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腹膜透析是临床中的主要肾脏代替疗法之一，因其安全简便、治疗成本低、易于操作、能较好地保存残肾功能，近年来被广泛应用于终末期肾衰竭患者的治疗中[1]。但由于慢性肾脏病患者常存在原发疾病、营养不良、贫血等因素，且操作知识缺乏致操作不规范，易并发各种感染[2]，其中以腹膜感染最为常见，其不仅影响腹膜透析的治疗效果，增加患者的痛苦及经济负担，也是死亡率上升的危险因素[3]。因此，预防腹膜感染的发生是腹膜透析过程中的关键环节[4]。护理是腹膜透析的重要组成部分，完善的护理方案对治疗的成功具有重要意义[5]。失效模式与影响分析（FMEA）是一种前瞻性的干预措施，可明确并纠正危险因子，同时改进防范措施，达到防患于未然的效果[6]。本研究将FMEA 应用于腹膜透析患者的护理中，探讨该护理模式对院内腹膜感染的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年6月～2019年5月赣州市人民医院行腹膜透析的120 例尿毒症患者，按照随机数字表法分为观察组与对照组，每组各60 例。观察组中，男32 例，女28 例；年龄38～79 岁，平均（60.56±8.19）岁；文化程度：大学及以上18 例，中学29 例，小学及以下13 例；原发病：慢性肾小球肾炎25 例，糖尿病肾病14 例，高血压肾病13 例，其他8 例；透析时间4～37 个月，平均（21.54±5.19）个月。对照组中，男31 例，女29 例；年龄43～79 岁，平均（59.49±8.53）岁；文化程度：大学及以上16 例，中学30 例，小学及以下14 例；原发病：慢性肾小球肾炎27 例，糖尿病肾病13 例，高血压肾病15例，其他5 例；透析时间5～38 个月，平均（20.97±6.83）个月。两组患者均符合尿毒症的诊断标准，均接受规律的持续性非卧床腹膜透析治疗，住院时间＞3 d，意识清醒，自愿参加研究并签署知情同意书；排除全身严重感染、严重电解质紊乱，严重心肝等脏器病变或功能不全，精神病病史，沟通、认知或意识障碍，不配合腹膜透析治疗及失访患者。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组给予腹膜透析常规护理，主要包括健康宣教、监测生命体征变化、心理护理、饮食护理及按医嘱给药等。

观察组在对照组的基础上给予FMEA 护理干预，主要包括以下措施。①成立FMEA 护理小组：由护士长及有经验的医生、护士组成FMEA 护理小组，质量管理办公室工作人员为技术顾问。对护理小组开展FMEA 相关知识培训，培训方式采用理论学习、操作培训等，培训完毕后进行考核，通过后方可加入护理小组。②分析失效模型和影响因素：护理小组将腹膜透析工作流程的所有步骤用流程图的方式列出并编号，分析腹膜透析工作流程中的每一个步骤，整理出潜在的失效模式，探讨每一个失效模式中可能的潜在原因，制订失效模式调查表，组织小组成员评估打分，计算每个失效模式的风险优先指数（RPN）评分，通常RPN＞125 表示该模式有必要采取整改措施。最终确定腹膜透析流程中的8 项故障模式需要制订和实施改进措施，主要包括患者营养不良、免疫力低下、合并有糖尿病、换液操作不规范、无菌操作执行不到位、各连接接头无预防接触导管口设计、污染或怀疑污染无菌端口采取补救措施不及时、护理人员感控知识欠缺等。③拟定改进计划：按照失效模式与潜在风险因素分别制订相应的改进措施，包括营养干预、增强机体免疫力、积极治疗原发病、规范无菌操作、改良碘伏帽和腹透液连接口、制订腹透换液时间集中换液、提高医护人员院感防控知识，将责任落实到具体科室和个人，并规定完成时间。④改进实施及再次评估结果：实施改进措施，观察RPN 值是否下降，发现问题及时记录并给予指正。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组患者护理干预前后的RPN 评分、腹膜感染发生情况、护理总满意度，具体如下。①护理干预前后RPN 评分：组织小组成员对护理干预前后的潜在原因进行评估，估算失效模式发生的严重度（S）、失效模式出现频度（O）、不易探测度（D），计算每个失效模式的RPN 评分，RPN=S×O×D。②腹膜感染发生情况：记录两组的腹膜感染发生情况并进行比较。③护理满意度：采用自制护理满意度调查问卷对两组患者的护理总满意度进行判定，量表的Cronbach′s α 系数为0.984，评分分为满意、一般满意、不满意。总满意度=（满意＋一般满意）例数/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0 统计学软件分析数据，计数资料用频数或百分率（%）表示，采用χ2 检验；计量资料用均数±标准差（

±s）表示，采用t 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者护理干预前后RPN 评分的比较

两组患者干预前的各项失效模式RPN 评分及RPN 总分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组干预后的各项失效模式RPN 评分及RPN 总分低于干预前，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组干预后的各项失效模式RPN 评分及RPN 总分低于对照组，无菌操作执行不到位评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者护理干预前后RPN 评分的比较（分，

±s）

2.2 两组患者腹膜感染发生情况的比较

观察组中腹膜感染3 例，发生率为5%；对照组中感染10 例，发生率为16.66%，两组比较差异有统计学意义（χ2=4.227，P＜0.05）。

2.3 两组患者护理总满意度的比较

观察组的护理总满意度高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者护理总满意度的比较[n（%）]

3 讨论

腹膜透析为尿毒症肾脏替代治疗的方法之一，在一定程度上可以延缓肾功能的减退，对心脏功能无影响且有改善作用[7]。随着近年来医学技术的进步与发展，腹膜透析技术的日臻成熟，其相关并发症发病率也明显下降[8]。但腹膜感染仍然是常见的并发症，是引起患者退出腹膜透析及死亡的主要原因[9-10]。研究显示，合理、科学的护理方法是保证腹膜透析顺利进行的必要条件[11-13]。因此，护理人员做好相关护理对提升腹膜透析的安全性和高效性具有重要意义[14]。

FMEA 是“事前的预防措施”，可预先检视行为流程，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而采取相应的措施干预，达到防患于未然的效果[15]。该模式近年来逐渐被应用于医疗风险管理中，其在减少医疗纠纷的发生方面取得一定成效[16-17]。本研究将FMEA 应用于腹膜透析患者的护理中，首先建立专业化FMEA 团队，采用FMEA 对腹膜透析患者在腹膜透析过程中每一个环节进行分析，找出可能导致腹膜感染的失效模式及潜在风险原因，根据RPN 分析腹透感染的主要及真正原因，拟定相应的对策，并有计划、有步骤地实施，最后进行对策实施的效果确认[18-20]。本研究结果显示，观察组干预后的各项失效模式RPN评分、RPN 总分明显低于对照组（P＜0.05），提示FMEA应用于腹膜透析能规范护理人员的护理过程，增加其风险防范意识，从而提升护理质量，有利于降低治疗过程中的风险，强化患者预后。此外，观察组的腹膜感染发生率低于对照组，护理满意度高于对照组（P＜0.05），进一步提示该模式能有效减少腹膜感染的发生，从而保证透析疗效，且患者对护理的满意度也达到了较高的水平。

综上所述，将FMEA 应用于腹膜透析患者护理中的效果显著，能有效减少腹膜感染的发生，提高患者护理满意度，值得临床推广应用。

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