高脂血症也叫血脂异常，通常是指血清中胆固醇（CH）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平降低[1]。目前，我国成人高脂血症患病率达40.4%。其可导致冠心病等动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）[1-2]，因此，防治高脂血症对降低心血管病患病率、提高生活质量具有重要意义[1-2]。他汀类药物是控制高脂血症的主要药物，其能减少动脉硬化，降低心脑血管患病率，但有部分患者单纯应用他汀类药物仍难以将血脂控制达标，且剂量成倍增加时，LDL-C 进一步降低幅度仅约6%，即存在所谓的“他汀疗效6%效应”[3-4]。另外，增大他汀类药物剂量时不良反应如肝功能异常、肌痛、增加新发糖尿病的危险均有增加[5-6]。中医学无高脂血症病名，但根据症状当属于“瘀证”“痰证”的范畴，其中气滞血瘀型是临床常见的证型。血府逐瘀汤由清代名医王清任所创，为活血化瘀、行气理滞、疏肝解郁、升达清阳之名方。有研究显示，其是治疗脑卒中、颈动脉硬化等疾病的常用复方药[7-8]。本研究将其应用于阿托伐他汀钙片治疗的气滞血瘀型高脂血症患者中，旨在探讨其效果，现报道如下。

选取2017年1月～2019年11月在我院诊治的96例气滞血瘀型原发性高脂血症患者，其中男74例，女22例；年龄36～64岁，平均（51.37±4.64）岁；病程2～10年，平均（4.18±0.26）年。按照随机数字表法将其分为对照组与观察组，各48例。对照组中，男36例，女12例，年龄为36～63岁，平均（51.55±4.12）岁；病程为2～10年，平均（4.24±0.39）年。观察组中，男38例，女10例；年龄为38～64岁，平均（51.14±4.23）岁；病程为2～9年，平均（4.13±0.51）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。诊断标准：西医诊断标准参照《内科学》[1]及《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》制订[3]，中医诊断标准参照《血脂异常中西医结合诊疗专家共识》[9]制订。纳入标准：①符合中西医诊断标准；②原发性高脂血症患者；③患者及家属知情同意本研究并签署知情同意书。排除标准：①对本研究所使用药物过敏者；②合并肝、肾及造血系统严重疾病者；③妊娠及哺乳期妇女；④合并严重精神系统疾病不能配合研究者。本研究符合《赫尔辛基宣言》要求，并经我院医学伦理委员会审核批准。

两组患者均进行饮食指导和生活方式调节，对照组患者给予阿托伐他汀钙片（北京嘉林药业股份有限公司，国药准字H20093819，批号：20150916）口服，20 mg/次，每晚1次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予血府逐瘀胶囊（天津宏仁堂药业有限公司，国药准字Z12020223，批号：20150513）口服，2.4 g/次，每日2次。两组均治疗2个月。

比较两组患者的治疗效果、不良反应发生率以及治疗前、治疗2个月后的血脂水平、中医症候水平，具体如下。

1.3.1 疗效判定标准 ①临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，各项实验室检查恢复正常；②显效：临床症状、体征明显改善，血脂检测达到以下任意1项者，总胆固醇（TC）下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L，LDL-C 下降≥50%且＜1.8 mmol/L；③有效：临床症状、体征均有好转，血脂检测达到以下任意1 项者，10%≤TC 下降＜20%，20%≤TG下降＜40%，0.10 mmol/L≤HDL-C上升＜0.26 mmol/L，40%≤LDL-C 下降＜50%且＜2.6 mmol/L；④无效：临床症状、体征未明显改善甚至加重，血脂检测未达到以上标准者[3，10]。总有效率=（临床控制＋显效＋有效）例数/总例数×100%。

1.3.2 血脂水平检测 于治疗前1 d及治疗结束后采集患者空腹静脉血，并应用全自动生化分析仪（生产厂家：贝克曼库尔特公司；型号：DXC600）进行血脂检测。

1.3.3 中医症候评分 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[10]制订，其中主症包括头痛、头昏、胸胁胀闷、走窜疼痛、心前区刺痛、肢体麻木；次症包括心烦不安、舌质紫暗、舌尖边有瘀点或瘀斑、脉沉涩。出现任何一项主症症候记2分，次症则记1分，无则记0分，总分为0～16分。于治疗前及治疗2个月后分别记录。

1.3.4 不良反应 包括肌痛、肝功能受损、食欲下降。

采用SPSS 25.0 统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

观察组的总有效率为95.83%，高于对照组的75.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组治疗效果的比较[n（%）]

两组治疗前的TC、TG、HDL-CLDL-C 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗2个月后的TC、TG、LDL-C 水平低于治疗前，且观察组治疗2个月后的HDL-C 水平高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组治疗前及治疗2个月后的HDL-C 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组治疗2个月后的TC、TG、LDL-C 水平低于对照组，而HDL-C 水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

两组治疗前的中医症候评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗2个月后的中医症候评分低于治疗前，且观察组治疗2个月后的中医症候评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

两组治疗过程中的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表4）。

心脑血管病是目前发病率高、致残率最高的疾病，具有复发性。随年龄增长，其引起患者肢体功能障碍及认知障碍，对家庭、社会造成沉重的负担。高脂血症是导致心脑血管疾病高发的重要因素。在血浆脂蛋白中，LDL 颗粒中的CH 约占50%，是胆固醇含量最多的脂蛋白，其是导致动脉粥样硬化的主要危险因素，影响TC的因素同样可影响LDL-C 水平[1，13-14]。

表2 两组治疗前后相关血脂水平的比较（mmol/L，±s）

表3 两组治疗前后中医症状评分的比较（分，±s）

表4 两组不良反应发生率的比较[n（%）]

LDL-C 升高是导致动脉粥样硬化性心血管疾病发病的关键因素，降低LDL-C 水平是改善动脉粥样硬化、降低动脉粥样硬化性心血管疾病发病率、致残率及致死率的有效措施，因此降低LDL-C 水平是防控动脉粥样硬化性心血管疾病的首要干预靶点[15-16]。他汀类药物可显著降低LDL-C，还可以抑制血管炎症，降低C反应蛋白，能够防治动脉粥样硬化，稳定和逆转动脉粥样硬化斑块，改善内皮功能，具有抗凝效应、减少血栓形成等作用[17-18]。但有部分患者单纯应用他汀类药物仍难以控制血脂达标，且成倍增加阿托伐他汀剂量时，LDL-C 进一步降低幅度仅约6%[3-4]。此外，加大剂量时不良反应均有增加。

高脂血症属于现代医学病名，祖国医学无这一病名记载，但根据症状当属中医“瘀证”“痰证”的范畴。本病的发生于饮食、情志、年老体衰等因素有关。①饮食太过损伤脾胃，致使脾之运化失常。清浊不运，湿热内生，聚而成痰，流注于血脉，血行不利而成瘀。②情志不遂，致使肝胆疏泄失常，气机郁结，肝木乘土，升降失常，清浊难分；胆气郁遏则精汁不畅，脂浊难化，均可导致痰浊内生。③年老体衰之人脏腑功能虚损，精气亏虚，阴精虚少，滋生内火，火邪炼液凝痰，熬血成脂；气虚则运血无力，易致血瘀，痰瘀交阻，阻滞了脂质的代谢，进而发为本病。血液运行不畅是高脂血症发生的主要病理机制，痰瘀互结，凝于脉管，阻塞经络，阻碍气血，因此治疗当以活血化瘀为大法。

血府逐瘀胶囊是血府逐瘀汤制成的中成药，包括当归、赤芍、川芎、桃仁、红花、牛膝、柴胡、桔梗、枳壳、生地黄、甘草等11 味中药材。方中当归、赤芍、川芎、桃仁、红花活血化瘀；牛膝祛瘀血，通血脉，并引瘀血下行，共为方中主要组成部分。气能行血，血的循行有赖于肺气的敷布、肝气的疏泄，故配柴胡疏肝解郁，桔梗开宣肺气，载药上行，合枳壳则一升一降，宽胸行气，使气行则血行。生地凉血清热，合当归又能养血润燥，使瘀去新生，甘草调和诸药。诸药合用，共奏行气活血化瘀之功。现代药理学研究表明，血府逐瘀胶囊具有扩张血管、促进血液流动、抗血栓、抗动脉硬化等作用[19-20]。肝胆为血脂代谢的主要器官，一旦因情绪压抑导致肝郁气滞，将降低肝胆对血脂的代谢能力；血脂升高引起血黏度升高，血流变指标变差，即为中医血瘀概念，血府逐瘀汤从调理气血方面辅助阿托伐他汀钙能够控制血脂，改善症状。

本研究中，观察组的总有效率为95.83%，高于对照组的75.00%，提示血府逐瘀胶囊能够辅助阿托伐他汀钙片提高治疗效果；观察组治疗2个月后的TC、TG、LDL-C 水平及中医症候评分低于对照组，而HDL-C 水平高于对照组（P＜0.05），提示血府逐瘀胶囊可有效改善患者的血脂指标及症候；两组治疗过程中的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示血府逐瘀胶囊并不增加不良反应。

综上所述，采用血府逐瘀胶囊联合阿托伐他汀钙片对气滞血瘀型高脂血症患者进行治疗，能够取得良好的临床效果，可以有效改善患者的血脂指标及中医症候，且不增加不良反应，值得在临床上推广应用。

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Effect of Xuefu Zhuyu Capsules combined with Atorvastatin Calcium Tablets in the treatment of hyperlipidemia of Qi stagnation and blood stasis type

LU Feng BAI Wei-wei LI Li-feng
Department of Neurology,the Third Hospital of Xingtai City in Hebei Province,Xingtai 054000,China

[Abstract]Objective To explore the effect of Xuefu Zhuyu Capsules combined with Atorvastatin Calcium tablets in the treatment of hyperlipidemia of Qi stagnation and blood stasis type.Methods A total of 96 patients with primary hyperlipidemia of Qi stagnation and blood stasis type diagnosed and treated in the department of Neurology clinic of our hospital from January 2017 to November 2019 were selected as the research objects,and they were divided into the control group (48 cases) and the observation group (48 cases) according to the method of random number table methods.Both groups were given diet guidance and lifestyle adjustment.Patients in the control group were given Atorvastatin Calcium tablets orally,The patients in the observation group were given Xuefu Zhuyu Capsules oral capsule on the basis of the treatment in the control group.Both groups were treated for 2 months.The therapeutic effect,the incidence of adverse reactions,the level of blood lipid and the level of traditional Chinese medicine syndrome symptoms before and after treatment of two months were compared between the two groups.Results The total effective rate of the observation group was 95.83%,which was higher than that of the control group (75.00%),the difference was statistically significant(P＜0.05).The levels of total cholesterol (TC),triglyceride (TG) and low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in the two groups after treatment of two months were lower than those before treatment,and the high density lipoprotein cholesterol (HDL-C) level in the observation group after treatment of two months was higher than that before treatment,the difference was statistically significant (P＜0.05).The level of TC,TG and LDL-C in the observation group after treatment of two months were lower than those in the control group,while the level of HDL-C in the observation group after treatment of two months was higher than that in the control group,the difference was statistically significant (P＜0.05).The traditional Chinese medicine symptom scores of the two groups after treatment of two months were lower than before treatment,and the score of traditional Chinese medicine symptoms in the observation group after treatment of two months was lower than that in the control group,the difference was statistically significant (P＜0.05).There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P＞0.05).Conclusion The treatment of hyperlipidemia patients of Qi stagnation and blood stasis type with Xuefu Zhuyu Capsules combined with Atorvastatin Calcium Tablets can achieve good clinical effect,which can effectively improve the blood lipid index and traditional Chinese medicine symptoms of patients,and does not increase adverse reactions,it is worthy of clinical promotion and application.

[Key words]Xuefu Zhuyu Capsules;Atorvastatin Calcium Tablets;Qi stagnation and blood stasis type;Hyperlipidemia

[中图分类号]R589

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2020）5（b）-0075-04

[作者简介]路峰（1971-），女，本科，副主任医师，主要从事神经内科临床工作

（收稿日期：2020-02-24 本文编辑：祁海文）