兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的效果及安全性
丁 凯 杨 慧
1.江西省九江市第一人民医院八里湖总院门诊药房,江西九江 332000;2.江西省九江市第三人民医院中心药房,江西九江 332000
[摘要]目的 探讨兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的效果及安全性。方法 选取2016年1月~2018年8月我院收治的60例十二指肠溃疡出血患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各30例。对照组采用奥美拉唑(40 mg,配以0.9%生理盐水,静脉滴注,bid)治疗,观察组采用兰索拉唑(30 mg,配以0.9%生理盐水,静脉滴注,bid)治疗,5 d后比较两组患者的止血时间、腹痛停止时间、临床疗效及不良反应发生情况。结果 两组患者的止血时间、腹痛停止时间、治疗总有效率及不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血与奥美拉唑的效果相当,可根据具体情况选用药物,未见严重不良反应事件发生,安全性良好,值得应用推广。
[关键词]十二指肠溃疡出血;兰索拉唑;止血;安全性
十二指肠溃疡出血主要由溃疡侵蚀血管所致,患者临床主要表现为黑便、呕血、腹部疼痛等症状,严重危害患者的身体健康[1]。据相关报道显示,消化性溃疡在上消化道出血病因中的占比约50%,部分患者的出血量甚至在短期内即可达到800 ml,导致患者休克,危及患者生命安全,因此探讨行之有效的治疗方案十分必要[2]。为了探讨兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的临床效果,本研究以我院收治的60例十二指肠溃疡出血患者作为研究对象,就不同治疗方案的效果及安全性展开讨论,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2016年1月~2018年8月我院收治的60例十二指肠溃疡出血患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各30例。观察组中,男16 例,女 14 例;年龄 18~65 岁,平均(42.32±2.68)岁;临床症状表现包括黑便8例,呕血5例,黑便合并呕血17例。对照组中,男17例,女13例;年龄19~66岁,平均(42.54±2.39)岁;临床症状表现包括黑便8例,呕血7例,黑便合并呕血15例。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准,患者均知情同意。纳入标准:①经胃镜检查确诊为十二指肠溃疡出血者;②肝功能检查、血尿常规正常者;③依从性良好者。排除标准:①药物过敏者;②器质性功能障碍者;③妊娠期女性;④胃肠手术史者;⑤临床资料缺失者;⑥1周内服用过质子泵抑制剂者;⑦1周内接受过非甾体类消炎药、抗生素治疗者;⑧精神病患者。
1.2 方法
对照组给予注射用奥美拉唑钠(阿斯利康制药有限公司,国药准字H20033394)40 mg,配以0.9%生理盐水,静脉滴注,2次/d。观察组给予注射用兰索拉唑(山东罗欣药业集团股份有限公司,国药准字H20100 055)30 mg,配以 0.9%生理盐水,静脉滴注,2 次/d。 两组疗程均为5 d。
1.3 观察指标及评价标准
比较两组患者的止血时间、腹痛停止时间、临床疗效及不良反应发生情况。止血标准:黑便、呕血停止,大便转黄,血红蛋白水平未再下降,生命体征平稳,胃镜提示无活动性出血[3]。疗效判定标准如下。①显效:临床体征及症状消失,胃镜提示溃疡消失,3 d内止血,大便恢复正常;②有效:临床体征及症状缓解,胃镜提示溃疡面积缩小>50%,5 d内止血,大便颜色变黄;③无效:临床体征及症状无变化,或症状加重,胃镜提示溃疡面积未缩小,5 d内未止血,大便呈柏油状,治疗总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%[4]。 不良反应包括皮疹、白细胞减少、转氨酶升高。
1.4 统计学方法
采用统计学软件SPSS 23.0分析数据,符合正态分布的计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验,不符合正态分布者转换为正态分布后进行统计学分析;计数资料以率表示,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者止血时间和腹痛停止时间的比较
两组患者的止血时间和腹痛停止时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)(表 1)。
表1 两组患者止血时间和腹痛停止时间的比较(±s)

2.2 两组患者治疗总有效率的比较
两组患者的治疗总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)(表 2)。
表2 两组患者治疗总有效率的比较[n(%)]

2.3 两组患者不良反应总发生率的比较
两组患者的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)(表 3)。
表3 两组患者不良反应总发生率的比较[n(%)]

3 讨论
临床研究显示,消化性溃疡与胃黏膜攻击因子和防御因子状态失衡存在密切关联,胃酸是导致消化性溃疡的重要致病因子之一[5]。病理学研究结果显示,当人体消化道发生溃疡后,溃疡基底部的血管受胃酸溶解、消化作用影响,易加快出血局部凝血块脱落的速度,损害低酸碱度(pH)环境下的凝血酶原功能,导致血小板聚集异常,诱发消化性溃疡出血[6]。因此选择高效、快速的抑酸药物,改善消化道内pH值,是实现止血目标的关键环节。实验室研究结果显示,健康体检者空腹pH值通常<2;当人体胃内pH>4时即可有效抑制胃蛋白酶的活性,促进溃疡面的修复;当pH>6时可有效发挥血小板聚集引导的止血作用,采用抑酸药物治疗消化性溃疡的主要作用机制在于延长人体胃内pH>6的时间,抑制纤维蛋白溶解活性,稳定血凝块,促进溃疡局部修复[7]
奥美拉唑是临床常用的消化性溃疡的治疗药物,能特异性抑制胞浆内和分泌性胃管中管状泡上的K+-H+-ATP酶,降低其活性,抑制胃酸分泌,阻断壁细胞中H+向胃、肠道内转移,具有强效、持久性的抑酸作用[8]。有报道显示,奥美拉唑40 mg/d的给药剂量可有效抑制24 h人体分泌胃酸的90%,为溃疡面良好修复创造良好环境[9]。兰索拉唑是一种苯并咪唑衍生物,也是继奥美拉唑后研发的又一种新型强效质子泵抑制剂,可通过抑制人体胃壁细胞质子泵K+-H+-ATP酶活性,实现抑制胃酸分泌的效果,在十二指肠溃疡出血的临床治疗中具有安全、高效的优良效果[10]。相关报道显示,兰索拉唑在进入人体后,可通过作用于壁细胞,在胃内酸性条件下转换成活化体,阻断胃酸分泌的最终环节,快速提高胃内pH水平,抑制胃酸分泌[11]。查阅相关文献资料后发现,兰索拉唑能使94%左右的K+-H+-ATP酶失去原有活性,阻断壁细胞中H+向胃内转移,药物作用时间长达72 h,药效显著[12]。本研究结果显示,两组患者的止血时间、腹痛停止时间、治疗总有效率及不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。提示两种药物均可有效改善患者的黑便、呕血症状,促进溃疡面吸收,临床效果显著。
有研究显示,兰索拉唑在临床应用中能够快速改善消化性溃疡患者黑便、呕血症状,显著提升胃内pH值,缓解消化性溃疡的出血情况,疗效与奥美拉唑相近,未见明显不良事件发生,具有积极的临床意义[13]。另据相关报道显示,兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血有药效作用持续时间长、疗效佳的优势,临床适用性广泛[14]。 有学者[15]对 65 例十二指肠溃疡出血患者研究后发现,给予患者兰索拉唑治疗的总有效率达到了96.92%,可有效改善患者呕血、便血症状,患者仅发生1例血糖升高的不良事件,治疗安全性可靠,疗效优良。本研究结果显示,观察组不良反应总发生率为3.33%,对照组不良反应总发生率为6.67%,均小于10%,组间数据比较,差异无统计学意义(P>0.05)。提示两组采用的治疗方案均可有效防控皮疹、转氨酶升高等不良事件地发生,治疗安全可靠。
综上所述,兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血与奥美拉唑的效果相当,可根据具体情况选用药物,未见严重不良反应事件发生,安全性良好,值得应用推广。
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Effect and safety of Lansoprazole in the treatment of duodenal ulcer bleeding
DING KaiYANG Hui
1.Outpatient Pharmacy,Balihu General Hospital of Jiujiang First People′s Hospital,Jiangxi Province,Jiujiang 332000,China;2.Central Pharmacy,Jiujiang Third People′s Hospital,Jiangxi Province,Jiujiang 332000,China
[Abstract]Objective To explore the effect and safety of Lansoprazole in the treatment of duodenal ulcer bleeding.Methods Sixty patients with duodenal ulcer bleeding admitted to our hospital from January 2016 to August 2018 were selected as the research objects,they were divided into control group and observation group according to random number table method,with 30 cases in each group.The control group was treated with Omeprazole (40 mg,with 0.9%saline,intravenous drip,bid),while the observation group was treated with Lansoprazole(30 mg,with 0.9%saline,intravenous drip,bid),after 5 days,the hemostasis time,abdominal pain stopping time,clinical efficacy and adverse reactions were compared between the two groups.Results There was no significant difference in hemostasis time,abdominal pain stopping time,total effective rate and total incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05).Conclusion Lansoprazole has the same effect as Omeprazole in the treatment of duodenal ulcer hemorrhage.Drugs can be selected according to the specific conditions.No serious adverse reactions occur.Lansoprazole is safe and worth popularizing.
[Key words]Duodenal ulcer hemorrhage;Lansoprazole;Hemostasis;Safety
[中图分类号]R656.6+2
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721(2019)2(c)-0111-03
收稿日期:2018-11-26
本文编辑:刘克明