玻璃体腔注射雷珠单抗注射液治疗眼底病的效果
展天寅 刘卫东
内蒙古自治区赤峰市第二医院眼科,内蒙古赤峰 024000
[摘要]目的 研究玻璃体腔注射雷珠单抗注射液治疗眼底病的效果。方法 选取2018年1月~2019年10月我院收治的100 例眼底病患者作为研究对象,采用随机数字表法将其分为对照组与观察组,每组各50 例。对照组患者采用常规药物治疗,观察组患者采用常规药物加玻璃体腔注射雷珠单抗注射液治疗。比较两组患者的治疗总有效率、症状消失时间、临床症状改善情况以及血流动力学指标。结果 观察组患者的治疗总有效率为92.00%,高于对照组的72.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的视网膜水肿消失时间、恢复正常视网膜厚度时间、视网膜出血消失时间、新生血管消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者的视力高于对照组,眼压和视网膜厚度均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者的全血黏度、血浆黏度、血细胞比容和红细胞聚集指数均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 针对眼底病患者,采取玻璃体腔注射雷珠单抗注射液治疗,效果显著,适宜临床应用推广。
[关键词]玻璃体腔;雷珠单抗注射液;眼底病
眼底病是一种常见的眼科疾病,主要发生在眼后节,通常为玻璃体发生异常[1]。视网膜疾病、脉络膜疾病、视盘疾病都属于眼底病,影响眼部的血液循环和人体的微循环[2]。疾病初期无明显不适感,进入中后期会损伤视力。随着社会快速发展,电子产品的广泛应用,导致眼底病发病率不断升高[3-5],如果不能及时治疗,可增加患者失明的风险。临床研究发现,动脉粥样硬化、高血压、糖尿病、血流动力学以及血液黏稠度高与眼底病发病密切相关[1-5]。雷珠单抗是抗血管形成的新药,与血管内皮生长因子结合,抑制它与其他受体结合和新生血管的形成[6-7]。本研究以我院收治的100例眼底病患者作为研究对象,探讨玻璃体腔注射雷珠单抗注射液治疗眼底病的效果,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2018年1月~2019年10月我院收治的100例眼底病患者作为研究对象,采用随机数字表法将其分为对照组与观察组,每组各50 例。对照组中,男34例,女16 例;年龄20~76 岁,平均(37.5±2.2)岁;病程1.0~7.0 个月,平均(3.67±1.21)月;视网膜疾病22 例,视盘疾病10 例,脉络膜疾病18 例。观察组中,男36 例,女14 例;年龄19~75 岁,平均(36.7±2.1)岁;病程1.5~7.5 个月,平均(3.89±1.15)月;视网膜疾病21 例,视盘疾病11 例,脉络膜疾病18 例。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。纳入标准:①所有患者符合眼底病诊断标准[8-9]。②患者及家属均签署知情同意书。排除标准:恶性肿瘤、肝肾功能障碍、精神疾病患者及近期手术史患者。
1.2 方法
对照组患者采取常规药物治疗。甲钴胺片(上海新亚药业闵行有限公司;国药准字H20052207;生产批号:2017102353)0.5 mg/次,2 次/d;肌苷片(广州彼迪药业有限公司;国药准字H44021369;生产批号:2017 100235)20 mg/次,3 次/d;三磷酸腺苷二钠片(广州白云山光华制药股份有限公司;国药准字H44024661;生产批号:2017100198)口服,20 mg/次,3次/d;甲泼尼龙(华中药业股份有限公司;国药准字H42021216;生产批号:2017100212)溶于葡萄糖溶液,静脉滴注,1次/d,治疗2 个月。
观察组患者在常规药物的基础上增加玻璃体腔注射雷珠单抗注射液(Novartis PharmaSchweiz AG;进口药品注册标准JS20140110;生产批号:2017101209)治疗,在注射治疗前后,每日4 次为患者滴抗生素滴眼液,术前冲洗结膜囊和泪道,在无菌操作下将0.5 mg雷珠单抗注射于玻璃体腔内,针头拔出后,用无菌棉签按压伤口并用纱布遮挡,1 次/月,治疗3 次。
1.3 观察指标及评价标准
比较两组患者的治疗总有效率、 症状消失时间、临床症状改善情况以及血流动力学指标。①治疗总有效率。痊愈:视力、眼压、视网膜厚度基本恢复正常;好转:视力、眼压、视网膜厚度恢复50%以上;无效:视力、眼压、视网膜厚度恢复不显著,或者恶化[9-10]。总有效率(%)=(痊愈+好转)例数/总例数×100%。②症状消失时间。包括视网膜水肿消失时间、恢复正常视网膜厚度时间、视网膜出血消失时间、新生血管消失时间。③临床症状改善情况。包括治疗前后视力、眼压、视网膜厚度。④血流动力学指标。包括全血黏度、血浆黏度、血细胞比容、红细胞聚集指数。
1.4 统计学方法
采用SPSS20.0 统计学软件进行数据分析,计量资料用均数±标准差(±s)表示,两组间比较采用t 检验;计数资料用率表示,组间比较采用χ2 检验,以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗总有效率的比较
观察组患者的治疗总有效率为92.00%,高于对照组的72.00%,差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1 两组患者治疗总有效率的比较[n(%)]
2.2 两组患者症状消失时间的比较
观察组患者的视网膜水肿消失时间、 恢复正常视网膜厚度时间、视网膜出血消失时间、新生血管消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。
表2 两组患者症状消失时间的比较(d,±s)
2.3 两组患者治疗前后视力、眼压及视网膜厚度的比较
治疗前,两组患者的视力、眼压、视网膜厚度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的视力均高于治疗前,眼压和视网膜厚度均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者的视力高于对照组,眼压和视网膜厚度低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表3)。
2.4 两组患者治疗前后血流动力学指标的比较
治疗前,两组患者的全血黏度、血浆黏度、血细胞比容、红细胞聚集指数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的全血黏度、血浆黏度、血细胞比容和红细胞聚集指数均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者的全血黏度、血浆黏度、 血细胞比容和红细胞聚集指数均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表4)。
表3 两组患者治疗前后视力、眼压及视网膜厚度的比较(±s)
与本组治疗前比较,*P<0.05
表4 两组患者治疗前后血流动力学指标的比较(±s)
与本组治疗前比较,*P<0.05
3 讨论
眼睛是人体重要的器官,对生活和工作有重大意义,玻璃体无血管,当周围组织出现病变,会影响其病理变化[11-12]。临床上治疗眼底病主要采用激光或者激素治疗,但是治疗效果一般。眼底病在治疗时,如果血管渗透治疗不彻底,会出现并发症且易复发,严重影响患者的日常生活[13-14]。雷珠单抗是IgG1 同型单克隆抗体片段,结合血管内皮细胞生长因子,能够很好穿透视网膜[15],可以减轻患者视网膜水肿,提高患者的视力和恢复患者眼压水平,效果显著,临床上具有重要的应用意义。
本研究结果显示,观察组患者的治疗总有效率为92.00%,高于对照组的72.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的视网膜水肿消失时间、恢复正常视网膜厚度时间、视网膜出血消失时间、新生血管消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者的视力高于对照组,眼压和视网膜厚度均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者的全血黏度、血浆黏度、血细胞比容和红细胞聚集指数均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。提示玻璃体腔注射雷珠单抗注射液治疗眼底病,可以提高治疗有效率,缩短患者症状消失时间,改善患者的临床症状和血流动力学指标,具有重要的临床研究价值。
综上所述,通过玻璃体腔注射雷珠单抗注射液治疗眼底病,可取得满意的临床治疗效果,具有广泛的临床应用和推广价值。
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Effect of intravitreal injection of Ranibizumab on treatment of ocular fundus disease
ZHAN Tian-yin LIU Wei-dong
Department of Ophthalmology, the Second Hospital of Chifeng City, Inner Mongolia Autonomous Region, Chifeng 024000, China
[Abstract] Objective To investigate the effect of intravitreal injection of Ranibizumab on treatment of ocular fundus disease. Methods A total of 100 patients with ocular fundus disease treated in our hospital from January 2018 to October 2019 were selected as the research subjects and divided into the control group and the observation group by random number table method, with 50 cases in each group. Patients in the control group were treated with conventional drugs, while patients in the observation group were treated with intravitreal injection of Ranibizumab on the basis of conventional drugs. The total effective rate, symptom disappearance time, clinical symptom improvement and hemodynamic indicators were compared between the two groups. Results The total effective rate in the observation group(92.00%) was higher than that of the control group (72.00%), and the difference was statistically significant (P<0.05).The retinal edema disappearance time, normal retinal thickness recovery time, retinal hemorrhage disappearance time and neovascularity disappearance time of the observation group were shorter than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After treatment, the eyesight of the observation group was higher than that of the control group, the intraocular pressure and retinal thickness of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After treatment, the whole blood viscosity, plasma viscosity, hematocrit and red blood cell aggregation index of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P <0.05). Conclusion Intravitreal injection of Ranibizumab has a significant effect on treatment of ocular fundus disease and is worthy of clinical application and promotion.
[Key words] Vitreous cavity; Ranibizumab; Ocular fundus disease
[中图分类号] R773.4
[文献标识码] A
[文章编号] 1674-4721(2020)10(b)-0146-04
[作者简介]展天寅(1986-),男,回族,内蒙古赤峰人,硕士,主治医师,研究方向:眼底病
(收稿日期:2020-04-03)