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膝关节骨性关节炎（KOA）是一种以膝关节软骨退行性关节病变和继发性骨质增生为特征的慢性关节疾病，在高龄人群中的发病率较高，患者常出现晨僵、疼痛、肿胀等症状而使日常活动受阻，若未得到及时有效的治疗，随着时间的推移可使患者逐渐出现关节僵硬、畸形，导致患者不能灵活活动，严重者可完全无法行动，患者身心受到严重影响[1]。目前治疗KOA的方法较多，但因其为一种退行性疾病，难以彻底治愈，且未有治疗此病的特效药，通过西药治疗虽然可以缓解关节疼痛，但长期疗效不佳[2]。中医认为，KOA属于“痹证”之“膝痹”“骨痹”范畴，由外邪侵入体内，或劳损、或外伤，或年老体衰，骨失滋养，气血失调等原因，导致邪气流附于关节，气血瘀结、失和，脉络不通，不通则痛，导致关节疼痛、肿胀、屈伸不利，总体上归为本虚标实之证[3]，有研究采用膝八针配合独活寄生汤加味治疗KOA 患者取得了较好的效果[4]。基于此，本研究进一步探讨膝八针配合独活寄生汤加味治疗原发性KOA 的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年9月～2020年9月信阳市中心医院收治的114 例原发性KOA 患者，按照随机数字表法分为对照组（57 例）与研究组（57 例）。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表1），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

表1 两组患者的一般资料比较

1.2 入选标准

1.2.1 诊断标准 ①西医诊断标准：符合原发性KOA的相关诊断标准[5]，X 线检查显示膝关节处骨性肥大，关节间隙变窄，骨质疏松、关节面不规则，放射学检查其边缘有骨赘形成，关节液检查清亮黏稠，活动时有骨摩擦音，1 个月内膝关节疼痛反复发作，晨僵时间在半小时之内。②中医诊断标准：符合中医肝肾亏虚型的诊断标准[6]，主症为膝痛、屈伸不利、晨僵、腰膝酸软，遇劳加重，且与气温变化密切相关，起病隐匿缓慢，局部肿胀，活动时有摩擦音；次症为耳鸣头晕、神疲乏力、舌质红、舌苔薄白、脉沉细无力，双尺脉弱甚。

1.2.2 纳入标准 ①符合原发性KOA 的中医与西医诊断标准；②年龄50～70 岁；③单膝病变者；④对本研究知情，并自愿签署知情同意书。

1.2.3 排除标准 ①膝关节内有积液或膝关节外翻畸形者；②既往有严重系统性疾病史者；③严重系统性疾病或心、肾等器官功能不全者；④精神异常、依从性差者；⑤对本研究中使用的药物存在过敏反应者。

1.3 方法

两组患者均给予基础康复训练。医护人员指导患者完成仰卧等长训练、仰卧等张训练、俯卧等张训练、仰卧起桥闭链运动及直立下肢闭链运动。各动作均以10 个为1 组，3 组/次，中途休息时间3 s，2 次/d。

对照组患者给予常规西药治疗。口服双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（Temmler Ireland Ltd.，进口药品注册标准：JX20160303，国药准字：H20170098，规格：75 mg 10 粒，产品批号：1335180103），75 mg/次，1 次/d。

研究组患者给予膝八针配合独活寄生汤加味治疗。患者采取坐立位，使患肢半屈曲，肌肉放松，选择阳陵泉、阴陵泉、梁丘、内膝眼、外膝眼、膝阳关、曲泉、鹤顶8 个穴位，使用30 号毫针进行针刺，在阴陵泉，阳陵泉穴位做透穴对刺1～1.5 寸，内外膝眼穴做斜刺0.5～1 寸，其他穴位均直刺1～1.5 寸，使用平补平泻的进针方法，得气后使用针灸治疗机（华佗）以频率300 次/min 进行通电刺激，30 min/次，1 次/d。中药独活寄生汤加味：熟地20 g，生白芍12 g，独活10 g，桑寄生12 g，杜仲10 g，牛膝15 g，茯苓15 g，防风6 g，川芎15 g，党参12 g，当归10 g，炮附子6 g，肉桂6 g，水煎后分为150 mL/袋，早、中、晚各服用150 mL。

以治疗10 d 为1 个疗程，两组均治疗3 个疗程。

1.4 观察指标及评价标准

①临床疗效[6]：采用积分法评估两组患者治疗前后的中医症状改善情况，辩证为肝肾亏虚型，其中主症膝痛从发作次数、持续时间和疼痛程度按无、轻、中、重分别计0、2、4、6 分，总分24 分；次症关节僵硬、屈伸不利及局部肿胀等按由无到重分别计0、1、2、3分，得分越高，症状越重。评价标准如下，治愈为临床主要症状完全消失，无明显疼痛，中医证候积分降低率≥90%；显效为临床主要症状基本消失，关节活动不受限制，70%≤中医证候积分降低率＜90%；有效为临床主要症状减轻，稍有疼痛且关节活动轻度受限，30%≤中医证候积分降低率＜70%；无效为未达上述标准，疼痛及关节受限未见改善，呈持续性疼痛，甚至加重，中医证候积分降低率＜30%。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。②炎症因子：治疗前后行常规静脉采血5 mL 置于抗凝管，以3000 r/min离心血样10 min，提取血清并于-70℃条件下保存待测，采用酶联免疫吸附法试剂盒（上海臻科生物科技有限公司）测定白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子（TNF-α）、超敏C-反应蛋白（hs-CRP）水平，所有试剂盒操作均严格按照试剂盒自带说明书进行。③关节滑液相关细胞因子：治疗前后穿刺抽取患者膝关节滑液1 mL，用生理盐水稀释至2 mL，使用酶联免疫吸附试验法检测滑液中骨桥蛋白（OPN）、骨保护素（OPG）、血管内皮生长因子（VEGF）水平。④膝关节功能：治疗后采用纽约特种外科医院膝关节评分（HSS）[5]。评估，该量表包括疼痛、功能、畸形、关节活动、稳定性5项，总分90 分，≥85 分为优，70～84 分为良，60～69分为中，≤59 分为差。优良率=（优+良）例数/总例数×100%。⑤不良反应发生情况，包括恶心、嗜睡、皮疹、腹泻、头晕等。

1.5 统计学方法

采用SPSS 19.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（

±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

研究组患者的总有效率为91.22%，高于对照组的77.19%，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组患者临床疗效的比较[n（%）]

2.2 两组患者治疗前后炎症因子的比较

治疗前两组的炎症因子水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的IL-6、TNF-α、hs-CRP水平低于治疗前，且研究组的各项炎症因子水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗前后炎症因子的比较（

±s）

与本组治疗前比较，aP<0.05；与对照组比较，bP<0.05

2.3 两组患者治疗前后关节滑液相关细胞因子水平的比较

治疗前两组的关节滑液相关细胞因子水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的OPN、VEGF 水平低于治疗前，OPG 水平高于治疗前，且研究组的OPN、VEGF 水平低于对照组，OPG 水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表4）。

表4 两组患者治疗前后关节滑液相关细胞因子水平的比较（

±s）

与本组治疗前比较，aP<0.05；与对照组比较，bP<0.05

2.4 两组患者膝关节功能的比较

研究组的膝关节功能优良率85.96%，高于对照组的70.18%，差异有统计学意义（P＜0.05）（表5）。

表5 两组患者膝关节功能的比较[n（%）]

2.5 两组不良反应发生情况的比较

治疗过程中，研究组患者中出现皮疹1 例，嗜睡1 例，不良反应总发生率为3.51%（2/57），对照组患者中出现恶心3 例、腹泻2 例，头晕1 例，不良反应总发生率为10.53%（6/57），均无需特殊处理即可恢复，治疗期间检测其心、肝、肾功能均无异常，两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（χ2=2.151，P>0.05）。

3 讨论

目前，临床上治疗原发性膝骨性关节炎KOA 的方法较多，病情相对较轻患者临床上建议以保守治疗为主，双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊等药物虽可快速缓解患者疼痛，但对于关节僵硬的患者疗效不佳，并且长期服药不良反应较多[7]。患者出现皮疹，嗜睡，恶心，腹泻，头晕等。随着中医学研究的不断深入和创新，中医疗法在原发性膝骨性关节炎KOA 患者治疗中的效果得到了广泛的认可[8-11]。关于原发性膝骨性关节炎KOA 的发病机制，《素问·举痛论》[12]中载有“寒气入经而稽迟，泣而不行，客于脉外则血少，客于脉中则气不通”，指的是风寒侵袭，寒性凝滞，以致气血不运，瘀血痹阻，此为主要因素，而究其根本，在于肝肾亏虚，精血亏损，易致气血无法化精生髓。《素问·阴阳应象大论》[12]中记载：“肝藏血，主筋，肝者罢及之本，其华在爪，其充在筋。”“肾藏精，主骨生髓，其华在发，其充在骨”。张璐《张氏医通》[13]云：“气不耗，归精于肾而为精；精不泄，归精于肝而化精血”，中老年人随着年龄的增长，肝肾亏虚，精血衰少，使筋骨失于濡养而而不用，筋骨失养，筋不束骨，关节失稳，屈伸不利，骨质不充，软骨退化，骨质增生，筋骨结构发生退变而引起膝骨性关节炎。因此该病本为肝肾亏损、标为瘀血痹阻，寒湿阻滞[9]。治疗该病时需以治本为主，兼顾治标。

鉴于以上病机，本研究依据王伟[4]的研究，采用相同的膝八针配合独活寄生汤加味治疗方案治疗原发性膝骨性关节KOA，旨在探究其实际临床疗效，为后期原发性KOA 患者的治疗提供可靠数据。膝八针选取膝关节周围的关键穴位，其中阴陵泉是足太阴脾经之合穴，五行属水，主除脾湿；阳陵泉是足少阳之脉所入为合的合上穴，为八会穴之筋会，有活血通络、理气止痛等作用；梁丘为足阳明胃经郄穴，疏通经络，主治膝关节炎；内外膝眼穴可活血通络，疏利关节；膝阳关循胆经下走阳陵泉穴，可清热利湿，主治膝肿痛等；曲泉调经止带，清利湿热，通调下焦，是沟通肝肾的要穴；鹤顶通利关节，祛风除湿，活络止痛，八穴合用可共达标本兼治之效。而中药独活寄生汤加味处方中熟地滋阴补血，为壮水之主药；白芍养血柔肝，敛阴收汗；独活行湿止痛，为祛风通络之主药；桑寄生可大补元气，强健筋骨，祛湿通络；杜仲补肝益肾、强筋健骨；牛膝逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，引血下行；茯苓渗湿利水、宁心安神；防风味甘辛，性温，可生津、益气、养神，温通经脉，助阳化气，解表发汗；川芎味辛性温，擅走窜，可行气活血，祛风止痛；党参补中益气，健脾益肺；当归补血养血，行血活血，为血虚诸证之要药；炮附子回阳救逆、温里逐寒、温经止痛；肉桂补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉，诸药合用共奏燥湿健脾、温阳通络之能。本研究结果显示，观察组临床疗效优于对照组，且治疗后的膝关节功能恢复更好，则归功于上述中药材及穴位的直接作用。

本研究显示，炎症反应与原发性KOA 发病密切相关，且OPN、OPG、VEGF 水平同样参与KOA 的发生与发展，可反应病情的严重程度及疗效。本研究结果显示，观察组治疗后的IL-6、TNF-α、hs-CRP、OPN、VEGF 水平低于对照组（P＜0.05），而OPG 水平高于对照组（P＜0.05），分析原因，现代药理学研究显示[14]，刺激阳陵泉可有利于血流状态的改善，白芍有效成分白芍总苷具有显著抗炎作用，还可促进巨噬细胞的吞噬功能提高免疫能力，桑寄生具有抗炎及镇静作用，其抗炎效果与阿司匹林较为接近，可又掉缓解膝骨关节肿胀，抑制IL-6 分泌等，诸多药材及穴位可达到疏经通络、调气血、理脏腑、平阴阳的作用。刘保红等[15]学者研究已证实，独活寄生汤可有效延缓原发性膝骨性关节炎KOA 病程，主要通过降低其炎症因子的释放发挥作用。另外，两组治疗过程中的不良反应比较无统计学意义（P＞0.05），提示两种治疗方案均安全性较高。

综上所述，应用膝八针配合独活寄生汤加味治疗的方法对原发性KOA 疗效显著，其作用机制主要与调节关节滑液相关细胞因子及炎症因子水平有关，有利于膝关节功能的恢复，有较好的应用价值。

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