细菌性阴道病（BV）是育龄期妇女最常见的阴道感染性疾病，相关研究表明，BV 是胎膜早破、早产低体重儿等的高危因素，阴道感染的孕龄越早，发生不良妊娠结局的危险性越高，因此妊娠期BV 的防治对预防流产早产至关重要[1]。乳酸杆菌对阴道有保护作用，可抑制内源性潜在致病群和外来致病菌过度生长，阴道内pH 值偏低是控制阴道菌群组成的主要机制，乳酸杆菌参与阴道酸性环境的形成，还可干扰细菌对细胞的吸附[2-3]。BV 是一种以线索细胞为主要特性的阴道炎症，与阴道内乳酸杆菌减少有关，是胎膜早破、早产的高危因素[4]。阴道用乳酸杆菌胶囊作为一种微生态制剂，源自人体阴道，具有高度黏附性，生物抵抗性强，对BV 有良好的拮抗作用，直接补充阴道内正常菌群，有助于阴道内正常菌群的恢复，其既可治病又可以防病，是治疗妊娠期BV 的安全有效的药物[5-6]。本研究选取我院收治的100 例妊娠期BV 患者作为研究对象，探讨阴道用活性杆菌胶囊治疗妊娠期BV 对预防早产的临床效果，现报道如下。

选取2018年1月～2019年9月我院收治的100例妊娠期BV 患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组各50 例。观察组患者年龄24～38 岁，平均（28.45±4.66）岁；孕龄24～27 周，平均（25.77±3.69）周。对照组患者年龄25～38 岁，平均（29.01±4.79）岁；孕龄24～27 周，平均（25.98±3.67）周。两组患者的年龄、孕龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。该研究经我院医学伦理委员会批准，参与研究者均知情同意，并签署知情同意协议书。

纳入标准：①患者妊娠时间为14～36 周；②患者仅患有细菌性阴道病，其他指标正常。排除标准：①合并其他疾病者；②合并其他阴道病变者。

对照组患者采用常规治疗。甲硝唑[远大医药（中国）有限公司；国药准字H42021947；生产批号：20010510；规格：200 mg×100 片]，400 mg/次，2 次/d，口服，治疗10 d。

观察组患者采取阴道用活性杆菌胶囊（内蒙古双奇药业股份有限公司；国药准字S20030005；生产批号：201909077；规格：0.25 g/粒）治疗，1 粒/次，1 次/d，晚上使用，睡前阴道放置，治疗10 d。

观察两组患者的胎膜早破发生情况、疗效及不良妊娠结局发生情况。

疗效评价根据患者的临床症状及实验性指标（包括白带异常伴异味、外阴瘙痒、pH 值、胺臭味试验、线索细胞、阴道清洁度等）进行判断，分为痊愈（白带正常，外阴无瘙痒情况，pH 值在3～4.5，胺臭味试验阴性，线索细胞阴性，清洁度Ⅰ度）、显效（白带基本正常，外阴瘙痒不明显，pH 值在3～4.5，胺臭味试验阴性，线索细胞阴性，清洁度Ⅱ度）、有效（白带异常，外阴瘙痒，pH 值在4.5 以上，胺臭味试验阳性，线索细胞阳性，清洁度Ⅲ度）和无效（白带异常，外阴瘙痒，pH 值在4.5 以上，胺臭味试验阳性，线索细胞阳性，清洁度Ⅳ度）[7]。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。不良妊娠结局包括流产、早产、新生儿窒息3 种情况。

采用SPSS 18.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

观察组患者的胎膜早破发生率为8.00%（4/50），低于对照组的26.00%（13/50），差异有统计学意义（χ2=11.255，P＜0.05）。

观察组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

观察组患者的不良妊娠结局总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

BV 是育龄女性常见的疾病，而且还属于多发病，发病率高，容易反复发作，BV 是因加德纳尔菌、各种厌氧菌、支原体等造成的混合性感染，临床需积极治疗，促进女性的健康，减少不良情况的发生[8-9]。常见的发病原因包括频繁性生活、阴道不洁、长期吸烟等。女性在妊娠期，免疫功能下降，阴道内乳酸杆菌数量明显下降，容易发生菌群失调的情况[10]。妊娠期BV 的发病，主要是因为阴道的微生态平衡发生改变，乳酸杆菌的数量下降，而一些厌氧菌的数量大幅度上升，从而造成机体发病。临床在诊治时，主要是通过Amsel 标准法实施，通过阴道分泌物、阴道pH 值、胺臭味试验、线索细胞等进行判断[11-13]。临床多数患者在发病的时候，往往缺乏自觉症状，容易发生漏诊情况。BV 的检测，通过显示乳酸杆菌的数量获得，可以体现正常阴道菌群的生态状况，当H2O2 浓度低于2 mmol/L时，则表明阴道生态菌群受到了破坏，厌氧菌生长，机体发生菌群失调的情况。

有研究表明，妊娠期BV 多和一些不良的妊娠结局有关，包括胎膜早破、早产、新生儿感染等，危害性较大，如早产给家庭及社会带来许多问题，其中早产且出生后体重＜2500 g 的早产儿在今后生活中可表现为行为异常（注意力不集中、焦虑等），且早产儿并发症多，治疗费昂贵[14]。因此，孕期需要特别关注这类疾病，积极做好预防和治疗措施，以减少不良妊娠结局的发生。妇女处在妊娠期发病和非妊娠期发病存在一定差异，治疗时要尤其注意，规范化治疗是必要的，但是抗菌药物如甲硝唑、 克林霉素等均是孕妇慎用药物。因此，为了更好地提高治疗效果，并获得患者的认可，采取有效的治疗措施，避开胚胎发育敏感期，减少因BV 造成的不良妊娠结局的发生是十分必要的。阴道用乳酸杆菌可通过恢复阴道正常菌群，调节微生态平衡，起效快，疗效好，可成为抗生素替代品，在防治BV 引起的早产中具有重要意义，而且在妊娠的任何周期治疗，可以快速地改善患者的临床症状，而且患者的治疗依从性较好，使得治疗效果得到保障。同时，该治疗方案相对安全，也减少了不良妊娠结局情况的发生。裴计荣[15]观察了克林霉素栓联合乳杆菌阴道胶囊治疗妊娠期BV 的临床效果，结果表明，该治疗方案远期疗效好，患者较认可。本研究结果显示，观察组患者的胎膜早破发生率为8.00%，低于对照组的26.00%，差异有统计学意义（P＜0.05），提示通过使用阴道用活性杆菌胶囊治疗，可以有效减少患者胎膜早破情况的发生。另外，观察组患者的总有效率为98.00%，高于对照组的84.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组的不良妊娠结局总发生率为6.00%，低于对照组的18.00%，差异有统计学意义（P＜0.05），提示治疗后患者的临床症状得到了较好的改善，妊娠结局较好。

综上所述，阴道用活性杆菌胶囊治疗妊娠期BV对预防早产有积极的效果，能够降低胎膜早破发生率，提高治疗总有效率，减少流产、早产、新生儿窒息等不良妊娠结局的发生，有较高的应用价值。

[1]王倩，康敏霞，张玉娟.舒伊治疗妊娠期外阴阴道念珠菌感染伴细菌性阴道病的研究[J].黑龙江医药，2019，32（5）：1080-1082.

[2]胡晓榕.硝呋太尔制霉菌素阴道软膏与口服甲硝唑治疗妊娠期细菌性阴道病的疗效比较[J].中国现代药物应用，2019，13（10）：106-108.

[3]王婷婷，马冬艳，张雪，等.妊娠期细菌性阴道病的危险因素及妊娠结局分析[J].中国妇幼保健，2018，33（20）：4636-4638.

[4]何素妮，傅文君.乳酸菌阴道胶囊联合口服维生素D 治疗妊娠期细菌性阴道病的疗效[J].中国妇幼保健，2018，33（13）：2968-2970.

[5]王梦军.甲硝唑类制剂联合乳酸杆菌活菌制剂治疗妊娠合并细菌性阴道病的临床效果[J].临床医学研究与实践，2018，3（9）：75-76.

[6]季鑫.妊娠期细菌性阴道病与不良妊娠结局的关系[J].中国药物经济学，2017，12（7）：54-56.

[7]贺淑芳，李珊珊，李丽娜，等.定君生治疗妊娠期及产褥期细菌性阴道病的临床研究[J].中国微生态学杂志，2017，29（6）：712-714，719.

[8]张铭娜，孙东霞，胡丽亚，等.百克瑞纱布创面敷料治疗妊娠期细菌性阴道病的疗效观察[J].河北医药，2017，39（9）：1384-1386.

[9]舒广惠，曹水霞，郑茜.乳酸杆菌制剂与甲硝唑制剂治疗妊娠期细菌性阴道炎的疗效比较[J].当代医学，2017，23（11）：73-75.

[10]谢冬艳.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗妊娠期细菌性阴道病的疗效观察[J].中国卫生标准管理，2017，8（1）：80-81.

[11]陈冬云.妊娠期细菌性阴道炎的早期筛查及治疗[J].河南医学研究，2016，25（5）：929-930.

[12]汤红霞.妊娠中晚期细菌性阴道病与妊娠结局的关系[J].当代医学，2015，21（9）：43-44.

[13]汤素文.乳酸菌阴道胶囊治疗妊娠合并细菌性阴道病的疗效观察[J].内蒙古中医药，2014，33（26）：114-115.

[14]李艳芳，李道成，刘萍，等.乳酸杆菌阴道胶囊治疗妊娠期细菌性阴道病并发医源性念珠菌性阴道炎[J].广东医学，2011，32（19）：2539-2541.

[15]裴计荣.克林霉素栓联合乳杆菌阴道胶囊治疗妊娠期细菌性阴道病临床观察[J].临床合理用药杂志，2010，3（10）：72-73.

Clinical observation on the prevention of preterm delivery by the treatment of bacterial vaginosis during pregnancy with Vaginal Active Bacilli Capsules

YANG Wei-qing GONG Cheng-ying JIANG Chun-hui YUAN Yuan
Department of Obstetrics and Gynecology, Xinyu Maternal and Child Health Hospital, Jiangxi Province, Xingyu 338000, China

[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Vagina Active Bacilli Capsules in the treatment of bacterial vaginosis (BV) during pregnancy on preterm delivery. Methods A total of 100 patients with BV during pregnancy recruited in our hospital from January 2018 to September 2019 were selected as the study objects and divided into control group and observation group with 50 cases in each group by random number table method. The patients in the control group were treated with conventional therapy. The patients in the observation group were treated with Vaginal Active Bacilli Capsules. All patients were treated for 10 days. The premature rupture of membranes occurred, curative effect and adverse pregnancy outcome in the two groups were compared. Results The incidence of premature rupture of membranes in the observation group was lower than that in the control group, and the difference was statistically significant (P＜0.05). The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group, and the difference was statistically significant (P＜0.05). The total incidence of adverse pregnancy outcomes in the observation group was lower than that in the control group, and the difference was statistically significant (P＜0.05). Conclusion The treatment of BV during pregnancy with Vagina Active Bacilli Capsules has a positive effect on the prevention of preterm delivery, and can reduce the incidence of premature rupture of membranes, improve the total effective rate of treatment,reduce the incidence of abortion, preterm delivery, neonatal asphyxia, etc., and has a high application value.

[Key words] Vagina Active Bacilli Capsules; Bacterial vaginosis during pregnancy; Preterm delivery; Prevention

[中图分类号]R711.31

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2020）9（b）-0095-03

[基金项目]江西省新余市科技计划项目（20193090858）

（收稿日期：2020-02-28）