慢性肾衰竭是由各种原因造成的肾脏慢性进行性肾实质损害，引发肾功能不可逆性衰退的疾病[1]。因而，慢性肾衰竭患者临床治疗的关键在于采用科学合理的治疗方案来实现对肾脏进行保护的目的，防止肾脏出现纤维化，对生命健康造成更严重的威胁。临床针对慢性肾衰竭主要采取西药治疗，能取得一定的效果。当前，中医在慢性肾脏病，尤其是慢性肾衰竭的临床治疗中发挥重要作用，且研究显示以芪夏蛭黄汤为代表的中药方剂对延缓慢性肾衰竭纤维化进程能起到一定效果[2]。基于此，本研究探讨芪夏蛭黄汤治疗慢性肾衰竭的效果，现报道如下。

选取2017年6月～2019年6月我院收治的92例慢性肾衰竭患者作为研究对象，按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，每组各46 例。观察组中，男34 例，女12 例；年龄33～85 岁，平均（62.02±4.55）岁；病程1.0～4.5年，平均（2.33±0.52）年；收缩压120～140 mmHg，平均（130.33±1.24）mmHg；舒张压75～90 mmHg，平均（80.65±1.16）mmHg。对照组中，男28例，女18 例；年龄37～81 岁，平均（63.60±4.25）岁；病程1～5年，平均（2.45±0.66）年；收缩压122～142 mmHg，平均（130.46±1.33）mmHg；舒张压76～91 mmHg，平均（80.72±1.15）mmHg。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经过我院医学伦理委员会批准。

西医诊断符合《临床疾病诊断与疗效判断标准》[3]中的标准；中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》（试行）[4]中脾肾两虚证：倦怠乏力，气短懒言，食少纳呆，腰酸膝软，脘腹胀满，舌淡，苔薄白，脉沉细弱。

纳入标准：①符合上述诊断标准者；②签署知情同意书且配合研究者。排除标准：①药物严重过敏者；②严重传染性疾病者；③严重心脑血管疾病者；④肝、心、肺等脏器器官疾病者；⑤恶性肿瘤者。

两组患者均进行常规治疗，包括控制血糖、指导饮食、药物指导等，并且纠正电解质紊乱以及酸碱失衡情况。

1.4.1 对照组 对照组患者在常规治疗方案的基础上口服苯那普利（上海上药新亚药业有限公司，国药准字H20044841，生产批号20180311），5 mg/次，1 次/d；口服氯沙坦（北京万生药业有限责任公司，国药准字H20133264，生产批号20170605），50 mg/次，1 次/d；结合患者血压变化调整剂量，连续治疗2 个月。

1.4.2 观察组 观察组患者在对照组的基础上增加芪夏蛭黄汤，药剂组方：生黄芪50 g、半夏10 g、水蛭3 g、熟地黄10 g、大黄6 g。清水600 ml 文火慢煎约1 h至药汤300 ml，每日1 剂，早晚分服，连续治疗2 个月。

①血清同型半胱氨酸（Hcy）和超敏C 反应蛋白（hs-CRP）水平：分别于治疗前及治疗2 个月后，抽取两组患者清晨空腹状态下的静脉血约3 ml，采用全自动生化分析仪检测患者血清Hcy 和hs-CRP。②肾功能水平：分别于治疗前及治疗2 个月后，采用全自动生化分析仪检测两组的血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）水平。③不良反应发生情况：统计并比较两组治疗期间胃肠道不适、出血、肝功能异常发生情况。

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，计数资料以百分数和例数表示，组间比较采用χ2 检验；计量资料采用（±s）表示，组间比较采用t 检验；以P＜0.05 为差异有统计学意义。

两组患者治疗前的血清Hcy 和hs-CRP 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后的血清Hcy 和hs-CRP 水平均低于治疗前，且观察组上述指标均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后血清Hcy 和hs-CRP 水平的比较（±s）

 

与同组治疗前比较，aP＜0.05

两组患者治疗前的SCr、BUN 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后的SCr、BUN水平均低于治疗前，且观察组上述指标均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后肾功能水平的比较（±s）

 

与同组治疗前比较，bP＜0.05

两组患者治疗期间的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗期间不良反应总发生率的比较[n（%）]

慢性肾衰竭是各种原发性和继发性肾脏疾病持续进展的共同转归，其终末期会恶化为尿毒症。慢性肾衰竭临床以出现代谢失常、毒素潴留、水电解质紊乱、酸碱失衡、内分泌功能紊乱，累及全身各系统等特征表现的一组综合征。因而，采取科学高效的治疗方案来延缓病情发展，改善肾功能利于改善患者预后。

血清Hcy 会加速动脉平滑肌细胞的增长速率，对血管平滑肌正常功能造成损害，加快平滑肌老化、组织纤维化，继而造成肾小球硬化、肾小管萎缩、间质纤维化，损害肾功能[5]。hs-CRP 是一种炎症因子，尤其是血管内炎症的标志物，也是造成肾纤维化的始动因子，参与纤维化整个产生与发展进程。苯那普利和氯沙坦能抑制血管紧张素Ⅰ转化成血管紧张素Ⅱ进程，并通过抑制激肽酶来抑制激肽降解进程，且能降低外周血管阻力，也不会引起代偿性体液潴留，还能减轻后负荷，改善血流动力学水平，继而缓解肾小球高滤过状态，减少蛋白尿排出量，保护肾脏功能[6-7]。而在祖国医学中，慢性肾衰竭属于“水肿、癃闭”等的范畴[8]。关于慢性肾衰竭病因，一般认为是：①外邪侵袭，由表入里，病情迁延难愈；②遭受精神伤害或过分忧思，房室不节，起居不规律；③既往肺、脾、肾损耗，外邪触发，或过度劳累，或失治误治，造成脏腑阴阳气血紊乱，滋生风、寒、湿热、瘀、毒等实邪[9]。有学者认为该病是脏腑升降功能失常，清浊不分而逆乱的结果，为本虚标实之证，病位以脾肾两脏为主[10]。而芪夏蛭黄汤中黄芪益气升阳、利水消肿；熟地黄补肾益精；水蛭破血逐瘀，大黄凉血解毒、化瘀通经；半夏化痰散结。全方共奏扶正固本、活血化瘀、化痰散结、泄浊排毒之功[11-12]。同时现代药理学研究也表明，水蛭可缓解机体的高凝状态，增加肾脏血液供应，抑制肾小球细胞外基质集聚，改善肾功能[13]。大黄泻下止血、抗菌利尿效果好，能改善患者氮代谢，保护残存肾单位，改善肾组织高代谢状态，抑制肾小球膜细胞增殖，改善肾脏微循环，降低尿蛋白量、继而延缓肾衰竭进程[14]。黄芪能有效降低血压，降低外周血管阻力，减轻对血管的损害，且能有效提升机体免疫状态，降低炎症反应[15]。本研究结果显示，两组患者治疗后的血清Hcy和hs-CRP、SCr、BUN 均低于治疗前，且观察组上述指标均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），而两组患者治疗期间的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。提示芪夏蛭黄汤用于慢性肾衰竭患者的临床治疗中，能降低其血清Hcy 和hs-CRP 水平，改善其肾功能，且安全性能较高。

综上所述，芪夏蛭黄汤治疗可降低慢性肾衰竭患者的血清Hcy 和hs-CRP 水平，改善其肾功能，且不会增加不良反应发生率，安全性较好。

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Effect of Qixia Zhihuang Decoction in the treatment of chronic renal failure and its influence on serum homocysteine and high-sensitivity C-reactive protein levels

WANG Chao1 JIANG Li-li2 SHI Li-li2 QIAN Hui2
1. Jiangsu College of Nursing, Jiangsu Province, Huai′an 223005, China; 2. Chuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine in Huai′an City, Jiangsu Province, Huai′an 223200, China

[Abstract]Objective To investigate the effect of Qixia Zhihuang Decoction in the treatment of chronic renal failure and its influence on serum homocysteine(Hcy)and high-sensitivity C-reactive protein(hs-CRP) levels. Methods A total of 92 patients with chronic renal failure who were admitted to our hospital from June 2017 to June 2019 were selected as research objects. They were divided into the observation group (46 cases) and the control group (46 cases) according to the random number table method.Both groups received conventional treatment.The control group was treated with Benazepril and Losartan on the basis of conventional regimen.The observation group was treated with Qixia Zhihuang Decoction on the treatment regimen of the control group.The serum Hcy and hs-CRP levels,renal function indexes before and after treatment and the total incidence of adverse reactions in the two groups were compared. Results The serum Hcy and hs-CRP levels of patients after treatment in the two groups were lower than those before treatment,and the above indexes of the observation group were lower than those of the control group, the differences were statistically significant (P＜0.05).The serum creatinine (SCr) and urea nitrogen (BUN) of patients after treatment in the two groups were lower than those before treatment, and the above indicators in the observation group were lower than those in the control group, the differences were statistically significant (P＜0.05). The total incidence of adverse reactions during the treatment between the two groups was not statistically significant (P＞0.05). Conclusion Qixia Zhihuang Decoction has a good effect in the clinical treatment of patients with chronic renal failure, it can reduce their serum Hcy and hs-CRP levels, improve renal function, and does not significantly increase the incidence of adverse reactions, and has good safety.

[Key words] Chronic renal failure; Qixia Zhihuang Decoction; Serum homocysteine; High-sensitivity C-reactive protein; Renal function; Adverse reactions?

[中图分类号]R692

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2020）9（a）-0158-04

[基金项目]江苏省中医药管理局科技项目资助（YB2017070）

[作者简介]王朝（1972-），女，汉族，江苏泗洪人，硕士，主任中医师，研究方向：中医肾脏病

（收稿日期：2020-03-16）