唑来膦酸治疗老年骨质疏松症的效果及对骨痛缓解的影响
李堃宜
广东省佛山市顺德区第二人民医院内科,广东佛山 528305
[摘要]目的 探讨对老年骨质疏松症患者实施唑来膦酸治疗的效果及对骨痛缓解的影响。方法 选取2015年3月~2017年4月我院收治的52例老年骨质疏松症患者作为研究对象,根据治疗方式的不同分为对照组(24例)和实验组(28例),对照组给予碳酸钙D3咀嚼片+阿法骨化醇胶丸治疗,实验组给予碳酸钙D3咀嚼片+阿法骨化醇胶丸+唑来膦酸治疗。比较两组患者的疼痛评分、血钙、血膦、碱性磷酸酶(ALP)水平及不良反应总发生率。结果 实验组患者治疗3、6个月后的疼痛评分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);实验组患者治疗6个月后ALP水平为(98.27±15.36)IU/L,低于对照组的(142.27±19.36)IU/L,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗 6 个月后的血钙、血膦水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 对老年骨质疏松症患者实施唑来膦酸治疗具有较好的效果,可显著缓解骨痛,安全性较高。
[关键词]老年;骨质疏松症;唑来膦酸;碱性磷酸酶;疼痛评分;血钙;血膦;不良反应
骨质疏松症属于临床骨科的常见病,主要以低骨量及骨组织微结构破坏为特点,导致骨质脆性增加的一种临床综合征,以疼痛、身长缩短、驼背、骨折、呼吸功能下降等为主要临床症状[1-2],该疾病以老年人群为主,随着人口老龄化问题的加剧,骨质疏松症的患病率呈现显著上升的趋势,在一定程度上威胁了老年群体的生存质量,同时较多研究证实,若不及时对患者实施有效医治,严重者可引发骨折,极大程度威胁了患者的身体健康[3]。目前,临床治疗骨质疏松症以保守疗法为主,其中药物疗法是常用手段,我院对老年骨质疏松症患者分别实施碳酸钙D3咀嚼片+阿法骨化醇胶丸和碳酸钙D3咀嚼片+阿法骨化醇胶丸+唑来膦酸治疗,探讨唑来膦酸的治疗效果,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2015年3月~2017年4月我院收治的52例老年骨质疏松症患者作为研究对象,根据治疗方式的不同分为对照组(24例)和实验组(28例)。实验组中,男 10 例,女 18 例;年龄 62~84 岁,平均(68.75±3.32)岁;病程 3~14年,平均(6.24±0.23)年;15 例患者合并高血压,9例患者合并糖尿病,4例患者合并冠心病。对照组中,男8例,女16例;年龄61~83岁,平均(68.69±3.28)岁;病程 3~13年,平均(6.16±0.15)年;14 例患者合并高血压,7例患者合并糖尿病,3例患者合并冠心病。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核批准。
纳入标准:①患者均符合2011年中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会制定的《原发性骨质疏松症诊治指南》[4]中骨质疏松症的诊断标准;②患者年龄>60岁;③患者临床资料信息完整,签署知情同意书。排除标准:①存在药物过敏史者;②近期接受过激素类药物治疗者;③合并严重器官代谢疾病及恶性肿瘤者;④精神障碍、沟通障碍者;⑤类风湿性关节炎等慢性疾病者。
1.2 方法
对照组患者给予碳酸钙D3咀嚼片+阿法骨化醇胶丸治疗,每次给予患者口服1粒阿法D3胶丸(广州白云山星群药业股份有限公司,批号:2015021202),1次/d,同时,每次给予患者口服1片碳酸钙D3咀嚼片(苏州立达制药有限公司,批号:2015022312),2 次/d,以半年为1个疗程,治疗1个疗程。
实验组患者给予碳酸钙D3咀嚼片+阿法骨化醇胶丸+唑来膦酸治疗,碳酸钙D3咀嚼片+阿法骨化醇胶丸的疗法同对照组患者,同时,给予患者静脉滴注100ml唑来膦酸钠注射液(瑞士进口,批号:2015021909),滴注时间应>15 min,以半年为1个疗程,治疗1个疗程。
1.3 观察指标及评价标准
比较两组患者的疼痛评分、血钙、血膦、碱性磷酸酶(ALP)水平及不良反应(乏力、发热、肌痛、腹部不适等)总发生率。采用视觉模拟(VAS)评分法[5]对患者治疗前后的疼痛程度进行评价及比较,总分10分,评分越高,即疼痛程度越强烈。
1.4 统计学方法
采用统计学软件SPSS 21.0分析数据,符合正态分布的计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验,不符合正态分布的数据转换后进行统计学分析;计数资料以率表示,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后疼痛评分的比较
两组患者治疗前的疼痛评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗3、6个月后的疼痛评分低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);实验组患者治疗3、6个月后的疼痛评分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1 两组患者治疗前后疼痛评分的比较(分,±s)

2.2 两组患者治疗前后血钙、血膦和ALP水平的比较
两组患者治疗前后的血钙和血膦水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗前的ALP水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);对照组患者治疗前后的ALP水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);实验组患者治疗6个月后的ALP水平低于治疗前及对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)(表2)。
表2 两组患者治疗前后血钙、血膦和ALP水平的比较(±s)

2.3 两组患者不良反应总发生率的比较
两组患者的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)(表3)。
表3 两组患者不良反应总发生率的比较[n(%)]

3 讨论
骨质疏松症以疼痛为主要症状,易致患者出现活动受限,给患者的日常生活带来了极大不便,同时该疾病以老年患者较为常见,在一定程度上影响了老年患者的生存质量,因此,对其实施及时的治疗十分重要[6-7]
药物疗法是治疗该疾病的常用手段,其中以促进骨钙化类药物、促进骨生成类药物和抑制骨吸收类药物为主[8]。本研究对老年骨质疏松症患者分别实施碳酸钙D3咀嚼片+阿法骨化醇胶丸和碳酸钙D3咀嚼片+阿法骨化醇胶丸+唑来膦酸治疗,其中碳酸钙D3咀嚼片、阿法骨化醇胶丸均属于促进骨钙化类药物,该类药物可有效促进钙吸收,改善骨结构,对骨形成具有较积极的影响,但较多研究显示[9-12],单纯对患者实施上述药物治疗的效果欠佳,骨痛缓解不明显。唑来膦酸属于第三代含氮双膦酸盐类药物,其能影响甲羟戊酸通路,抑制机体生成破骨细胞,并可在一定程度上影响破骨细胞的活性,诱导其凋亡,达到增加骨密度和骨量的目的,在一定程度上降低了患者发生骨折的概率,治疗效果较佳[13-16]
本研究结果显示,实验组患者治疗3、6个月后的疼痛评分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),提示对患者加用唑来膦酸治疗可显著缓解患者的骨痛现象,对改善患者日常生活质量具有十分积极的意义。同时,实验组患者治疗6个月后的ALP水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗6个月后的血钙、血膦水平比较,差异无统计学意义(P>0.05),提示对老年骨质疏松症患者实施唑来膦酸治疗可显著抑制骨吸收和骨转换,对增加骨密度具有较好的促进作用。同时本研究结果显示,两组患者的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),提示对患者加用唑来膦酸治疗,具有较好的安全性,患者可耐受。
翟明玉等[17]在《唑来膦酸钠治疗老年严重骨质疏松症的临床试验》一文中详细分析了唑来膦酸钠的疗效,其中治疗组60例患者实施碳酸钙D3咀嚼片+阿法骨化醇胶丸+唑来膦酸钠治疗,对照组60例患者实施碳酸钙D3咀嚼片+阿法骨化醇胶丸治疗,通过研究显示,治疗组患者的骨痛缓解效果更快,骨密度改善程度亦明显优于对照组,且治疗组患者治疗后ALP水平低于对照组,提示对老年严重骨质疏松症患者实施唑来膦酸钠治疗十分可行,可有效缓解骨痛,提高骨密度,与本研究结果一致。
综上所述,对老年骨质疏松症患者实施唑来膦酸治疗具有较佳的效果,可显著缓解骨痛,安全性较高。
[参考文献]
[1]刘红,罗灵光,覃保瑜,等.塞来昔布预防唑来膦酸治疗老年性骨质疏松症不良反应的疗效观察[J].中国骨质疏松杂志,2016,22(1):91-94.
[2]窦强,高杰,李志琳,等.唑来膦酸治疗西北高原地区骨质疏松症的临床研究[J].医学研究杂志,2017,46(11):121-123.
[3]刘涛,孙中毅,赵武超,等.唑来膦酸治疗骨质疏松性脊椎骨折的临床观察[J].中国现代医生,2015,53(29):22-25,封 3.
[4]中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.原发性骨质疏松症诊治指南(2011年)[J].中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2011,4(1):2-17.
[5]王艳丽.唑来膦酸钠在绝经后骨质疏松症患者中的临床效果及对骨折率的影响研究[J].中国医学创新,2017,14(29):132-135.
[6]王鄖,胡肇衡,陈玲,等.口服双膦酸盐用药史对静脉注射唑来膦酸治疗骨质疏松发热不良反应的影响[J].北京大学学报(医学版),2016,48(4):680-682.
[7]刘伟,傅光涛,胡旭民,等.唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松发生脆性骨折的临床研究[J].中华老年骨科与康复电子杂志,2017,3(6):351-355.
[8]凌泽瑶,王以容,陈勇,等.唑来膦酸与阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女 OP 的疗效比较[J].西南国防医药,2015,25(1):33-36.
[9]高春林,姜虹,唐家广,等.补钙对骨质疏松骨折预防作用的研究进展[J].中国当代医药,2017,24(9):15-17.
[10]陆锋.自拟中药膏结合唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症的疗效[J].世界临床医学,2016,10(12):160.
[11]李章献,陈泰祥,陈小明,等.唑来膦酸对行脊柱内固定融合术的骨质疏松症患者疗效分析[J].现代医药卫生,2017,33(15):2306-2308.
[12]刘颖,马凤云.阿仑膦酸钠及唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症患者的临床疗效研究[J].河北医学,2016,22(1):25-29.
[13]徐芳.六味地黄丸加味治疗绝经后骨质疏松症肝肾阴虚证的效果[J].世界临床医学,2016,10(14):147.
[14]张帆,陈昆婵,李春芳,等.唑来膦酸治疗糖尿病性骨质疏松症的护理体会[J].浙江医学,2016,38(17):1454-1456.
[15]李大刚,高大伟,陈世忠,等.唑来膦酸治疗老年女性骨质疏松症所致急性期反应的临床分析[J].中国骨质疏松杂志,2017,23(4):516-518.
[16]林勇,柴生颋.抗骨质疏松治疗对骨质疏松症患者合并腰椎间盘突出症的防治作用[J].颈腰痛杂志,2017,38(2):124-127.
[17]翟明玉,刘传慧,司文腾,等.唑来膦酸钠治疗老年严重骨质疏松症的临床试验[J].中华老年多器官疾病杂志,2012,11(7):532-535.
Effect of Zoledronic Acid in the treatment of osteoporosis in the elderly and its effect on bone pain relief
LI Kun-yi
Department of Internal Medicine,Shunde Second People′s Hospital of Foshan City,Guangdong Province,Foshan 528305,China
[Abstract]Objective To explore the effect of Zoledronic Acid treatment on elderly patients with osteoporosis and its effect on bone pain relief.Methods Fifty-two elderly patients with osteoporosis admitted to our hospital from March 2015 to April 2017 were selected as the research objects,they were divided into control group (24 cases)and experimental group (28 cases)according to different treatment methods,the control group was treated with Calcium Cartonate and Vitamin D3Chewabie Tablets and Alfacalciferol soft Capsules,while the experimental group was treated with Calcium Carttonate and Vitamin D3Chewabie Tablets,Alfacalciferol soft Capsules and Zoledronic Acid.Pain score,serum calcium,phosphorus,alkaline phosphatase (ALP)levels and total incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results The pain score of the experimental group after 3 and 6 months of treatment was lower than that of the control group,the differences were statistically significant (P<0.05).After 6 months of treatment,the ALP level in the experimental group was (98.27±15.36)IU/L,which was lower than (142.27±19.36)IU/L in the control group,the difference was statistically significant (P<0.05).There were no significant differences in serum calcium and phosphorus levels between the two groups after 6 months of treatment (P>0.05).There was no significant difference in the total incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05).Conclusion Zoledronic Acid has a good effect on elderly patients with osteoporosis.It can significantly alleviate bone pain and has high safety.
[Key words]Senile;Osteoporosis;Zolephosphoric Acid;Alkaline Phosphatase;Pain score;Blood calcium;Blood phosphorus;Adverse reaction
[中图分类号]R683
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721(2019)2(a)-0124-03
收稿日期:2018-07-23
本文编辑:刘克明