右佐匹克隆治疗失眠症的临床效果
欧海燕 叶秀儿 甘晓文 何婉婷
广东省东莞市第七人民医院精神科,广东东莞 523230
[摘要]目的 探讨右佐匹克隆治疗失眠症的临床效果。方法 选取2017年10月~2019年4月在我院门诊治疗的80例失眠症患者作为研究对象,根据随机数字表法分为对照组与观察组,每组各40 例。对照组患者采用艾司唑仑片治疗,观察组患者使用右佐匹克隆治疗,比较两组患者的临床疗效、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)变化、睡眠状况问卷自评量表(SRSS)评分及不良反应发生情况。结果 观察组患者的治疗总有效率为87.50%,与对照组的82.05%比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者治疗后的入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、睡眠质量、睡眠效率、睡眠药物、日间功能评分以及PSQI 总分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后2、4周的SRSS 评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的不良反应总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 右佐匹克隆治疗失眠症的临床效果显著,能够有效提升患者的睡眠质量,且不良反应发生率较低,具有积极的临床意义。
[关键词]失眠症;右佐匹克隆;临床疗效;睡眠质量
失眠症是一种临床常见的睡眠障碍类疾病,表现为睡眠的质和量均不能让人满意。本病在临床的发病呈年轻化趋势发展,且发病率逐年升高,若长期失眠可严重影响患者的身心健康,造成白天注意力无法集中、易疲劳、工作表现变差等,甚至出现焦虑、抑郁等精神症状[1]。因此,给予失眠症患者针对性的治疗至关重要。苯二氮卓受体激动剂是临床常用的治疗失眠药物,疗效较好,但不良反应发生率较高,容易出现头晕、头痛、嗜睡、记忆损害等不良反应,并有药物依赖性,停药后还可出现反跳性失眠,导致临床使用受限[2]。右佐匹克隆属于非苯二氮卓类、新型的镇静催眠药,具有镇静、催眠、肌松、抗焦虑等功效,且不良反应少,不影响日间的精神活动和动作灵活性[3]。本研究选取我院收治的80 例失眠症患者作为研究对象,旨在探讨右佐匹克隆治疗失眠症的临床效果,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2017年10月~2019年4月在我院门诊治疗的80 例失眠症患者作为研究对象,根据随机数字表法分为对照组与观察组,每组各40 例。观察组中,男22 例,女18 例;年龄19~67 岁,平均(39.6±10.2)岁;病程1 个月~7年。对照组中,男21 例,女19 例;年龄18~69 岁,平均(40.1±10.7)岁,病程1 个月~9年。对照组中有1 例脱落,实际病例39 例。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究已经医院医学伦理委员会审核批准,且患者均知情同意并自愿加入本研究。
纳入标准:①患者符合《疾病和有关健康问题的国际统计分类(第十版)》(ICD-10)中非器质性睡眠障碍的诊断标准;②患者年龄≥18 岁。排除标准:躯体疾病和精神疾病继发的失眠者。
1.2 方法
两组患者治疗前均停用以往抗失眠药物2 周。
对照组患者服用艾司唑仑片(山东信宜制药有限公司,国药准字H37023047),1~2 mg/次,1 次/d,于睡前服用。观察组患者服用右佐匹克隆片(成都康弘药业集团股份有限公司,国药准字H20100074),1.5~3 mg/d,1 次/d,于睡前服用[4]
两组患者均治疗4 周后评价疗效。
1.3 观察指标及评价标准
①采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评估患者治疗前后的睡眠质量,包括入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、睡眠质量、睡眠效率、睡眠药物、日间功能等项目,每项0~3 分,总分0~21 分,得分越高则睡眠质量越差。②于治疗前及治疗后2、4 周评估患者的睡眠状况问卷自评量表(SRSS)评分情况,包括入睡困难、觉醒不足、觉醒时间、噩梦惊醒、早醒、睡眠不足、睡眠质量、睡眠不稳、服药状况及失眠后反应等项目,每项1~5分,得分越高,表示睡眠质量越差。③疗效判定标准根据SRSS 评分进行评价,计算SRSS 评分减分率,SRSS评分减分率=(治疗前-治疗后) 评分/治疗前评分×100%。治愈:SRSS 评分减分率≥75%;显效:SRSS 评分减分率在50%~<75%; 有效:SRSS 评分减分率在25%~<50%; 无效:SRSS 评分减分率<25%[5]。总有效率=(治愈+显效+有效)例数/总例数×100%。④观察两组治疗期间有无恶心、头痛、口干、乏力、嗜睡、视物模糊等不良反应发生。
1.4 统计学方法
采用SPSS 19.0 统计学软件对数据进行分析,计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t 检验,计数资料以率(%)表示,采用χ2 检验,以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效的比较
观察组患者的治疗总有效率为87.50%,与对照组的82.05%比较,差异无统计学意义(P>0.05)(表1)。
表1 两组患者临床疗效的比较[n(%)]

2.2 两组患者治疗前后PSQI 评分的比较
两组患者治疗前的入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、睡眠质量、睡眠效率、睡眠药物、日间功能评分以及PSQI 总分比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗后的入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、睡眠质量、睡眠效率、睡眠药物、日间功能评分以及PSQI 总分均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后的入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、睡眠质量、睡眠效率、睡眠药物、日间功能评分以及PSQI 总分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。
表2 两组患者治疗前后PSQI 评分的比较(分,±s)

 
与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,#P<0.05
2.3 两组患者治疗前后SRSS 评分的比较
两组患者治疗前的SRSS 评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗后2、4 周的SRSS 评分低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后2、4 周的SRSS 评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表3)。
表3 两组患者治疗前后SRSS 评分的比较(分,±s)

 
与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组同期比较,#P<0.05
2.4 两组患者不良反应总发生率的比较
观察组患者的不良反应总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表4)。
3 讨论
失眠症是一种常见的睡眠障碍类型,通常是由生理-心理-社会相互作用所致,长期慢性失眠会给患者的身心带来严重负面影响,不仅能导致情绪障碍,特别是焦虑和抑郁的发生,能反作用于睡眠质量,形成睡眠障碍的恶性循环,还能损伤认知功能,导致执行能力和生活质量的下降,甚至诱发心脑血管疾病[6]。临床治疗的关键在于消除导致失眠的各种诱因,从多方位、多角度进行综合治疗。
表4 两组患者不良反应总发生率的比较[n(%)]

 
与对照组比较,*P<0.05
目前临床可供选择的治疗方法主要包括药物和非药物两大类。非药物治疗包括认知及行为干预、心理治疗、物理治疗等,对于害怕药物不良反应的患者来说,是首选治疗方法。但非药物治疗对临床医师的要求更高,涉及的领域多、范围广,且对白天功能及生活质量的改善效果有限,因此限制了在临床的广泛使用[7-8]
药物治疗主要包括了三类药物,即巴比妥类、苯二氮卓类和非苯二氮卓类。艾司唑仑属于苯二氮卓类催眠药物,其短期使用效果确切,但长期使用有明显的不良反应,会对镇静催眠药物产生耐药,并产生依赖性,停药后容易发生戒断症状和反跳性失眠[9]。其作用机制为通过与脑组织中γ-氨基丁酸受体(γ-GABAA)受体上的α1-3 或α5 亚单位结合,抑制γ-氨基丁酸(γ-GABA)的释放,改善中枢神经系统功能[10]。因此,临床已不再将艾司唑仑作为首选治疗药物。
右佐匹克隆属于非苯二氮卓类镇静催眠药,是一种环吡咯酮类化合物,是佐匹克隆的立体异构体,也是第一个被美国FDA 批准用于18 岁以上失眠症患者治疗的无短期使用限制催眠镇静药物[11]。右佐匹克隆去除了左异构体,较左匹克隆能够更快地达到药物血药浓度峰值,其短效催眠作用来自于右佐匹克隆异构体,起效时间短,催眠镇静力强,不良反应发生率低,效果可靠[12-13]。相关临床试验显示,右佐匹克隆对慢性失眠有确切的效果,能够缩短睡眠潜伏期,延长总睡眠时间,提升睡眠质量,且白天没有宿醉现象,对白天的精神状态和记忆力无明显不良影响,能够有效提高白天精力,也无成瘾性[14]。另有研究显示,右佐匹克隆对焦虑抑郁情绪有一定的改善作用,有助于进一步提升睡眠质量[15]
本研究结果显示,观察组患者的治疗总有效率为87.50%,与对照组的82.05%比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗后入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、睡眠质量、睡眠效率、睡眠药物、日间功能以及PSQI 总分均明显低于对照组(P<0.05);观察组患者治疗后2、4 周的SRSS 评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的不良反应总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。进一步提示右佐匹克隆治疗失眠症的效果确切,睡眠质量得到显著改善,且不良反应发生率较低,具有较高的疗效性及安全性。
综上所述,右佐匹克隆治疗失眠症的临床效果良好,对睡眠质量的改善确切,且安全性较高,值得在临床推广使用。
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Clinical effect of Eszopiclone in the treatment of insomnia
OU Hai-yan YE Xiu-er GAN Xiao-wen HE Wan-ting
Department of Psychiatry,Dongguan Seventh People′s Hospital,Guangdong Province,Dongguan 523230,China
[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Eszopiclone in the treatment of insomnia.Methods A total of 80 insomniacs treated in the outpatient department of our hospital from October 2017 to April 2019 were selected as the subjects,and divided into the control group and observation group by random number table method,with 40 cases in each group.The control group was treated with Astazolam Tablets,and the observation group was treated with Eszopiclone.The clinical efficacy,Pittsburgh sleep quality index (PSQI) changes,sleep status questionnaire (SRSS) scores and incidence of adverse reactions of the two groups were compared.Results The total effective rate of the observation group was 87.50%,compared with 82.05% of the control group,the difference was not statistically significant (P>0.05).The scores of sleep time,sleep time,sleep disorder,sleep quality,sleep efficiency,sleep drugs,daytime function and total scores of PSQI in the observation group were lower than those in the control group,the differences were statistically significant (P<0.05).The SRSS scores of the observation group at 2 and 4 weeks after treatment were lower than those of the control group,and the differences were statistically significant (P<0.05).The total incidence of adverse reactions in the observation group was lower than that in the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).Conclusion Eszopiclone is effective in the treatment of insomnia,and can effectively improve the quality of sleep,and the incidence of adverse reactions is lower,which has positive clinical significance.
[Key words] Insomnia; Eszopiclone; Clinical curative effect; Sleep quality
[中图分类号] R256.23
[文献标识码] A
[文章编号] 1674-4721(2020)1(a)-0060-04
[基金项目]广东省东莞市社会科技发展(一般)项目(2018 507150061415)
[作者简介]欧海燕(1986-),女,汉族,湖南衡阳人,本科,主治医师,研究方向:精神病与精神卫生学
(收稿日期:2019-06-27 本文编辑:闫 佩)