慢性阻塞性肺疾病（COPD）属于临床常见肺部疾病，其主要症状表现为呼吸困难及活动受限，病症特征为气道阻塞、气流不完全可逆受限。中医观点指出，COPD患者久治不愈、频繁发作的咳痰、咳嗽、气喘症状会严重损耗肺气，气虚则会导致外邪入侵，诱发本病。COPD 具有较高的致残率、致死率，其会严重影响患者的身体健康，增加其家庭负担[1]。COPD 稳定期作为防止疾病继续严重化发展，改善预后的重要时期，选择常规西药治疗方法难以取得理想的治疗效果，近年来，中医学和中医药都得到了良好的发展和应用，其在各疾病治疗中的临床疗效均比较突出，相关文献报道，中医药对稳定期COPD 具有良好的治疗效果[1]。本研究选取我院收治的60例COPD 稳定期肺肾气阴两虚型患者作为研究对象，旨在探讨芪冬润肺汤联合孟鲁司特钠治疗COPD 稳定期肺肾气阴两虚型患者的临床效果，现报道如下。

选取2017年5月～2018年8月我院收治的60例COPD 稳定期肺肾气阴两虚型患者作为观察样本。纳入标准：①患者符合《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南》中的COPD 临床诊断标准[2]，并确定为肺肾气阴两虚型；②患者年龄45～80岁；③患者均知晓本研究情况并签署知情同意书，均自愿参与研究。排除标准：①肝、肾、心、造血系统存在严重病症者；②妊娠、哺乳期女性；③存在支气管扩张、肺癌、活动性肺结核、精神障碍者；④属于过敏体质，近期服用过其他激素类药物者；⑤患者不愿配合或正在参与其他实验。

依照随机奇偶数法将其分为对照组（n=30）和研究组（n=30）。对照组中，男17例，女13例；年龄35～68岁，平均（54.8±3.6）岁；病程3～9年，平均（5.6±1.2）年；疾病严重程度：轻度10例，中度12例，重度8例。研究组中，男18例，女12例；年龄36～69岁，平均（55.6±3.7）岁；病程3～10年，平均（5.7±1.1）年；疾病严重程度：轻度8例，中度13例，重度9例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核及同意。

对照组患者采用的治疗方法：临睡前口服孟鲁司特钠（商品名：顺尔宁；生产批号：131002；杭州默沙东制药有限公司；药品规格：10 mg，化学药品），每次10 mg，每天1次。

研究组患者的治疗方法：在对照组治疗基础上予以芪冬润肺汤，药方构成：苦杏仁、桑白皮、麦冬、紫苑、玉竹各取10 g，枇杷叶、款冬花、霜桑叶各取12 g，桔梗、南沙参各取15 g，黄芪、天花粉各取20 g，地龙、甘草分别取8 g和6 g。加水煎煮取汁300 ml，早、晚各服用1次，1个疗程为2 周。

两组患者均接受1个疗程的治疗。

对两组患者的肺功能变化、临床证候积分、COPD估测试评分表（CAT）评分、6 min 步行距离等进行比较。

参照《中药新药临床研究指导原则》评定两组患者治疗前后的临床证候积分[3]；观察和记录两组患者治疗前后的CAT 评分，分值范围0～40分，得分越高，表示患者的病情越严重[4]；采用肺功能检测仪测定两组患者的肺功能指标变化情况，包括第1秒用力呼气量（FEV1）、FEV1 与用力肺活量的百分比（FEV1/FVC）。

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

治疗前，两组患者的FEV1、FEV1/FVC 等肺功能指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，研究组患者的FEV1、FEV1/FVC 等肺功能指标均高于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），对照组患者的FEV1、FEV1/FVC 与本组治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。且研究组患者治疗后的FEV1、FEV1/FVC高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后肺功能指标的比较（%，±s）

治疗前，两组患者的CAT 评分、6 min 步行距离、临床证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗后的临床证候积分、CAT 评分均低于本组治疗前，6 min 步行距离长于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。研究组患者治疗后的临床证候积分、CAT 评分均低于对照组，6 min 步行距离长于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后CAT 评分、6 min 步行距离、临床证候积分的比较（±s）

COPD是临床十分常见的以不可逆性气流受限为主要病情特征的一种疾病，其具有病程长、反复发作等特点，会严重影响患者的生活质量和劳动能力[5]。

孟鲁司特钠属于选择性白三烯受体拮抗剂之一，其可对半胱氨酰白三烯受体起到特异性抑制作用，并对小支气管进行扩张，使气管痉挛明显缓解，对通气功能予以改善，减轻炎症反应产生的不良影响，并在很大程度上降低气道高反应性[6]。除此之外，本品可促使肺动脉高压明显降低，对呼吸困难症状予以缓解并对右心功能进行改善，可取得显著性的临床应用效果[7]。孟鲁司特钠具有高效、低毒、安全可靠、耐受性好等优势，目前已在临床中得到了广泛应用[6-7]。

祖国中医观点中慢性阻塞性肺疾病的根本原因在于机体虚弱、抵抗力低下，这也是导致患者病情反复的主要原因。到目前为止，中医还未统一规定慢性阻塞性肺疾病稳定期辨证分型，但大量研究发现[8]，本病主要在肺脾肾三脏发生，稳定期主要辨证分型为肺肾气阴两虚。此类患者病程周期长，肺功能呈现进行性下降状态，对应的肺功能也会表现出较大程度的损伤。正因为本病的病因是气阴两虚、本虚标实，因此制定治疗方案时应遵照益气养阴的基本原则[9-11]。芪冬润肺汤中的麦冬、黄芪共为本方的君药，二者具有滋阴润肺、益气健脾的功效；玉竹、霜桑叶、南沙参三者共为本方的臣药，具有润肺止咳、养阴生津的作用；桑白皮、杏仁、紫苑、款冬花、天花粉、桔梗、枇杷叶共为本方的佐药，可发挥解痉化痰、润肺止咳的作用；甘草可对诸药进行调和，同时具有祛痰止咳的效用，为本方的使药。全方的功效在于润肺止咳化痰、益气养阴。相比于单纯予以西医治疗的方式，在孟鲁司特钠的治疗基础上联合芪冬润肺汤，不仅可有效保障临床治疗效果，还能减少药物不良反应，提高用药安全性[12-14]。

本研究结果显示，治疗后，研究组患者的FEV1、FEV1/FVC 等肺功能指标均高于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），对照组患者的FEV1、FEV1/FVC与本组治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。且研究组治疗后的患者的FEV1、FEV1/FVC高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗后的临床证候积分、CAT 评分均低于本组治疗前，6 min 步行距离长于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组患者治疗后的临床证候积分、CAT 评分均低于对照组，6 min 步行距离长于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。这与汪蓓等[15]的研究结论基本相似。由此表明，芪冬润肺汤与孟鲁司特钠联合的治疗方式有利于显著改善COPD患者的病情，进一步提高临床疗效。

综上所述，芪冬润肺汤联合孟鲁司特钠治疗COPD 稳定期肺肾气阴两虚型效果良好，可显著改善肺功能，减轻临床症状，提高劳动耐力和免疫功能，值得广泛应用于临床。

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[15]汪蓓，杨淼，王鹏.孟鲁司特钠治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床研究[J].现代药物与临床，2017，32（2）：229-232.

Clinical application effect of Qidong Runfei Decoction combined with Montelukast Sodium on patients with chronic obstructive pulmonary diseases at a stable stage identified as dual deficiency of qi and yin of the lung and kidney

ZHANG Cai-lai LAN Ri-sheng LIU Hong-yan
The Second Department of Internal Medicine,Nankang Hospital of Traditional Chinese Medicine in Ganzhou City,Jiangxi Province,Ganzhou 341400,China

[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Qidong Runfei Decoction combined with Montelukast Sodium in the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary diseases (COPD) at a stable stage identified as dual deficiency of qi and yin of the lung and kidney.Methods From May 2017 to August 2018,60 patients with COPD at a stable stage identified as dual deficiency of qi and yin of the lung and kidney admitted to our hospital were selected as the observation samples.They were divided into the control group (n=30) and study group (n=30) according to odd/even number in random.Patients in the control group were treated with Montelukast Sodium alone.On the basis of this treatment,Qidong Runfei Decoction was added in the study group.The lung function changes,clinical pattern scores,and COPD assessment test (CAT) scores,6-minute walking distance were compared between the two groups.Results The forced expiratory volume in 1 s (FEV1) and the ratio of the FEV1 to forced vital capacity (FEV1/FVC) in the study group were both higher than those before treatment,the differences were statistically significant (P＜0.05).The FEV1 and FEV1/FVC in the study group were higher than those in the control group,and the differences were statistically significant (P＜0.05).The clinical pattern scores and CAT scores of the two groups after treatment were both lower than those of the two groups before the treatment,the 6-minute walking distance was farther than that of the two groups before the treatment,the differences were statistically significant (P＜0.05).After treatment,the clinical pattern scores and CAT scores in the study group were both lower than those of the control group,and the 6-minute walking distance was farther than that of the control group,the differences were statistically signifi cant (P ＜0.05).Conclusion Qidong Runfei Decoction combined with Montelukast Sodium obtains a good effect on the treatment of stable COPD identified as dual deficiency of qi and yin of the lung and kidney,which can markedly improve patients′ lung function,alleviate their clinical symptoms,and improve their labor endurance and immune function,which is worthy of extensive application in clinical practice.

[Key words]Chronic obstructive pulmonary disease；Montelukast Sodium；Qidong Runfei Decoction；Dual deficiency of qi and yin of the lung and kidney；Stable stage

[中图分类号]R563.9

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2020）2（b）-0158-04

[基金项目]江西省赣州市指导性科技计划项目（GZ2018ZSF 503）

（收稿日期：2019-04-26 本文编辑：孟庆卿）