糖尿病足是指由糖尿病神经病变所导致足部疼病、溃疡及足坏疽等症状的一种疾病，是糖尿病最常见也最严重的并发症之一，具有较高的发病率。目前以一般治疗、药物治疗以及局部治疗清创为主，如果在早期糖尿病足的治疗中无法对病情进行有效控制，患者后期可能会面临手术截肢，严重危害患者身体健康和生活质量[1]。糖尿病足感染主要采用抗生素进行治疗， 但由于细菌的耐药性及药物毒副作用等问题的存在， 单独采用西药治疗难度较大且疗效不佳。而进行中医药治疗可以采用分期辨证以及内外结合治疗的序贯方案，加速控制感染，从而减少使用抗生素的强度，降低由抗生素引起的副作用，促进患肢的恢复[2]。但是，中西医结合治疗在糖尿病足感染中的效果及对血清炎症因子的影响研究较少[3]。因此，本研究中以糖尿病足感染患者作为对象，探讨中西医结合治疗在糖尿病足感染中的应用效果，现报道如下。

选取2018年2月～2020年3月南昌市洪都中医院收治的178 例糖尿病足感染患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组（n=89）和观察组（n=89）。对照组中，男52 例，女37 例；年龄45～78 岁，平均（59.3±12.6）岁；病程36～70 d，平均（45.9±3.8）d。观察组中，男49 例，女40 例；年龄44～76 岁，平均（58.7±13.5）岁；病程33～69 d，平均（46.8±1.7）d。所有患者均对本研究知情，且均已签署知情同意书。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

纳入标准：①所有患者经过诊断均符合《糖尿病足介入综合诊治临床指南（第4 版）》[4]的诊断标准；②患者的Wagner 分级属于2～4 级。

排除标准：①患者足部溃疡感染由其他原因引起；②患者伴随严重心、肝、肾、脑或内分泌系统病变；③处于妊娠或哺乳期的妇女；④对中药成分过敏或有禁忌的患者。

所有患者入院后均给予控制饮食， 降低血糖，用双氧水清洗创面以及负压吸引等常规的治疗。

对照组患者给予西医治疗，采用敏感抗生素对感染加以控制、使用胰岛素控制患者血糖水平、对微循环进行改善等。

观察组患者在西医治疗的基础上采用中医进行治疗。患者需口服加味四妙勇安汤，具体药物构成包括：炙甘草10 g，鸡内金、黄柏、赤芍、丹参、炒麦芽各15 g，当归、连翘、炒白术各20 g，玄参、金银花各30 g。1 剂/d，分早晚进行温服。将药渣加1500 mL 水进行煎煮，待放至42℃左右用其浸洗患者创面，并外敷金黄散（天津宏仁堂药业有限公司，国药准字Z12020329）2 周，2 周后改用生肌玉红膏（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，国药准字Z11021000，生产批号：20180567）。

两组患者均连续治疗4 周。

①术后恢复时间。对患者的病灶生长肉芽组织时间、足溃疡清创时间以及形成上皮组织时间进行记录。②中医证候量表评分、足背动脉管径以及血流速度。对患者治疗前后中医证候量表进行评分，包括肢体麻木、肢体感觉、肢体刺痛、舌象四种症状，分别为0～6 分，分数与症状程度成正比。对患者治疗前后足背动脉管径以及血流速度进行记录。③血清炎症因子。在治疗前后于清晨采集患者4～5 mL 外周无抗凝静脉血，离心后取血清，并检测。血管细胞黏附分子-1（VCAM-1）、白细胞介素6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）血清炎症因子水平运用酶联免疫吸附测定法进行测定。而C 反应蛋白（CRP）水平取免疫透射比浊法进行测定。

采用SPSS 18.0 统计学软件进行数据分析， 计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。

治疗后， 观察组患者的病灶生长肉芽组织时间、足溃疡清创时间以及形成上皮组织时间均快于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组患者术后恢复时间的比较（d，±s）

两组患者治疗前的中医证候量表评分、足背动脉管径以及血流速度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者的中医证候量表评分以及血流速度均较治疗前降低，足背动脉管径均较治疗前上升，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组患者的中医证候量表评分以及血流速度均低于对照组，足背动脉管径高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

治疗前，两组患者的血清炎症因子水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组患者的血清VCAM-1、IL-6、TNF-α、CRP 水平均较治疗前下降，差异有统计学意义（P<0.01）；观察组患者治疗后的各项血清炎症因子水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）（表3）。

糖尿病足感染使糖尿病患者长期处于高血糖状态，并且未及时对局部感染区域加以控制，会损伤血管内皮细胞，使得血液流变学异常，增强血小板聚集性、黏附性，由血管痉挛引起微血栓，使得组织缺血缺氧从而发生糖尿病坏疽严重并发症[5]。糖尿病足感染具有发病率高、致残率高、治疗周期长、花费大、易反复发作的特点，为其治疗带来较大难度，患者需要承受较大的生理以及心理压力，也给患者家庭带来较大的经济压力[6]。在中医学中，糖尿以阴虚为本，以燥热为标。而糖尿病足感染属于“脱疽”的范畴，具体病机为病程日久，身体虚弱，因虚感邪，邪气致淤，淤阻血络，损伤正气，又由于局部疮疖从而导致坏疽，由此治疗该病的关键便在于祛“瘀”益气[7]。加味四妙勇安汤主治热毒炽盛之脱疽，该方中玄参可清热凉血，连翘、金银花以及炙甘草可有清热解毒之功效，当归、丹参、赤芍可散瘀消肿、养血活血，炒白术亦可健脾化湿。所有药物共同使用可达到清热利湿、化瘀解毒之效[8]。同时，将内服与外洗相结合使用，使药物在患者身体整体以及局部充分发挥其疗效，促进其恢复。根据报道，四妙勇安汤广泛应用于现代临床，对于患有患肢暗红微肿灼热、溃烂腐臭等症状的下肢静脉功能不全的疾病可以进行有效改善[9-10]。

表2 两组患者治疗前后中医证候量表评分、足背动脉管径以及血流速度的比较（±s）

 

与本组治疗前比较，aP<0.05

表3 两组患者治疗前后血清炎症因子的比较（±s）

 

与本组治疗前比较，aP<0.01；与对照组治疗后比较，bP<0.01

本研究中，观察组患者治疗后的病灶生长肉芽组织时间、足溃疡清创时间以及形成上皮组织时间均快于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示中西医结合治疗在糖尿病足感染中的效果较好，可以促进患者患肢恢复。两组患者治疗前的中医证候量表评分、足背动脉管径以及血流速度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者的中医证候量表评分以及血流速度均较治疗前降低，足背动脉管径均较治疗前上升，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组患者的中医证候量表评分以及血流速度均低于对照组，足背动脉管径高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示中西医结合治疗在糖尿病足感染中的运用可以缓解患者症状，改善足背动脉管径，加快血液流速。

根据研究报道，感染可以促进大量炎症因子（IL-6、TNF-α、CRP）的分泌，使得组织耗氧量提升，从而血液处于高凝状态，致使血液流动缓慢，对微循环产生障碍[11]。而VCAM-1 在糖尿病足感染中，可以控制炎症细胞，促其黏附于血管内皮细胞，并经血管壁到达炎症部位，从而迁延炎症以及加重病情[12-13]。而经过研究证实，四妙勇安汤方中的活血化瘀药能有效降低血液黏稠度，从而改善微循环系统，并提升神经末梢营养状态，帮助患者恢复疮面[14-15]。本研究结果显示，治疗前两组患者的血清炎症因子水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组患者的血清VCAM-1、IL-6、TNF-α、CRP 水平均有所下降（P<0.05）；观察组患者各项血清炎症因子水平在治疗后均低于对照组（P<0.05）。提示中西医结合治疗在糖尿病足感染中的运用可以显著降低患者炎症因子水平，从而促使炎症恢复。

综上所述，中西医结合治疗在糖尿病足感染中的效果较好，可以促进患者患肢康复，缓解其症状，改善足背动脉管径，加快血液流速，显著降低炎症因子水平，从而促使炎症恢复，对糖尿病足感染的治疗具有重要意义，值得推广应用。

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Effect of integrated traditional Chinese and Western medicine in the treatment of diabetic foot infection and its influence on serum inflammatory factors

LI Wei YANG Cai-yun
Department of Internal Medicine, Nanchang Hongdu Hospital of Traditional Chinese Medicine, Jiangxi Province, Nanchang 330000, China

[Abstract] Objective To explore the effect of integrated traditional Chinese and Western medicine in the treatment of diabetic foot infection and its influence on serum inflammatory factors. Methods A total of 178 patients with diabetic foot infection admitted to Nanchang Hongdu Hospital of Traditional Chinese Medicine from February 2018 to March 2020 were selected as the research subjects,and they were divided into the control group(n=89)and the observation group(n=89) by the random number table method. The control group was treated with Western medicine, and the observation group was treated with integrated traditional Chinese and Western medicine. After 1 month of treatment, the treatment effect of patients was evaluated. The postoperative recovery time, traditional Chinese medicine syndrome scale score,dorsal foot artery diameter, blood flow velocity, vascular cell adhesion molecule 1 (VCAM-1), interleukin 6 (IL-6), tumor necrosis factor-α (TNF-α) and C-reactive protein (CRP) levels before and after treatment were compared between the two groups. Results After treatment, the time of granulation tissue growth, foot ulcer debridement and epithelial tissue formation in the observation group were faster than those in the control group, the differences were statistically significant (P<0.05). There were no significant differences in the score of traditional Chinese medicine syndrome scale,dorsal foot artery diameter and blood flow velocity between the two groups before treatment (P>0.05). After treatment,the scores of traditional Chinese medicine syndrome scale and blood flow velocity of the two groups were lower than those before treatment, and the dorsal foot artery diameter was increased compared with that before treatment, the differences were statistically significant (P<0.05). After treatment, the score of traditional Chinese medicine syndrome scale and the blood flow velocity of the observation group were lower than those of the control group, and the diameter of the dorsal foot artery was higher than that of the control group, the differences were statistically significant (P<0.05).Before treatment, there were no significant differences in serum inflammatory factor levels between the two groups (P>0.05). The levels of serum inflammatory factors in the two groups after treatment were lower than those before treatment,and the differences were statistically significant (P<0.01). The levels of serum inflammatory factors in the observation group after treatment were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.01). Conclusion The combination of traditional Chinese and Western medicine is effective in treating diabetic foot infection. It can promote the rehabilitation of the patients′ limbs, relieve the symptoms, improve the diameter of the dorsal artery of the foot, speed up blood flow, and significantly reduce the level of inflammatory factors in the patients,thereby promoting the recovery of inflammation. It is of great significance to the treatment of diabetic foot infection, and it is worthy of promotion and application.

[Key words] Integrated traditional Chinese and Western medicine treatment; Diabetic foot; Infection; Serum inflammatory factors

[中图分类号] R587

[文献标识码] A

[文章编号] 1674-4721（2021）1（c）-0189-04

（收稿日期：2020-07-24）