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脑卒中是一种忽然起病、甚至无明显诱发因素，以脑部局限性的神经功能受损为共同临床表现的脑血管病变，临床上主要以言语缺失、肢体运动障碍、感觉异常及认知减退为主要表现[1]。本病发病率、死亡率、致残率极高，随着对该病诊断、抢救水平的提高，其死亡率已大幅度下降，但是致残率却明显上升，其致残率高达75%，约40%为重度残疾，对患者的个人健康及其家庭的总体生活质量造成了严重不良影响[2]。脑卒中已成为目前中国第一大导致残疾的疾病，脑卒中恢复期的中医辨证多为气虚血瘀[3]。培元通脑胶囊有补肾元、填精髓、通脉络、活瘀血的功效[4-6]。为了探讨更加合理经济的治疗方案，本研究以我院患者为观察对象，对培元通脑胶囊在脑卒中恢复期中的治疗价值进行相关基础研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月～2019年12月南京市江宁区中医医院针灸康复科收治的62例脑卒中恢复期住院患者，根据随机数字表法分为治疗组和对照组，各31例。治疗组中，男18例，女13例；年龄55～85岁，平均（72.4±12.7）岁；病程6个月～15年，平均（8.2±3.6）年。对照组中，男17例，女14例；年龄54～84岁，平均（70.8±13.3）岁；病程6个月～14年，平均（8.6±3.9）年。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准[7]

1.2.1 纳入标准 ①符合脑卒中恢复期的诊断标准；②患者及家属均知情并同意进入研究；③均经过头颅CT 或MR 明确影像学诊断。

1.2.2 排除标准 ①重要脏器功能障碍者；②严重精神障碍患者；③拒绝进入本临床研究的患者；④住院期间服用其他治疗脑卒中中成药及静脉输液的患者；⑤拒绝相关康复治疗的患者。

1.3 治疗方法

两组入院后均给予常规基础西药诊治，调控血压血糖，抗凝血，降脂，改善脑循环代谢等；康复训练则根据患者的肌张力情况予以相应的物理康复治疗及手法肢体治疗。治疗组口服培元通脑胶囊（河南羚锐制药股份有限公司，国药准字Z20000022，生产批号：170224）治疗，每次1.8g，每日3次；对照组口服脑心通胶囊（咸阳步长制药有限公司，国药准字Z20025001）治疗，每次0.8g，每日3次。两组均连续治疗30 d。

1.4 观察指标

观察两组的临床疗效，比较两组患者治疗前后的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分[8]、平衡量表（Berg）评分[9]及Barthel指数评定量表（Barthel）评分。

1.4.1 临床疗效基于《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分与疗效判定准》确定评价指标[10]，显效为患者的神经功能损伤评分降低＞45%，生活可以自理；有效为患者的神经功能损伤评分降低20%～45%，可以独立行走，生活需要别人照顾；无效为患者的神经功能损伤评分降低＜20%，症状无改善。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4.2 神经功能采用NIHSS 进行评定，得分越低表示神经功能越佳。

1.4.3 日常生活能力采用Barthel 进行评价，得分越高表示日常生活能力越佳。

1.4.4 平衡功能采用Berg 进行评定，得分越高表示平衡能力越佳。

1.5 统计学方法

采用SPSS 18.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（

±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

治疗组的治疗有效率为87.1%，高于对照组的64.5%，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组临床疗效的比较[n（%）]

2.2 两组患者治疗前后NIHSS、Berg及Barthel评分的比较

治疗前，两组的NIHSS、Berg及Barthel评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，治疗组的NIHSS评分低于对照组，Berg及Barthel评分均高于对照组，差异有统计学的意义（P＜0.01）。两组治疗后的NIHSS评分均低于治疗前，Berg及Barthel评分均高于治疗前，差异有统计学的意义（P＜0.01）（表2）。

表2 两组治疗前后NIHSS、Barthel及Berg 的比较（分，

±s）

3 讨论

现代医学研究表明，脑卒中的病机多样而复杂，涉及到多种通路共同作用。大脑内部血管在多种因素的共同作用下，出现不同程度及部位的狭窄、破裂以及闭塞等诸多复杂情况，进而破坏脑部血液循环及组织代谢，影响大脑功能障碍[11]。培元通脑胶囊可减轻脑组织的水肿及损伤、抗凝血及改善血流变的作用[12-13]。祝叶等[6]通过培元通脑胶囊联合清处氧自由基的方法，发现可以通过改变血清炎症因子超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-6（IL-6）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的水平从而达到提高临床疗效的作用。有研究显示，培元通脑胶囊可以改善脑卒中的传统医学的评定证候，达到治疗作用。还有研究通过阿替普酶联合此药，发现IL-6、MCP-1、hs-CRP 均较治疗前显著降低，提示其可缩小脑梗死面积，促进神经功能康复。本研究结果显示，培元通脑胶囊可提高临床疗效，显著降低NIHSS评分，提高Berg及Barthel评分（P＜0.05）。

传统中医大家对于脑卒中的领悟及理解由来已久，虽不同朝代的医家对脑卒中病因病机的概述各有偏重，但均能认识到本虚标实是关键所在，尤其是气虚、血瘀病机被历代医家所认可。目前，近当代诸多医家仍然坚持认为气亏虚导致血络瘀为其基本机制[12-14]。脏器空虚衰弱，尤其是华盖、中土、阴水气机低弱，气化功能失司，则人体津液停滞成瘀，而瘀这一病理产物又可作为病因，阻碍气机运行，使脏腑之气益虚，从而瘀滞也加重。《明医杂著》指出，“前人诉肢节偏枯废永，麻痹不动诸症，以气竭痿血为言，是其渊源。”第1次阐明了气虚血瘀是根本[15]。培元通脑胶囊中首位用药为制何首乌，其具有补益精血、强筋骨、补肝肾的功效。《开宝本草》记载其可“长筋骨，益精髓，延年不老”。熟地黄滋阴、补血，现代药理学研究证实，其富含丰富的微量元素，具有增强机体综合免疫能力的功效；同时又具有抗机体大动脉硬化、减轻心脏负荷、维持及修复神经系统等药理作用，《本草从新》云：“滋肾阴之液，封填骨脉之髓，畅血通脉，裨益真阴也”。熟地黄可以延缓衰老，调节全身免疫力，同时又可以促进造血功能，造血供养全身。天冬能够生津而养肺之阴气，润燥而滋肾阴之水，《神农本草经》谓“主偏肢痹筋麻，亦能强健骨髓”，具有提升外周血内白细胞、增强内皮细胞吞噬功能及体液综合免疫等诸多功效。醋龟甲能够滋肾之阴水，潜肾之阳火，强骨筋脉，养血补心。龟甲中含有丰富的微量元素、胶原蛋白及氨基酸，可以补充中风后脑组织缺血缺氧造成的损伤，加快损伤部位的修复。鹿茸在《中药大辞典》记载具有“强肾元阳、补肝气血、益脑精髓、强脉筋骨”的功效。现代研究表明，鹿角含有氨基酸及类激素样作用，可以促进损伤组织的修补，营养脑血管组织。龟甲和鹿角血肉有情之品联用，更增强了滋补机体的功效，能够促进机体的快速恢复。酒苁蓉补肾阳，益精血。《本草汇言》指出，养命门之火，滋肾中之气，补经血之要药也。肉桂能够补肾火助元阳，引火归元；赤芍散瘀血。赤芍有改变血液流变性的作用，可使全血黏度比及红细胞电泳时间降低，从而疏通血管；能够扩张血管，抗血小板凝集及抗血栓形成，又可改善氧代谢，增加脑组织供氧及氧气利用率，加速修复受损细胞。全蝎、烫水蛭、地龙通经活络，地龙、全蝎、烫水蛭含有较多的水解蛋白酶，可以起到软化血管的作用，并可以将动脉硬化斑块、脑血管内的血栓情况进行部分溶解，起到恢复弹性的作用。山楂健胃消食；茯苓补益心肾，其主要元素是茯苓多糖，具有提高非特异性免疫功能的作用。炙甘草调和诸药，其含甘草素及多糖，可调理机体免疫力。脑卒中恢复期不仅有肢体功能障碍，很多患者还伴有睡眠障碍、精神异常、思想混乱、食欲减退等诸多问题。此方既固本培元，补一身之气血阴阳，又兼有通经活脉之功效，可谓补中有通，通中寓补，达到培元通脑之功[16-17]。有研究表明[4]，长期日常营养失衡与脑血管病的发生率密切相关，因此，保证日常的平衡营养需求是预防和治疗该病的关键因素之一。如能根据患者的日常需求来摄入热量，则可明显降低心脑血管疾病的发生率，同时还能降低诱发动脉粥样硬化等不良因素的风险性，而超量的热能、含高钙及盐食品的摄入还能诱发高血压。除此之外，危险因素有吸烟、酗酒和缺乏体育锻炼。为了使脑血管病发生率有效降低，不良日常生活习惯的改变就显得尤为重要。

综上所述，培元通脑胶囊可提高脑卒中恢复期患者的临床疗效，同时对神经功能的促进和康复、平衡功能的稳定性和持久性、日常生活能力的提高均有明显作用，值得推广应用。

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