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丹参是中医临床常用的活血化瘀药，丹参多酚酸盐是其主要的化学成分，临床主要用于治疗心绞痛、心力衰竭、心肌梗死、缺血性脑卒中等疾病，其作用机制与抗氧化损伤、抗血小板聚集、抗血栓、促进血管生成[1]、扩张脑血管、保护心脑组织[2]等有关。因此丹参多酚酸盐在疾病的治疗与预防中应用较广。随着现代制药工艺的进步，丹参多酚酸盐克服了以往纯度差、有效成分易被破坏、不良反应较多等弊端[3]，被广泛运用于临床。本文针对丹参多酚酸盐的药理作用、不良反应以及配伍禁忌进行综述，旨在为丹参多酚酸盐的进一步研究开发和利用提供基础。

1 药理作用

1.1 对循环系统的影响

1.1.1 改善动脉粥样硬化（atherosclerosis，AS）研究表明[1]，丹参多酚酸盐对大鼠试验性AS 具有良好的纠正作用，且有剂量依赖性，其机制是通过AS大鼠主动脉血管内皮细胞的水肿，降低胸主动脉组织白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）和肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）含量，下调Toll 样受体4（Toll-like receptor 4 antibody，TLR4）mRNA 的表达和转录，转录激活因子（signal transducer and activator of transcription 3，STAT3）磷酸化水平从而抑制TLR4/IL-6/STAT3 通路，减轻炎症反应。同时，丹参多酚酸盐具有的纤溶作用能够促进患者体内纤溶蛋白的溶解，从而改善AS 的程度[4]。

1.1.2 改善稳定型心绞痛丹参多酚酸盐联合尼可地尔改善冠心病心绞痛的效果显著。试验证实[1]，丹参多酚酸盐不仅可以调经活血、散结止痛，抗血小板聚集、减轻氧化应激、改善体内血流动力学和能量代谢，还可以联合尼可地尔，降低体内的低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）含量及炎症因子白细胞介素18（interleukin-18，IL-18）、白细胞介素-1β（interleukin-1β，IL-1β）表达[5]，从而抑制炎症反应，调节血脂代谢，改善心肌损伤。丹参多酚酸盐的主要成分是丹酚酸B 镁，具备抗氧化、清除氧自由基、改善血管内皮功能等功效，通过降低制基质金属蛋白酶-9 的表达，抑制人体内的低密度脂蛋白氧化修饰和五羟色胺（serotonin，5-HT）释放[6-7]，从而发挥稳定动脉硬化斑块和抗氧化等作用。同时，研究表明[8]，丹参多酚酸盐与左旋氨氯地平联合使用时，不仅可以减少左旋氨氯地平治疗重度冠心病心绞痛的局限性，还可使冠心病患者心电图ST 段回升，纠正血流动力学指标，从而改善冠心病尤其是重度冠心病患者的心绞痛症状。

1.1.3 改善不稳定型心绞痛（unstable angina pectoris，UAP） UAP 是临床上较为常见的一种心血管疾病，其病理机制独特，多由患者冠状动脉急性狭窄或痉挛引起，与稳定型心绞痛不同，UAP 的临床表现多以无明显缓解的心前区疼痛为主，且持续时间较长，存在濒死感，发生的心肌梗死风险更高[9-10]。研究显示[9]，丹参多酚酸盐能够抑制UAP 患者体内血管平滑肌细胞的增生和肥大细胞的分泌，改善内皮细胞的功能和血管的通透性，从而降低冠脉急性缺血事件的发生率，达到缓解UAP 患者心绞痛症状的目的。同样有实验指出[10]，丹参多酚酸盐与琥珀酸美托洛尔联合使用较单一使用时不仅可以减少UAP 患者心绞痛发生的频次，还可缩短心绞痛发作的时间，进一步缓解UAP 患者的临床症状。

1.1.4 对经皮冠状动脉介入术（primarypercutaneous coronary intervention，PCI）后的影响 PCI 是一种急性心肌梗死抢救性治疗手段，可早期、高效地开通罪犯血管，减少梗死面积，改善心肌缺血缺氧，从而降低了心肌梗死患者的死亡率与住院率[3]。然而冠脉开通并不代表梗死心肌得到了良好的血流灌注，有研究报道[11]，一部分心肌梗死患者经PCI 术后存在冠脉慢复流或未实现再复流，使梗死心肌无法有效再灌注，增加术后血管不良事件的风险。实验证实[12]，丹参多酚酸盐不仅可以抑制PCI 术后体内氧化应激及脂质过氧化水平，还可加速血管内皮迁移率，促进缺血部位血管恢复，从而减少PCI 术后不良事件的发生。研究表明[13]，丹参多酚酸盐与替格瑞洛联合使用时不仅可以有效减少PCI 术后高敏C 反应蛋白（high-sensitivity C-reactive protein，hs-CRP）及心肌酶谱肌钙蛋白I（myocardial enzyme spectrum troponin I，cTnI）、磷酸肌酸激酶同工酶（phosphocreatine kinase isoenzyme，CK-MB）等炎症因子的水平，对损伤的心肌起保护作用，降低了心血管不良事件的发生率，改善心梗患者的预后。同时，丹参多酚酸盐联合生脉注射液能够明显提高PCI 术后ST 段回落幅度及ST 段回落发生率[14]，且并未增加出血事件发生率。

1.1.5 改善心功能随着冠心病患病率的逐年增加，心力衰竭作为冠心病的严重并发症之一也随之升高[15]。有文献记载[16]，丹参多酚酸盐注射液联合常规治疗对冠心病心力衰竭症患者的疗效显著，不仅能够有效降低患者的血清心型脂肪酸结合蛋白（heart fatty acid binding protein，H-FABP）水平，还可升高冠心病患者左心射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）数值[17]，从而改善患者的左心功能，进一步缓解心力衰竭患者症状。同时，丹参多酚酸盐能够扩张动脉，抑制内皮素-1（endothelins-1，ET-1）以及丙二醛（malondialdehyde，MDA）的合成，改善心肌损伤，有利于心肌功能的恢复，从而提高心力衰竭患者的生活质量。1.1.6 改善脑梗死脑梗死是因脑部供血减少的出现的脑水肿、头痛、头晕、休克等一系列脑组织坏死表现，具有高发病率、高致残率及高病死率等特点[18]。有研究报道[19]，近年来，随着生活压力及饮食习惯的改变，脑梗死的患病率也随之增加，在脑梗死患者的脑组织存在明显的血流动力学异常、脑神经损伤及硬化应激等病理改变，严重影响患者的预后。有研究证实[20]，丹参多酚酸盐联合谷红不仅可以升高超氧化物歧化酶（superoxide dismutase，SOD）、单个核细胞血红素加氧酶（haem oxygenase，HO-1）、转录因子红系衍生核因子E2 相关因子2（erythroid derived nuclear factor E2 as sociated factor 2，Nrf2）等水平，还可降低TNF-α、IL-6、MDA 等水平，从而减轻患者脑组织神经功能、恢复血流灌注、减轻炎症及氧化应激反应，另外，丹参多酚酸盐还可以降低海马神经元半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶-3（caspase-3）及胶质细胞酶的活性，进一步降低全血黏度，从而改善患者临床症状。同时，丹参多酚酸盐联合阿替普酶时，不仅可以改善脑组织血流动力学指标，减少血栓形成，还可以促进患者脑神经功能恢复，降低美国国立卫生院神经功能缺损评分（National Institutes of Health neurological deficit score，NIHSS）[21]，从而增强临床疗效。

1.2 对呼吸系统的影响

1.2.1 改善肺心病肺心病是由慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）、肺结核、支气管扩张等肺部疾病导致的肺动脉高压累及心脏而产生的疾病，不仅会影响患者的肺功能，并且对患者消化系统、循环系统造成影响，严重者会出现水电解质紊乱，危及患者生命[22]。有研究表明[23]，丹参多酚酸盐通过抑制血小板聚集、降低血液黏稠度、抑制炎症反应、抑制血栓形成，从而改善患者血流状况，减轻肺动脉压力，进一步减轻肺心病患者的临床症状。同时，丹参多酚酸盐联合法舒地尔可以调节促进血管扩张，调节肺动脉压力，改善心肺功能。

1.2.2 改善COPD COPD 简称慢阻肺，是一种以持续性气流受限为特征的呼吸系统疾病，其病理与T 淋巴细胞、白细胞介素-8（interleukin-8，IL-8）等炎症因子相关，多表现为咳嗽、胸闷、气急等[24]，严重影响患者的生存质量。实验证实[25]，丹参多酚酸盐可有效降低可溶性髓样细胞触发受体（soluble myeloid cell triggering receptor，sTREM）-1、IL-6、TNF-α、转化生长因子（transforming growth factor，TGF）-β、IL-8 水平等炎症因子，从而减轻呼吸道炎症反应，改善COPD 患者肺功能。

1.2.3 改善矽肺肺功能矽肺是由于长期、大量吸入二氧化硅粉尘引起的终身性职业病之一[26]，其病理机制主要为于肺弥漫纤维化，小动脉内膜增厚以及周围纤维增生，造成肺血管管腔狭窄、闭塞，严重者伴随血栓形成。随着病情进一步发展，患者肺毛细血管会持续受到破坏，导致肺部血液循环阻力上升，造成呼吸衰竭、肺心病等，严重威胁患者的生命健康[27]。研究表明[28]，丹参多酚酸盐通过抑制患者肺纤维化及减轻肺部病理损伤，缓解矽肺患者的临床症状。同时，丹参多酚酸盐协同无创通气，不仅可以增加患者最大通气量/预计值（maximum volume/expected value，MVV%）、肺活量/预计值（the proportion of vital capacity to the predicted value，FVC%）、第1 秒用力呼气容积/预计值（forced expiratory volume in 1 second/predicted value，FEV1%），还可以提高血氧饱和度（oxyhemoglobin saturation，SaO2）、二氧化碳分压（partial pressure of carbon dioxide，PaCO2）、血氧分压（partial pressure of blood oxygen，PaO2）等水平，从而修复受损伤的肺泡、改善血液流通性、纠正缺氧指标，以达到改善患者肺功能、减轻患者痛苦、提高生活质量的目的。

1.3 对消化系统的影响——改善溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）

UC 是一种累及结肠和盲肠的非特异性炎症反应，其发病机制主要与感染、机体免疫系统异常及遗传因素等相关[29]，具有病情复杂、病程长、易复发等特点，严重影响患者的生活质量[30]。研究表明[30]，丹参多酚酸盐不仅能够抑制机体血小板聚集和5-HT 的释放，减轻结肠病变局部组织微循环，还可以通过调节机体免疫力、增强肠黏膜中SOD 数量及活性等，达到迅速清除肠黏膜中氧自由基、减少一氧化碳（carbonic oxide，CO）生成量、抑制脂质过氧化、增强机体抗感染能力、降低黏膜出血等作用，减轻患者肠道反应[31]，从而提高患者生存质量。

1.4 对泌尿系统影响——改善急性肾损伤（acute kidney injury，AKI）

AKI 是由各种病因引起的肾功能迅速下降，甚至肾衰竭为临床特征的一组疾病，表现为短期内肾功能持续性下降，电解质紊乱、少尿、甚至无尿[32]，可致多脏器、多系统受累危及生命。连续性替代治疗（continuous renal replacement therapy，CRRT）已被广泛运用于AKI 治疗，但其带来的出血、血栓、感染等风险，严重影响了治疗效果。研究表明[33]，丹参多酚酸盐联合CRRT 不仅可明显降低患者的尿素氮（urea nitrogen，BUN）、血肌酐（serum creatinine，Scr）水平，还可以减少尿蛋白的生成，从而发挥抗氧化、改善肾血管内皮功能等作用，有助于保护肾脏功能，降低肾损伤。

1.5 对内分泌系统影响

1.5.1 改善糖尿病肾病糖尿病肾病是糖尿病患者长期糖代谢功能失调引起的炎症反应[34]，一旦出现蛋白尿，则表现为肾功能持续恶化，最终发展成终末期肾病，其发病机理复杂与糖尿病肾病与糖尿病患者免疫状态及微炎症状态相关[35]。研究发现[36]，丹参多酚酸盐不仅可以促使血管内皮K+通道开放，从而抑制血管内皮细胞所参与的炎症反应，缓解血液的高凝状态，改善微循环；另外，还可以在一定程度上改善肾小球基膜滤过，减少尿蛋白。同时，丹参多酚酸盐能抑制hs-CRP、TNF-α、1L-6 等外周炎症因子的分泌[37]，从而降低炎症因子水平，控制疾病进展，进一步缓解患者临床症状。

1.5.2 改善糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neuropathy，DPN） DPN 是糖尿病患者的并发症之一，也是致残的主要原因[38]，其机制复杂，与多种因素相关。有文献记载[39]，同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）是DPN 发生的独立危险因素。研究指出[40]，丹参多酚酸盐联合依帕司他，不仅可以显著提高神经传导速度，还可以抑制Hcy 水平，同时抑制醛糖还原酶活性，维持中枢神经髓鞘结构及功能稳定性，从而降低了糖尿病患者的感染风险及致残率。且两者合用时未增加风险。

1.6 对急性重度酒精中毒的影响

急性重度酒精中毒是急诊内科常见病、多发病，是因为酒精或者酒精类饮料一次性摄入过多，血液中酒精质量浓度超过2500 mg/L[41]，使中枢神经处于抑制状态，表现为循环、呼吸、消化等系统功能紊乱，重者引起昏迷甚至死亡。研究显示[41-42]，丹参多酚酸盐联合盐酸纳美芬一方面可以促进cTnI、肌酸激酶（creatine kinase，CK）、CK-MB 快速恢复，修复受损心肌，对心脏起保护作用；另一方面，通过减少神经递质多巴胺（dopamine，DA）、去甲肾上腺素（noradrenaline，NE）、5-HT 等水平而缓解症状，且两者合用时效果较单独使用盐酸纳美芬效果更加显著，安全性高，值得推广使用。

1.7 对CO 中毒的影响

研究表明[43]，高压氧舱联合丹参多酚酸盐治疗CO中毒者的效果确切，其作用机制较为复杂，一方面，丹参多酚酸盐的主要成分丹参乙酸镁不仅可以改善血管内皮细胞功能，促进血管生成，还可以增强脑组织谷胱甘肽过氧化物酶的活性以及减少神经细胞凋亡以，从而抑制脑缺血再灌注损伤，发挥保护脑组织的作用。另一方面，高压氧舱通过高浓度氧清除患者体内的CO 浓度[44]，达到缓解患者缺氧症状的目的。同时，丹参多酚酸盐联合高压氧舱可显著改善CO 中毒患者的血气指标，也可降低CO 中毒患者的迟发性脑病发生率[43-44]，从而缓解CO 中毒者的临床症状，改善预后。

2 不良反应

随着我国中医药的发展，越来越多的中药制剂被运用于临床，随之而来的不良反应也逐渐引起重视。丹参多酚酸盐被运用于临床治疗则主要得益于其化瘀、活血、通脉功效，但单独用药时局限性较强，表现为剂量高时则易引发低钾血症、碱中毒及各种不良反应，剂量低则疗效不佳[4]。有文献记载[45-46]，丹参多酚酸盐的不良反应不仅有头晕、头昏、头痛、面部潮红、皮疹、皮肤瘙痒、四肢发抖、胸闷、心悸等局部表现，还有发热、寒颤、呼吸急促、过敏性紫癜、血压升高等全身表现。马春娅等[47]发现，在使用丹参多酚酸盐注射过程中，患者出现溶血性贫血，在以往说明书及文献中均无记载，为新的不良反应。鉴于丹参多酚酸盐可导致多种不良反应，故在使用前要先明确用药指征，仔细询问患者过敏史及家族史，使用中时刻监护患者生命体征，防止影响患者的生命安全。

3 配伍禁忌

近年来，随着丹参多酚酸盐的广泛应用，其药物的不良反应时有发生，严重违反用药的初衷，而临床用药与注射用丹参多酚酸盐存在药物反应最直观的就是外观形状的变化[48-49]。实验显示[48]，注射用丹参多酚酸盐与注射用莫西沙星氯化钠注射液、盐酸昂丹司琼注射液、盐酸普罗帕酮注射液、盐酸罂粟碱注射液配伍后，因出现浑浊、生成絮状物现象，不宜配伍使用；与碳酸氢钠注射液、维生素C 配伍后，因配伍液的酸碱度（potential of hydrogen，pH）发生变化，也不宜配伍使用。故在临床使用过程中为避免药物之间的不良反应的发生，医护人员在配制药液时应避免丹参多酚酸盐与以上6 种药物混合，以保证患者的生命安全。

4 小结

随着社会的快速发展，医疗水平也得到了快速提高，人的寿命也逐渐延长。人口老龄化逐渐加重加上工作压力以及饮食习惯的改变，越来越多的老年性疾病相继出现，而心血管以及内分泌疾病为常见病，丹参多酚酸盐对此类疾病的疗效显著，故对丹参多酚酸盐的进一步研究迫在眉睫。

丹参多酚酸盐的诸多药理作用，在临床上有较高的药用价值，且疗效显著。所以近年来广受研究者的青睐。丹参多酚酸盐的医用价值广泛且资源丰富为该药材的研发提供了良好的基础，随着中药研究技术的不断成熟，丹参多酚酸盐拥有巨大的开发潜力。

丹参多酚酸盐运用于临床的主要成分为丹参乙酸镁，但其含有的其他药物成分是否为引起不良反应的罪魁祸首，目前尚且无此方面的研究，因此，对丹参多酚酸盐的研究需进行系统的化学成分及生物活性研究，为丹参多酚酸盐的后续开发提供依据。

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