透明帽辅助结肠镜下聚桂醇不同给药方式硬化疗法治疗Ⅰ、Ⅱ期出血性内痔的临床效果
秦国涛1 杨 丽1▲ 戴春雷2 马伟艳1 王中会2 杨 柳3 刘志忠1
1.吉林省一汽总医院消化内科,吉林长春 130011;2.吉林省一汽总医院肝胆外科,吉林长春 130011;3.吉林省一汽总医院普外科,吉林长春 130011
[摘要]目的 评价透明帽辅助结肠镜下聚桂醇不同给药方式硬化疗法治疗Ⅰ、Ⅱ期出血性的效果及安全性。方法 选取2019年1月~2020年1月于吉林省一汽总医院消化内科就诊的130例Ⅰ、Ⅱ期出血性内痔患者作为研究对象。按照入院时间前后顺序将患者分为对照组(75例)和观察组(55例)。对照组患者依照疾病分期分为对照1组(Ⅰ期,42例)和对照2组(Ⅱ期,33例)。观察组患者依照疾病分期分为观察1组(Ⅰ期,32例)和观察2组(Ⅱ期,23例)。对照1组及对照2组均采用透明帽辅助结肠镜下聚桂醇液体硬化剂处理方式进行硬化疗法,观察1组及观察2组采用透明帽辅助结肠镜下聚桂醇泡沫硬化剂处理方式进行硬化疗法。比较各组患者的聚桂醇总用量、总有效率及并发症发生情况。结果 观察1组的聚桂醇总用量与观察2组比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察1组的聚桂醇总用量少于对照1组,差异有统计学意义(P<0.05);观察2组的聚桂醇总用量少于对照2组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察1组与对照1组的治疗总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察2组与对照2组的治疗总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察1组的术后并发症总发生率低于对照1组,差异有统计学意义(P<0.05);观察2组的术后并发症总发生率低于对照2组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 透明帽辅助结肠镜下,聚桂醇硬化剂注射治疗Ⅰ、Ⅱ期出血性内痔是安全、有效的。其中聚桂醇泡沫给药方式与液体给药比较,给药量更少,并发症发生率更低,具有明显优势。
[关键词]透明帽辅助结肠镜检查;聚桂醇;硬化疗法;内痔;疗效及安全性
痔疮是最常见的肛肠疾病,其中出血性内痔治疗棘手,药物治疗效果差。内痔是临床上的常见病、多发病。反复出血是其主要临床表现,严重者可并发血栓、嵌顿、绞窄及排便困难[1]。内痔注射法是目前国内治疗出血性内痔的常用方法之一,根据治疗药物不同的机理,可分为硬化萎缩类和坏死枯脱类药物[2]。聚桂醇注射液是一种新型的国产非油脂性硬化剂,是目前在临床上应用最广泛的硬化治疗药物,能有效地缓解患者排便疼痛、内痔脱落等临床症[3-4]。透明帽辅助结肠镜下聚桂醇注射硬化治疗是一种近年来兴起的新型微创内痔治疗方式。本研究选取于吉林省一汽总医院消化内科就诊的Ⅰ和Ⅱ期出血性内痔患者作为研究对象,分别给予液体硬化剂和泡沫硬化剂处理,探讨聚桂醇不同给药方式治疗出血性内痔的效果及安全性,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2019年1月~2020年1月于吉林省一汽总医院消化内科就诊的130例Ⅰ、Ⅱ期出血性内痔患者作为研究对象。其中Ⅰ期74例,Ⅱ期55例;男83例,女47例;年龄25~72岁,平均(39.52±2.61)岁。按照入院时间前后顺序将患者分为对照组(75例)和观察组(55例)。对照组患者依照疾病分期分为对照1组(Ⅰ期,42例)和对照2组(Ⅱ期,33例)。观察组患者依照疾病分期分为观察1组(Ⅰ期,32例)和观察2组(Ⅱ期,23例)。对照组患者,病程3~40个月,平均(19.5±6.1)个月;其中男48例(包括Ⅰ期28例,Ⅱ期20例),年龄26~70岁,平均(34.8±4.1)岁;女27例(包括Ⅰ期14例,Ⅱ期13例),年龄25~68岁,平均(37.1±4.6)岁。观察组患者,病程3~40个月,平均(18.9±5.2)个月;其中男35例(包括Ⅰ期20例,Ⅱ期15例),年龄26~70岁,平均(33.2±3.9)岁;女20例(包括Ⅰ期12例,Ⅱ期8例),年龄25~68岁,平均(36.5±3.8)岁。各组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核及同意,患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。
纳入标准:①Ⅰ、Ⅱ期出血性内痔患者;②高龄、高血压、糖尿病和重度贫血、不能耐受手术的出血性Ⅰ、Ⅱ期内痔患者。排除标准:①外痔、肛裂、血栓、直肠黏膜下层纤维化或感染患者;②有出血倾向,有严重心、肺、肝、脑、肾功能衰竭患者,合并有精神障碍不能完成治疗患者;③对聚桂醇硬化剂过敏者。
1.2 方法
1.2.1 术前准备
术前常规空腹抽血常规、血生化、凝血常规感染性标志物、肝功能及心电图等常规检查。肠道准备采用复方聚乙二醇电解质散剂(江西恒康药业有限公司,生产批号:20181007,规格:69.56 g/袋)分次口服法。手术前一晚21点一盒加水1000 mL,1~2 h内服完;另两盒在治疗当天早6点加水2000 mL,2 h内服完,并加服二甲硅油散1瓶减少肠道泡沫,直至排出清水样便。术前均完成全结肠镜检查。
1.2.2 治疗方法
1.2.2.1 对照组 对照1组及对照2组患者均采用透明帽辅助结肠镜下聚桂醇液体硬化剂处理方式硬化疗法,具体实施如下:观察痔核数目、部位及直肠黏膜,取25G硬化注射针,10 mL注射器抽取聚桂醇注射液(陕西天宇制药,生产批号:20181204,规格:10 mL:100 mg),由痔核齿状线部向上进针多点注射,Ⅰ期内痔只需作痔核本体注射,Ⅱ期内痔作黏膜下层高低位注射,即每个内痔分别作内痔本体稍上方和内痔本体隆起最高点两点注射。针刺入后回抽无血,即可缓慢注射1~2 mL硬化剂,以痔体漫肿呈灰白色水泡状隆起、血管纹理清晰为标准。每个痔核不可超过8 mL,每点注射后以透明帽压迫注射点,避免出血和药液外渗。
1.2.2.2 观察组 观察1组及观察2组采用透明帽辅助结肠镜下聚桂醇泡沫硬化剂处理方式硬化疗法,具体实施如下:泡沫硬化剂制备:取20 mL针筒2支,三通一个。1支针筒取聚桂醇硬化剂原液4 mL,另一支针筒抽取空气16 mL,连接三通后,反复快速来回抽吸15次,制备成20 mL泡沫硬化剂,呈白色均匀细微泡沫样外观。泡沫硬化剂制备后余治疗步骤与对照1组及对照2组相同。
1.3 观察指标及评价标准
比较各组患者的聚桂醇总用量、治疗总有效率,比较各组患者的便血、肛门坠胀、肛周疼痛、肛周感染等术后不适症状及并发症发生情况。
采用中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组的痔临床诊治指南(2006版)[5],对各组患者的治疗效果进行比较。包括以下标准,治愈:患者的临床症状(便血、脱出或疼痛)消失,痔消失;好转:患者经治疗后临床症状明显改善,痔核明显缩小;无效:患者经治疗后症状及痔大小与治疗前相比,无变化。总有效率=(治愈+好转)例数/总例数×100%。
1.4 统计学方法
采用SPSS 13.0统计学软件进行数据分析,计量资料用均数±标准差(±s)表示,多组间比较采用方差分析,两组间比较采用t检验;计数资料采用率表示,组间比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 各组聚桂醇总用量的比较
对照1组的聚桂醇总用量为(7.4±1.9)mL,对照2组的聚桂醇总用量为(9.0±2.5)mL;观察1组的聚桂醇总用量为(3.0±2.1)mL,观察2组的聚桂醇总用量为(3.8±1.6)mL。
观察1组的聚桂醇总用量与观察2组比较,差异无统计学意义(t=1.6851,P=0.0970);观察1组的聚桂醇总用量少于对照1组,差异有统计学意义(t=9.5258,P=0.0000);观察2组的聚桂醇总用量少于对照2组,差异有统计学意义(t=10.5541,P=0.0000)。
2.2 各组治疗效果的比较
观察1组与观察2组、对照1组的治疗总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);对照1组与对照2组的治疗总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察2组与对照2组的治疗总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)(表1)。
表1 各组治疗效果的比较(n)
2.3 各组并发症总发生率的比较
观察1组与观察2组的术后并发症总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);对照1组与对照2组的术后并发症总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察1组的术后并发症总发生率低于对照1组,差异有统计学意义(P<0.05);观察2组的术后并发症总发生率低于对照2组,差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。
表2 各组并发症总发生率的比较[n(%)]
3 讨论
Ⅰ、Ⅱ期出血性内痔的治疗包括保守治疗及手术治疗,保守治疗根治率低,而外科手术治疗创面大、伤口疼痛剧烈、痛苦大,愈合慢,并发症发生率高[6]。目前硬化剂硬化微创治疗已成为Ⅰ、Ⅱ期出血性内痔治疗的发展潮流。
聚桂醇是一种国产新型非油脂性硬化剂,注入到内痔黏膜下、基底部或痔核后,通过对血管内皮细胞的破坏,使作用部位的纤维蛋白、血小板、红细胞聚集、沉积,形成血栓;对内痔的治疗效果明确[7-9]。聚桂醇硬化剂硬化作用效果主要取决于药物剂量及药物与血管内皮接触时间,但随着硬化剂剂量增大,并发症发生风险明显增高。
张婷等[10]在利用透明帽辅助内镜下硬化术治疗痔疮的过程中,在结肠镜顶端固定透明帽,进而可准确把控结肠镜操作的角度、方向和深度,避免了异位注射所致医源性损伤。同时,使用内镜下注射聚桂醇泡沫硬化剂治疗出血性内痔,手术安全、有效,且手术操作方便[11-12]。此外,聚桂醇注射液治疗出血性内痔优于消痔灵注射液,具有疗效显著、操作简便、并发症少等优点[13]。沈峰等[14]通过比较肠镜下泡沫硬化剂和液体硬化剂在治疗出血性内痔的疗效,发现泡沫硬化剂注射治疗出血性内痔安全有效,副作用少,治愈率高。
本研究选取Ⅰ和Ⅱ期出血性内痔患者,探讨聚桂醇不同给药方式治疗出血性内痔的效果及安全性。结果显示,观察1组的聚桂醇总用量与观察2组比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察1组的聚桂醇总用量少于对照1组,差异有统计学意义(P<0.05);观察2组的聚桂醇总用量少于对照2组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察1组与对照1组的治疗总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察2组与对照2组的治疗总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察1组的术后并发症总发生率低于对照1组,差异有统计学意义(P<0.05);观察2组的术后并发症总发生率低于对照2组,差异有统计学意义(P<0.05)。本研究结果与沈峰等[14]的研究结果一致。分析原因在于,液体硬化剂注入后因血液的冲刷作用,药物浓度易被稀释。聚桂醇泡沫硬化剂[15]是将气体与液体硬化剂混合所制成,将其注射于病变部位,通过空气的作用使靶血管中的血液得到最大限度的排空,同时减少血流对硬化剂的冲刷,可在局部长时间停留,不会较快被血流冲散或稀释,性能稳定。因此聚桂醇泡沫硬化剂在充分地发挥对静脉内皮组织的作用的同时可明显减少并发症的发生。
本研究中,对照1组及观察2组各有1例肛周感染发生,发生时间为术后3~5 d。上述两例患者术后均有便秘及未遵医嘱久坐、剧烈运动等情况。因此分析认为,为减少硬化注射并发症的发生,除需手术过程中注射部位准确、硬化剂注射量适当外,术前口服抗生素预防,术中注射部位局部消毒,术后饮食、生活及排便管理均很重要。
综上所述,聚桂醇硬化剂注射治疗Ⅰ、Ⅱ期出血性内痔安全、有效。聚桂醇泡沫给药方式与液体给药比较,给药量少,并发症发生少,具有明显优势。
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Clinical effect of sclerotherapy with different administration methods of lauromacrogol under colonoscopy assisted by transparent cap in the treatment of stage I andⅡhemorrhagic internal hemorrhoids
QIN Guo-tao1 YANG Li1▲ DAI Chun-lei2 MA Wei-yan1 WANG Zhong-hui2 YANG Liu3 LIU Zhi-zhong1
1.Department of Gastroenterology,General Hospital of China First Automobile Works Group,Jilin Province,Changchun 130000,China;2.Department of Hepatobiliary Surgery,General Hospital of China First Automobile Works Group,Jilin Province,Changchun 130000,China;3.Department of General Surgery,General Hospital of China First Automobile Works Group,Jilin Province,Changchun 130000,China
[Abstract]Objective To evaluate the efficacy and safety of sclerotherapy with different administration methods of lauromacrogol under transparent cap assisted colonoscopy in the treatment of stage I andⅡhemorrhagic internal hemorrhoids.Methods A total of 130 patients with stageⅠandⅡhemorrhagic internal hemorrhoids were selected as subjects from January 2019 to January 2020 in the Department of Gastroenterology in the General Hospital of China First Automobile Works Group,Jilin Province.The patients were divided into control group(75 cases)and observation group(55 cases)according to the order of admission time.The patients in the control group were divided into control group 1(stageⅠ,42 cases)and control group 2(stageⅡ,33 cases).The patients in the observation group were divided into observation group 1(stageⅠ,32 cases)and observation group 2(stageⅡ,23 cases).The control group 1 and control group 2 were treated with lauryl alcohol liquid sclerotherapy under colonoscopy assisted by transparent cap.The observation group 1 and the observation group 2 were treated with lauromacrogol foam sclerotherapy under colonoscopy assisted by transparent cap.The total dosage of lauryl alcohol,the total effective rate and the incidence of complications were compared.Results There was no significant difference in the total amount of lauromacrogol between the observation group 1 and the observation group 2(P>0.05).The total amount of lauromacrogol in observation group 1 was less than control group 1,and the difference was statistically significant(P<0.05).The total amount of lauromacrogol in observation group 2 was less than control group 2,and the difference was statistically significant(P<0.05).There was no significant difference in the total effective rate between the observation group 1 and the control group 1(P>0.05).There was no significant difference in the total effective rate between the observation group and the control group(P>0.05).The total incidence of postoperative complications in observation group 1 was lower than control group 1,and the difference was statistically significant(P<0.05).The total incidence of postoperative complications in observation group 2 was lower than control group 2,and the difference was statistically significant(P<0.05).Conclusion Under colonoscopy assisted by transparent cap,the injection of lauromacrogol sclerosis agent is safe and effective in the treatment of stage I andⅡhemorrhagic internal hemorrhoids.Compared with liquid administration,foam administration of lauromacrogol has less dose and lower complication rate,which has obvious advantages.
[Key words]Colonoscopy assisted by transparent cap;Lauromacrogol;Sclerotherapy;Treatment of internal hemorrhoids;Efficacy and safety
[中图分类号]R571.3
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721(2021)5(b)-0065-04
[作者简介]秦国涛(1976-),男,汉族,吉林磐石人,副主任医师,硕士,研究方向:消化临床及内镜
▲通讯作者:杨丽(1970-),女,汉族,吉林公主岭人,主任医师,硕士,研究方向:消化临床及内镜
(收稿日期:2020-06-04)