宫颈机能不全（CIC）是导致妊娠早产、流产的重要因素之一[1-3]。该疾病的治疗手段包括手术及药物治疗。宫颈环扎术是目前治疗CIC 的主要手段，可有效地避免流产、早产[4-5]。该治疗方式效果显著，还能明显地改善新生儿预后及妊娠结局[6-9]，但有部分孕妇由于术后宫缩明显，仍可导致流产、早产[10]。间苯三酚属于宫缩抑制剂之一，主要通过抑制平滑肌收缩痉挛，有效地抑制子宫收缩，但目前关于间苯三酚用来抑制子宫收缩的研究尚少。为更好地改善CIC孕妇的妊娠结局及新生儿结局，本研究选取45例CIC孕妇作为研究对象，探讨择期宫颈环扎术联合间苯三酚治疗的临床价值，现报道如下。

选取2015年1月～2018年6月我科收治的45例CIC孕妇作为研究对象，根据随机数字表法分为对照组（22例）与观察组（23例）；将观察组孕妇根据手术时期分为A组（孕12～16 周手术，13例）与B组（孕>16～24周手术，10例）。对照组：年龄20～36岁，平均（25.98±2.34）岁；孕龄12～24周，平均（20.82±2.01）周；流产1～5次，平均（3.12±0.94）次。观察组：年龄20～35岁，平均（26.02±2.67）岁；孕龄12～24周，平均（21.12±2.23）周；流产1～5次，平均（3.24±0.87）次。两组孕妇的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已经医院医学伦理委员会批准，家属均知情同意。

CIC 诊断标准：①超声诊断：宫颈长度≤3.0 cm可提示诊断，宫颈长度≤2.0 cm 可明确诊断；宫颈管宽径≥0.6 cm，宫颈内口宽度≥1.5 cm，羊膜囊突向宫颈管内，囊内含有、不含有胎儿部分。②临床诊断：既往有2次或以上的早产史、晚期流产史，且胎儿无异常；在进行妇检中，7～8 mm 的扩张器可无阻力通过未妊娠期宫颈；妊娠期，宫颈管缩短，且宫颈管扩张部分有胎囊膨入。

纳入标准：①明确诊断为CIC 者；②愿意参与本研究者。排除标准：①孕妇合并妊娠期糖尿病、高血压等；②对本研究使用的药物过敏者；③存在恶性肿瘤、免疫功能缺陷者；④产检示存在胎儿异常、双胎或多胎者。

对照组孕妇行期待疗法。严格卧床休息，按时产检，定期随访，完善相关妇科、超声检查。予以地屈孕酮片（Abbott Bioiogicals B.V.公司，进口药品注册证号：H20170221，生产批号：358440，规格：10 mg/片）口服，10 mg/次，2次/d，直至孕龄30周。

观察组孕妇行宫颈环扎术联合间苯三酚治疗。①完善术前准备。术前完善B超检查，清洁阴道，予以间苯三酚注射液（南京恒生制药有限公司，国药准字H20046766，生产批号：30190705，规格：40 mg/4 ml）120 mg+5%葡萄糖注射液250 ml，静滴，每日1次，连用3 d。术前30 min 常规抗生素预防感染。②手术步骤。患者取截石位，麻醉完成后，采用阴道拉钩使宫颈充分暴露，宫颈钳将宫颈向下牵拉，采用10号缝线大脚针从宫颈前壁近内口处进针，透过肌层不穿透内膜，12点方向出针，再分别于10～8点、6～4点方向进行环形缝合。最终于4点方向出针后缝线两端于前侧穹隆处打结，留3 cm 左右线尾，方便拆线。③术后处理。术后严格卧床休息，预防感染2 d，再予以间苯三酚注射液120 mg 静滴3 d。

①记录新生儿的存活、出生体重及窒息情况；②评估新生儿出生后5 min 的Apgar评分；③记录孕妇分娩孕龄、足月产、流产及早产情况。

Apgar评分标准：包括心率、呼吸、肌张力、喉反射及皮肤颜色，每项评分0～2分，5项总和<4 分提示新生儿存在生命危险，需积极抢救；4～7 分提示新生儿存在一定危险，需密切观察，呼吸支持；>7 分提示新生儿较为健康。

采用SPSS 20.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2 检验或Fisher 精确概率法，以P<0.05为差异有统计学意义。

观察组新生儿存活率、出生体重、出生5 min Apgar评分均高于对照组，新生儿窒息率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 对照组与观察组新生儿预后的比较（±s）

观察组分娩孕龄、足月产率高于对照组，流产率、早产率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 对照组与观察组分娩结局的比较[n（%）]

A组足月产率高于B组，而早产率低于B组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组的新生儿存活率、流产率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表3）。

表3 A、B 两组新生儿预后及分娩结局的比较[n（%）]

 

采用Fisher 精确概率法

在妊娠期间过早出现宫口扩张、宫颈展平等，可引起CIC，是孕中期流产、早产的主要病因[11-12]。该疾病的有效治疗方法包括期待疗法与宫颈环扎术。期待疗法以绝对卧床休息为主，同时辅以宫缩制剂、孕激素治疗，尽可能延长妊娠周期，但疗效不甚理想[13]。宫颈环扎术利用缝线约束宫颈管，坚固宫颈管力量，减轻胎儿对宫颈的压力，有效降低流产率、早产率[14]。本研究选取45例CIC孕妇作为研究对象，其中观察组孕妇采用择期宫颈环扎术联合间苯三酚治疗，通过与对照组比较最终妊娠结局及新生儿结局，选择最为合适的治疗方案。

本研究结果显示，观察组新生儿存活率、出生体重、出生5 min Apgar评分高于对照组，新生儿窒息率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组分娩孕龄、足月产率高于对照组，流产率、早产率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示较期待疗法，采用宫颈环扎术联合术前、术后使用间苯三酚可延长妊娠周期，改善新生儿预后及妊娠结局。CIC 患者宫颈异常缩短，宫颈内口结构改变，常难以维持妊娠。期待疗法以休息为主，辅以相关药物调节患者激素水平维持妊娠，但起效慢、疗效差，难以解决根本问题[15]。而宫颈环扎术利用不可吸收的丝线环形缝合宫颈，坚固宫颈管的维持力，有效地约束宫颈管，防止宫颈口扩张，可帮助子宫承担部分来自胎儿的重量，降低宫颈的压力，从而降低流产、早产率。于术前、术后联合使用间苯三酚，有效缓解子宫平滑肌痉挛性疼痛，适当抑制子宫痉挛性收缩，对保胎方面、改善胎儿心率方面价值明显，协同宫颈环扎术有效改善新生儿预后及妊娠结局。本研究结果还显示，A组的足月产率高于B组，早产率低于B组，差异有统计学意义（P<0.05），提示孕12～16 周行宫颈环扎术的效果优于孕>16～24周进行手术者。相关研究显示孕早期行宫颈环扎术的足月产率更高[14]，与本研究结果基本一致。

综上所述，择期宫颈环扎术联合间苯三酚治疗CIC 可延长孕龄，有效改善新生儿预后以及妊娠结局，孕早期行宫颈环扎术的疗效可能更好。

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Effect of selective cervical cerclage combined with Phloroglucinol on pregnancy outcome and newborn of pregnant women with cervical insufficiency

WU Guo-ying LU Shun-qiong WANG Bin
Department of Obstetrics and Gynecology, Zhaoqing First People′s Hospital in Guangdong Province, Zhaoqing 526000,China

[Abstract]Objective To investigate the effect of selective cervical cerclage combined with Phloroglucinol on pregnancy outcome and neonatal outcome of pregnant women with cervical insufficiency (CIC).Methods A total of 45 pregnant women with CIC admitted to our department from January 2015 to June 2018 were selected as the subjects, and divided into control group (n=22) and observation group (n=23) by random number table method.The control group used expectant therapy, and the observation group were given selective cervical cerclage combined with Phloroglucinol, the two groups were all followed up until the end of pregnancy.The neonatal prognosis and pregnancy outcomes were compared between the two groups.According to the period of operation, the pregnant women of observation group were divided into group A (12-16 weeks of gestation, 13 cases) and group B (more than 16 to 24 weeks of gestation, 10 cases).The neonatal prognosis and pregnancy outcomes were compared between the two groups.Results The neonatal survival rate,birth weight and 5 min Apgar score in the observation group were higher than those in the control group, and the asphyxia rate was lower than that in the control group, the differences were statistically significant (P<0.05).The gestational week and full-term rate of delivery in the observation group were higher than those in the control group, and the abortion rate and premature delivery rate were lower than those in the control group, the differences were statistically significant (P<0.05).The full-term rate of group A was higher than that of group B, while the premature rate was lower than that of group B, the differences were statistically significant (P<0.05).Conclusion Selective cervical cerclage combined with Phloroglucinol can prolong the gestational age of CIC patients, effectively improve the prognosis and pregnancy outcomes of neonates, and the effect of early pregnancy surgery is better.

[Key words] Cervical cerclage; Phloroglucinol; Cervical insufficiency; Neonatal prognosis; Pregnancy outcome

[中图分类号]R714.21

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2020）4（c）-0119-03

（收稿日期：2019-09-11 本文编辑：闫 佩）