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缺血性中风又称脑梗死、脑卒中，是一种因脑血管闭塞或狭窄，导致局部脑组织缺血缺氧，引起脑组织软化甚至坏死的神经系统疾病[1]，属于中医“中风病”范畴。随着我国人民生活水平的不断提高，缺血性中风的发病率正逐年上升，尤其是其后遗症的发生率以及恢复后再次复发率上升显著，并且有年轻化趋势，严重影响着人们的生活质量和身心健康。因此，如何积极提高脑梗死恢复期的治疗效果，对改善患者的生活质量、减轻家庭和社会负担有着重要的意义。中风病机复杂多样，气虚血瘀证是中风病恢复期最为常见的证型，临床表现为半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语謇及胸痹所致胸痛、胸闷、心悸、气短。李长生教授擅用益气血、化瘀通络法治疗由于气虚血瘀所致中风中经络，研制出了化瘀克塞方。本研究选取山东省中医药研究院附属医院康复科和山东省千佛山医院中医科病房住院的60例缺血性中风恢复期患者作为研究对象，探讨化瘀克塞方治疗缺血性中风恢复期气虚血瘀证的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年12月～2018年12月山东省中医药研究院附属医院康复科和山东省千佛山医院中医科病房住院的60例缺血性中风恢复期患者作为研究对象，采用数字抽签法将其随机分为治疗组与对照组，每组各30例。治疗组中，男16例，女14例；平均年龄（64.24±10.17）岁；合并冠心病者5例，合并高脂血症者6例，合并2型糖尿病者3例，合并高血压病者8例。对照组中，男17例，女13例；平均年龄（64.55±10.21）岁；合并冠心病者7例，合并高脂血症者5例，合并2型糖尿病者5例，合并高血压病者7例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，患者及家属知情同意，并签署知情同意书。纳入标准：①西医诊断标准符合中华医学会第四届全国脑血管病学术会议于1995年修订的《各类脑血管病诊断要点》[2]中动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞的诊断标准；中医诊断标准符合国家中医药管理局脑病急症科研协作组于1995年制定的《中风病诊断与疗效评定标准（试行）》[3]中缺血性中风气虚血瘀证的诊断标准；②患者发病时间14 d～半年；③患者年龄≥30岁且≤70岁。排除标准：①由冠心病、风心病、脑外伤、脑肿瘤及其他心脏病合并房颤引起的脑栓塞者；②短暂性脑缺血发作者；③合并有内分泌系统、造血系统、肝、肾等严重原发性疾病者[4]；④妊娠期或哺乳期妇女。

1.2 方法

1.2.1 基础治疗两组患者均给予马来酸桂呱齐特注射液（北京四环制药有限公司；生产批号：15091501）160 mg，氯化钠注射液（中国大冢制药有限公司；生产批号：125212）250 mL静脉滴注；依达拉奉注射液（西安利君制药有限责任公司；生产批号：147508）30 mg，氯化钠注射液100 mL静脉滴注。1次/d，28 d为1个疗程，共治疗1个疗程。将合并病进行对症处理，包括控制血糖、血压及抗感染治疗。嘱患者在治疗期间避风寒、适劳逸、饮食清淡、忌抽烟、饮酒。

1.2.2 治疗组治疗组患者在基础治疗的基础上加用化瘀克塞方（药物组成：黄芪、丹参、川芎、水蛭、黄连、三七、地龙）免煎剂（中药房提供），开水冲服，分早晚2次餐后服用，1剂/d，28 d为1个疗程，共治疗1个疗程。

1.2.3 对照组对照组患者在基础治疗的基础上加用脑心通胶囊（咸阳步长制药有限公司；生产批号： 1811156；规格：0.4 g/粒），3粒/次，3次/d，28 d为1个疗程，共治疗1个疗程。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组患者的治疗有效率、中医气虚血瘀证候积分、神经功能缺损评分、血液流变学指标及不良反应总发生率。疗效判定标准参照《中风病诊断与疗效评定标准（试行）》[3]。中医中风病证候积分参照国家中医药管理局脑病急症科研协作组于1994年制定的《中风病辨证诊断标准》[5]中关于中风病气虚血瘀证证候量化诊断标准。神经功能缺损程度评分标准参照中华医学会第四次脑血管病学术会议于1995年通过的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》[6]。血液流变学指标包括全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、血小板聚集率、红细胞比容。不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料用均数±标准差（

±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验；不符合正态分布的经数据转换后采用秩和检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗有效率的比较

治疗组患者有效27例，无效3例，有效率为90.00%；对照组患者有效22例，无效8例，有效率为73.33%。治疗组患者的治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 两组患者治疗前后中医气虚血瘀证候积分、神经功能缺损评分的比较

治疗前两组患者的中医气虚血瘀证候积分、神经功能缺损评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组患者的中医气虚血瘀证候积分、神经功能缺损评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后治疗组患者的中医气虚血瘀证候积分、神经功能缺损评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后中医气虚血瘀证候积分、神经功能缺损评分的比较（分，

±s）

与同组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05

2.3 两组患者治疗前后血液流变学指标的比较

治疗前两组患者的全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、血小板聚集率、红细胞比容比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后治疗组患者的全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、血小板聚集率、红细胞比容均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后对照组患者的全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞比容低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后治疗组患者的全血高切黏度、血浆黏度、血小板聚集率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后血液流变学指标的比较（

±s）

与同组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05

2.4 两组患者不良反应总发生率的比较

两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表3）。

表3 两组患者不良反应总发生率的比较[n（%）]

3 讨论

缺血性中风恢复期因瘀阻日久，耗伤正气，以气虚血瘀为主要病机，治疗上宜用益气血、化瘀通络法。李长生教授根据多年临床经验，创立了经验方化瘀克塞方，用来治疗缺血性中风恢复期气虚血瘀证，疗效确切。方中以黄芪为君药，补气升阳，以补虚为主，补而不腻；川芎性温味辛，能升能降，既可行散开郁，又可通行血脉。两者共为君药，使气旺则血行，瘀去则络通。丹参味苦性微寒，既可活血化瘀，又可通行血脉，有“一味丹参散，功同四物汤”之说；水蛭为血肉有情之品，破血逐瘀而不伤气血，两者共为臣药，与君药合用补气活血，助君药鼓动血脉、通行周身、剔除脑络新旧瘀血[7]。三七性温，既能止血又能活血，止血而不留瘀，化瘀生新而不伤正，为止血化瘀之良药[8]；黄连苦寒，清利血热，燥湿祛浊，与三七共为佐药，以助化瘀生新，补气活血，且防燥性伤阴。地龙亦为血肉有情之品，善于通行经络，其性走窜，可领诸药直达病所，为使药。诸药合用，共达益气、化瘀、活血、通络之功。

现代药理学研究表明，黄芪中的有效活性成分山奈酚可改善脑缺血再灌注大鼠的神经功能症状，减少脑梗死的病理形态学和海马CA1区神经元超微结构，下调TLR4、人核转录因子肽（NF-κBp65）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和白介素-1β（IL-1β）的水平，起到保护神经的作用[9]。川芎中的有效活性成分川芎嗪可通过调节Ca2+/钙调蛋白/钙调蛋白激酶Ⅱβ抑制Ca2+内流并促进胞内Ca2+的释放，从而具有血管舒张的功能[10]。丹参中的有效活性成分丹参酮ⅡA能降低血液稠度，抑制凝血酶活化和加速纤维蛋白降解；丹酚酸可以减少血小板激活和动脉血栓的形成[11]。水蛭能阻止凝血酶对纤维蛋白原的作用，具有良好的抗凝作用，同时对抗血栓也有良好效果[12-13]。黄连具有抗血小板凝聚、改善脑缺血缺氧的作用[14]。三七中的三七总皂苷可有效对抗脑缺血引起的能量代谢障碍，保护脑部神经细胞，防止脑血栓形成及减轻脑水肿[15]。地龙中的激酶和纤溶酶可共同对血液产生作用，纤维蛋白原在血液中的含量明显较少，稀释血液，改善血液粘稠度[16]。

本研究结果显示，治疗组患者的治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组患者治疗后的中医气虚血瘀证候积分、神经功能缺损评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组患者治疗后的全血高切黏度、血浆黏度、血小板聚集率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示化瘀克塞方治疗缺血性中风恢复期气虚血瘀证有较好的临床效果。

综上所述，化瘀克塞方可提高缺血性中风恢复期气虚血瘀证的临床治疗效果，减少患者痛苦，提高患者的生活质量，值得临床应用及推广。

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