妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus，GDM）患者于妊娠期间首次发现血糖升高，如不及时诊治容易引起早产、流产、胎膜早破、羊水过多等围生期并发症，严重者可能危及孕产妇及新生儿的生命安全[1]。研究显示，糖化血红蛋白（glycated hemoglobin，HbA1c）可反映患者近2～3个月的血糖平均水平，操作简单，患者依从性好，有效弥补了口服葡萄糖耐量试验（oral glucose tolerance test，OGTT）的不足，广泛用于糖尿病患者血糖的长期监测[2-4]。本研究旨在探讨HbAlc 联合空腹血糖（FPG）在早期GDM 筛查中的应用价值，现报道如下。

选取2017年1月～2018年7月我院妇产科确诊的64例GDM患者作为GDM组，另选取同期来我院行常规产检的64例健康孕妇作为对照组。GDM组中，年龄20～35岁，平均（28.35±2.68）岁；孕前体重指数（BMI）18.2～24.7 kg/m2，平均（21.67±1.79）kg/m2；孕龄24～36 周，平均（32.49±1.58）周。对照组中，年龄21～35岁，平均（28.71±2.79）岁；孕前BMI 18.7～25.0 kg/m2，平均（21.42±1.37）kg/m2；孕龄23～35 周，平均（33.13±1.45）周。两组受试者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。所有孕妇及家属均知情同意，自愿加入本研究。

GDM组的纳入标准：①单胎，头位，初次妊娠的孕妇；②符合中华医学会妇产科学分会制定的《妊娠合并糖尿病诊治指南（2014）》[5]中相关诊断标准的孕妇；③采取饮食及运动疗法控制血糖的孕妇。GDM组的排除标准：①其他糖尿病并发症、妊娠期高血压、肝肾功能不全的孕妇；②近期感染、心衰及严重心律失常、严重消耗性疾病、精神疾病的孕妇。

对照组纳入标准：孕期各项检测指标在正常范围内者。排除标准：检测指标不正常的孕妇。

两组受试者入组前禁食8～12 h，入组当日清晨抽取空腹静脉血3 ml，然后嘱两组受试者将75 g 葡萄糖溶于300 ml 水中，5 min 内服下，分别于1、2 h 后再次抽取静脉血各3 ml，3次抽取的血样经抗凝处理后进行FPG、HbAlc 含量检测。

比较两组受试者FPG、HbA1c和服糖后不同时间的OGTT水平；比较不同指标检测的曲线下面积（area under the curve，AUC）、灵敏度、特异性及准确率。①采用BS-600 全自动生化分析仪（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）以葡萄糖氧化酶法检测FPG含量。②采用FIA8600 免疫定量分析仪（基蛋生物科技股份有限公司）及配套HbA1c 试剂盒（基蛋生物科技股份有限公司）以高效液相色谱法检测血液中HbA1c 含量。③灵敏度=真阳性例数/（真阳性例数+假阴性例数）×100%；特异性=真阴性例数/（真阴性例数+假阳性例数）×100%；准确率=（真阳性例数+真阴性例数）/总例数×100%。

采用统计学软件SPSS 21.0分析数据，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t 检验；计数资料以率表示，采用χ2 检验；SPSS 绘制受试者工作特征（ROC）曲线并计算检验阈值，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

GDM组的FPG、HbA1c及服糖后1、2 h OGTT水平均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组受试者FPG、HbA1c及OGTT水平的比较（±s）

FPG、HbA1c的截断值分别为7.03 mmol/L、6.02%；联合检测诊断GDM的AUC高于HbA1c和FPG 检测，差异有统计学意义（P＜0.05）；HbA1c 诊断GDM的AUC高于FPG，差异有统计学意义（P＜0.05）（图1，封四、表2）。

表2 FPG、HbA1c与二者联合检测AUC的比较

 

与联合检测比较，①P＜0.05；与FPG 比较，②P＜0.05

联合诊断的灵敏度、特异性及准确率高于HbAlc与FPG 检测，差异均有统计学意义（P＜0.05）；HbAlc与FPG 检测的灵敏度、特异性及准确率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表3）。

表3 FPG、HbA1c与联合检测诊断GDM灵敏度、特异性和准确率的比较[%（n/N）]

 

与联合检测比较，①P＜0.05

GDM是由于妊娠期雌、孕激素等分泌增多，与胰岛素形成抵抗，导致机体糖类、脂质代谢失调，患者的血糖升高，如不进行早期干预及时控制血糖，孕产妇及胎儿极有可能出现多种妊娠期并发症，严重影响患者的预后[6-7]。目前，临床以OGTT作为诊断GDM的金标准，因存在操作繁琐、受近期饮食的影响较大、患者的主观感受欠佳等缺陷，为GDM的早期诊断造成困难[8]。HbA1c 反映了患者一段时间内（8～12 周）血糖的平均水平，具有操作简单、近期饮食影响不大、可重复检测的特点[9]，规避了OGTT的不足，因此，临床常用于评估一段时间内的糖尿病治疗效果及检测血糖的长期控制水平[10]。既往研究显示，FPG 与HbA1c 两项检查指标联合使用对于GDM 有很好的诊断价值，可以作为GDM的早期筛查手段，对GDM的诊断方法进行有效补充[11]。

本研究结果提示，FPG与HbAlc用于GDM的诊断结果与OGTT相符，其诊断结果具有可信度，与既往研究结果一致[12-13]。同时本研究利用ROC曲线分析并比较FPG、HbA1c与二者联用对GDM的诊断价值，使用约登指数标记最佳截断值，提示FPG 与HbA1c 联合检测对GDM的诊断效能更高，可以辅助OGTT 成为GDM的早期筛查手段，可能是因为HbA1c 受近期血糖波动的影响小，修正了FPG 检测中存在的漏诊、误诊情况，与蔡慧华等[14-15]的实验结果一致。

综上所述，HbA1c与FPG两项指标联合应用于诊断GDM具有更高的诊断效能，对GDM患者的早期筛查具有指导意义。

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Application value of glycated hemoglobin combined with fasting blood glucose in the screening of early gestational diabetes mellitus

CHEN Ying QIU Xiao-jun
Department of Clinical Laboratory,Maternal and Child Health Care Family Planning Service Center in Qujiang District,Shaoguan City,Guangdong Province,Shaoguan 512100,China

[Abstract]Objective To explore the application value of glycated hemoglobin (HbA1c) combined with fasting blood glucose (FPG) in the screening of early gestational diabetes mellitus (GDM).Methods A total of 64 patients with GDM diagnosed in the obstetrics and gynecology department of our hospital from January 2017 to July 2018 were selected as the GDM group,and 64 healthy pregnant women who underwent routine birth examination in our hospital during the same period were selected as the control group.Both groups were tested for HbA1c and oral glucose tolerance test(OGTT).FPG,HbA1c and OGTT were compared between the two groups.The area under curve (AUC),sensitivity,specificity and accuracy of different indexes were compared.Results The levels of FPG,HbA1c and OGTT in the GDM group at 1 and 2 hours after taking glucose were higher than those in the control group,the differences were statistically significant (P＜0.05).The receiver operating characteristic (ROC) AUC of subjects with combined detection of FPG and HbA1c in the diagnosis of GDM were higher than those of the two alone,the differences were statistically significant (P＜0.05).The sensitivity,specificity and accuracy of the combined detection of FPG and HbA1c in the diagnosis of GDM were higher than those of the two alone,the differences were statistically significant (P＜0.05).Conclusion The combined use of HbA1c and FPG in the diagnosis of GDM has higher diagnostic efficacy,and has guiding significance for early screening of patients with GDM.

[Key words]Gestational diabetes mellitus；Glycated hemoglobin；Fasting blood glucose；Oral glucose tolerance test；Screening

[中图分类号]R714.25

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2020）2（b）-0184-03

[作者简介]陈英（1978-），女，主管检验师，研究方向：临床检验

（收稿日期：2019-04-23 本文编辑：刘克明）