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焦虑状态即为常见的心情烦躁、坐立不安，是一种难以自控令人不适的情绪反应，患者临床症状主要表现为无明确客观对象的紧张、担忧、坐立不安等，伴有植物神经功能失调症状，严重影响正常生活与身体健康[1]。睡眠障碍也是焦虑状态伴发症状之一，易导致自主神经功能发生紊乱，病情加重可转化为严重的心理疾病。既往临床单纯给予焦虑患者曲唑酮进行治疗，但疗效并不十分显著，有待进一步提高。有研究提出，九味镇心颗粒广泛应用于焦虑症心脾两虚证，可改善患者多虑不解、失眠、精神疲乏等症状[2]。但有关两种药物联合应用价值的相关研究较少。基于此，本研究选取80 例心脾两虚证焦虑症患者作为研究对象，旨在观察九味镇心颗粒联合曲唑酮的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月—2019年1月北部战区总医院收治的80 例心脾两虚证焦虑症患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（40 例）与研究组（40 例）。对照组中，男22 例，女18 例；年龄25～71岁，平均（48.00±3.50）岁；病程3～9 个月，平均（6.00±1.21）个月。研究组中，男23 例，女17 例；年龄26～72 岁，平均（49.00±4.00）岁；病程2～10 个月，平均（6.00±1.20）个月。两组的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。西医诊断标准：均符合《CCMD-3 中国精神障碍分类与诊断标准》[3]诊断标准；中医诊断标准：符合参考文献[4]，心脾两虚证焦虑症诊断标准。纳入标准：患者具有情绪症状，植物神经症状，运动性症状，呼吸困难、出汗等症状中之一或者兼有之；患者具有严重睡眠障碍。排除标准：具有严重精神类疾病患者；心功能、肝功能异常或者白细胞减少患者；妊娠期或者哺乳期患者；对本研究所使用药物过敏患者。患者均已签署知情同意书，本研究已经医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 方法

对照组单纯给予曲唑酮药物进行治疗：给予患者盐酸曲唑酮片（沈阳福宁药业有限公司，生产批号：201305，规格：25 mg×40 s）进行口服，初始服用剂量为低剂量，每日25 mg，睡前服用，连续服用4 d 后剂量增加至50 mg，如患者睡眠障碍得到改善则维持用药量，如仍不理想可每4 天增加25 mg，最高服用剂量不得超过100 mg，患者病情好转后减少剂量至50 mg维持用药。连续治疗4 周。

研究组联合服用九味镇心颗粒（北京北陆药业股份有限公司，生产批号：200808，规格：6 g×10 袋）与曲唑酮进行治疗：曲唑酮给药方式与对照组患者相同，在此基础上给予患者九味镇心颗粒，6 g/次，3 次/d。连续治疗4 周。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组的治疗效果，治疗前、治疗2、4 周后焦虑评分与睡眠障碍评分及不良反应发生情况。

①治疗效果判定标准：治愈——患者紧张、担忧、胸闷、口干、尿频、坐立不安等临床症状消失，无睡眠障碍；有效——患者紧张、担忧、胸闷、口干、尿频、坐立不安等临床症状显著改善，程度为70%以上，不超过90%，具有轻度睡眠障碍；无效——患者紧张、担忧、胸闷、口干、尿频、坐立不安等临床症状未发生任何变化，睡眠障碍严重。治疗总有效率=（治愈+有效）例数/总例数×100%[5]。②汉密尔顿焦虑量表判定标准：该量表中共包含14 个项目，每项采用0～4 分评分法，总分在29 分及以上表示患者为严重焦虑；21 分及以上、29 分以下表示明显焦虑；14 分及以上、21 分以下表示肯定有焦虑；7 分及以上、14 分以下表示有焦虑；7 分以下表示无焦虑症状[6]。③匹兹堡睡眠质量指数量表：主要包括9 道题，总分21 分，0～5 分表示睡眠质量很好，6～10 分表示睡眠质量尚可，11～15 分表示睡眠质量一般，16～21 分表示睡眠质量很差[7]。④不良反应：主要包括食欲缺乏、头晕、多汗等。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料用均数±标准差（

±s）表示，两组间比较采用独立样本t 检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗总有效率的比较

研究组的治疗总有效率（90.00%）高于对照组（70.00%），差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组治疗总有效率的比较[n（%）]

2.2 两组治疗前及治疗2、4 周后焦虑评分、睡眠障碍评分的比较

治疗前，两组的焦虑评分、睡眠障碍评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗2、4 周后，研究组的焦虑评分、睡眠障碍评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗2、4 周后，两组的焦虑评分、睡眠障碍评分均低于本组治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组治疗前及治疗2、4 周后焦虑评分、睡眠障碍评分的比较（分，

±s）

与本组治疗前比较，aP<0.05

2.3 两组不良反应总发生率的比较

研究组的不良反应总发生率（2.50%）低于对照组（25.00%），差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表3 两组不良反应总发生率的比较[n（%）]

3 讨论

遗传因素、个性特点、认知过程、不良生活事件、躯体疾病等因素都会引起焦虑状态的产生，焦虑状态主要分为慢性焦虑与急性焦虑，慢性焦虑状态主要表现为情绪症状、植物神经症状、运动性不安等，急性焦虑主要表现为濒死感或者失控感、植物神经系统症状等，都给患者生命造成极大威胁[8]。焦虑状态中睡眠障碍最为常见，焦虑状态的患者伴发睡眠障碍最为常见，困扰患者，影响患者的日常生活[9-10]。临床研究显示，单纯应用曲唑酮药物对于患者症状改善不显著，有待进一步提高。

本研究结果显示，研究组的治疗总有效率（90.00%）高于对照组（70.00%），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗2、4 周后，研究组的汉密尔顿焦虑量表、匹兹堡睡眠指数量表评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示九味镇心颗粒联合曲唑酮对于改善患者焦虑症状，提高睡眠质量与临床效果具有重要意义。分析其原因：曲唑酮是一种四环类非典型抗抑郁药物，通过有效抑制负反馈调节，可增加5-羟色胺的释放，从而起到抗抑郁效果。此外，此种药物还可起到中枢镇静作用、轻微的肌肉松弛作用，有效改善患者睡眠，缩短入睡潜伏期，延长睡眠时间，从而提高睡眠质量[10-11]。在给予患者曲唑酮药物的基础上，联合服用九味镇心颗粒效果更佳，九味镇心颗粒是一种中成药，成份主要包括人参、酸枣仁、五味子、茯苓、远志、延胡索、天冬、熟地黄、肉桂，其中人参具有补脾益肺、大补元气、安神益智之效，酸枣仁具有养心安神、敛汗等效果，五味子具有益气生津、补肾宁心之效，茯苓具有利水消肿、健脾宁心之效等。诸药合用，可使其发挥协同作用，疗效更佳。该药物具有养心补脾、益气安神的功效，主要用于治疗具有失眠、心悸、食欲不振、头晕等症状疾病[13-14]。两种药物联合应用具有协同作用，药效更佳[15-16]。研究组不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示两种药物联合应用具有一定的安全性。

综上所述，九味镇心颗粒联合曲唑酮治疗心脾两虚证焦虑症临床有效，值得进一步进行推广。

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