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随着微创外科手术的迅猛发展，越来越多的精密显微器械被应用于外科手术，精密手术器械因其结构精细、复杂、易损等因素对再处理有特殊要求[1-2]，因此精密手术器械处理既是所有手术器械处理难度最大的，也是消毒供应中心工作的重点和难点问题，其处理质量好坏将直接影响手术顺利完成和患者安全，也与医院的成本控制息息相关[3]。精密手术器械集中管理后，部分精密手术器械损坏情况比较明显，为解决精密手术器械处理难点问题，江西省人民医院消毒供应中心将流程再造应用于精密手术器械处理过程中，探讨流程再造在精密手术器械管理中的应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年7月至12月江西省人民医院处理的5680 件精密手术器械作为研究对象，按时间先后分为对照组（2020年7月至9月，2832 件）与观察组（2020年10月至12月，2848 件）。对照组中，脑外科精密手术器械596 例，妇科精密手术器械456 例，眼科精密手术器械768 例，整形科精密手术器械630 例，骨科精密手术器械382 例。观察组中，脑外科精密手术器械604 例，妇科精密手术器械532 例，眼科精密手术器械795 例，整形科精密手术器械565 例，骨科精密手术器械352 例。两组的器械污染程度和结构比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。精密手术器械流程再造前后，分别对随机抽选的60 位临床使用科室工作人员作为对照组和观察组进行问卷调查。对照组中，男40 例，女20 例；年龄29～57 岁，平均（43.57±5.38）岁；大专学历6 例，本科学历33 例，硕士及以上学历21 例；中级及以下职称44 例，副高级及以上职称16 例。观察组中，男38 例，女22 例；年龄28～58 岁，平均（43.27±5.52）岁；大专学历5 例，本科学历36 例，硕士及以上学历19 例；中级及以下职称46 例，副高级及以上职称14 例。两组科室工作人员的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。器械纳入标准：①参与研究的精密器械是临床科室使用的器械；②所有器械均符合精密器械特点；③所有器械功能完好。

1.2 方法

1.2.1 两组处理方法

1.2.1.2 对照组精密手术器械使用后按常规回收方式进行回收，回收后进行数量清点和功能检查，将能拆卸的器械拆卸到最小化，按常规器械清洗消毒和包装流程进行清洗消毒、包装。

1.2.1.3 观察组观察组精密手术器械处理流程是在对照组的操作流程上，设立专岗负责精密手术器械的再处理，进行专项培训，指导使用科室及时进行器械预处理，置于有保护垫或器械支架的器械盒内运输，减少回收过程器械受损；分类时在去污区相对独立的区域进行，轻拿轻放、避免碰撞，功能端锋锐器械应做好保护和标识，与其它器械分开放置，可拆卸的器械按照说明书拆至最小单位，较小的零件应置于密纹筐内，防止丢失；根据精密手术器械的材质、功能等选择合适的清洗消毒和干燥方法，避免损害，影响器械的功能和使用；与常规器械分台进行检查包装，对器械精细、尖端的功能部位用专用的保护套进行保护，使用专用硬质容器或将器械摆放在器械盒或者篮筐中，并使用器械固定架或保护垫，避免器械受损；按照厂家说明书要求，进行装载和灭菌，装载时避免损伤器械。

1.2.2 清洗质量、功能检查标准和方法

1.2.2.1 清洗质量和功能检查标准器械关节、齿牙及表面、卷边处应光洁，无污渍、血渍、水垢等物质残留，无锈斑[4]；器械关节活动灵活、螺丝无松动，齿槽对合整齐、前端咬合紧密，锁扣张合适度，外观无变形缺损。

1.2.2.2 清洗质量检查方法 ①目测法：正常光线下，肉眼直接观察。②ATP 检测法：按下ATP 手持仪的电源开关，等待60 s。使用取样试子进行采样，涂擦器械表面及卷边处往返均匀涂擦5 次，涂擦过程中同时转动取样试子，将取样试子放回套管中，掰断试子顶部以释放试剂（荧光素酶）挤压试子顶部的胶囊使试剂流至套管底部，将取样试子插入ATP 手持仪中，关闭舱门并按下“OK”键，倒计时15 s 后观察ATP 检测仪上数据。根据厂家使用说明要求所测数值＜45 RLU，表示检测合格。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组精密手术器械的清洗合格率、器械损坏率及临床科室满意度。满意度调查采用问卷方式，精密手术器械流程再造前后分别对随机抽选的60 位临床使用科室工作人员进行调查。问卷内容主要包括参与调查临床科室一般资料、消毒供应中心服务情况、精密器械配置情况、精密器械处理质量和精密器械功能完好性等5 个维度，共24 条款，临床使用科室对消毒供应中心精密手术器械满意度＞80 分为满意、60 分≤满意度≤80 分为比较满意、满意度＜60 分为不满意。满意度=（满意+比较满意）例数/总例数×100%。问卷Cronbach′s α 系数>0.7。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（

±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用率表示，两组间比较采用χ2 检验；等级资料采用秩和检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组精密器械清洗合格率与器械损坏率的比较

观察组的精密手术器械清洗合格率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组的器械损坏率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组精密手术器械清洗合格率与器械损坏率的比较[n（%）]

2.2 两组临床科室满意度的比较

观察组的临床科室满意度优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组临床科室满意度的比较[n（%）]

3 讨论

精密手术器械已广泛应用于临床各个亚专科，因专科性强、周转快、处理不及时、培训不到位、处理流程不规范，尤其是易损性认识不足、保护意识差，造成精密手术器械的功能下降或损坏，清洗质量难以保证，使用寿命缩短等情况时有发生。目前，国内大部分医院处理精密手术器械的流程与常规手术器械处理流程基本一致，没有突出精密手术器械的特殊性，难以保障精密手术器械的处理质量。由于精密手术器械精细的特点，按常规器械处理流程进行操作容易造成清洗不彻底和损坏的现象。陈爱琴等[5-7]研究表明，按常规流程对精密手术器械进行处理时，其处理质量难以保证，器械的保护不到位，最终导致精密手术器械损坏率较高。

流程再造是一种对工作流程进行改造、完善，使其规范化、标准化的管理方法[8-13]。唐小敏等[14]研究显示，流程管理主要是规范流程、优化流程和再造流程3 个方面。对于已经比较规范的流程，在日常工作中有提高工作效率的作用，但是在实施和使用过程中，会发现流程中有一些问题，可以采用优化流程的方法；对于一些积重难返、完全无法适应实际操作的流程，就需要进行再造。精密手术器械的再造流程就是以精密手术器械理论为指导，以“流程导向”为目标，以“达到精密手术器械高效管理”为标准，以“满足临床需要”为服务宗旨。本研究结果显示，观察组的精密手术器械清洗合格率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组的器械损坏率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。精密手术器械流程再造主要是在原有流程的基础上，增加了器械运输环节管理、使用精密篮筐和篮筐内保护垫、专用保护套、器械固定支架、包外标识以及正确装载等要点，删除了不利于平时操作和质量控制的部分，使流程规范化并符合精密手术器械的特点，将再造流程应用于精密手术器械处理过程，可以防止器械受损，延长精密手术器械的使用寿命，提高精密手术器械清洗质量。

精密手术器械流程再造主要是强调处理过程中每个环节的功能保护以及标准化的操作流程，可以对器械实施环节保护，清洗质量也有保障。将再造流程加与固化，形成标准操作流程（standard operating procedure，SOP），使精密手术器械操作标准化、统一化[15-16]。同时还可用于新入职人员、进修老师和实习生的带教培训[17-19]，让工作人员都能掌握精密手术器械最规范、最标准的操作流程，提高器械清洗质量，保护精密手术器械功能，保障手术的顺利完成。本研究结果还显示，观察组的临床科室满意度高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。提高了临床使用科室对消毒供应中心的满意度。

综上所述，原精密手术器械处理流程主要是强调处理过程，忽视了器械功能的保护，将精密手术器械再造流程应用于器械处理过程，可以在提高器械处理质量的前提下，有效保护精密手术器械功能，降低精密手术器械损坏率，提升临床科室满意度，保障患者安全。

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