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妊娠足月后若出现羊水过少、合并糖尿病、合并高血压等因素，需采取引产措施，机械性操作、药物干预都可促进宫颈扩张，引导产妇自然分娩。宫颈成熟程度是影响引产成功与否的关键性指标，一般采用宫颈Bishop评分法对宫颈成熟程度进行评估，得分≥6分表示宫颈已经成熟［1］，若得分＜6分，则引产成功率＜50%［2］。若产妇存在引产适应证，但宫颈不够成熟，此时可采取促宫颈成熟法使引产成功率提高。宫颈扩张球囊是促进宫颈成熟的有效器械，早在2009年就被推荐使用。本研究旨在探讨宫颈扩张球囊在足月妊娠引产中的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2015年2月～2017年10月收治的64例足月妊娠产妇作为研究对象，采取计算机随机分组法分为观察组与对照组，每组各32例。观察组中，年龄22～39 岁，平均（31.01±4.15）岁；孕龄 37～42 周，平均（39.12±1.01）周；宫颈 Bishop 评分 3～5 分，平均（4.01±0.23）分；引产指征：14例羊水过少，8例孕龄超过41周，7例合并妊娠糖尿病，3例合并妊娠高血压。对照组中，年龄 21～38 岁，平均（31.12±4.09）岁；孕龄37～41+4周，平均（39.25±1.12）周；宫颈Bishop 评分3～5 分，平均（4.12±0.31）分；引产指征：15 例羊水过少，9 例孕龄超过41周，6例合并妊娠糖尿病，2例合并妊娠高血压。两组足月妊娠产妇的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①产妇自身要求进行阴道试产；②单胎妊娠；③头位且检查无头盆不称；④年龄在40岁以下；⑤足月妊娠（孕龄为 37～42周）；⑥宫颈 Bishop＜6分；⑦胎膜未破裂；⑧胎心正常，胎监有反应型。排除标准：①瘢痕子宫；②存在胎心异常以及前置胎盘的产妇；③合并阴道炎症、心脏病、肝肾功能异常等疾病的产妇。本研究已通过医院医学伦理委员会的审核批准。根据Bishop评分判断宫颈成熟度，根据子宫口开大、子宫颈管消退、胎先露位置、子宫颈硬度、子宫口位置情况等5个方面对子宫颈成熟度进行综合判断，总分为13分，≥10分表示宫颈成熟，7～9分表示引产成功率为80%，4～6分表示引产成功率为50%，≤3分表示引产多为失败。

1.2 方法

对照组静脉滴注缩宫素（天津生物化学制药有限公司，国药准字 H12020482，批次：2015010653）。引产第1天，静脉滴注2.5 U缩宫素与葡萄糖注射液混合液（若为妊娠糖尿病孕妇则改为2.5 U缩宫素与复方氯化钠注射液混合液），开始滴速8滴/min，视宫缩调滴速，若无规律宫缩，每20分钟调速1次，每次增加15滴，但控制每分钟滴数在40滴以内，直到出现每10分钟有3次宫缩，每次宫缩持续30 s以上，在规律宫缩持续6～8 h后停止给药；或2.5 U缩宫素滴完仍未临产者，则停止静滴缩宫素，回病房休息。引产第2天，以同种方法静脉滴注缩宫素。如果引产第3天还未分娩，则实施人工破膜处理，观察羊水正常与否，正常则继续静滴缩宫素，破膜24 h后仍未分娩，则实施剖宫产术。在催产过程中若出现胎心改变随时行剖宫产术。

观察组应用COOK宫颈扩张球囊（美国库克COOK促宫颈成熟双球囊导管J-CRB-18400），引产时协助产妇取膀胱截石位，将含有40 ml生理盐水的注射器和红色eheek-flo阀管道（有U字标记）连接，利用卵圆钳在产妇宫颈管中置入球囊，在子宫球囊中注入已备好的生理盐水，再将球囊向后拉，保证宫颈内口与子宫球囊相互紧贴，再通过绿色导管将80 ml生理盐水注入到阴道球囊中，为了使产妇活动方便，可利用胶带固定导管的近端。在此期间产妇若感觉不适，则将球囊及时取出，否则在12 h后将球囊取出，结合宫颈Bishop评分结果判断后期处理方法（缩宫素引产或破膜处理），实施剖宫产术的指征与对照组相同。

1.3 观察指标与判定标准

统计并且比较两组的引产指标，包括诱发临产时间、引产后宫颈Bishop评分、总产程。采用新生儿Apgar评分法对新生儿的呼吸状况进行评估，总分为0～10分，包括呼吸正常、轻度窒息以及重度窒息，对应分值分别为 8～10、4～7、0～3 分，比较两组的新生儿呼吸Apgar评分，统计两组的剖宫产率。产后观察产妇不良事件的发生情况，如宫颈裂伤、盆腔感染等，统计各组产妇的不良事件发生率。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件对数据进行处理，计量资料以均数±标准差（

±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组相关引产指标的比较

观察组的诱发临产时间、总产程均短于对照组，引产后的宫颈Bishop评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 1）。

表1 两组足月妊娠产妇相关引产指标的比较（

±s）

2.2 两组新生儿呼吸状况及剖宫产率的比较

两组的新生儿Apgar评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组的剖宫产率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 2）。

表2 两组新生儿呼吸Apgar评分及剖宫产率的比较

2.3 两组产妇产后不良事件发生情况的比较

两组产妇产后的宫颈裂伤、盆腔感染、出血发生率均较低，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）（表 3）。

表3 两组足月妊娠产妇产后不良事件发生情况的比较[n（%）]

3 讨论

对合并病理产科的孕妇进行适当合理的干预可有效保证母婴的安全，并对妊娠结局有一定程度的改善作用。引产成功的关键性条件是宫颈成熟，若宫颈成熟度不够，不但会导致引产失败，提高剖宫产率，还会增加缩宫素用量，延长产程，导致母婴患病［3］。存在引产指征的产妇，可采取物理方法、药物方法来诱导宫颈成熟。缩宫素是妇产科常用的药物，其属于生理性宫缩调节剂［4］，可诱导宫缩，但在引产过程中过多使用可能会引发低钠血症、子宫过度收缩等不良事件，对母婴的生命安全造成威胁。为了保证母婴的生命安全，足月妊娠后可采取妊娠终止技术，只要未出现明显的头盆不称指征，就可进行引产，操作过程中需要通过相关技术促进宫颈成熟。以往的引产方法以药物引产居多，操作简单，成本低，但是成功率不高，主要是因为药物引产利用母体中缩宫素受体起作用，缩宫素受体在宫颈位置的分布量并不高，无法直接发挥作用，漫长的待产时间会给产妇身心带来巨大压力，并且药物可能导致宫缩过于频繁，会造成胎儿窘迫，导致产道裂伤，安全系数较低。

世界卫生组织规定剖宫产率要低于15%［5］，而我国目前的剖宫产率远远超过了该数值，促宫颈成熟是阴道分娩的重要指标，可降低剖宫产率。数据调查发现，整个亚洲的剖宫产率已达到45%以上［6］，是全球剖宫产率最高的地区，剖宫产术后不易恢复，并发症增加，且对乳汁分泌、婴儿生长等多项指标都会造成不利影响［7］，因此降低剖宫产率十分重要。熟练掌握引产技术、催产技术是降低剖宫产率的有效方法，本研究所使用的宫颈扩张球囊由美国妇产科医生Atad发明［8］，较早地在美国投入应用，有效性、安全性都比较高且已得到证实。

利用宫颈扩张球囊促宫颈成熟的方法原理有两个方面［9］：①利用子宫球囊压力宫颈，可提高内源性前列腺素的分泌量（宫缩诱发物质）；②利用宫颈扩张球囊在宫颈的外口、内口施压，产生稳定且温和的张力［10］，持续性扩张宫颈管。该促宫颈成熟法能使产妇的宫颈变得更加柔软［11-12］，而缩宫素因个人差异可能会出现刺激子宫过度收缩的不良情况，引发子宫破裂、新生儿窒息、胎儿窘迫等不良事件［13-14］，应用宫颈扩张球囊的安全性较高［15-16］。总之宫颈扩张球囊引产属于非药物性引产技术，早在1996年就在美国某医院的妇产科投入使用，经过多年的改进优化，其引产成功率不断升高，在孕妇宫颈内外口放置两个球囊，对宫颈持续性压迫，促使其扩张，提高垂体后叶催产素以及内源性前列腺素的分泌量，诱导胎膜剥离，降低胎头，使宫颈变得更加柔软。经过多年的应用经验得出，宫颈扩张球囊放置在孕妇宫腔中这一操作过程相对复杂，具有宫颈损伤、胎膜早破以及感染等风险，因此在手术之前需要严格掌握指征，确保孕妇胎膜完整、阴道无感染症状，存在阴道炎症的孕妇不适合，手术过程中，积极采取感染预防性措施，持续监测孕妇的体温变化，操作者必须具备熟练的操作技能。

本研究结果显示，观察组的诱发临产时间、总产程均短于对照组，引产后宫颈Bishop评分高于对照组（P＜0.05），提示宫颈扩张球囊较缩宫素的促宫颈成熟效果更好；两组新生儿的呼吸Apgar评分均较高，差异无统计学意义（P＞0.05），提示宫颈扩张球囊不会引发胎儿窒息，但观察组的剖宫产率明显更低（P＜0.05），提示宫颈扩张球囊应用在引产中的成功率较高；两组的各种不良事件发生率均比较低，差异无统计学意义（P＞0.05），提示宫颈扩张球囊的安全性良好。

综上所述，在足月妊娠引产中应用宫颈扩张球囊具有十分理想的效果，其属于机械性促宫颈成熟手段，具有较高的安全性和有效性，可进一步推广投入临床中。

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