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青春期功能失调性子宫出血主要由调节生殖功能的神经分泌机制异常引发子宫出血所致，其中有70%～80%的患者为无排卵性子宫出血，属于妇科高发疾病类型之一[1]。临床中患者的主要表现为经期长短不一、月经周期紊乱、月经量不稳定、阴道持续流血，或伴有贫血症状，严重影响患者身心健康[2]。目前主要采用激素疗法治疗青春期功能失调性子宫出血患者，短期疗效确切，但受药物副作用、机体耐药性等因素影响，不宜长期使用，远期疗效欠佳[3]。本研究选取山东省临沂市中医医院收治的94例青春期功能失调性子宫出血肾阴虚证患者作为研究对象，随机分组后就单纯西医治疗与联合补肾调周法治疗两种方法的效果进行了分析和比较，旨在探讨补肾调周法治疗青春期功能失调性子宫出血肾阴虚证的临床效果，寻求更加高效的治疗方案，以供临床参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年6月～2018年6月山东省临沂市中医医院收治的94例青春期功能失调性子宫出血肾阴虚证患者作为研究对象。纳入标准：①患者符合《中华妇产科学》[4]中功能失调性子宫出血的诊断标准；②患者疾病发生在青春期；③患者的基础体温（basal body temperature，BBT）为单相型；④患者符合《中医病证诊断疗效标准》[5]中肾阴虚证的诊断标准，患者经血或漏下不止，暴下如注，或二者交替出现，经血无周期可循，色鲜红质稍稠，患者伴有腰膝酸软、头晕耳鸣症状，或苔少，舌质红、偏红、心烦，脉细数；⑤患者年龄11～19岁。排除标准：①与妊娠相关出血者；②药物过敏者；③依从性差者；④凝血功能障碍者；⑤生殖器官肿瘤者；⑥严重器质性功能障碍者；⑦入院前合并感染性疾病者；⑧内分泌异常者；⑨生殖系统发育畸形者；⑩外源性激素、异物引发的不规则出血者。

采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组各47例。对照组患者：年龄11～18岁，平均（15.31±1.16）岁；病程2个月～1.5年，平均（7.28±1.31）个月。观察组患者：年龄12～19岁，平均（15.27±1.23）岁；病程3个月～1.6年，平均（7.32±1.26）个月。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核及同意，患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。

1.2 方法

对照组患者根据就诊当天的超声检查结果科学用药，如患者的子宫内膜≤0.6 cm，给予患者去氧孕烯炔雌醇片（荷兰N.V.Organon，生产批号：20140325）1片，口服，连用21 d，待撤药性出血，再于出血第5天开始下一个周期的治疗；如患者子宫内膜＞0.6 cm，予以黄体酮胶丸（浙江医药股份有限公司新昌制药厂，生产批号：20140308）200 mg，口服，1次/d，连用7 d，停药后待撤药性出血，于月经第5天予以去氧孕烯炔雌醇片治疗，用法用量同上，连用3个周期。

观察组患者在上述基础上采用补肾调周法治疗患者，基础方为加减二至地黄汤，药方组分包括墨旱莲、女贞子各15 g，淮山药12 g，熟地、丹皮、山萸肉、陈皮、茯苓各10 g。根据月经不同时期周期性给药治疗：月经第5～11天，基础方添加生牡蛎30 g，当归、白芍、桑寄生、怀牛膝、金银花各10 g；月经第12～17天，基础方上添加香附、当归、鹿角霜、菟丝子各10 g，川芎6 g；月经第18～24天，基础方上添加熟地、墨旱莲，添加菟丝子、续断各15 g，香附、益母草、五灵脂、紫石英、川牛膝各10 g，蛇床子3 g；月经第1～4天，基础方添加墨旱莲15 g，太子参、生地、金银花、五灵脂、生蒲黄各10 g，三七粉3 g（冲）。随证加减：失眠、心烦不安者添加生龙齿、莲子心各10 g；气虚便溏者减去当归、熟地，添加白扁豆、党参各10 g；腹胀者添加枳壳、砂仁各10 g。药方以水煎煮至300 ml，早晚分服，1 剂/d，每个月经周期为28 d，连续治疗3个月经周期。

1.3 观察指标及评价指标

3个月经周期后，比较两组患者的治疗效果、经期和不良反应发生情况，随访6个月，对比两组患者的远期疗效。

（1）治疗后根据《中药新药临床研究指导原则》[6]评价患者的近期疗效，指标包括：①痊愈是指，患者阴道出血3～5 d 内停止，经量正常，行经总量＜80 ml；②显效是指，患者阴道出血6～10 d 内停止，经量减少1/3 或＜100 ml；③有效是指，患者阴道出血停止时间＞10 d，经量、月经周期有所改善；④无效是指，患者阴道出血症状无变化，经量、月经周期无改善。治疗总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

（2）停药后随访6个月，根据《妇产科学》[7]评价患者的远期疗效，指标包括：①痊愈是指，停药后患者经量、月经周期、经期正常，BBT 双相；②显效是指，停药后经量、月经周期基本正常，或经量减少1/3，但经期仍较长，为8～10 d；③有效是指，停药后月经周期、经量、经期有所改善；④无效是指，患者经量、经期、月经周期无变化，或停药后复发，治疗总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

（3）记录治疗后两组患者的经期，求取平均值。

（4）统计两组患者的不良反应，包括乳房胀痛、恶心、潮热、盗汗、头痛。

1.4 统计学方法

采用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（

±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者近期疗效的比较

观察组患者的近期治疗总有效率为95.74%，与对照组的91.49%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表1）。

表1 两组患者近期疗效的比较[n（%）]

2.2 两组患者远期疗效的比较

观察组患者的远期治疗总有效率（91.49%）高于对照组（72.34%），差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者远期疗效的比较[n（%）]

2.3 两组患者经期的比较

治疗后，观察组患者的经期为（5.08±0.87）d，对照组患者的经期为（6.39±1.36）d。治疗后，观察组患者的经期短于对照组，差异有统计学意义（t=5.563，P=0.000）。

2.4 两组患者不良反应总发生率的比较

观察组患者的不良反应总发生率为6.38%，与对照组的10.64%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表3）。

表3 两组患者不良反应总发生率的比较[n（%）]

3 讨论

祖国药学中青春期功能失调性子宫出血属于“崩漏”范畴，患者发病与肾虚、血热、脾虚、血瘀有关[8]。《景岳全书·妇人规》[9]有载：“四脏相移必归脾肾，无脏之伤，穷必及肾。”指明崩漏发病的根本在于肾。《素问·上古天真论篇》[10]有云：“女子二七则天癸至，通任脉，太冲脉盛，月事以时下。”说明青春期女子天癸始泌，然肾气尚未充盈，肾、天癸、冲任、胞宫生殖功能尚未发育成熟，是故临床治疗应以益肾、益气、固冲为主要指导理念[11-12]。本研究结果显示，观察组患者的近期治疗总有效率为95.74%，与对照组的91.49%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者的远期治疗总有效率（91.49%）高于对照组（72.34%），差异有统计学意义（P＜0.05），提示两组采用的方案均可有效减轻患者临床不适症状，但观察组停药后病情控制效果更佳。分析后发现，补肾调周法基础方中的淮山药、女贞子、山萸肉可补肾固精、平补脾肾，墨旱莲可凉血止血、补肾益阴，熟地可滋补肾阴、补血归经，丹皮可清热凉血、活血化瘀，陈皮可理气健脾、调中燥湿，茯苓可益脾和胃、宁心安神，根据月经周期分期治疗能够补肾水、益阴血，调节机体阴阳平衡，促进月经周期正常转化，疗效确切[13-14]。

本研究结果显示，治疗后，观察组患者的经期短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示观察组患者的经期改善效果更加理想。本研究结果还显示，观察组患者的不良反应总发生率为6.38%，与对照组的10.64%比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示两组采用的治疗方案均未见肝肾功能障碍等严重不良事件发生，副作用较轻，用药安全性良好。分析后可知，采用补肾调周法治疗患者能够顺应月经周期的阴阳气血变化，分期论治，在固本、澄源的基础上塞流，改善单纯西医治疗存在的见效快，却易复发的缺陷，从整体角度出发达到标本兼治之功效，从而促进患者经期、月经量、月经周期恢复稳定，治疗期间未见严重风险事件发生，安全性可靠[15-16]。与上述分析一致，刘伟平等[17]对60例青春期功能失调性子宫出血肾阴虚证患者研究后发现，采用中西医结合疗法治疗患者的远期治疗有效率达到了90.00%，远高于常规西医治疗患者的76.67%，两者的近期治疗有效率比较（96.67% vs.93.33%），差异无统计学意义（P＞0.05），且前者治疗后的平均经期短于后者，差异有统计学意义（P＜0.05），证实两组经期疗效相当，但观察组远期疗效更加卓越，经期改善效果更加满意。

综上所述，在常规西医治疗基础上给予青春期功能失调性子宫出血肾阴虚证患者补肾调周法治疗，能够有效缓解患者的临床症状，防控停药后病情反复情况发生，远期疗效显著，还可有效促进患者经期恢复稳定，安全性可靠，因此具有重要的临床应用与推广价值。

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