的独立危险因素，老年人群是原发性高血压患者的高危人群[1]。而近年来，我国人口老龄化的进程加快，老年原发性高血压患者的患病率也不断上升[2]。高血压属于慢性疾病，患者主要表现为常见的头痛、头晕、恶心等症状，虽然其疾病进展缓慢，但是危害较大。由于血压与心脏供血密切相关，血压过高，会增加血管壁的压力，促进胆固醇沉淀，使血管内壁变厚变硬，造成血管狭窄，诱发心脑血管疾病[3]。有研究[4]发现，血管内皮功能损伤参与了高血压的发生和发展，血管内皮功能损伤，使得血管的内皮依赖性舒张功能发生减退，造成血管压力上升，而血管内皮功能损伤还会诱发血管活性物质分泌异常，提升收缩因子水平，促使血管外周阻力的上升，形成恶性循环，最终造成高血压疾病和后续的相关并发症，因此积极控制血压，改善患者血管内皮功能，是减少高血压并发症，改善患者预后的关键。缬沙坦属于非肽类血管紧张素（non-peptide angiotensin，AngⅡ）受体拮抗药，是常用的降压药物。但是单独应用的降压效果不够理想[5]。复方丹参滴丸是中医防治冠心病、心绞痛等气滞血瘀证的常用药，近年来，有研究发现复方丹参滴丸有一定的降压降脂功效[6]。本研究将复方丹参滴丸与常用降压药缬沙坦联用，探讨复方丹参滴丸联合缬沙坦对老年原发性高血压患者血压及血管内皮功能的影响。

选取2019年2月至2020年2月九江市第三人民医院收治的92例老年原发性高血压患者作为研究对象，依据随机数字表法将其分为西医组和联合组，每组各46例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表 1），具有可比性。本研究经九江市第三人民医院医学伦理委员会批准。

表1 两组一般资料的比较

纳入标准：①经临床诊断符合原发性高血压的标准[7]；②患者年龄均≥60岁；③参与研究者均对本研究知情同意并签署知情同意书；④研究前已停用原有的降压药物1周。排除标准：①由肾脏疾病、颅脑疾病等造成的继发性高血压者；②药物过敏史者；③合并恶性肿瘤者；④伴有严重肝肾功能疾病者。

两组患者在入院后均予以阿司匹林肠溶片（拜耳医药，规格：100 mg×30 片，生产批号：BJ42169，用药方案：100 mg/次，1次/d，疗程 8周；阿托伐他汀钙片（北京嘉林，规格：10 mg×14 片，生产批号：AA180701），用药方案：10 mg/次，1 次/d，疗程 8 周。

1.2.1 西医组治疗方法 西医组患者予以缬沙坦胶囊（北京诺华制药有限公司，规格：80 mg/粒，生产批号：20190418）口服控制血压。缬沙坦胶囊的剂量为80 mg/次，3 次/d，餐前服用。

1.2.2 联合组治疗方法 联合组患者则采用复方丹参滴丸（天士力控股集团，规格：27 mg×180丸，生产批号：20190503）联合缬沙坦治疗。缬沙坦的使用方法同西医组，80 mg/次，3次/d，餐前服用。复方丹参滴丸的使用方法为10丸/次，口服给药，3次/d。

两组均治疗8周，治疗期间，注意监测患者的血常规、尿常规以及肝肾功能等指标。

比较两组患者的收缩压和舒张压控制情况、临床疗效以及血管内皮功能指标变化。

①收缩压和舒张压控制情况的测定。在治疗前后，分别对两组患者进行测定，血压指标需重复测定3次以上，取其平均值；②临床疗效。根据中国高血压治疗指南（2010版）[7]的相关标准，将治疗效果分为显效、有效、无效三个等级。患者的头痛头晕症状显著改善，舒张压指标恢复正常范围或者下降幅度达到 20 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）以上为显效；患者的头痛头晕症状有所好转，舒张压下降的幅度在10~20 mmHg，但未恢复正常为有效；患者的症状无好转，血压降低达不到上述标准为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。③血管内皮功能指标，包括血清一氧化氮（nitric oxide，NO）和内皮素（endothelin，ET-1）。在治疗前后，采集两组患者的空腹静脉血进行离心（离心半径为13.5 cm，转速为3000 r/min，离心时间为10 min）后测定。NO、ET-1的测定方法分别为硝酸还原酶法和酶联免疫分析法（enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）。

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

两组患者治疗前的血压比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的血压均低于同组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；且联合组治疗后的血压低于西医组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 2）。

表2 两组患者治疗前后收缩压和舒张压的比较（mmHg，±s）

 

与本组治疗前比较，aP＜0.05

联合组的治疗总有效率为93.48%，高于西医组的 80.43%，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 3）。

表3 两组患者临床疗效的比较[n（%）]

治疗前，两组患者的血管内皮功能指标（NO、ET-1）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后的NO均高于本组治疗前，ET-1均低于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；且联合组患者治疗后的NO高于西医组，ET-1低于西医组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 4）。

表4 两组患者治疗前后血管内皮功能指标的比较（±s）

 

与本组治疗前比较，aP＜0.05

原发性高血压在高血压的占比高达95%，也是心脑血管疾病发生的重要危险因素[8]。血压长期处于较高水平，会损及脏器，造成各种并发症，故而需要及时的治疗干预，以控制血压升高。关于原发性高血压的发病机制，目前尚不明确，但既往研究发现血管内皮损伤是高血压发生中的重要环节[9]。血管内皮能分泌血管收缩/舒张因子，发挥对于血管张力的调节作用。而血管内皮损伤会使血管收缩/舒张因子分泌失衡，收缩因子上调，舒张因子下调，使得内皮依赖性舒张功能障碍，发生血压升高，而血压升高又会反过来作用于血管，加重血管内皮损伤[10]。因此改善高血压患者血管内皮损伤，有助于打断这一恶性循环，中断病情发展。缬沙坦为常用的AngⅡ受体拮抗剂类降压药，通过封闭AngⅡ的1型受体，妨碍其与AngⅡ结合，进而抑制血管收缩。缬沙坦能通过抑制血管平滑肌细胞的生长转移，降低血小板的凝聚力，减少脂质沉积，一定程度上减少内皮损伤[11]。中医认为高血压属于“眩晕”“头痛”的范畴，其辨证分型主要为气滞血瘀证，由于血液黏稠，气虚无力，造成行血不畅，气滞血瘀而发病[12]。而复方丹参滴丸正对气滞血瘀之证，其中的丹参及三七是活血化瘀的良药，而冰片的作用为开窍醒脑，清热解毒。且研究[13]发现，丹参及三七中含有多种皂苷类物质成分，能抑制血小板聚集，改善微循环，阻碍动脉粥样硬化形成，减少血管内皮功能损伤。三七中的总皂苷还能阻滞钙通道，扩张外周血管，起到降低血压的功效。丹参中的丹参酮、丹酚酸B等活性成分还有抗炎、抗氧化的作用，有助于修复血管内皮损伤[14]。本研究将复方丹参滴丸与缬沙坦联用治疗高血压，结果显示，联合组治疗后的血压低于西医组，差异有统计学意义（P＜0.05）；联合组的治疗总有效率为93.48%，高于西医组的80.43%，差异有统计学意义（P＜0.05）；联合组患者治疗后的NO高于西医组，ET-1低于西医组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示其血管内皮指标损伤的改善更明显。结果与方永有等[15]的研究结果一致，显示复方丹参滴丸联合缬沙坦治疗对老年原发性高血压患者的血压控制效果更显著，且有助于血管内皮功能的恢复，能提升患者的临床疗效。不过本研究中纳入的样本量不够大，因此结果方面可能存在一定的偏倚，还需临床扩大样本量进行进一步的探究。

综上所述，复方丹参滴丸联合缬沙坦治疗，对老年原发性高血压患者的血压控制效果更显著，且有助于血管内皮功能的恢复，值得临床进一步探究。

[1]肖金翠，刘大男，李治菁.中老年原发性高血压伴冠心病及微量蛋白尿与动脉弹性的相关性[J].中华老年心脑血管病杂志，2018，20（5）：483-486.

[2]范振兴，孙希鹏，王艳玲，等.降压联合调脂治疗对轻度原发性高血压患者血管内皮功能的影响[J].中国心血管病研究，2019，17（5）：464-469.

[3]李磊，周跟东，李胜，等.不同剂量阿托伐他汀联合缬沙坦对高血压患者血压变异性及昼夜节律的影响[J].中国医师进修杂志，2020，43（6）：540-544.

[4]王伟英，任娜，刘丽.降压治疗对原发性高血压患者血清不规则趋化因子水平和血管内皮功能的影响[J].心脑血管病防治，2020，20（4）：86-87，93.

[5]包恩泽，李贵华，皮林，等.联合降压药物方案治疗老年原发性高血压疗效及作用机制研究[J].临床军医杂志，2019，47（3）：231-233.

[6]黄伟明，罗永红，莫修哲，等.复方丹参滴丸治疗血瘀型老年性高血压病临床疗效观察[J].辽宁中医药大学学报，2019，21（7）：22-25.

[7]刘力生.中国高血压防治指南（2010）[J].中华高血压杂志，2011，8（12）：701-743.

[8]郭浩，高波，李江，等.卡维地洛联合缬沙坦氢氯噻嗪治疗顽固性高血压的临床研究[J].现代药物与临床，2019，20（9）：2617-2621.

[9]卿山林，骆强，任波，等.高剂量缬沙坦对老年糖尿病肾病伴高血压患者血压及心肾功能的影响[J].成都医学院学报，2020，15（2）：117-120.

[10]杨艳，乔克，胡来明，等.缬沙坦联合镇肝熄风汤对老年非杓型高血压患者血小板活化及纤溶活性的影响[J].现代中西医结合杂志，2020，29（14）：1546-1549.

[11]郎立中.复方丹参滴丸联合苯磺酸氨氯地平叶酸片对H型高血压患者血液指标的影响[J].世界最新医学信息文摘（电子版），2019，19（37）：203-204.

[12]白飞鹏.复方丹参滴丸联合坎地沙坦治疗高血压左心室肥厚效果观察[J].临床合理用药杂志，2019，12（7）：51-52.

[13]宋国丰.复方丹参滴丸辅助治疗老年单纯收缩期高血压的效果观察[J].中国保健营养，2019，13（15）：251.

[14]秦英荣，陈永锐，徐春玉.复方丹参滴丸联合缬沙坦片治疗原发性高血压的疗效[J].内蒙古中医药，2020，39（5）：54-55.

[15]方永有，刘莉，魏晓，等.复方丹参滴丸对中老年男性原发性高血压患者的影响[J].检验医学与临床，2018，15（3）：347-349，352.

Effect of Compound Danshen Dripping Pills combined with Valsartan on blood pressure and vascular endothelial function in elderly patients with essential hypertension

ZHAN Jian YU Huang-peng
Department of Pharmacy,the Third People′s Hospital of Jiujiang City,Jiangxi Province,Jiujiang 332000,China

[Abstract]Objective To investigate the effect of Compound Danshen Dripping Pills combined with Valsartan on blood pressure and vascular endothelial function in elderly patients with essential hypertension.Methods A total of 92 elderly patients with essential hypertension admitted to the Third People′s Hospital of Jiujiang City from February 2019 to February 2020 were selected as subjects.They were divided into the Western medicine group and the combination group according to the random number table method,with 46 patients in each group.Both groups were given Aspirin Enteric-coated Tablets and Atorvastatin Calcium Tablets after admission.The Western medicine group were given oral Valsartan to control blood pressure,and the combination group were treated with Compound Danshen Dripping Pills combined with Valsartan.The systolic blood pressure,diastolic blood pressure,serum nitric oxide(NO),and endothelin(ET-1)levels before and after treatment,and clinical efficacy were compared between the two groups.Results Before treatment,there were no statistically significant differences in blood pressure indicators between the two groups (P＞0.05).After treatment,the blood pressure indicators in the two groups were lower than those before treatment,with statistically significant differences (P＜0.05).The blood pressure indicators in the combination group after treatment were lower than those in the Western medicine group,with statistically significant differences(P＜0.05).The total effective rate of the combination group was higher than that in the Western medicine group,with statistically significant difference(P＜0.05).Before treatment,there were no significant differences in vascular endothelial function indexes(NO,ET-1)between the two groups(P＞0.05).After treatment,the NO levels in the two groups were higher than those before treatment,and the ET-1 levels in the two groups were lower than those before treatment,with statistically significant differences (P＜0.05).After treatment,the NO level in the combination group was higher than that in the Western medicine group,and ET-1 level in the combination group was lower than that in the Western medicine group,with statistically significant differences(P＜0.05).Conclusion Compound Danshen Dripping Pills combined with Valsartan has a more significant effect on blood pressure control in elderly patients with essential hypertension and is helpful for the recovery of vascular endothelial function.It is worthy of further clinical investigation.

[Key words]Compound Danshen Dripping Pills;Valsartan;Combination of Chinese and Western medicine;Elderly essential hypertension;Vascular endothelial function

[中图分类号]R544.11

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2021）11（a）-0146-04

[基金项目]江西省卫生计生委中医药科研课题（2016A180）。

[作者简介]占坚（1989-），男，江西九江人，硕士，研究方向：药剂学。

（收稿日期：2021-04-28）