急性ST 段抬高型心肌梗死（ST-segment elevation myocardial infarction，STEMI） 是冠心病的严重类型，为致死致残的主要原因。经皮冠状动脉介入（percutaneous coronary intervention，PCI） 作为再灌注治疗手段之一，在治疗STEMI 已被普及，其能尽快、充分、持续地开通梗死相关动脉，使其恢复前向血流，能够降低患者的病死率及心衰发生率［1-2］。但PCI 术中造影剂的应用可损伤肾功能而导致造影剂肾病（contrast induced acute kidney injury，CIAKI），在增加医疗费用的同时也增加了死亡风险，是患者及医生共同面临的难题。临床研究显示，中药治疗能减少PCI 围术期CIAKI 的发生，且能保护心肌［3-4］。复方丹参注射液含有丹参，主要成分为丹参酮、丹参酚酸等，具有增加小动脉灌注、改善微循环等作用，对改善心、脑、肾等灌注有显著疗效［5-6］。本研究旨在观察复方丹参注射液在急性STEMI 患者PCI 术后的应用效果。

选择我院2018年1月～2019年6月收治的60例急性STEMI 患者，所有患者均行PCI 术治疗，均符合PCI 指片及排除手术禁忌证。按照随机对照方法将其分为实验组（30 例）与对照组（30 例）。实验组中，男17 例，女13 例；年龄（56.4±5.2）岁；发病时间1～8 h，平均（5.0±0.3）h。对照组中，男16 例，女14 例；年龄（56.8±4.6）岁；发病时间1～8 h，平均（5.1±0.4）h。两组患者的基本资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。纳入标准：①符合西医诊断标准，参照2015年中华医学会心血管病学分会制定的《急性ST 段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》对急性STEMI 1 型的规定，即冠状动脉粥样硬化斑块急性破裂，血小板激活，继发冠脉血栓阻塞，引起心肌坏死［7］；②符合中医诊断标准，参照2017年中医教科书中对真心痛的描述［8］，主症包括心胸剧痛、持续不解，可伴有汗出肢冷、面白唇青、手足青紫，舌苔淡紫，脉细涩或脉微欲绝；③年龄20～70 岁，病程＜12 h。排除标准：①严重肝肾功能不全；②合并恶性肿瘤、严重感染；③有出血倾向或血液系统疾病；④依从性较差者。本研究经相关医学伦理委员会批准，参与研究者均知情同意。

两组均行PCI 术，术前均予以药物负荷剂量，即拜阿司匹林肠溶片（Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l，国药准字J21071021，生产批号：9A607，规格：100 mg）300 mg 顿服，硫酸氢氯毗格雷片（波立维）（Sanofi Winthrop Industrie，国药准字J20180029，生产批号：A498，规格：75 mg）300 mg 顿服。术后均予以阿司匹林肠溶片，100 mg/次，1 次/d；硫酸氢氯毗格雷片（波立维）75 mg/次，1 次/d。实验组在此治疗基础上予以复方丹参注射液（浙江康恩贝制药股份有限公司，国药准字Z33020529，生产批号：1501906，规格：2 ml×10 支）治疗，取20 ml 复方丹参注射液加入5%葡萄糖注射液250 ml 中静脉滴注，1 次/d，共7 d。

比较两组治疗前后的肾功能指标、冠脉TIMI 血流分级、心功能指标以及B 型尿钠肽前体（NT-pro BNP）水平，具体如下。

1.3.1 肾功能指标 比较两组治疗前及治疗3 d 后的血清肌酐（SCr）、估算肾小球滤过率（eGFR）、CIAKI 发生率（根据术后48 h 后血清肌酐水平计算）。

1.3.2 冠脉TIMI 血流分级 比较两组治疗前及治疗7 d后的冠脉TIMI 血流分级，其中0 级表示无造影剂通过狭窄病变；1 级表示少量造影剂通过狭窄病变，但不能使远端血管显影；2 级表示通过狭窄处的造影剂血流使远端冠状动脉显影，但造影剂流经狭窄部位速度缓慢或造影剂排空迟缓；3 级表示完全再灌注［2］。

1.3.3 心功能指标 比较两组治疗前及治疗7 d 后的心功能指标，包括左室射血分数（LVEF）、每搏指数（SVI）左心室舒张末内径（LVEDD）、左心室收缩末内径（LVESD）。

1.3.4 NT-pro BNP 比较两组治疗前后的NT-pro BNP 水平。

采用SPSS 18.0 统计软件对数据进行处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料以率和构成比表示，组间比较采用χ2 检验；等级资料比较采用秩和检验；不符合正态分布者转换为正态分布后行统计学分析，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

两组治疗前的SCr、eGFR 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；与治疗前相比，两组治疗后的SCr、eGFR指标均改善，差异有统计学意义（P＜0.05）。实验组治疗后的SCr 水平低于对照组，eGFR 水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后肾功能指标的比较（±s）

 

与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05

治疗后，实验组发生CIAKI 1 例（3.33%），对照组发生CIAKI 5 例（16.67%）。实验组的CIAKI 发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

治疗后，实验组术后的冠脉TIMI 血流等级优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组治疗后冠脉TIMI 血流分级的比较[n（%）]

 

与对照组比较，*P＜0.05

两组治疗前各项心脏彩超指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；与治疗前相比，两组治疗后的心脏彩超提示心功能指标均有改善，且实验组的LVEF、SVI 均高于对照组，LVEDD、LVESD 均低于对照组（P＜0.05）（表3）。

两组治疗前的血NT-pro BNP 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后的NT-pro BNP 水平均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组治疗后的NT-pro BNP 水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表3 两组治疗前后心功能指数的比较（±s）

 

与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05

表4 两组患者治疗前后NT-pro BNP 水平的比较（ng/L，±s）

 

与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05

在欧洲和北美，随着直接经皮冠状动脉介入、抗栓等治疗和冠心病二级预防的推广，急性STEMI 的死亡率已有所下降，但是依然很高。我国城乡居民的急性心肌梗死发生率一直呈上升趋势，急性STEMI年死亡率更高。急性STEMI 仍然严重威胁我国人民健康，在我国广大城乡地区，形势更为严峻。发病12 h内到达医院的急性STEMI 患者有70.8%接受再灌注治疗［9-11］。PCI 是恢复急性STEMI 患者心肌再灌注的主要方法，能尽快、充分、持续地开通梗死相关动脉，拯救濒死心肌。中医将急性STEMI 归属为“真心痛”的范畴，认为是由于痰浊与瘀血相互交结，心脉痹阻而发病。丹参为唇形科植物丹参的干燥根和根茎，主要成分有丹参酮、丹参酚酸类等，在中医方面其具有养血安神、活血祛瘀、凉血消肿之功效。现代西医药理研究显示，其具有保护血管内皮细胞、改善微循环等作用。在中成药制剂方面，复方丹参注射液是治疗心脑血管疾病的常用代表药物之一。

赵彩霞等［12］的研究发现，PCI 患者围术期予以中药活血化瘀治疗，可抗血小板聚集、保护血管内皮功能从而改善血流，并能减轻梗死后再灌注损伤。本研究中，患者PCI 术后应用复方丹参注射液，与对照组相比，实验组心脏彩超各项数据及NT-pro BNP 改善明显，推测该注射剂能改善冠脉循环，降低血栓形成风险，减少细胞凋亡，可以挽救损伤、濒死心肌，故能减轻患者围术期心肌缺血损伤，减少心衰等心肌梗死的不良并发症，改善心肌梗死患者的预后。

CIAKI 是使用PCI 术的一个严重并发症，导致相当一分部患者术后需要透析治疗，这使得患者的住院时间及康复周期延长，术后不良预后风险及死亡风险增高，已成为STEMI 患者PCI 术后的重要观察指标。在西医临床研究中，对于预防CIAKI，除了选用等渗、低渗造影剂之外，围术期水化治疗是有明确证据能降低CIAKI 发生率的方法，其他的治疗方式如他汀类、维生素C 等药物治疗尚缺乏充分的研究依据。在生理病理方面，造影剂因对肾脏血流的影响以及直接肾小管毒性、氧化应激、造影剂肾脏滞留等影响，导致CIAKI 的发生。故围术期能有效改善肾脏血流、促进造影剂排泄及保护肾小管及肾小球是目前研究的重要内容之一。

刘欣等［13-14］的研究发现，丹参及主要成分丹参酮能够通过调节内皮功能，对血管内皮细胞起到保护作用。陈瑶等［15］研究丹参对盐酸肾上腺素及冰水刺激造成急性微循环障碍大鼠模型时发现，丹参可以改善大鼠急性微循环障碍以及减轻肺损伤，其机制与保护内皮细胞有关。赵娜等［16］提到，丹参中的丹参酮具有抗炎、抗氧化作用，还能调整中性粒细胞的氧化过程。秦军燕等［17-18］的研究发现，丹参多酚酸盐也是通过阻滞钙离子通道、改善肾脏血流等环节，增加肾脏血管灌注，减轻氧化应激，从而保护患者的肾脏功能。在本研究中，实验组术后的血清肌酐较对照组低，且肾小球滤过率改善更明显，提示复方丹参注射液能够通过保护血管内皮、改善肾脏微循环、减轻炎症氧化反应过程等多个环节，减少造影剂在肾脏停留时间，减轻肾小球、肾小管的损伤，从而保护肾脏功能。

通过本研究发现，急性STEMT 患者PCI 围术期给予复方丹参注射液辅助治疗，其肾功能指标、CIAKI发生率、心功能、冠脉血流均能有效改善，提示复方丹参注射液有助于保护急性STEMI 患者PCI 术后的心肾功能，可以降低术后并发症的发生率，避免住院周期的延长，使患者术后康复获得效益。

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Application effect of Compound Danshen Injection in acute ST-segment elevation myocardial infarction patients with percutaneous coronary intervention

CHEN Dong-lang ZOU Pei-yuan LU Yong-zhao
The First Department of Internal Medicine，Yangjiang Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Guangzhou University of Chinese Medicine，Guangdong Province，Yangjiang 529500，China

[Abstract] Objective To observe the application effect of Compound Danshen Injection in patients with acute ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) after percutaneous coronary intervention (PCI). Methods A total of 60 acute STEMI patients who underwent PCI from January 2018 to June 2019 were selected as the research objects，and they were divided into the experimental group and the control group according to the mothod of random control，30 cases in the each group. Both groups were given routine clinical treatment，on this basis，the experimental group was given Compound Danshen Injection. Renal function indexes，including serum creatinine (SCr)，estimated glomerular filtration rate (eGFR)，the incidence of contrast nephropathy (CIAKI) were compared and analyzed between the two groups before surgery and after surgery at 3 days. Coronary blood flow grading (TIMI grading)，cardiac function indexes，including ventricular ejection fraction (LVEF)，left ventricular end-diastolic diameter (LVEDD) and left ventricular end-systolic diameter (LVESD)，each index of cardiac (SVI)，NT-pro BNP were analyzed and compared between the two groups after 7 days of the treatment. Results After treatment，the level of SCr of the experimental group was lower than that of the control group，the level of eGFR of the experimental group was higher than that of the control group，and the incidence of CIAKI of the experimental group was lower than that of the control group，the differences were statistically significant (P＜0.05). The TIMI grading of coronary blood flow in the experimental group was better than that in the control group，the differences was statistically significant (P＜0.05). Cardiac function indexes were improved in both groups，but the LVEF and SVI in the experimental group were higher than those in the control group，while LVEDD and LVESD in the experimental group were lower than those in the control group，the differences were statistically significant (P＜0.05). The indexes of NT-pro BNP in the experimental group was lower than that in the control group，the differences was statistically significant (P＜0.05). Conclusion In the treatment of acute STEMI after PCI，Compound Danshen Injection can reduce CIAKI，protect renal function and improve cardiac function.

[Key words] Acute ST-segment elevation myocardial infarction； Percutaneous coronary intervention surgery treatment；Compound Danshen Injection； Cardiac and renal function

[中图分类号] R542.2+2

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2020）6（c）-0034-04

[基金项目]广东省中医药局科研项目（20181280）

[作者简介]陈东浪（1990-），男，广东阳江人，硕士，主治医师，研究方向：心血管疾病

（收稿日期：2019-12-27 本文编辑：祁海文）