不孕症指育龄女性无避孕性生活至少1年未妊娠。在不孕症中，排卵障碍性不孕占25%～51%[1]，主要表现为卵泡不启动发育或发育迟缓，或卵泡发育不良，尚缺受精能力，成熟卵泡不排卵等，严重影响女性生活质量和婚姻家庭幸福[2]。现阶段西医治疗常首选促排卵药物，而存在排卵率较高，受孕率低，妊娠后易发生流产，卵巢过度刺激综合症（OHSS）等[1-2]。通元针法和赖氏易孕方为全国名中医赖新生教授临证多年的经验而设立。前期研究[3-5]表明，通元针法与赖氏易孕方可协调人体阴阳和五脏六腑气血，发挥调经、助孕、刺激子宫内膜生长、补充黄体功能、改善子宫内膜容受性等优势，但对针药综合治疗的应用研究较少。本研究在既往临床观察的基础上，以口服中药赖氏易孕方联合肌内注射人绒毛膜促性腺激素（HCG）作为对照，探讨通元针法联合中药赖氏易孕方和肌注HCG治疗排卵障碍性不孕的临床效果，现报道如下。

选取2016年6月～2017年10月在广州中医药大学深圳医院就诊的96例排卵障碍性不孕症患者，其中原发性不孕58例，继发性不孕38例；月经先期14例，月经后期50例，月经先后不定期21例，闭经11例。根据随机数字表法将其分为治疗组和对照组，每组各48例。治疗组中，年龄26～40岁，平均（29.44±2.68）岁；病程2～8年，平均（3.52±1.05）年。对照组中，年龄27～40岁，平均（30.35±3.14）岁；病程3～8年，平均（3.69±0.83）年。两组的年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：参照2011年人民卫生出版社出版的《妇产科学》[1]和1994年国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》[6]拟定如下：有正常性生活未实施避孕措施12个月以上未妊娠；基础体温单相＞3个月；经腹部及阴道B超检查显示无排卵征象；阴道脱落细胞涂片、宫颈黏液结晶检查、月经前6 d子宫内膜检查均为阴性；血和尿孕酮水平低于黄体期水平。本研究经广州中医药大学深圳医院医学伦理委员会批准；所有患者知情并签署知情同意书。排除标准：其他因素引起的不孕症，如免疫功能异常、男方因素、输卵管堵塞等；近3个月使用促排卵、激素类药物或其他药物干预；继发疾病进行期或内、外科原发疾病；合并甲状腺功能紊乱等其他内分泌疾病；既往有精神病史或染色体异常。

对照组采用赖氏易孕方联合肌内注射HCG治疗。方剂组成：党参、茯苓、炒白术、熟地、生地、当归、川芎、白芍、阿胶、仙灵脾、巴戟天、肉苁蓉、甘草。于经净后口服中药，每日1剂，分早晚2次温服，15 d为1疗程。服用中药期，采用经阴道B超监测发育卵泡。当卵泡直径≥18mm时，测定并记录子宫内膜形态类型，肌注HCG（丽珠集团丽珠制药厂，160208）进行扳机，8000 U，并指导同房。如未妊娠，则继续下1周期同法干预，共治疗3个周期。治疗组在对照组基础上联合通元针法治疗。针灸取穴如下：肾俞（双）、天枢（双）、关元、归来（双）、中极、足三里（双）、三阴交（双）。于经净后治疗，操作以0.30mm×（30～40）mm毫针快速进针，行补泻手法得气后加电，频率为3.3 Hz，强度为2 mA，留针15～30 min，1次/d，15 d为1个疗程，共治疗3个周期。

①参照Insler宫颈评分法观察两组排卵日宫颈口开启情况、宫颈黏液量、拉力和羊齿植物叶状结晶，同时记录排卵日宫颈黏液评分[7]。其中，功能不全为0～3分，功能不良为4～7分，功能良好为8～10分，功能优秀为11～12分。②月经第10天隔日经阴道B超监测卵泡发育情况，并于排卵日当天记录两组子宫内膜类型A型例数、子宫内膜螺旋动脉搏动指数（PI）和阻力指数（RI），后继续监测并记录成熟卵泡排卵情况，指导同房。排卵率=总排卵数/总周期数×100%。

采用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

经3个月经周期干预后，两组的排卵率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗组妊娠率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）（表1）。

表1 两组治疗后排卵率及妊娠率的比较

经3个月经周期干预后，治疗组宫颈黏液评分和子宫内膜A型率高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。治疗后，治疗组PI和RI低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）（表2）。

表2 两组治疗后周期数、宫颈黏液评分、子宫内膜A型率、PI、RI的比较（±s）

排卵障碍指育龄期妇女下丘脑-垂体-卵巢轴和卵巢自/旁分泌功能失调引起卵巢卵泡不发育、发育迟缓、闭锁、不排卵等，最终引起不孕[8]。治疗上，西医用枸橼酸氯米芬（CC）为主促排卵，但该药物存在子宫内膜及宫颈黏液方面的抗雌激素作用，使子宫内膜容受性降低[9]。对成熟卵泡排卵障碍临床多用肌注HCG诱导排卵。针灸联合药物改善促排卵周期妊娠结局多有报道[3-4，10-11]。如何用针药结合提高排卵障碍患者子宫内膜容受性并提高妊娠率为治疗的一个重点方向，临床上PI与RI可直接反映子宫内膜容受性情况[12]。

“通元针法”为赖新生教授从传统针灸理、法、方、穴辨证规律中经穴配伍理论创立的一套优势针法。赖教授认为，女性不孕涉及多经多脏腑，与任、督脉和五脏联系紧密。腹募所治乃阴病，背腧所治乃阳病，两者联合取穴使阴阳两气贯通归元，即曰“通元”，以平为期，其以五脏背俞穴和“督脉通督养神”，以任脉及腹部穴位“引气归元”。通过前后俞募配伍，辅以肘膝关节以下穴位，发挥扶正祛邪的疗效[13]。对排卵障碍的治疗，“通元针法”多从任督二脉为突破口。若督脉通达，阳气得以运行周身，可使卵子推动有力，加快排卵；若阴任流畅，阴津以润养胞宫，血脉得养，阴通阳达，可促进卵泡发育成熟，妇人可妊娠而诞子[14-15]。

赖氏易孕方遵从“调经种子”，补肾为先及“女子以血为本，血旺则经调而有子嗣”等原则，以养血、益气和补肾作为基本治法。方中四君子汤补气健脾；熟地黄补血益精、滋阴补肾；生地黄清热养阴，凉血生津，两者并用，使补益滋而不腻。当归配白芍养血调经；川芎理气入血分，可养血活血；阿胶滋阴补血；巴戟天、仙灵脾和肉苁蓉补肾阳，填精血。诸药并用，发挥养血、益气、补肾等功效。

本研究将“通元针法”配合赖氏易孕方和肌注HCG用于排卵障碍性不孕，比较治疗前后排卵日宫颈黏液评分、子宫内膜A型率、PI、RI和治疗效果。结果显示，治疗后，治疗组宫颈黏液评分、子宫内膜A型率、PI、RI和妊娠率均优于对照组（P＜0.05），而排卵率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示“通元针法”配合赖氏易孕方和肌注HCG促排卵助孕效果确切，可有效改善宫颈黏液评分和子宫内膜容受性，调节生殖内分泌功能，提高子宫内膜A型率，而有利于精子在女方生殖道游动时穿越宫颈，并使内膜血供充盈利于胚胎着床，显著提高其妊娠率，且效果优于口服中药联合肌注HCG，值得临床验证与推广。

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Clinical effect of acupuncture combined with Chinese herbal medicine in the treatment of ovulatory disorder infertility

MA Wen-jun1 CUI Shao-yang1 NING Yan2▲ CHEN Peng-dian2
1.Department of Gynecology,Shenzhen Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine,Guangdong Province,Shenzhen 518034,China;2.Department of Traditional Chinese Medicine,Shenzhen Maternal and Child Health Hospital,Guangdong Province,Shenzhen 518028,China

[Abstract]Objective To explore the clinical effect of acupuncture combined with Chinese herbal medicine in the treatment of ovulatory disorder infertility.Methods A total of 96 with ovulatory disorder infertility treated in Shenzhen Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine from June 2016 to October 2017 were enrolled.They were divided into treatment group and control group according to random number table method,48 cases in each group.In the control group,oral administration of Chinese herbalmedicine Laishi Yiyun Formula combined with intramuscular injection of Human Chorionic Gonadotropin(HCG)were used.In the treatment group,on the basis of the control group,Tongyuan acupuncture was added.The clinical efficacy,cervical mucus score,endometrial type A rate,endometrial spiral artery pulsatility index(PI)and resistance index(RI)were compared between the two groups.Results There was no significant difference in ovulation rate between the two groups(P＞0.05).The pregnancy rate in the treatment group was 70.8%,which was significantly higher than thatof the control group accounting for 43.8%with statistical difference(P＜0.01).The cervicalmucus score and endometrial A rate in the treatment group were higher than those in the control group,and the endometrial spiral artery PIand RIwere lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.01).Conclusion The combination of acupuncture and Chinese herbalmedicine can significantly enhance the ovulation-promoting effect on ovulatory disorder infertility,improve its cervicalmucus score and endometrial receptivity,regulate its reproductive endocrine function,and increase its pregnancy rate.Its effect is better than Chinese herbal intervention alone,which is worthy of clinical promotion and application.

[Key words]Tongyuan acupuncture;Chinese herbalmedicine;Ovulatory disorder;Infertility

[中图分类号]R246.3

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2020）3（c）-0126-03

[基金项目]广东省中医药局科研项目（20161215）；广东省深圳市“医疗卫生三名工程”项目（SZSM201612046）

（收稿日期：2019-10-15 本文编辑：崔建中）