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麻醉药品，是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖和精神依赖的药品[1]。麻醉药品作为国家特殊管制药品，其自身具有双重性，如管理使用得当，可辅助治疗疾病，如管理使用不当，则会危及人体健康，一旦流入社会，后果不堪设想，因此麻醉药品更应严格管理[2-3]。在医疗机构中手术室是麻醉药品用量最大的科室，相较于其他科室，手术室人员流动性大、麻醉药品种类多、药品管理人员不足及管理人员专业知识欠缺等，造成了手术室麻醉药品管理面临较大的难度[4]。本文利用风险管理工具故障树分析法就以往手术室药品管理中存在的问题进行逐一分析，并根据风险问题拟定手术室药护联合麻醉药品管理新模式，通过实践应用取得较好的成效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2018年5月运用实地调查法及深度访谈法，深入我院手术室进行一周的现场调研，与麻醉医生及护士就手术室麻醉药品管理现状进行深度交流，由于调研内容不涉及医务人员和患者信息及隐私，豁免伦理审批，调研结果如下。

我院手术室共设手术间10 间，日平均手术量17.6 台，现有麻醉医师13 人，护士25 人，手术室常备麻醉药品5 种。我院手术室麻醉药品采用基数管理，存放于手术室药品耗材存放间的周转柜内，由麻醉科手术室安排专人负责管理。手术室药品耗材存放间设有2 名护士，麻醉药品管理采取双人双锁，班班交接制（包括中午班和夜班交接）。日常工作采取双人发药，并对麻醉药品处方、进销存情况及麻醉药品空安瓿进行登记管理。单人值班时，将麻醉药品从周转柜交接1 d 的使用量到值班柜，值班结束将值班柜剩余麻醉药品交回周转柜。使用麻醉药品数量及账目进行双人日结清点。麻醉药品使用后，由护士将麻醉处方及空安瓿交药房，补回基数药品。手术室麻醉药品流通及请领过程详见图1。

1.2 方法

将现场调研中收集的手术室以往麻醉药品管理过程中发生的问题进行汇总，得出我院手术室麻醉药品管理中存在以下问题：①人员配备不合理。手术室麻醉药品使用量大、使用频率高，虽设有2 名护士进行管理，但在兼顾手术室其他工作的前提下，无法对麻醉药品进行全面监管，且护士的药学知识缺乏造成麻醉药品管理不规范。②药品质量问题。以往管理过程中，存在麻醉药品过期、变质等质量问题，由于药品发放及回收过程中未做好批号的核对导致不同批号药品混放，未做到近期先出。③空安瓿丢失。由于麻醉医生疏忽将空安瓿遗弃或护士管理过程中未做到严格监管导致空安瓿遗失。④处方登记册书写错误。由于麻醉处方信息量较大，护士的药学知识欠缺，抄写处方登记册时常将患者信息及药品信息填写错误、遗漏。⑤收费错误。由于麻醉医师填写麻醉药品收费单时出现错误或负责信息录入护士在录入麻醉药品收费信息时录入错误，且无人复查核对，导致麻醉药品收费错误，造成账物不符。

依据故障树分析法，将“手术室麻醉药品管理存在问题”作为故障树顶端事件，将上述5 项问题作为故障树中间事件，逐一分析得出基本事件，并依次确立事件之间的逻辑关系，得到故障树[5]（图2）。

图1 手术室麻醉药品流通及请领流程

图2 手术室麻醉药品管理问题故障树

通过列举矩阵，计算得出该故障树的最小割集为：{X1，X2}、{X10，X1}、{X11，X1}、{X12，X1}、{X13，X1}、{X3}、{X4}、{X2，X6}、{X7，X6}、{X8，X9}、{X5}。该故障树的最小割集共11 项，其中药品质量问题占4 项，空安瓿丢失占2 项，处方登记册书写错误占2 项，收费错误占2 项，人员配置问题占1 项。由此可见，造成手术室麻醉药品管理问题的故障模式较多，故障模式中涉及的基本事件较复杂。基本事件中护士缺乏药学知识在最小割集中出现5 次，工作量大，人员不足出现2 次，信息系统不完善出现2 次，其他基本事件各出现1 次，可见由于人员安排不合理导致风险问题发生的可能性较大。

针对以上11 项故障模式及造成故障的基本事件，结合我院实际情况对结果进行充分分析后，提出相应的改进措施，对手术室麻醉药品管理模式进行重新修订，并于2018年7月开始运行由药护联合管理手术室麻醉药品的新模式。具体措施如下：①改善人员配置，配置1 名药师常驻手术室配合护士对麻醉药品进行全面管理；②完善信息系统，实现《麻醉药品和第一类精神药品处方登记表》导出功能，实现药师对麻醉药品使用及收费信息的二次核对；③优化作业流程，麻醉处方由麻醉医生及麻醉护士进行双人复核，值班期间施行双人值班制度，设置空安瓿回收盒，并由药师专人管理；④加强人员培训，定期开展麻醉药品管理相关知识培训及考核。

1.3 观察指标

以2017年7月～2018年6月的护士管理麻醉药品为旧模式，2018年7月～2019年6月的药护联合管理麻醉药品为新模式，比较不同模式下手术室麻醉药品质控检查中发现的药品过期、变质、收费错误、处方登记书写错误、空安瓿丢失发生次数。

1.4 统计学方法

采用SPSS19.0 统计学软件进行数据分析，计数资料用率（%）表示，两组间比较采用连续校正χ2 检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

由护士管理手术室麻醉药品旧模式期间共进行14 次质控检查，由药护联合管理手术室麻醉药品新模式期间共进行16 次质控检查。两种模式期间发生药品过期及药品变质情况的比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；新模式期间发生收费错误、处方登记书写错误、空安瓿丢失少于旧模式，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 新旧模式下手术室麻醉药品质控检查项目的比较[n（%）]

3 讨论

麻醉药品因药理作用的特殊性，其管理模式相较于普通药品也较为严格。我国《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中明确规定，麻醉药品需按照“五专管理”[6]，做到专人保管、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记[7]。医院手术室是麻醉药品存放及使用量最大的科室，其麻醉药品管理存在较大难度。我院手术室麻醉药品管理一直遵循由护士管理的旧模式，在管理过程中经常发生药品安全管理事故，如错收费、漏收费、药品过期、药品变质等现象，虽在每月质控检查中予以反馈，但整改效果不佳。本文利用故障树分析法对手术室麻醉药品管理中存在的问题进行深入分析，找到可能造成麻醉药品安全事故的因素事件，并针对具体原因调整管理模式及流程，为基层医院手术室麻醉药品管理提供参考。

故障树分析，是一种由上往下的演绎式失效分析法，利用从结果到原因的过程找出与事故有关的各种因素，并运用布林逻辑关系将因果事件组合，用以分析系统中不希望出现状态的作图分析法[8-9]。故障树分析一开始是由贝尔实验室的Watson 研发的，用来评估导弹的发射控制系统[10]。现故障树分析主要用在安全工程以及可靠度工程的领域，用来了解系统失效的原因，并且找到最好的方式降低风险，或是确认某一安全事故或是特定系统失效的发生率[11-12]。这种分析评估手段能够为日常风险管理提供必要的依据，为管理制度的调整提供明确的方向[13-14]。本研究利用故障树分析法将“手术室麻醉药品管理中存在的问题”作为顶端事件，手术室以往发生的风险管理事件作为中间事件，分析得到11 个割集，说明有11 种故障模式会最终导致顶端事件的发生，其中护士缺乏药学知识在最小割集中出现5 次，证明以往发生的安全管理事故与护士专业知识不足有较大关联性。根据分析结果，结合我院实际情况，将我院手术室麻醉药品管理模式和人员安排进行调整。

自2018年7月起，我院在手术室设置1 名专职药学人员对手术室麻醉药品实行全面管理，在1 名护士的配合下完成包括药品的领用、发放、登记、效期管理等日常工作。在尽可能节约人力资源的前提下，使手术室麻醉药品管理更加规范。药师相较于护士，对麻醉药品管理知识掌握更为全面，在麻醉药品管理中可以做到得心应手。由于设置1 名药师专职管理手术室药品，使护士可以有更多的时间完成护理任务，做到人力资源合理安排和充分利用。针对我院手术室麻醉药品管理中存在的问题，在人员安排调整的同时，对手术室麻醉药品管理系统及具体操作细节也进行了相应的调整。要求麻醉处方需由麻醉医生及麻醉护士进行双人复核以保证麻醉处方填写无误，并完善信息系统，将麻醉药品使用及收费情况设置导出功能，使药师可以对药品使用信息进行二次核对，保证收费正确无误。设置药品空安瓿回收盒，麻醉医生手术将使用完的麻醉药品空安瓿放入回收盒，空安瓿回收盒连同其余麻醉药品一并归还，由药学人员进行清点，避免空安瓿的遗失。手术室麻醉药品使用会根据麻醉方式的改变而有变化，药师进驻后能及时跟踪药品的使用情况，与麻醉医生进行沟通，了解最新的用药动态，确保药品供应充足的前提下，尽量避免药品近期或滞销等现象发生。同时建立起责任分管机制，确定责任目标，对手术室麻醉药品的日常管理实施定期考核，及时将考察结果进行反馈[15]。

本研究结果显示，由药护联合管理手术室麻醉药品的新模式与以往管理模式相比较，有效的降低了麻醉药品过期、变质、收费错误、处方登记书写错误、空安瓿丢失等管理质量问题发生次数，其中收费错误、处方登记书写错误及空安瓿丢失情况组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。提示药护联合管理的新模式在手术室麻醉药品管理中起到了较为明显的效果。

综上所述，由药护联合管理手术室麻醉药品的新模式可以加强对手术室麻醉药品的监管力度，规范手术室麻醉药品的领用，最大限度地避免麻醉药品管理质量问题。但药护联合管理模式尚处于实践阶段，需进一步总结管理中存在的问题不断完善管理模式，并逐步推进麻醉药品管理信息化进程，将药师从繁琐的手工记录工作中解放出来，使药师可以真正参与到手术室合理用药的监管中。

[参考文献]

[1]崔元侠.药剂科中麻醉药品的管理研究[J].中国医药指南，2016，14（33）：140-141.

[2]卫生部.关于印发《麻醉药品临床应用指导原则》的通知[Z].2007-01-25.

[3]赵蕊.癌性疼痛患者住院期间麻醉药品处方分析[J].临床医药文献电子杂志，2019，6（49）：78-79.

[4]秦玲.手术室麻醉药品安全管理研究[D].南京：南京中医药大学，2013.

[5]陈菲菲，黄至辉.故障树分析法在中医临床路径系统中医方剂管理任务可靠性评估中的应用[J].药物流行病学杂志，2014，23（1）：35-38.

[6]邹学群.浅谈手术室麻醉药品的管理[J].中国药物经济学，2014，9（2）：298-299.

[7]吴新.麻醉科麻醉药品的安全管理[J].中国卫生产业，2015，12（9）：71-72.

[8]张耀辉，许军，徐宗昌.基于最大故障特征信息量准则的故障搜索策略[J].振动、测试与诊断，2005，25（4）：299-302.

[9]苏玉娟.故障树分析法在外科护理管理质量提升中的作用[J].中医药管理杂志，2018，26（7）：122-123.

[10]吴疆.A 医药公司麻醉和精神药品仓储安全管理研究[D].成都：西南交通大学，2010.

[11]马红利，张文敏，袁晓华，等.基于故障树分析法的手术室病理标本管理模式探讨[J].重庆医学，2015，44（30）：4277-4279.

[12]王惠贤，王玚.故障树分析法在临床护理风险管理中的应用[J].护理与康复，2016，15（6）：593-594.

[13]徐东娥，钱援芳，许丽菲.基于信息化的护理不良事件管理[J].护理与康复，2013，12（10）：982-984.

[14]史定华，王松瑞.故障树分析技术方法和理论[M].北京：北京师范大学出版社，1993：55-56.

[15]侯志欣，张素峰.门诊药房麻醉药品的管理使用[J].天津药学，2012，24（5）：49-50.