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糖尿病是以高血糖为特征的代谢性疾病，其发病原因为胰岛素分泌不足或胰岛素作用障碍。糖尿病严重危害我国居民的健康，长期的高血糖能导致机体中多个脏器受损，如眼睛、心脏、肾脏、神经系统等[1-2]。随着我国已进入老龄化社会，糖尿病患者的人数急剧增多，研究表明我国目前有4500万～6500万糖尿病患者，对糖尿病患者采取及时、有效的治疗十分必要。糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病患者最常见的慢性并发症，其临床定义为在排除其他因素影响下，患者的周围神经发生病变，表现为疼痛、功能障碍等，常见于患者的下肢[3-4]。DPN严重影响糖尿病患者的生活质量，也是导致糖尿病患者后期残废的主要原因。研究表明氧化应激、代谢紊乱及血管损伤是造成DPN的主要原因[5]，针对发病原因，西医采用降低血糖、血脂，保护神经、血管等治疗措施，但效果不满意。我国传统的中医认为糖尿病属于“消渴症”，其主要原因为素体阴虚，五脏柔弱，情志失调，劳欲过度，从而导致肾阴亏虚，阴阳俱损[6-8]。因此，中医辨证地采用活血通络、养气滋阴等药材来对糖尿病患者进行治疗[9]。本课题组研究了中西医结合治疗对DPN患者的治疗效果，并对患者血清中同型半胱氨酸（Hcy）和胱抑素C（Cys-C）水平进行了检测，以期为DPN患者的治疗提供更有效的用药指导。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年10月～2018年6月在我院就诊的124例DPN患者，随机分为实验组和对照组，每组各62例。实验组中，男33例，女29例；年龄51～73岁，平均（59.8±4.3）岁；病程 1～3年，平均（1.75±0.71）年。对照组中，男35例，女 27例；年龄 49～68岁，平均（57.7±3.9）岁；病程 1～3年，平均（1.67±0.59）年。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①患者的感觉神经异常，肢体出现疼痛、麻木、肌无力等症状；②患者体表感觉变弱，皮肤敏感度降低，跟腱反射减退或消失；③电生理检测异常，神经传导速度减慢，出现不同程度的神经传导障碍。排除标准：①患有其他代谢性疾病患者；②意识不清楚患者；③住院期间服用其他中药或近期服用中药的患者；③对服用的药物有过敏体征患者。本研究已获得我院医学伦理委员会批准，所有患者同意并签署知情同意书。

1.2 治疗方法

两组均参考《中国2型糖尿病防治指南》进行基础药物治疗，从血糖、血压与血脂三方面进行调控，使其保持在稳定的正常水平。具体为：两组均采用口服降糖药二甲双胍或注射胰岛素来控制血糖水平，每日口服维生素 B1、B6各 0.1 g，3次，维生素 B12注射1次/d，疼痛患者可给予镇痛药物。在此基础上，对照组每日给予1次500 μg甲钴胺注射液（江苏信孚药业有限公司，国药准字J20040024）点滴治疗。实验组在对照组的基础上联合使用中药芪参汤进行治疗，具体配方为：黄芪、玄参、生地黄、桂枝、当归、赤芍、白芍、丹参、鸡血藤、地龙、川芍。所用中药由我院中药房自行配置。

1.3 观察指标及评价标准

观察指标为：两组的临床治疗效果，多伦多临床评分（TCSS），神经传导速度和血清Hcy和Cys-C含量。评价标准为。效果显著：患者的症状明显减轻，神经传导速度≥5 m/s，TCSS≤30%，触觉恢复提高1级，跟腱反射恢复提高1级；有效：患者的症状减轻，神经传导速度≥2 m/s，TCSS≤70%，触觉与跟腱反射部分恢复；无效：患者的症状没有好转或出现恶化现象，神经传导速度≥2 m/s，TCSS＞70%，触觉与跟腱反射无好转。其中，TCSS评分按照轻、中和重度3级评分，TCSS≤30%表示轻度临床症状，30%＜TCSS≤70%表示中度临床症状，TCSS＞70%表示重度临床症状。总有效率=（效果显著+有效）例数/总例数×100%。组均以28 d作为2个疗程，治疗2个疗程后，对相关指标进行统计分析。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件进行数据处理分析，计量资料以均数±标准差（

±s）表示，采用t检验。计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

经2个疗程治疗后，实验组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），表明中药芪参汤的加入可以改善患者的治疗效果。

表1 两组临床疗效的比较[n（%）]

与对照组比较，*P＜0.05

2.2 两组治疗前后TCSS评分的比较

两组治疗前的TCSS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的 TCSS评分均降低，且实验组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组治疗前后TCSS评分的比较（分，

±s）

与本组治疗前比较，*P<0.05，与对照组治疗后比较，#P<0.05

2.3 两组治疗前后神经传导速度的比较

两组治疗前神经传导速度均处于较低水平，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的神经传导速度均提高，且实验组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表3 两组治疗前后神经传导速度的比较（m/s，

±s）

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05

2.4 两组治疗前后Hcy和Cys-C含量的比较

两组治疗前血清Hcy和Cys-C含量均处于较高水平，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的血清Hcy和Cys-C含量均降低，且实验组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表4）。

表4 两组治疗前后血清Hcy及Cys-C含量的比较（

±s）

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05

3 讨论

作为糖尿病患者最常见的并发症之一，DPN严重影响了患者的生存质量及身心健康。由于其发病原因至今仍未阐明，临床上对该病的治疗仍有较大的难度[10-12]。西医主要采用降低血糖、血脂，保护神经、血管等治疗措施，但疗效不满意。我国传统的中医认为糖尿病属于“消渴症”，其主要原因为素体阴虚，五脏柔弱，情志失调，劳欲过度，从而导致肾阴亏虚，阴阳俱损。受此启发，中医辨证地采用了活血通络、养气滋阴等药材来对糖尿病患者进行治疗，且取得了不错的治疗效果。中药芪参汤是我国一剂经典的药方，具体配方为：黄芪、玄参、生地黄、桂枝、当归、赤芍、白芍、丹参、鸡血藤、地龙、川芍。方中玄参、生地黄为补气之药，可滋养脾肺，当归为生津之药，具有益胃生津的功效，赤芍、白芍为清热之药，能滋阴降火、泻火解毒，地龙、川芎为活血之药，能活血行气。诸药相伍，具有活血通络、养气滋阴的功效。

本研究结果显示，在常规西医治疗的基础上，额外添加适量的中药芪参汤加以调理能取得理想的治疗效果。经过2个疗程治疗后，实验组治疗总有效率显著高于对照组（P<0.05）。实验组治疗后的TCSS评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），提示中药芪参汤在调节DPN代谢方面有显著的功效。不仅如此，经过治疗后，相对于对照组，实验组的神经传导速度显著增高，血清Hcy和Cys-C含量均显著降低，差异有统计学意义（P<0.05）。以上研究结果均与国内外报道一致[13-15]，提示药芪参汤具有改善糖尿病患者代谢的重要功效。综上所述，中西医结合疗法对DPN患者有显著的效果，可以显著降低血清中Hcy和Cys-C含量，提示中药芪参汤可能通过降低血清中Hcy和Cys-C含量来达到改善DPN患者代谢的目的。课题组将在本研究的基础上对中药芪参汤的药理作用进行研究，为中西医结合疗法在糖尿病领域的推广应用做出贡献。

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