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干眼症又称角结膜干燥症，是指任何原因引起的泪液质或量异常，或流体动力学异常导致的泪膜稳定性下降，伴随眼部不适症状，和（或）不同程度的眼表组织损害为特征的多种疾病的统称。干眼症人群患病率高，对患者的生活质量影响较严重。目前临床上干眼症比较普遍的的治疗方法的是点用人工泪液以缓解局部不适的症状，必要时还会联合抗炎治疗，但是由于不同患者症状轻重及对人工泪液的敏感性差异，部分患者治疗效果不理想，且停药后，症状往往又会复发。中医学对干眼症具有较全面的认识，拥有细致的辩证。中医学认为干眼症为目珠干燥之症，认为其为五脏正常功能受“燥”所伤，肺、肝、肾津伤液耗，不能发挥其生理功能所致。病机以阴虚为本，尤以肝肾阴虚为主[1]。本研究选取沈阳市第四人民医院眼科就诊的干眼症患者100例作为研究对象，探讨内服汤剂加耳穴贴压联合人工泪液在干眼症患者中的临床治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年7月～2018年5月沈阳市第四人民医院眼科就诊的干眼症患者100例作为研究对象。

诊断标准：①干眼症的诊断目前尚没有统一标准，并且不同地区和国家的诊断标准也存在着不同程度的差别，参照国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》[2]制定标准，A.症状包括眼部干涩、异物感、视物疲劳，可伴随口鼻干燥等；B.泪液分泌量测定，Schirmer I试验少于10 mm/5 min；C.角膜荧光染色（FL）试验阳性。②干眼临床诊疗专家共识（2013版）中的诊断标准，有主观症状之一，泪膜破裂时间（BUT）≤5 s或 Schirmer I≤5 mm/5 min可诊断干眼；有以下主观症状之一的，BUT≤10 s或Schirmer I≤10 mm/5 min时，同时伴角结膜荧光素染色阳性可诊断干眼。

纳入标准：①符合上述干眼症的诊断标准；②年龄18～65岁；③近3个月内未接受相关治疗；④患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。排除标准：①结膜或角膜瘢痕化以及鼻泪道阻塞者；②合并有结膜、角膜和虹膜明显病变的患者；③妊娠期或哺乳期妇女；④怀疑或确定存在有药物滥用史者；⑤行任何眼部手术不满3个月者；⑥眼球突出的患者；⑦严重的糖尿病、心、肝、脾、肺、肾功能障碍者等全身疾病者；⑧对人工泪液中任何成分过敏者。

病例退出标准：①出现不同程度过敏反应或者严重不良事件，根据临床医生判断立即停止实验者，即中止该患者临床试验；②疗程中患者的病情加重，根据临床医生判断应该立即停止临床试验者，即中止该患者临床试验，作为无效病例处理；③患者在临床试验过程中，不愿意继续进行临床试验，向临床医生提出提前退出临床试验要求者。

采用随机数字表法将其分为治疗组和对照组，每组各50例。对照组中，男19例，女31例；年龄23～74岁，平均（50.83±13.29）岁；病程 62～150 d，平均（99.83±17.49）d。治疗组中，男 17 例，女 33 例；年龄 24～71岁，平均（51.13±12.99）岁；病程 74～148 d，平均（97.43±19.52）d。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核及同意。

1.2 治疗方法

对照组患者单纯给予人工泪液，使用0.3%玻璃酸钠滴眼液（商品名：爱丽，参天制药株式会社，产品批号：3HT0084），4次/d点眼，治疗时间为1个月。治疗组患者在对照组基础上加用内服汤剂和耳穴贴压，内服汤剂：采用滋阴润目汤处方：生地20 g、枸杞子15 g、人参 15 g、黄芪 15 g、天冬 15 g、天花粉 10 g、玄参 10 g、薄荷10 g、五味子 10 g，中药每日1剂，水煎2次，共取汁200 ml，分早晚2次温服，连续服用30 d为1个疗程。耳穴贴压：取神门、肝、脾、肾、心、眼、枕、目1、目2、内分泌、颈椎、耳穴常规消毒后，将粘有王不留行籽的小胶布块对准耳穴贴压的位置至患者感觉酸胀痛为止。采用王不留行籽每次贴压一只耳朵，两侧交替，两日一换，治疗30 d为1个疗程；所有患者的诊断与治疗均经过本院的医学伦理委员会批准并且患者知情同意。

1.3 观察指标及评价标准

治疗1个月后，比较两组患者的临床症状评分、泪液分泌试验（SIT）、泪膜破裂时间（BUT）与角膜荧光素染色（FL）；比较两组患者的治疗总有效率。

自主临床症状评分：采用问卷调查的形式对治疗前后患者的自主临床症状进行评分。评分内容包括：视物疲劳；异物感；干涩感；眼胀感；烧灼感；眼痛感；畏光；眼红。评分标准：无症状为0分，偶有症状为1分，常有症状为2分，症状持续且明显为3分。

泪膜破裂时间（BUT）：将患者头部置于裂隙灯架上，用钴蓝色滤光片观察。在患者结膜囊内点一滴荧光素钠，叮嘱患者眨眼，然后注视正前方，测量最后一次睁眼后角膜出现第1个黑斑的时间。

角膜荧光素染色（FL）：无染色为0分，染色范围＜1/4角膜面积为1分，染色范围在1/4～1/2角膜面积为2分，染色范围＞1/2角膜面积为3分。

泪液分泌试验（Schirmer I试验，Schirmer′s test，SIT）：使用天津晶明新技术开发有限公司的5 m×35 mm的滤纸条，一段折成5 mm的襻，然后将襻放在下睑缘外2/3处，不接触角膜，轻闭双眼，5 min后取出滤纸，5 min后从弯折处测定泪液浸湿滤纸条的长度作为检查结果。

疗效判定标准：显效：临床不适症状消失，BUT＞10 s，SIT＞10 mm/5 min；有效：临床不适症状减轻，BUT及泪液分泌均增加；无效：临床不适症状以及各项检查结果均无明显变化。总有效率的计算方法为：总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差(

±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床症状评分、SIT、BUT、FL的比较

治疗组患者的临床症状评分、SIT、BUT与FL均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表 1）。

表1 两组患者临床症状评分、SIT、BUT、FL的比较（

±s）

2.2 两组患者治疗总有效率的比较

治疗组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 2）。

表2 两组患者治疗总有效率的比较（例）

3 讨论

干眼症已经成为严重影响人们生活质量的一类特别常见的眼表疾病[3]。近年来干眼症在我国的发病率逐年增高，但诊疗规范目前尚未完善建立，不同地区不同级别的眼科医生对于干眼症的诊断及治疗水平存在较大程度的差异，这为规范临床实际工作带来一定困难。目前在世界范围内干眼症的发病率在5.5%～33.7%不等，其中女性高于男性，老年人高于青年人，亚洲人高于其他人种。据现存的流行病学调查研究显示，干眼症在我国的发病率与亚洲其他国家相差不多，但较美国以及欧洲高，其发生率为21%～30%。总结干眼症的危险因素主要有：高龄，女性、高海拔地区、糖尿病患者、翼状胬肉、空气污染严重、眼局部药物的滥用、使用视频终端的过度使用、角膜屈光手术、过敏性眼病和某些全身性疾病等[4-5]。

蒸发过强型干眼症是在泪液分泌功能无任何异常的情况下，由于某些原因引起的眼球表面的泪液大量蒸发。随着现代信息社会的发展，人们越来越多的通过各种方式的使用视频终端，因此蒸发过强型干眼症的发病率逐渐增高，发病年龄逐渐年轻化。蒸发过强型干眼症的因素包括睑板腺功能异常、瞬目次数减少、佩戴各种类型的角膜接触镜、各种的眼表疾病、外界环境因素等[6-7]。人工泪液只能暂时性的缓解眼部的不适症状，起不到根本的治疗作用。因此停用局部药物后极易复发，所以长久的治疗效果欠佳[8]。

《太平圣惠方》中的“眼涩痛诸方”，记载了以中药内服、外用、点眼的多种治疗方法，其中辩证多为肝心风热、上焦积热等等，治疗以清泻风热为主[9]。中医对干眼症病因的研究比较深入，包括辩证论治以及针对特定症候的专方、验方，建立在经络学说基础上的针刺研究以及中药熏蒸、按摩等方法，均有显著的临床疗效，明显缓解患者临床症状，同时也改善了实验指标。说明中医药治疗干眼症有一定的治疗优势。中医治疗注重整体调理，从患者的全身免疫状态、激素的分泌水平、神经系统的完整性等方面，从根本上增加了患者的泪液分泌量，减少了泪液的蒸发。但其机制仍待进一步明确，其远期治疗效果仍待进一步考究[1]。近年来，通过针刺疗法治疗来干眼症因其效果较好日益引起人们的重视。研究证实针刺局部穴位能有效地刺激局部神经化学递质的释放，能对机体的植物神经系统进行调节，从而对激素水平有双向调节作用。耳穴是全身经络的汇总之处，耳廓含有丰富的血管和神经，与身体其他部位联系密切。耳穴压贴属于针刺疗法的一种，通过刺激耳穴可以达到与针刺相同的治疗效果。因为简单易学、并且痛苦小、无明显创伤、安全可靠、副作用罕见，与普通针刺相比，耳穴压贴治疗具备明显优势[10]。中医认为，干眼症属于一种“白涩症”，治疗的重点应该在“抑制燥症”伤。肝气充足时，泪液正常，眼睛黑而明亮；肝虚、肝火旺时，津液亏损，热气上攻于目，泪液减少，眼睛干涩。因此，在治疗干眼症时，应该首先调理五脏六腑，缓解肾虚、肝阴等症状，这是治疗的重点[11]。中医润目方中主要有生地、枸杞子、人参、黄芪、天冬、菊花、天花粉、玄参、薄荷、五味子等，其中麦冬味苦，具有清热润肺之效；天冬味甘、微寒、具有养肾润肺之效；枸杞子味甘、性平，能够养阴清热、益气明目；菊花性温，能够疏通肝肺经络，疏风散热，养肝止泪；黄芪味甘、性温，能够补气升阳、润目生津，能够平衡其他药物的寒气。以上中药均能够益气养目、滋阴补阳，是治疗干眼症的最佳药物[12-15]。

本研究结果提示，治疗组患者的临床症状评分、SIT、BUT与FL均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，单纯点用人工泪液的疗效远不如汤剂内服+耳穴贴压+人工泪液的综合疗法，联合应用能达到事半功倍的效果，中西医综合治疗干眼症的各项临床观察指标如SIT、BUT、FL评分以及患者的主观感受等均有较大程度的改善，因此中西医综合治疗能显著减轻干眼症患者的临床不适症状，提高干眼症患者的生活质量，为干眼症拓展了更为广阔的治疗空间，证明了中西医结合治疗在干眼症治疗方面具有显著的临床优势，值得临床医师深入探讨和推广。

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