奥卡西平与卡马西平治疗成人部分性癫痫的效果比较
盛琳琳
辽宁省健康产业集团铁煤总医院神经内二科,辽宁铁岭 112700
[摘要]目的 分析奥卡西平与卡马西平治疗成人部分性癫痫的效果以及对患者脑电图的影响。方法 选取2018年8月~2019年8月辽宁省健康产业集团铁煤总医院神经内二科收治的180 例成人部分性癫痫患者作为研究对象,采用随机数字表法将其分为A 组与B 组,每组各90 例。A 组患者给予奥卡西平治疗,B 组患者给予卡马西平治疗。两组患者的治疗时间均为6 个月,比较两组患者的疗效、认知功能、脑电信号以及药物副作用发生情况。结果 A 组患者的治疗总有效率为71.11%,高于B 组的54.44%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组患者的全量表智商(FIQ)评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后A 组患者的FIQ 评分高于B 组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后A 组患者的θ 功率值高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);A 组患者治疗前后的α、β 和δ 功率值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后B 组患者的α 功率值低于治疗前,θ 功率值高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);B 组患者治疗前后的β 和δ 功率值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。A 组患者的副作用总发生率为21.11%(19/90),低于B 组的48.89%(44/90),差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 与卡马西平比较,奥卡西平治疗成人部分性癫痫能更有效改善患者的认知功能,明显抑制痫样放电,且对脑电背景活动的影响较小,副作用少,适合在临床推广应用。
[关键词]奥卡西平;卡马西平;成人部分性癫痫;认知功能;脑电图
癫痫是神经内科较为常见的疾病,具有复杂的发病机制, 患者主要表现为中枢神经系统功能障碍,脑部神经元放电异常[1]。部分性癫痫几乎在所有症状性癫病患者中均可见,传统药物卡马西平是最常用的治疗部分性癫痫的药物,临床上对其疗效和副作用已有较为全面的掌握[2-3]。奥卡西平作为抗癫痫药物,适用范围和卡马西平相近。国内已有较多的关于奥卡西平和卡马西平治疗癫痫的研究,但很少有关于两者对癫痫患者认知功能和脑电图影响的研究[4]。因此为了更加全面地分析奥卡西平与卡马西平对成人部分性癫痫的疗效, 本研究选取辽宁省健康产业集团铁煤总医院神经内二科收治的180 例成人部分性癫痫患者作为研究对象, 分析奥卡西平与卡马西平治疗成人部分性癫痫的效果以及对患者脑电图的影响,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2018年8月~2019年8月辽宁省健康产业集团铁煤总医院神经内二科收治的180 例成人部分性癫痫患者作为研究对象, 采用随机数字表法将其分为A 组与B 组,每组各90 例。A 组中,女48 例,男42 例;年龄17~77 岁,平均(36.24±4.25)岁;病程1 个月~22年,平均(9.28±1.05)年;发作频率1~280 次/3 个月,平均(125.25±23.98)次/3 个月;单纯部分性发作21 例,复杂部分性发作18 例,部分继发全面发作51例。B 组中,女49 例,男41 例;年龄16~79 岁,平均(35.98±4.78)岁;病程1 个月~20年,平均(9.14±1.19)年;发作频率1~295 次/3 个月,平均(132.25±24.12)次/3 个月;单纯部分性发作19 例,复杂部分性发作21 例,部分继发全面发作50 例。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。纳入标准:①经诊断均为成人部分性癫痫患者;②患者年龄>16 周岁,体重>50 kg;③患者均自愿参与本次研究,并签署知情同意书。排除标准:①有明确诱因的急性痫性发作者;②合并严重精神疾病或其他全身疾病者;③有进行性神经系统疾病的患者或无法配合治疗的患者;④有严重认知功能障碍者。
1.2 方法
A 组患者接受奥卡西平(北京诺华制药有限公司;国药准字J20171081;生产批号2017006;规格0.15 g/片)治疗,起始剂量150 mg/次,2 次/d,7 d 后药物剂量调整至300 mg/次,2 次/d,最高剂量600 mg/次。B组患者接受卡马西平(北京诺华制药有限公司;国药准字H11022279;生产批号2017053;规格0.1 g/片)治疗, 起始剂量100 mg/次,2 次/d,7 d 后药物剂量调整至200 mg/次,2 次/d,最高剂量400 mg/次。两组患者均治疗6 个月。
1.3 观察指标及评价标准
比较两组患者的疗效、认知功能、脑电信号以及药物副作用发生情况。①疗效。以治疗前30 min 内痫样放电数目作为基数, 将治疗6 个月时30 min 内的痫样放电数目与之比较[5],控制:痫样放电数目减少100%;显效:痫样放电数目减少75%~<100%;有效:痫样放电数目减少50%~<75%;无效:痫样放电数目减少<50%,甚至有增加。总有效率=(控制+显效+有效)例数/总例数×100%。②认知功能。采用韦氏成人智力量表中国修订本(WAIS-RC)[6],测评言语智商、操作智商、全量表智商。结果判定以全量表智商(FIQ)为标准,分数范围0~100 分,分数越高,表明认知功能越好。③脑电信号。在治疗前和治疗6 个月后,使用视频脑电图仪,选择30 s 基线平稳,无伪差脑电信号计算α(8~12.8 Hz)、β(13~30 Hz)、θ(4~7.8 Hz)、δ(0.5~3.8 Hz)频段功率比值,比较脑电图检查中各频段相对功率比。④副作用。治疗期间记录两组患者副作用发生情况,包括脱发、皮疹、记忆力下降、眩晕、嗜睡等发生情况。
1.4 统计学方法
采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据分析, 计量资料用均数±标准差(±s)表示,两组间比较采用t 检验;计数资料用率表示,两组间比较采用χ2 检验,以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者疗效的比较
A 组患者的治疗总有效率高于B 组,差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1 两组患者疗效的比较[n(%)]
2.2 两组患者治疗前后认知功能的比较
治疗前两组患者的FIQ 评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后A 组患者的FIQ 评分高于B组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后A 组患者的FIQ评分高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。
2.3 两组患者治疗前后脑电信号相对功率值的比较
治疗前两组患者的各功率值比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后A 组患者的θ 功率值高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);A 组患者治疗前后的α、β 和δ 功率值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后B 组患者的α 功率值低于治疗前,θ 功率值高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);B 组患者治疗前后的β 和δ 功率值比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后A 组患者的α 功率值高于B 组,差异有统计学意义(P<0.05)(表3)。
表2 两组患者治疗前后认知功能的比较(分,±s)
表3 两组患者治疗前后脑电信号相对功率值的比较(±s)
2.4 两组患者副作用发生情况的比较
治疗期间A 组患者的副作用总发生率低于B组,差异有统计学意义(P<0.05)(表4)。
表4 两组患者副作用发生情况的比较[n(%)]
3 讨论
癫痫是大脑神经元突发性异常放电引起短暂大脑功能障碍的一种疾病,患者癫痫发作、痫样放电以及药物的使用等,均会影响其认知功能。理想的抗癫痫药能对有效抑制癫痫发作,减少痫样放电,且药物本身对认知功能无影响或可改善认知功能[7]。奥卡西平单药治疗部分性癫痫已具有肯定的效果,但有一定程度的副作用发生,其与卡马西平在疗效和耐受性方面的差异仍无明确的定论。国内仅有少量关于两种药物治疗儿童部分性癫痫的效果以及耐受性的比较,而对于成人的研究较少。为了更好地分析奥卡西平和卡马西平的疗效差别,尤其是在成人治疗上,本研究将二者进行比较,结果显示,治疗6 个月后,治疗后A组患者的FIQ 评分高于B 组,差异有统计学意义(P<0.05);提示奥卡西平比卡马西平更能明显改善患者的认知功能。张正春等[8]在一项对照研究中,认为卡马西平会明显使患者的运动反应速度降低,而奥卡西平对志愿者认知的影响则小于卡马西平。可以推测患者认知功能的改善同奥卡西平抑制其临床发作、减少痫样放电有关。奥卡西平的稳定药动学特征使其在应用中更加可控,很少被其他药物影响,能保持稳定的血药浓度,不需要像卡马西平随时监测血药浓度调整剂量[9-10]。由于稳定的血药浓度对控制癫痫具有重要意义,奥卡西平控制癫痫的能力理论上可能优势更加明显,本研究结果显示,A 组患者的治疗总有效率为71.11%,高于B 组的54.44%,差异有统计学意义(P<0.05),A 组患者的治疗总有效率高于周利朋[11]的研究结果,分析原因,可能与地区、使用剂量差异有关,也可能是研究对象选择偏倚和调查时偏倚造成。由于本研究样本量有限,可能需要后续更加全面的分析。本研究还对两种药物对脑电背景活动的影响进行了分析, 结果显示,治疗后A 组患者的θ 功率值高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);A 组患者治疗前后的α、β 和δ功率值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后B组患者的α 功率值低于治疗前,θ 功率值高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);B 组患者治疗前后的β 和δ 功率值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。郑力强[12]通过药物定量脑电图分析提示奥卡西平对脑电慢波活动的影响较小,与安慰剂比较,差异无统计学意义,与本研究结果相近,提示奥卡西平对患者脑电背景活动的影响较小。抗癫痫药物多数需要长期服用,副作用是不可回避的问题,多数研究认为,奥卡西平具有较少的副作用[13-14]。本研究结果还显示,A 组患者的副作用总发生率为21.11%,与文献数据[15]有所差异, 可能和评判指标差异等因素有关;B 组患者的副作用总发生率为48.89%,与A 组比较,差异有统计学意义(P<0.05),提示奥卡西平的副作用少于卡马西平,本研究结论在数据上证实了奥卡西平作为抗癫痫药物,耐受性优于卡马西平,具有较大的临床意义。
综上所述,与卡马西平比较,奥卡西平治疗成人部分性癫痫能更有效地改善患者的认知功能,明显抑制痫样放电,且对脑电背景活动的影响较小,副作用少,适合在临床推广应用。本研究存在不足及下步展望:①本研究样本量有限,且区域较为局限,研究结论可能存在一定偏倚;②未进行远期随访,远期疗效差异是否明显,还不能确定。在下步研究中,条件允许的情况下,可增大样本量,跨地区研究,并建立长期的随访机制,更加全面地观察比较两种药物的疗效差异。
[参考文献]
[1]瞿锋.丙戊酸钠治疗脑卒中后癫痫的临床效果分析[J].中国当代医药,2014,21(26):85-86.
[2]陈永刚,陈文林,王艳,等.385 例长期服用卡马西平癫痫患者的不良反应统计与分析[J].药学与临床研究,2016,24(6):495-497.
[3]李乐超,狄晴,张燕芳,等.卡马西平治疗新诊断部分性发作癫痫患者的预后[J].中华神经科杂志,2013,46(8):524-526.
[4]王艳,赵新利,吴新艳,等.奥卡西平与卡马西平治疗脑卒中后继发性癫痫疗效比较[J].新乡医学院学报,2014,31(4):312-314.
[5]李凯,姜永涛,于海波,等.癫痫治疗效果的复杂度评估分析[J].中国医学物理学杂志,2013,30(3):4169-4173,4193.
[6]戴晓阳,龚耀先.韦氏成人智力量表中国修订版(WATSRC)的离散分析[A].中国心理学会.全国第六届心理学学术会议文摘选集[C].杭州:中国心理学会,1987:5.
[7]陈伟贤,蔡颖源.癫痫及抗癫痫药物的应用[J].中华全科医学,2015,13(6):866-867.
[8]张正春,王毓新.左乙拉西坦与卡马西平对新诊癫痫患者骨代谢、认知功能及生活质量的影响比较[J].神经损伤与功能重建,2018,13(2):101-103.
[9]刘萌,马春来,焦正,等.奥卡西平在癫痫患者中的群体药动学研究[J].药学学报,2018,53(8):131-136.
[10]阙万才,程昱,丘宏强,等.中国成年癫痫患者奥卡西平活性代谢产物的群体药动学[J].中国医院药学杂志,2018,38(15):1582-1585,1594.
[11]周利朋.奥卡西平和卡马西平对成人部分性癫痫认识功能的作用[J].中国卫生产业,2014,11(14):97,99.
[12]郑力强.奥卡西平和丙戊酸钠对成人部分性癫痫患者脑电图及外周血Hcy 和ADMA 水平的影响[J].中国医刊,2018,53(9):37-39.
[13]王菊莉,曹洪涛,陶英贤,等.小剂量国产奥卡西平治疗发作性运动诱发运动障碍15 例[J].医药导报,2013,32(4):484-486.
[14]方舒,龚志成.奥卡西平的不良反应[J].中国当代儿科杂志,2015,17(4):414-419.
[15]朱利峰.奥卡西平治疗癫痫的不良反应[J].山西医药杂志,2014,43(20):2446-2447.
Effect comparison of Oxcarbazepine and Carbamazepine in the treatment of adult partial epilepsy
SHENG Lin-lin
The Second Department of Neurology, Liaoning Health Industry Group Iron Coal General Hospital, Liaoning Province,Tieling 112700, China [Abstract] Objective To analyze the effect of Oxcarbazepine and Carbamazepine in the treatment of adult partial epilepsy and its effect on patients′ electroencephalogram. Methods A total of 180 adult patients with partial epilepsy who admitted to the Second Department of Neurology in Liaoning Health Industry Group Iron Coal General Hospital from August 2018 to August 2019 were selected as the research objects and divide into group A and B by random number table method, with 90 cases in each group. The group A was treated with Oxcarbazepine, and the group B was treated with Carbamazepine. Both groups were treated for 6 months. The therapeutic effect, cognitive function, electroencephalogram and side effects were compared between the two groups before and after treatment. Results The total effective rate in group A was 71.11%, which was higher than 54.44% in group B, and the difference was statistically significant(P<0.05). There were no statistically significant differences in full scale IQ (FIQ) scores between the two groups before treatment (P>0.05). After treatment, the FIQ score of group A was higher than that of group B, and the difference was statistically significant (P<0.05). After treatment, the θ power value of group A was higher than that before treatment, and the difference was statistically significance (P<0.05). There were no statistically significant differences in α,β and δ power values of group A before and after treatment (P>0.05). After treatment, the α power value of group B was lower than that before treatment, the θ power value was higher than that before treatment, and the differences were statistically significant (P<0.05). There were no statistically significant differences in β and δ power values of group B before and after treatment (P>0.05). The incidence of side effects in group A was 21.11% (19/90), which was lower than 48.89% (44/90) in group B, and the difference was statistically significantly (P<0.05). Conclusion Compared with Carbamazepine, Oxcarbazepine can effectively improve the cognitive function of patients with partial epilepsy in adults,can significantly inhibit epilepsy-like discharge, and has little effect on electroencephalogram background activity and few side effects. It is suitable for clinical application.
[Key words] Oxcarbazepine; Carbamazepine; Adult partial epilepsy; Cognitive function; Electroencephalogram
[中图分类号] R742.1
[文献标识码] A
[文章编号] 1674-4721(2021)1(c)-0102-04
(收稿日期:2020-05-18)
|