随着医疗事业的快速发展，医院感染问题日益突出。灭菌物品的包装材料是医院的重要耗材之一，如何在保证灭菌物品无菌质量的同时，减少包装材料成本，降低医疗成本，是一个值得重视的问题。传统的包装材料主要以医用普通棉布为主，阻隔细菌的效果较差，灭菌有效期短，但医用普通棉包布扩张力好，具有较好的抗撕裂性[1]。本院自2018年起逐步投入医用新型纺织品包布，并应用于手术敷料包的包装中，发现医用新型纺织品的抗撕裂度、耐破度、疏水性、抗水性等均明显高于医用普通棉布，且在操作过程中无纤维脱落，具有灭菌后有效期长等特点，并于2019年增加使用量及使用范围，现报道如下。

选取我院2019年7～12月240个相同规格的手术敷料包，按照随机抽签法将其分为实验组与对照组，每组各120个。两种包装材料规格都是120 cm×120 cm大小，240个待灭菌的手术敷料包内容相同，都是手术室使用的衣五件敷料包。灭菌设备为预真空脉动压力蒸汽灭菌器，检测物质为：化学指示卡和化学指示胶带，有效期监测采用细菌学培养。本研究经过医院医学伦理委员会批准。

1.2.1 操作

实验组采用医用新型纺织品两块分层包装，包装前在冷光源检查台上检查医用新型纺织品的完好性：除四边外不应有缝线，不应缝补，无血渍、污渍。对照组采用医用普通棉布两块分层包装，包装前在冷光源检查台上检查医用普通棉布的完好性：除四边外不应有缝线，不应缝补，无血渍、污渍。两种包装材料首次使用前要高温洗涤，脱脂去浆、去色烘干后方可使用，一洗一用。两种包装材料均符合中华人民共和国卫生行业标准WS310.1-2016医院消毒供应中心第1部分：管理规范中对包装材料的规定[2]，且实验组和对照组的敷料包体积和重量均符合中华人民共和国卫生行业标准WS310.1-2016第2部分，清洗消毒及灭菌技术操作规范中对灭菌包的体积和重量的要求：体积≤30 cm×30 cm×50 cm，重量≤5 kg[3]。化学指示卡置于最难灭菌部位[4]，包外根据包的大小重量取合适长度的化学指示胶带封包，并注意封包化学指示胶带的粘合牢固度，用双手的拇指和食指分别按压牢固，并贴好相应的追溯条码标签贴。

1.2.2 灭菌要求

每天灭菌前第一锅空锅做BD试验，试验合格后每次将20个医用新型纺织品包装的实验手术敷料包竖放于装载车上并推入预真空脉动压力蒸汽灭菌器内达到满载不超过柜式容积的90%，以压力205.8 kPa，温度134℃，灭菌时间10 min，按设定程序和条件，完成灭菌处理。同方法每次将20个医用普通棉布包装的实验手术敷料包灭菌。从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室温时方可移动，冷却时间应＞30 min。每批次应确认灭菌过程合格，包外、包内化学指示物合格；检查有无湿包现象，防止无菌物品损坏和污染。无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染[3]。

1.2.3 储存环境

将灭菌合格的实验包分类、分架存放在无菌物品存放区，无菌物品存放架距离地面高度20～25 cm，距离墙5～10 cm，距离天花板50 cm，要求湿度低于70%，温度低于24℃，机械通风空气换气次数4～10次/h[2]。每月进行细菌培养，保证每月空气含菌量均符合要求[5]。

1.3.1 闭合性能检测

统计实验组和对照组在灭菌冷却30 min后松散、湿包、破损等情况。如果包装松散、湿包、破损均判断为闭合性能不合格[6]。闭合性能不合格的敷料包无菌屏障系统已受到破坏，不能再用于进行阻菌效果检测[7]。

1.3.2 阻菌效果检测

在灭菌敷料包储存7、14、30、60、90、180 d时，从两组中随机各抽取60个灭菌敷料包，送细菌室进行细菌学检测，观察其阻菌效果。细菌培养按照原卫生部《消毒技术规范》中的“物品和环境表面消毒效果的检测方法”进行操作。如果培养结果为阳性，则判断为有细菌生长[8]。统计两种包装材料包装的灭菌敷料包不同时期细菌培养阳性情况。

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计数资料采用率（%）表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

灭菌合格后，实验组闭合性能检测中出现1例散包，无湿包、破损情况；对照组闭合性能检测中出现5例散包，5例湿包，11例破损情况。实验组的闭合性能合格率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

两组各取10个手术敷料包于储存7、14、30、60、90、180 d时进行细菌学检测，结果显示，实验组和对照组在7、14 d时细菌培养阳性数均为0；实验组在30、60、90、180 d时细菌培养阳性数分别为0，而对照组在30、60、90、180 d时细菌培养均出现阳性，两组30、60、90、180 d时的细菌培养阳性情况比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3.1.1 医用新型纺织品

医用新型纺织品为一种新型医疗器材灭菌包的包装材料，符合GB/T19633或ISO 11607的要求，且有第三方检测报告，其抗涨破性、抗撕裂性强，湿态无菌屏障、干态无菌屏障、摩擦力高，无掉屑、静电，有追溯、抗渗透性，易清洗，使用寿命高于医用普通棉布。

3.1.2 医用普通棉布

医用普通棉布是一种传统的纺织品包装材料，其在医院长期并大量使用，具有牢固、顺应性好、使用方便、可重复使用等特点，在灭菌过程中出现易湿包，无法达到阻菌效果[9]，加上医药普通棉布临床应用中反复洗涤，纤维容易变形老化，降低微生物屏障效果[10]，操作过程中易产生纤维毛，纤维毛进入手术切口会增加手术感染的风险[11]。

3.2.1 医用新型纺织品与医用普通棉布灭菌有效期的比较

医用新型纺织品包装材料经过大量实验及第三方验证，其包装的灭菌敷料包有效期在无菌物品存放区（环境符合WS310.1管理规范要求）为180 d，医用普通棉布包装材料包装的灭菌包有效期为14 d，未达到环境标准时，使用医用普通棉布包装的无菌包有效期不应超过7 d[3]，可见医用新型纺织品包装的灭菌包有效期长达180 d是最大的优点，有效降低了灭菌包过期发生率。

3.2.2 医用新型纺织品与医用普通棉布在技术参数上的比较

最终医疗器械包装材料标准[12]中指出，包装材料的径向和维向断裂强力应不低于300 N，干态和湿态撕破强力应不低于6 N。干态和湿态涨破强度应不低于100 kPa，透气性应小于20 mm/s，疏水性应为5级。医用新型纺织品通过了第三方验证，满足此标准。而医用普通棉布具有强吸水性，微生物屏障效果不强，有增加院内感染的风险。且医用普通棉布的撕裂度、干湿耐破度和抗张强度都低于医用新型纺织品[13]。

3.2.3 医用新型纺织品与医用普通棉布脱落物的比较

医用新型纺织品在使用过程中无纤维毛脱落，而医用普通棉布在使用过程中有大量纤维毛脱落，产生大量的棉絮微粒[14]。大量的纤维毛脱落物会随着重力作用二次污染医用织物，通过手术过程黏附于手术患者的创面上而影响创口愈合，且操作过程中产生大量的纤维毛使工作人员职业伤害风险增加。

3.2.4 医用新型纺织品与医用普通棉布应用成本的比较

3.2.4. 1医用新型纺织品与医用普通棉布相同洗涤程序的成本比较 医用新型纺织品单张重量较轻，洗涤相同重量时，医用新型纺织品可洗涤200张，而医用普通棉布洗涤118张，是医用普通棉布成本的59.3%。医用新型纺织品疏水性好，重量轻，而医用普通棉布含水量大，增加人工转运难度，烘干时间长，且增加湿包可能性。

3.2.4. 2医用新型纺织品与医用普通棉布相同洗涤效果的成本比较 医用新型纺织品在预洗时间、脱水时间上有所缩短，效率提高了20%，单位时间内洗涤的批次更多，洗涤耗材比医用普通棉布节约50%，降低洗涤耗材成本。

3.2.4. 3医用新型纺织品与医用普通棉布相同烘干效果的成本比较 相同烘干效果时，医用新型纺织品烘干时间缩短，相应的电和蒸汽耗损量减少，成本节约78%。

消毒供应中心是提供手术灭菌包的重要部门，无菌物品包装使其在转运、储存、发放过程中，确保其无菌性，保障手术灭菌包的预期使用寿命、预期储存寿命、运输条件和储存条件。无菌包储存的有效期受包装材料、封口的严密性、灭菌条件、储存环境等诸多因素影响。随着科学技术不断发展，医用包装材料已从传统的单一品种发展为多种产品。医用普通棉布作为最早使用的包装材料，大量应用于手术敷料包装[15]，初期投入成本较低，具有牢固、顺应性好、使用方便、可重复使用等特点，医用普通棉布在循环使用过程中会反复洗涤，高温高压灭菌，其组织结构疏松，纤维变形老化，微生物屏障系统受到破坏，微生物容易进入灭菌包内，很难长时间保持无菌状态，因此医用普通棉布灭菌有效期较短，并且医用普通棉布吸水性好，容易出现湿包情况，无法保证完整的无菌屏障系统。医用新型纺织品以其特殊的结构形成独特的屏障，可将细菌等微生物有效地隔绝开，形成优质的无菌屏障系统，保质期长，是一种较理想的新型医院包装材料。它具有抗撕裂性、抗涨破性强；湿态、干态无菌屏障、摩擦力高；无静电、纤维毛，易清洗，有效期长，有抗渗透性，采用单层两次包装方法包装，使用时间长，不易湿包，在无菌物品存放间保存6个月均无菌生长。可以包装多种手术使用的敷料包，并进一步扩大到手术器械包的包装中。远期使用成本明显低于医用普通棉布，无菌屏障系统远期使用效果好，能有效预防院内感染并节约大量的医疗成本，但由于在使用过程中初期投入成本较高，如何正确合理地将医用新型纺织品广泛应用于消毒供应中心包装材料中值得继续探讨和研究。

[1]李新利，李清果，边存文，等.潜艇出海期间手术器械包装和消毒方式探讨[J].海军医学杂志，2016，37（3）：204-205.

[2]中华人民共和国卫生部.医院消毒供应中心第1部分：管理规范-2016[S].中华人民共和国卫生行业标准WS310.1-2016.

[3]中华人民共和国卫生部.医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范-2016[S].中华人民共和国卫生行业标准WS310.1-2016.

[4]中华人民共和国卫生部.医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准-2016[S].中华人民共和国卫生行业标准WS310.1-2016.

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Application effect comparison of medical new-type textile and medical cotton cloth in the packaging of disinfection supply center

LI Yun-xia
Disinfection Supply Center,Jiangxi Provincial People′s Hospital,Nanchang 330006,China

[Abstract]Objective To investigate the closure performance and bacteriostasis effect of medical new-type textile and medical ordinary cotton cloth of surgical dressing packs in the sterilization.Methods A total of 240 surgical dressing packs of the same specification in our hospital from July to December 2019 were selected,and divide into experimental group and control group by random drawing method,with 120 cases in each group.In the experimental group,the dressing packages for sterilized surgery were packaged by two layers of medical new-type textile(120 cm×120 cm),while in the control group,the dressing packages for sterilized surgery were packaged by two layers of medical cotton cloth(120 cm×120 cm).After sterilization,when all the surgical dressing packages were qualified in chemical indicator card,chemical indicator tape and physical parameter test,the closure performance of the two groups was compared.All sterilized surgical dressings were stored in the sterile storage area,and bacteriological tests were performed at 7,14,30,60,90 and 180 days after storage,and the positive bacterial cultures of the two groups were compared.Results After sterilization,there was 1 case of loose package in the closure performance test of the experimental group,no wet package or damage,the closure performance qualification rate was 99.17%.In the control group,there were 5 cases of loose package,5 cases of wet package,11 cases of damage,and the closure performance qualification rate was 82.50%.The closure performance qualification rate of the experimental group was higher than that of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).Altogether 10 surgical dressings were taken in each of the two groups and stored for 7,14,30,60,90 and 180 days for bacteriological testing,and the results showed that the number of positive bacterial cultures in the experimental group and the control group was both 0 on 7 and 14 days.The number of positive bacterial cultures in the experimental group was 0 at 30,60,90,and 180 days,while that was positive in the control group at 30,60,90,and 180 days.There were statistically significant differences in the positive bacterial cultures between the two groups at 30,60,90,and 180 days(P＜0.05).Conclusion In terms of closure performance,the closure performance of the sterile dressing package of the medical new-type textile packaging is better than that of the sterile dressing package of the medical ordinary cotton cloth.In terms of bacteriostasis effect,the medical new-type packaging can effectively block bacteria within 180 days,while the medical ordinary cotton cloth packaging can effectively block bacteria within 14 days,but there is no guarantee to effectively block bacteria after 14 days.Therefore,medical new-type textile is worth promoting and using in sterilization supply center packaging.

[Key words]Medical new-type textile;Medical ordinary cotton cloth;Closure performance;Bacteriostasis effect

[作者简介]黎云霞（1978-），江西南昌人，本科，副主任护师，主要研究方向：消毒供应中心优质护理服务实施措施

（收稿日期：2020-03-19）