2型糖尿病是一种以“高血糖”为特征的临床常见病，属于慢性代谢性疾病，多发生于中老年人群[1]。由于糖尿病的发病机制尚未明确，临床上目前尚未发现特效治疗糖尿病的方法，糖尿病的治疗手段主要为降血糖药物治疗，以控制血糖为主要目标[2-3]。胰岛素属于常用降血糖药物，可通过外源性补充胰岛素，纠正患者机体内胰岛素分泌的异常情况，减轻机体对胰岛素的抵抗程度，在一定程度上降低血糖。常用胰岛素种类有精蛋白生物合成人胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液，但临床上关于新发2型糖尿病患者选择何种胰岛素尚未达成共识，尚存争议，还有待深入研究。本研究拟探讨二甲双胍联合门冬胰岛素30注射液强化治疗对新发2型糖尿病的效果，现报道如下。

选择我院2016年8月～2019年1月收治的156例新发2型糖尿病患者，采用随机数字表法分为对照组、观察组，每组各78例。对照组中，男38例，女40例；年龄32～78岁，平均（55.13±10.34）岁；体重43～79 kg，平均（61.02±16.38）kg。观察组中，男37例，女41例；年龄33～76岁，平均（54.98±10.29）岁；体重42～79 kg，平均（60.87±16.45）kg。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医学伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。纳入标准：①符合《中国2型糖尿病防治指南（2013年版）》[4]中2型糖尿病的诊断标准；②年龄≥18岁；③对治疗方案知情同意，签署知情同意协议。排除标准：①严重肝肾疾病、血液系统疾病等；②存在意识障碍、精神障碍；③研究中途失访或脱落。

两组均给予二甲双胍（中美上海施贵宝制药有限公司；国药准字H20023370；生产批号：20160112），口服，3次/d，0.5 g/次。在此基础上，对照组给予精蛋白生物合成人胰岛素注射液（商品名：诺和灵30R；诺和诺德中国制药有限公司；国药准字J20070046；生产批号：20160520）治疗，2次/d，于早间、晚间皮下注射给药，初始剂量为0.4 U/kg，根据患者空腹血糖变化情况调整剂量。观察组给予门冬胰岛素30注射液（商品名：诺和锐30；诺和诺德中国制药有限公司；国药准字J20140140；生产批号：20160413）强化治疗，2次/d，于早间、晚间皮下注射给药，初始剂量为0.4 U/kg，根据患者空腹血糖变化情况调整剂量。两组均持续治疗12 周。

两组比较临床疗效、血糖水平（空腹血糖、餐后2 h血糖）、血糖达标时间、动态血糖监测指标（采用日本欧姆龙HEA-214型号动态血糖监测仪监测24 h血糖变化情况，统计24 h 内高血糖时间比、低血糖时间比、血糖波动系数、低血糖的发生率）、生活质量。

疗效评价标准[5]：①显效：空腹血糖降至7.0 mmol/L以下，或空腹血糖下降幅度≥40%；②有效：40%＞空腹血糖下降幅度≥20%，但未降至7.0 mmol/L 以下；③无效：空腹血糖下降幅度＜20%。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

生活质量评估采用世界卫生组织制定的生存质量评估简表，分为生理、心理、环境、社会关系4个领域，单个领域分值最高100分，得分与生活质量成正比，即得分越高生活质量越好[6]。

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t 检验；计数资料用率表示，采用χ2 检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

观察组的临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。观察组的血糖达标时间[（4.03±1.25）d]短于对照组[（5.69±1.68）d]，差异有统计学意义（t=7.001，P＜0.05）。

表1 两组临床疗效的比较[n（%）]

治疗前，两组空腹血糖、餐后2 h血糖水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的空腹血糖、餐后2 h血糖水平均低于治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组的空腹血糖、餐后2 h血糖水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组治疗前后血糖水平的比较（mmol/L，±s）

观察组的高血糖时间比、低血糖时间比、血糖波动系数、低血糖发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组动态血糖监测指标的比较（±s）

治疗前，两组生活质量评分的各领域比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的生活质量评分的各领域均高于治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组的生活质量评分的各领域高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表4 两组治疗前后生活质量评分的比较（分，±s）

2型糖尿病是一种临床常见的慢性代谢性疾病，其主要发病人群集中于老年人，临床病理改变以血糖异常增高为主，由于患者长期处于血糖异常增高状态，随着病情发展，易累及肾脏、眼部、神经系统等，引发糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病周围神经病变等并发症，严重危害到患者的生命健康[7-9]，故临床主张积极探索2型糖尿病的治疗方法，在2型糖尿病初诊时给予患者有效的治疗。

当前，临床上尚未完全明确2型糖尿病的发病机制，缺乏对2型糖尿病的根治手段，2型糖尿病的临床治疗目标以控制血糖为主，主张采用降糖药物进行治疗。常用的降糖药物有口服降糖药物、胰岛素等，二甲双胍属于口服降糖药物，可作用于肝糖原，抑制肝糖原异生，有效促进外周血液中的葡萄糖吸收，降低血糖浓度，还可发挥抗氧化、抗炎作用，减轻血管内皮细胞损伤[10-11]。

胰岛素是糖尿病治疗时常用的降血糖药物之一，可从外源性途径为患者补充机体内缺乏的胰岛素，调节机体内糖代谢，抑制葡萄糖生成，降低血糖水平，还可阻断蛋白水解，促进蛋白质合成，有利于提升机体免疫力[12]。精蛋白生物合成人胰岛素注射液的主要成分为30%可溶性胰岛素、70%低精蛋白锌胰岛素混悬液，经皮下注射后在30 min 内可起效，药效可持续24 h；门冬胰岛素30注射液的有效成分为30%速效门冬胰岛素、70%中效胰岛素，速效门冬胰岛素经皮下注射后可在10～20 min 内起效，可快速降低血糖，其药效起效速度快于精蛋白生物合成人胰岛素注射液，而中效胰岛素则可维持平稳降血糖，持续24 h 抑制肝糖输出[13-15]。

本研究结果显示：①观察组临床总有效率高于对照组，观察组血糖达标时间短于对照组，治疗后观察组的空腹血糖、餐后2 h血糖水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），说明门冬胰岛素30注射液对新发2型糖尿病降糖效果更快速更显著；②观察组高血糖时间比、低血糖时间比、血糖波动系数低于对照组，观察组低血糖发生率低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），说明与精蛋白生物合成人胰岛素注射液相比，门冬胰岛素30注射液的降糖效果更稳定，这主要是因为门冬胰岛素30注射液的峰值时间短于精蛋白生物合成人胰岛素注射液，其更接近人体内天然胰岛素的分泌模式；③治疗后，观察组的生活质量的各领域评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），主要是因为门冬胰岛素30注射液可更好地控制血糖水平，减少低血糖事件，减轻病情对患者生活质量的干扰。

综上所述，二甲双胍联合门冬胰岛素30注射液强化治疗可更好地控制新发2型糖尿病患的血糖水平，尽快降低血糖，还可减少血糖波动，降低低血糖的发生率，有利于提高患者的生活质量。

[1]Kirkman MS，Mahmud H，Korytkowski MT.Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus[J].Endocrinol Metab Clin North Am，2018，47（1）：81-96.

[2]Cusi K，Orsak B，Bril F，et al.Long-term pioglitazone treatment for patients with nonalcoholic steatohepatitis and prediabetes or type 2 diabetes mellitus[J].Ann Intern Med，2016，165（5）：305.

[3]张丹丹，孙娜，房辉，等.甘精胰岛素注射液联合格列美脲片治疗2型糖尿病的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2018，34（3）：251-253.

[4]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2013年版）[J].中国糖尿病杂志，2014，30（8）：893-942.

[5]吕仁和，张洁荣，高彦彬.消渴病（糖尿病）中医分期辨证与疗效评定标准[J].中华中医药杂志，1993，8（3）：54-56.

[6]都元涛，方积乾.世界卫生组织生存质量测定量表中文版介绍及其使用说明[J].现代康复，2000，4（8）：1127-1129，1145.

[7]Chrvala CA，Sherr D，Lipman RD.Diabetes Self-management Education for Adults with type 2 diabetes mellitus：a systematic review of the effect on glycemic control[J].Patient Educ Couns，2015，99（6）：926-943.

[8]梁彩虹，胡庆芬.阿卡波糖与诺和锐30 对T2DM患者CGSM参数、血糖达标率的影响[J].中国医药导刊，2017，19（7）：723-724.

[9]王雯，陈一丁，钱铁镛，等.沙格列汀联合二甲双胍对老年2型糖尿病患者血糖、血压及糖化血红蛋白的影响[J].中国老年学杂志，2016，36（2）：332-333.

[10]韩秀平，孙涛，贺钰梅等.磷酸西格列汀联合二甲双胍治疗初发2型糖尿病的临床效果[J].中国医药导报，2016，13（12）：165-168.

[11]孙婷婷，郝伟，李明明，等.利格列汀片联合二甲双胍片治疗初诊2型糖尿病的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2019，35（7）：633-636.

[12]何军儒，丁菊香，刘靖芳，等.瑞格列奈联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病的疗效及对胰岛β细胞功能的影响[J].中国老年学杂志，2016，36（15）：3720-3722.

[13]党乐，苟小林.诺和锐30对2型糖尿病胰岛素抵抗及相关炎性因子的影响[J].解放军医药杂志，2016，28（10）：92-94，99.

[14]卢晓郎，余洋，余可和，等.诺和锐30与二甲双胍治疗糖尿病合并骨质疏松的疗效比较[J].中华内分泌外科杂志，2018，12（5）：404-408.

[15]陈英刚，吕春苗，陈海君，等.利拉鲁肽联合诺和锐30对2型糖尿病患者糖代谢指标和胰岛功能及生化指标的影响[J].中国慢性病预防与控制，2016，24（9）：671-674.

Clinical effect of intensive treatment of Metformin combined with Insulin Aspart 30 Injection in the treatment of newly developed type 2 diabetes

WEI Zhen-hong
Department of Endocrinology, Laibin People′s Hospital, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Laibin 546100, China

[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Metformin combined with Insulin Aspart 30 Injection in the treatment of newly developed type 2 diabetes mellitus.Methods A total of 156 cases of patients with newly developed type 2 diabetes who admitted to our hospital from August 2016 to January 2019 were selected, they were divided into control group (78 cases) and observation group (78 cases) according to the random number table method.Metformin was given to both groups, on this basis, the control group was given Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin Injection treatment, and the observation group was given Insulin Aspart 30 Injection intensive treatment.The clinical efficacy and blood sugar level, time of blood sugar reaching the standard, dynamic blood sugar monitoring index and quality of life score were compared between the two groups.Results The total clinical effective rate (97.44%) of the observation group was higher than that of the contr ol group (87.18%), the difference was statistically significant (P＜0.05).The time of blood glucose reaching the standard in the obse rvation group was shorter than that in the control group, the difference was statistically significant (P＜0.05).After treatment, the leve ls of fasting blood glucose and 2 h postprandial blood glucose in the observation group were lower than those in the control group, the differences were statistically significant (P＜0.05).The time ratio of hyperglycemia, time ratio of hypoglycemia, fluctuation coefficient of blood glucose and in cidence of hypoglycemia in the observation group were lower than those in the control group, the differences were statistically signifi cant (P＜0.05).After treatment, the quality of life score in the observation group was higher than that in the control group, the diff erence was statistically significant (P＜0.05).Conclusion Metformin combined with Insulin Aspart 30 Injection intensive therapy can b etter control the blood sugar level of patients with newly developed type 2 diabetes mellitus, reduce the blood sugar level as soon as possible, reduce the f luctuation of blood sugar, reduce the incidence of hypoglycemia, and improve the quality of life.

[Key words] Type 2 diabetes mellitus;Metformin;Insulin Aspart 30 Injection;Blood sugar

[作者简介]韦珍红（1983-）女，广西来宾人，主治医师，本科，主要从事内分泌科临床工作

（收稿日期：2019-10-11）