乳腺癌是我国女性常见恶性肿瘤之一，发病机制尚不明确，有研究认为该病与家族病史、原癌基因突变等有密切关系[1]。乳腺癌主要临床表现为乳腺包块、溢乳、乳房皮肤改变等，临床常采用化疗手段治疗乳腺癌，延缓患者生命[2-3]。但化疗药物对机体副作用大，在杀伤肿瘤细胞的过程中也会破坏正常细胞组织，产生肝肾功能损害、骨髓抑制等严重副反应[4]。为保证化疗效果，降低化疗带来的不良反应，我院采用参芪扶正注射液联合化疗治疗乳腺癌，取得一定效果，现报道如下。

选取2015年1月～2018年1月于我院乳腺外科确诊乳腺癌并拟行常规化疗的100例患者作为本次实验的研究对象。病例纳入标准：①患者临床表现、超声检查、钼靶及病理活检结果均符合乳腺癌的诊断标准[4]；②临床TNM分期＞Ⅱ期。排除标准：①患者合并其他重要脏器转移或严重器质性疾病；②合并血液系统疾病及自身免疫性疾病；③营养状况不耐受化疗。本次实验进行前经医院医学伦理委员会批准，并上报医务处备案。全部患者知晓本次研究的目的及相关内容，征求患者同意后由本人签署知情同意书。将所有患者按照随机数字表法分为实验组和对照组，每组50 例。实验组中，年龄 33～70 岁，平均（44.68±7.62）岁；病程 1～6 个月，平均（4.58±1.31）个月。对照组中，年龄32～69 岁，平均（44.37±7.52）岁；病程 1～7 个月，平均（4.71±1.36）个月。两组患者的年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

对照组患者采用常规CAF化疗方案[5]，将环磷酰胺（山西普德药业有限公司，国药准字 H14023686，规格：200 mg）500 mg/m2、阿霉素（浙江海正药业股份有限公司，国药准字 H20045983，规格：10 mg）50 mg/m2及氟尿嘧啶（北京斯利安药业有限公司，国药准字H110 20223，规格：250 mg）750 mg/m2于 1 d 全部静脉滴注完成，21 d为1个化疗周期，规律化疗2个周期。实验组在对照组基础上每个化疗周期给予参芪扶正注射液（丽珠集团利民制药有限公司，国药准字 Z19990065，规格：250 ml）静脉滴注治疗，每次 250 ml，1 次/d，与化疗同步治疗，每个周期治疗14 d，规律治疗2个周期。

全部患者于化疗前和化疗2周后的清晨抽取空腹静脉血，采用希森美康公司提供的XN1000全自动血液分析仪，检测白细胞（WBC）、血红蛋白（Hb）、血小板计数（PLT）等造血指标，采用ELISA的方法检测白介素 2（IL-2）、白介素 4（IL-4）、白介素 10（IL-10）及干扰素γ（IFN-γ），仪器选用希森美康公司提供的CS5100全自动血生化分析仪，检测试剂均为原装配套产品。患者经过治疗癌灶大小缩小超过70%，即为显效；癌灶大小缩小70%～30%，即为有效；癌灶大小缩小不足30%，甚至增大，即为无效。对比两组患者的治疗总有效率，总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

采用SPSS 20.0统计学软件对数据进行分析处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

两组患者治疗前的WBC、Hb、PLT等造血指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。经不同治疗后，实验组的WBC、Hb、PLT与治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 治疗后对照组的 WBC、Hb、PLT 等造血指标显著低于本组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后实验组的WBC、Hb、PLT水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后造血功能指标的比较（±s）

 

与对照组治疗后比较，*P＜0.05；与同组治疗前比较，#P＜0.05

两组患者治疗前的 IL-2、IL-4、IL-10及 IFN-γ等免疫指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。经不同治疗后，实验组的IL-2及IFN-γ水平显著高于治疗前，IL-4及IL-10显著低于治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；对照组的 IL-2及 IFN-γ 水平显著高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），IL-4及IL-10与本组治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后实验组的IL-2、IFN-γ水平显著高于对照组，实验组的IL-4、IL-10水平显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后免疫指标的比较（μg/L，±s）

 

与对照组治疗后比较，*P＜0.05；与同组治疗前比较，#P＜0.05

实验组患者的治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗总有效率的比较[n（%）]

 

与对照组比较，*P＜0.05

乳腺癌是我国女性常见恶性肿瘤之一，好发于中老年女性，临床常采用化疗的方法控制疾病发展、延缓生命，但化疗对患者机体具有较强的破坏性，会导致肝肾功能受损、骨髓抑制等严重不良反应[6-8]。为探讨既能保证化疗效果又降低副反应发生率的方法，本次研究采用参芪扶正注射液辅助化疗。

本次研究采用WBC、Hb、PLT评价造血功能，采用 IL-2、IL-4、IL-10及 IFN-γ 评价免疫功能。IL-2为T细胞生长因子，可促进T细胞增殖分泌免疫活性因子[9]；IFN-γ可以抑制病毒在体内的复制，还可一定程度发挥抗肿瘤作用，增强患者免疫力[10]；IL-4、IL-10是体内具有多向生物活性的免疫抑制因子，可以抑制免疫因子表达，促进炎症细胞浸润[11]。本研究结果显示，实验组患者的治疗总有效率显著高于对照组，提示参芪扶正注射液能够有效改善病情，提高乳腺癌患者化疗治疗效果；经不同治疗后，实验组的WBC、Hb、PLT等造血功能指标与本组治疗前比较，差异无统计学意义，而对照组较本组治疗前显著降低，IL-2及IFN-γ水平较本组治疗前显著增高；实验组的IL-2及IFN-γ水平较本组治疗前显著增高，IL-4及IL-10水平较本组治疗前显著降低；实验组治疗后的IL-2、IL-4、IL-10及IFN-γ水平等与对照组治疗后的各指标相比，差异均有统计学意义（P＜0.05）。参芪扶正注射液的主要成分是黄芪、党参，黄芪可补气固表、补中升阳，党参可健脾益肺、补血益气[12-14]，且两者合用还可以扶正祛邪，促进骨髓造血，提高患者免疫力。有研究显示，黄芪、党参还具有破坏肿瘤细胞DNA分子，促进细胞凋亡的作用[15]。参芪扶正注射液具有促进造血、提高白细胞数量，同时提高患者免疫力的作用，与本次研究结果一致。

综上所述，参芪扶正注射液辅助治疗乳腺癌能够显著提高患者造血功能和免疫力，提高治疗效果，明显优于单纯化疗，值得临床推广应用。

[1]汤伟.参芪扶正注射液在辅助肿瘤治疗临床应用中的研究进展[J].黑龙江医药，2017，30（6）：1325-1327.

[2]佘青，张锦，李有怀，等.参芪扶正注射液用于乳腺癌根治术后辅助化疗的临床效果观察[J].广西医科大学学报，2017，34（12）：1734-1737.

[3]刘小英，宋小玲.参芪扶正注射液辅助治疗乳腺癌对患者免疫功能及生活质量的影响[J].上海医药，2017，38（19）：29-31，37.

[4]冯德新.参芪扶正注射液联合CAF化疗方案治疗乳腺癌疗效观察[J].陕西中医，2017，38（7）：825-826.

[5]Gorezynski RM，Chen Z，Erin N，et al.Comparison of immunity in mice cured of primary/metastatic growth of EMT6 or 4THM breast cancer by chemotherapy or immunotherapy[J].PLoS 0ne，2014，9（11）：el13597．

[6]贾春芳，段敏，段昕.参芪扶正注射液联合化疗治疗乳腺癌的疗效及对患者造血功能及免疫功能的影响[J].海南医学院学报，2016，22（16）：1866-1869.

[7]杨帆.参芪扶正注射液辅助治疗乳腺癌的临床应用意义探究[J].内蒙古中医药，2016，35（5）：65.

[8]王伟.参芪扶正注射液联合新辅助化疗治疗乳腺癌临床研究[J].中医学报，2015，30（4）：466-467.

[9]柴红宇.参芪扶正注射液对急性淋巴细胞白血病病人骨髓造血功能和免疫功能的影响[J].蚌埠医学院学报，2017，42（10）：1356-1358.

[10]冯谢敏，胡海峰，胡云峰，等.参芪扶正注射液对胃癌根治术后化疗患者免疫功能及生活质量的影响[J].陕西中医，2017，38（10）：1407-1408.

[11]Youniss FM，Sundaresan G，Graham LJ，et al.Near-infrared imaging of adoptive immune cell therapy in breast cancer model using cell membrane labeling[J].PLoS One，2014，9（10）：62．

[12]周晓芳，黄晓龙.参芪扶正注射液联合化疗对晚期肺癌患者免疫功能及血清肿瘤标志物的影响[J].中国卫生检验杂志，2018，28（11）：1344-1346.

[13]张振军，杨新艳，白璐，等.参芪扶正注射液对肺癌放疗患者生活质量及免疫功能的影响[J].癌症进展，2016，14（11）：1156-1158.

[14]张强，蔡军波，陈鑫，等.参芪扶正注射液联合化疗治疗晚期三阴性乳腺癌 32 例[J].中国药师，2013，16（12）：1866-1867.

[15]李晓莉，田启英，马文杰.参芪扶正注射液辅助化疗治疗晚期乳腺癌临床观察[J].现代肿瘤医学，2004，14（6）：574-575.

Effect of Shenqi Fuzheng Injection in the adjuvant treatment of breast cancer and its influence on hematopoietic function and immune function

WANG Zhen-bin
Department of Breast Surgery,the First People′s Hospital of Huizhou City in Guangdong Province,Huizhou 516000,China

[Abstract] Objective To study and analyze the effect of Shenqi Fuzheng Injection in the adjuvant treatment of breast cancer and its influence on hematopoietic function and immune function.Methods From January 2015 to January 2018,100 patients with breast cancer who were confirmed by breast surgery in our hospital were selected as the research object.All patients were divided into the experimental group and the control group according to the random number table method,50 patients in each group.The control group was given routine CAF chemotherapy.The experimental group was given Shenqi Fuzheng Injection on the basis of the control group,and treated with chemotherapy for 28 days.The hematopoietic indexes(such as WBC,Hb,PLT)and immune indexes(such as IL-2,IL-4,IL-10,and IFN-γ)were compared before and after treatment between the two groups.Results There was no significant difference in WBC,Hb,PLT and other hematopoietic indexes between the two groups before treatment(P＞0.05).After different treatments,the levels of WBC,Hb and PLT in the experimental group were not significantly different from those before treatment(P＞0.05).After treatment,the level of WBC,Hb,PLT and other hematopoietic indexes in the control group were significantly lower than those before treatment,with significant difference (P＜0.05).The levels of WBC,Hb and PLT in the experimental group after treatment were lower than those in the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).There was no significant difference in the immune indexes of IL-2,IL-4,IL-10 and IFN-γ between the two groups before treatment(P＞0.05).After different treatments,the levels of IL-2 and IFN-γ in the experimental group were significantly higher than those before treatment,and the levels of IL-4 and IL-10 in the experimental group were significantly lower than those before treatment,the difference was statistically significant(P＜0.05).The levels of IL-2 and IFN-γ in the control group after treatment were significantly higher than those before treatment,and the difference was statistically significant(P＜0.05).There was no significant difference in the levels of IL-4 and IL-10 between after and before treatment in the control group(P＞0.05).After treatment,the levels of IL-2 and IFN-γ in the experimental group were significantly higher than those in the control group,and the levels of IL-4 and IL-10 in the experimental group after treatment were significantly lower than those in the control group,the difference was statistically significant(P＜0.05).The total effective rate of the experimental group was significantly higher than that of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion Shenqi Fuzheng Injection can significantly improve the hematopoietic function and immunity of patients with breast cancer,and improve the treatment effect.It is superior to chemotherapy alone.It is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Shenqi Fuzheng injection;Breast cancer;Hematopoiesis;Immunity;Adjuvant therapy

[中图分类号] R737.9

[文献标识码] A

[文章编号] 1674-4721（2019）2（b）-0070-04

[基金项目] 广东省惠州市科技计划项目（170510151740152）

（收稿日期：2018-09-10

本文编辑：祁海文）