不孕不育症是生殖系统常见病，近几年的发病率呈现上升趋势，对患者的身心、家庭等都造成严重影响[1]。不孕不育症是夫妻双方正常的性生活1年内未妊娠。相关研究显示，育龄女性中，不孕不育症的发病率达到20%左右[2]。近几年由于婚恋观念的变化、人工流产、生活环境等改变，造成不孕不育症的发病率更有明显上升趋势[3]。目前临床治疗不孕不育症的药物如绒毛膜促性腺激素、克罗米芬等，但是效果不理想[4]。本研究主要探讨坤泰联合来曲唑、绒毛膜促性腺激素治疗不孕不育症的效果，现报道如下。

选取2018年6月～2019年6月于福清市妇幼保健院治疗的94例不孕不育症患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和研究组，每组各47例。两组患者均为女性。对照组中，年龄22～38岁，平均（29.18±2，19）岁；病程2～9年，平均（4.09±0.11）年。研究组中，年龄22～39岁，平均（29.55±2.04）岁；病程2～9年，平均（4.16±0.07）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：经检查符合《妇产科学》[5]相关不孕不育症诊断标准。排除标准：①应用药物过敏者；②输卵管阻塞者；③配偶精液因素导致的不孕者；④有精神意识障碍者；⑤近期使用对研究结果有影响药物者；⑥临床资料不全者。患者及其家属对本研究知情同意并签署知情同意书，本研究经福清市妇幼保健院医学伦理委员会审核批准。

对照组采用来曲唑（江苏恒瑞医药股份有限公司，生产批号：H19991001）、绒毛膜促性腺激素（马鞍山丰原制药有限公司，生产批号：20180121）治疗，具体如下：患者月经第5天口服来曲唑5 mg，1次/d，治疗5 d。然后下次月经来潮重复此方法用药，持续治疗3个月经周期。在卵泡发育成熟后一次性注射绒毛膜促性腺激素10000单位。

研究组采用来曲唑、绒毛膜促性腺激素联合坤泰胶囊 （贵阳新天药业股份有限公司，生产批号：20180223）治疗，具体如下：来曲唑、绒毛膜促性腺激素使用方法及剂量同对照组；坤泰胶囊在患者月经开始第3～4天服用，3次/d，4粒/次，服用至来月经或确诊妊娠。

所有患者在月经第10 d进行检查，最大卵泡直径≥14 mm时，对患者的尿黄体生成素（LH）峰值进行监测，当出现峰值时，立即注射人绒毛膜促性腺激素，并指导夫妻同房，在同房48 h后，经阴道B超检查卵泡情况。

①比较两组临床各项指标包括子宫内膜厚度、成熟卵泡数目、成熟卵泡直径、卵泡成熟天数；②比较两组治疗前后性激素水平包括卵泡刺激素（FSH）、LH、雌二醇（E2）、睾酮（T）；③跟踪随访两组排卵率、妊娠率，排卵通过B超检查显示卵泡呈生长发育，且最大卵泡直径18～25 mm，有排卵征象。妊娠判断在排卵后5周行阴道B超看到心管搏动。

采用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

研究组的卵泡成熟天数短于对照组，子宫内膜厚度、成熟卵泡数目、成熟卵泡直径均大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

两组治疗前的性激素水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后的FSH、LH、T水平低于治疗前，E2水平高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组治疗后的E2水平高于对照组，FSH、LH、T水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

研究组的排卵率、妊娠率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

不孕不育症属于生殖疾病，其发病的因素较多。不孕不育症对夫妻生活、家庭等造成一定的影响，严重的甚至导致夫妻离婚等。目前临床针对不孕不育症的治疗主要以药物为主，常规用药为绒毛膜促性腺激素和来曲唑[6]。来曲唑属于新一代芳香化酶抑制剂，为人工合成的苄三唑类衍生物，其能有效降低患者雌激素水平，从而促进患者排卵，来曲唑能抑制患者雄激素转化过程，避免雄激素升高；其选择性不高，因此对患者糖皮质激素及相关激素水平影响较少[7-8]。

从中医角度讲，不孕不育症的发生划为肝脾肾功能失调所致[9]，其病机以肾虚为本，血瘀、痰湿、肝郁为标，治疗应以疏肝、补肾、活血为根本原则[10-11]。坤泰胶囊中阿胶、熟地黄具有滋阴补肾、补血益精之效；黄连具有清热燥湿；黄芩具有清热燥湿、凉血安胎、泻火解毒的作用；茯苓具有渗湿利水的作用[6-7]。诸药合用可共奏安神除烦、滋阴补血的功效。联合用药治疗中具有事半功倍的作用，将坤泰胶囊联合来曲唑治疗不孕不育症可达到协同作用，提高治疗效果，促进排卵，增加妊娠率[12-13]。

本研究结果显示，研究组的卵泡成熟天数短于对照组，子宫内膜厚度、成熟卵泡数目、成熟卵泡直径均大于对照组（P＜0.05）；研究组的治疗后E2水平高于对照组，FSH、LH、T水平低于对照组；研究组的子宫内膜厚度、子宫内膜厚度、成熟卵泡直径指标均大于对照组，卵泡成熟天数短于对照组（P＜0.05）；研究组的排卵率、妊娠率高于对照组（P＜0.05），提示坤泰胶囊联合来曲唑治疗，对不孕不育症患者具有增厚子宫内膜、促进排卵成熟的效果显著，为受精卵着床提供优质的环境基础。进一步分析坤泰胶囊成分为熟地黄、黄芩、黄连、阿胶、白芍、茯苓。其具有滋阴安神、平衡阴阳等功效，能有效改善患者肝脾肾功能状况，调节患者雌激素水平，促进患者子宫内膜增生，提高患者妊娠状况[14]。雷美竹等[15]临床试验证实，坤泰胶囊与来曲唑联合应用不孕不育症患者，可改善患者卵泡状况，提高排卵率与妊娠率。本研究结果与其基本一致。现代药理研究证实，坤泰胶囊具有类雌激素作用，可调节机体雌激素分泌水平，促进子宫内膜增生，改善卵巢功能，诱导排卵，提高胚胎着床成功率。

综上所述，坤泰联合来曲唑、绒毛膜促性腺激素治疗不孕不育症效果显著，提高排卵率、妊娠率，性激素各项水平改善显著，故值得推荐应用。

[1]任杏杏，万彦荣，肖惠东子，等.补肾调经育子汤联合来曲唑片治疗多囊卵巢综合征不孕症46例[J].中医研究，2019，32（5）：14-16.

[2]宋杰.中药瓜石汤联合来曲唑对多囊卵巢综合征不孕患者LH，FSH及E2的影响[J].医药前沿，2018，8（20）：306-307.

[3]杨章莉，周春慧.坤泰胶囊和来曲唑在多囊卵巢综合征不孕患者促排卵中的临床观察[J].中国妇幼保健，2016，31（5）：1010-1012.

[4]崔娜，姜蕾，杨爱敏，等.坤泰胶囊治疗卵巢储备功能低下不孕症患者33例临床观察[J].中医杂志，2018，59（2）：132-136.

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[6]豆竹丽，阮祥燕，鞠蕊，等.综合干预后多囊卵巢综合征不孕患者应用来曲唑促排卵的临床效果[J].首都医科大学学报，2020，41（4）：525-529.

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[8]符小春.来曲唑联合坤泰胶囊对排卵障碍性不孕症患者卵巢体积及预后妊娠率的影响[J].北方药学，2018，15（8）：32-33.

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[10]伍玉燕.坤泰胶囊对顽固性多囊卵巢综合征患者来曲唑促排卵疗效[J].深圳中西医结合杂志，2016，26（15）：81-82.

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[12]郭玲玲.坤泰胶囊和来曲唑促进多囊卵巢综合征不孕患者排卵的疗效观察[J].中国校医，2020，34（5）：38-39，86.

[13]崔娜，姜蕾，杨爱敏，等.坤泰胶囊治疗卵巢储备功能低下不孕症患者33例临床观察[J].中医杂志，2018，59（2）：132-136.

[14]易磊.散结镇痛汤联合坤泰胶囊治疗子宫内膜异位症所致不孕症55例[J].中医研究，2019，32（2）：27-30.

[15]雷梅竹，赵华，翟新茹.来曲唑联合坤泰胶囊治疗排卵障碍性不孕症的临床疗效及对激素水平的影响[J].临床合理用药杂志，2016，9（11）：61-62.

Effect of Kuntai combined with Letrozole and Chorionic Gonadotropin in the treatment of infertility

CHEN Ling-yan
Department of Obstetrics and Gynecology,Fuqing Maternity and Child Health Hospital,Fujian Province,Fuqing 350300,China

[Abstract]Objective To explore the effect of Kuntai combined with Letrozole and Chorionic Gonadotropin in the treatment of infertility.Methods A total of 94 infertility patients who were treated in the Fuqing Maternity and Child Health Hospital from June 2018 to June 2019 were selected as study subjects.The patients were divided into control and study groups using the random number table method,with 47 patients in each group.The control group was treated with Letrozole and Chorionic Gonadotropin,and the study group was combined with Kuntai capsule.Clinical indicators,sex hormone levels before and after treatment,ovulation rate and pregnancy rate were compared between the two groups.Results After treatment,the level of estradiol(E2)in the study group was higher than that in the control group,while the levels of follicle stimulating hormone(FSH),luteinizing hormone(LH)and testosterone(T)were lower than those in the control group,the differences were statistically significant(P＜0.05).The mature days of follicles in the study group was shorter than that in the control group,and the thickness of endometrium,the number of mature follicles and the diameter of mature follicles were all larger than those in the control group,the differences were statistically significant(P＜0.05).The ovulation rate and pregnancy rate in the study group were higher than those in the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).Conclusion Kuntai combined with Letrozole and Chorionic Gonadotropin are effective in the treatment of infertility,increase ovulation rate,pregnancy rate,and significantly improve sex hormone indicators,so it is worth recommending.

[Key words]Kuntai;Letrozole,Chorionic gonadotropin;Infertility;Effect

[中图分类号]R246.3

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2021）5（b）-0121-03

（收稿日期：2020-10-19）