异位妊娠是孕卵在子宫腔外着床发育的异常妊娠过程，以输卵管妊娠最为常见，临床表现包括停经、阴道出血、腹痛、晕厥及休克等[1]。随着西医微创手术的发展，手术治疗异位妊娠的效果较为理想，但属于创伤性治疗手段，可增加患者的疼痛程度，且术后恢复时间较长，对患者生育功能的破坏力更大。因此，对于近期有生育要求的女性，大多选择保守治疗[2]。西医保守治疗异位妊娠常以抗孕酮药物（米非司酮）为主，该类药物具有较强的引产效果，但不能引发足够的子宫活性，不完全流产率较高，还可出现恶心、呕吐、剧烈腹痛等不良反应[3]。中医保守治疗异位妊娠多以活血化瘀、导血归经、疏通冲任、补气固体为主，但中医治疗时间大多较长，近年来有研究发现，中药内服配合外敷治疗异位妊娠的效果显著[4]。本研究选取瑞昌市中医医院收治的82例异位妊娠保守治疗患者作为研究对象，旨在探讨化瘀消癥汤配合消癥散外敷在异位妊娠保守治疗中的应用效果，现报道如下。

选取2016年1月～2019年5月我院收治的82例异位妊娠保守治疗患者作为研究对象，按随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组各41例。

对照组患者，年龄21～38岁，平均（26.39±3.27）岁；停经时间35～63 d，平均（43.26±6.52）d；经产妇28例，未产妇13例。观察组患者，年龄22～37岁，平均（26.21±3.25）岁；停经时间35～65 d，平均（43.35±6.47）d；经产妇25例，未产妇16例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经瑞昌市中医医院医学伦理委员会审核及同意，患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。

纳入标准：①患者的西医诊断符合《妇产科学》第7版[5]中的相关诊断标准；②患者的中医诊断标准符合《中医妇科学》第9版[6]中的相关诊断标准：舌淡红或暗，胎脉弦滑；③患者均有停经史且伴有不同程度的阴道流血及腹痛；④患者的妇科检查示子宫正常或略大，一侧附件触及包块，有压痛；⑤患者的B超检查未见孕囊，宫旁有胚囊或原始心管搏动；⑥患者的血β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）可见升高，但≤2000 U/L；⑦患者的年龄在20岁以上；⑧要求保留生育能力或自愿选择保守治疗者。

排除标准：①输卵管妊娠合并宫内妊娠者；②严重肝肾功能障碍者；③依从性差，不能坚持服药治疗者；④患有重度精神障碍者。

患者入院后监测血压、脉搏及呼吸情况并根据相应临床症状给予一般对症治疗（如止血、抗炎、抗感染等）。

对照组患者给予化瘀消癥汤内服（汤方自制），自制化瘀消癥汤的方剂组成包括：天花粉20 g，莪术、茯苓、三棱各15 g，桂枝、延胡索、桃仁各10 g，红花、穿山甲、炙甘草各6 g，赤芍、牡丹皮、川芎各12 g。常规泡煮，煮至汤方浓缩为200 ml 左右分两次温服，100 ml/次，早、晚各1次。

观察组患者在对照组的基础上给予消癥散外敷治疗（自制汤方同上），将汤方中药物配齐后粉碎成粉末状后装入布袋，水煮加热15min（70℃左右）后，趁热将布袋放置于下腹部及脐部，待布袋冷却后取下，2次/d。

两组均治疗2周，观察1个月。

①观察两组患者治疗后的疗效。参照中药新药临床研究指导原则（试行）[7]进行疗效评价。显效：患者的包块完全消失，下腹痛、阴道出血症状明显缓解，血β-HCG水平下降至正常范围；有效：患者的包块缩小，下腹痛、阴道出血症状有所缓解，血β-HCG水平下降≥20%；无效：患者的包块无变化甚至增大，下腹痛、阴道出血症状加重，血β-HCG水平下降不足20%或者上升。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②比较两组患者治疗后的临床观察指标。主要包括：包块消失时间、下腹疼痛消失时间、阴道出血消失时间以及血β-HCG水平恢复正常时间。③比较两组患者治疗前后的孕酮（P）和β-HCG水平变化。P、β-HCG水平用化学发光法测定，具体操作步骤严格按照说明书进行。④比较两组患者治疗后的不良反应发生情况，不良反应主要包括：恶心、呕吐、腹痛等。经对症治疗后症状均消失。

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

治疗后，观察组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗总有效率的比较[n（%）]

 

与对照组比较，aP＜0.05

治疗后，观察组患者的包块消失时间、腹痛消失时间、阴道出血消失时间以及血β-HCG水平恢复正常时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者临床观察指标的比较（d，±s）

 

与对照组比较，aP＜0.05

治疗前，两组患者的P、β-HCG水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者的P 水平高于治疗前，β-HCG水平低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组患者的P 水平高于对照组，β-HCG水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗前后P、β-HCG水平的比较（±s）

 

与本组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

治疗后，观察组患者的不良反应总发生率为9.76%，对照组患者的不良反应总发生率为12.20%，两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表4）。

表4 两组患者治疗后不良反应总发生率的比较（例）

输卵管宫腔或周围炎症容易引起管腔不通畅，孕卵游走受阻，使其在输卵管内停留、着床并发育，从而导致输卵管妊娠[8]。输卵管妊娠在流产或破裂前通常无明显症状，部分患者也可有停经、腹痛及阴道少量出血，破裂后表现为急性剧烈腹痛，阴道出血，甚至休克[9]。中医认为输卵管妊娠属“妊娠腹痛、癥瘕、胎漏等”范畴，主要因冲任瘀阻、气血失和、胞脉不舒而使孕卵入宫受阻，进而形成该病[10]。中医治疗中强调化瘀活血、导血归经、疏通冲任以及补气固体。

化瘀消癥汤的汤方中，天花粉具有软坚消肿、破瘀散结之功效，莪术、三棱具有消癥瘕、破血行气之功效，茯苓具有健脾渗湿、利尿安神之功效，桂枝具有通阳化气、温经散寒之功效，延胡索具有行血中之气、理气止痛之功效，桃仁具有润肠通便，活血祛瘀之功效，红花、川芎具有祛瘀止痛、活血通经之功效，穿山甲具有活血散瘀、走而不守之功效，赤芍、牡丹皮具有清热凉血、去死血之功效，炙甘草具有清热解毒、调和诸药之功效；现代药理中，天花粉可引产和终止妊娠，莪术、三棱可抗炎镇痛，茯苓具有一定的利尿作用，延胡索、桃仁、红花、川芎具有活血、镇痛的作用，杜丹皮具有抗炎作用。中药外敷是运用中药归经原则，将中药直接敷于体表，通过皮肤渗透到皮下组织，使局部药物浓度较高，从而发挥较强的药理作用[11]。

近年来，中药已逐渐应用于异位妊娠的治疗中，疗效尚可[11]。张丽芳等[12]研究指出，化瘀消癥汤联合米非司酮可有效治疗异位妊娠，但关于化瘀消癥汤内服配合外敷治疗异位妊娠的报道尚少。本研究结果显示，观察组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示化瘀消癥汤内服配合外敷治疗异位妊娠的效果较单独内服的疗效好。本研究结果还显示，观察组患者的包块消失时间、腹痛消失时间、阴道出血消失时间以及血β-HCG水平恢复正常时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），两组均发生了胃肠道不良反应，但两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示化瘀消癥汤内服配合外敷治疗不会加重患者的不良反应症状，安全性较好。

P为卵巢分泌的具有生物活性的激素，在怀孕期间孕酮水平会上升，当异位妊娠有流产迹象时，P 水平会明显下降[13]。β-HCG是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白，是异位妊娠早期的检验诊断指标之一，可作为异位妊娠和妊娠失败的判断指标[14]。有研究发现[15]，化瘀消癥汤治疗异位妊娠，可有效改善患者的血清P和β-HCG水平，且联合常规西药治疗组的P和β-HCG水平均优于化瘀消癥汤组，差异有统计学意义（P＜0.05）。本研究结果显示，治疗后，两组患者的P 水平高于治疗前，β-HCG水平低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组患者的P水平高于对照组，β-HCG水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示化瘀消癥汤可显著改善异位妊娠患者相关血清指标水平，与上述文献报道结果相符。

综上所述，化瘀消癥汤配合中药外敷保守治疗异位妊娠的效果良好，可显著改善相关血清指标水平，安全性好，值得临床应用及推广。

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Effect of Huayu Xiaozheng Decoction combined with external application of Chinese herbal medicine in the treatment of ectopic pregnancy

WANG Bao-zhen
Department of Gynecology，Ruichang Hospital of Traditional Chinese Medicine，Jiangxi Province，Ruichang 332200，China

[Abstract]Objective To observe the effect of Huayu Xiaozheng Decoction combined with external application of Chinese herbal medicine in the treatment of ectopic pregnancy.Methods A total of 82 ectopic pregnancy patients who underwent conservative treatment in our hospital from January 2016 to May 2019 were selected as subjects.By the random number table method，they were divided into the control group and the observation group，41 cases in each group.The control group was treated with Huayu Xiaozheng Decoction in oral administration.On the basis of the control group，Xiaozheng Powder for external application was added to the observation group.The curative effect and recovery including the mass disappearance time，abdominal pain disappearance time，vaginal bleeding disappearance time，and the time returning to normal on β-human chorionic gonadotropin（β-HCG）level after treatment were observed between the two groups.The changes of progesterone（P）and β-HCG levels before and after treatment and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results In the observation group，the total effectiveness rate was higher than that of the control group，with statistical significance（P＜0.05）.In the observation group，the mass disappearance time，abdominal pain disappearance time，vaginal bleeding disappearance time，and the time returning to normal on β-HCG level were shorter than those of the control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）.After treatment，the P level in the observation group was higher than that in the control group，and the β-HCG level was lower than that in the control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）.There was no significant difference in the total incidence of adverse reactions between the two groups（P＞0.05）.Conclusion Conservative treatment of Huayu Xiaozheng Decoction combined with external application of Chinese herbal medicine in the treatment of ectopic pregnancy has a remarkable effect，which improves the level of relevant serum indicators with high safety.

[Key words] Ectopic pregnancy; Huayu Xiaozheng Decoction; External application of Chinese herbal medicine; Therapeutic effect; Adverse reactions

[中图分类号]R271.41

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2020）2（a）-0189-04

[作者简介]王宝珍（1973-），女，江西瑞昌人，本科，副主任中医师，研究方向：中医妇科临床

（收稿日期：2019-08-01 本文编辑：孟庆卿）