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医学上足月妊娠为妊娠37～42周的时间跨度。近年来，随着二孩政策的逐渐放开，我国高龄孕妇的比例呈持续上升趋势，在妊娠晚期，由于孕产妇年龄过大、妊娠合并症、羊水过少、胎盘功能减退等因素严重威胁着孕产妇及胎儿的生命健康，如何适时地终止妊娠，选择最佳的时间实行计划分娩，其重要手段之一就是人工引产，而晚期引产成功与否的一个重要决定性因素即宫颈成熟度[1-2]。目前我国临床产科常用促宫颈成熟的方式有2种，分别为球囊宫颈扩张器及缩宫素[3-4]。本研究将球囊宫颈扩张器应用于足月妊娠促宫颈成熟和引产，取得了良好的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年11月～2017年10月在我院住院、有引产指征的孕妇74例为研究对象，年龄21～38岁，平均（26.3±2.1）岁；无刺激胎心监护有反应型。将符合纳入标准的孕妇随机分为球囊组和缩宫素组，各37例。纳入标准：①孕龄37～42周；②单胎头位且胎儿存活；③有明显引产指征，如延期妊娠、妊娠合并糖尿病、羊水过少等；④宫颈Bishop评分≤6分。排除标准：①胎膜早破；②头盆不称、怀疑巨大儿；③前置胎盘、瘢痕子宫、生殖道感染等；④缩宫素禁忌证。本研究经医院医学伦理委员会批准，所有病例均已充分知晓本试验方案并签署知情同意书。两组产妇年龄、孕龄、引产前宫颈Bishop评分等比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

球囊组产妇球囊宫颈扩张器选取江苏爱源医疗科技股份有限公司生产的爱婴一次性球囊宫颈扩张器（型号：AY-K-1）。操作步骤：取出一次性球囊，注生理盐水适量，检查球囊、单向阀无漏水漏气，抽空空气与生理盐水。患者排空膀胱后，取膀胱截石位，常规消毒外阴、阴道、宫颈后，铺无菌巾，窥阴器暴露宫颈，用无齿卵圆嵌夹住球囊根部缓慢送入宫颈内口达导管凸起标记处，注入生理盐水150 ml，轻轻牵拉导管，确定球囊处于宫颈内口上方，取出窥阴器。导管末端用胶布固定于大腿内侧。完成后患者可自由活动，不受限制。若宫缩启动，宫口开大，球囊会自然脱落，进入产程；若12～24 h后球囊未脱落则取出球囊，根据情况予人工破膜术或静滴缩宫素，缩宫素用量、浓度、方法与缩宫素组相同。缩宫素组产妇使用2.5 U的缩宫素加入500 ml复方林格氏液，静脉滴注。初始滴速控制在8滴/min，若出现规律宫缩则维持初始剂量至宫颈成熟，若15 min后未出现规律宫缩，可逐步加快滴速，最大不超过40滴/min，一日最高静滴12 h，12 h后行宫颈评分。若仍无规律宫缩，则次日重复使用，连续3 d仍无有效宫缩视为无效，考虑剖宫产或其他手段终止妊娠。

1.3 观察指标

宫颈成熟度评分参照文献[5]。分别于用药前或术前，用药后或术后12 h对宫颈成熟度进行评估，评分标准采用Bishop评分：①宫颈Bishop评分≥4分为显效；②宫颈Bishop评分2～3分为有效；③宫颈Bishop评分＜2分或宫颈Bishop评分无改变为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

在引产过程中，分别记录患者临产开始时间及最终分娩方式，12 h内分娩为显效，12～24 h内分娩为有效，24 h后分娩为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。同时记录两组患者产程、新生儿情况及产后2 h出血量。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0进行统计学分析，计量资料以均数±标准差（

±s）表示，采用 t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组产妇促宫颈成熟效果的比较

球囊组产妇促宫颈成熟的显效率和总有效率明显高于缩宫素组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表 1）。

表1 两组产妇促宫颈成熟效果的比较[n（%）]

与缩宫素组比较，*P＜0.05

2.2 两组产妇引产效果的比较

球囊组产妇12 h内开始临产者23例（62.16%），12～24 h内临产者10例（27.03%）；缩宫素组 12 h内开始临产者14例（37.84%），12～24 h内临产者13例（35.14%），两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组产妇引产效果的比较[n（%）]

与缩宫素组比较，*P＜0.05

2.3 两组产妇分娩情况的比较

两组产妇的分娩方式、产后2 h出血量比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组均未出现胎儿窘迫和新生儿窒息等情况。

表3 两组产妇分娩情况的比较

3 讨论

妊娠晚期的计划引产是产科于围生期的常规干预措施，在产妇平均年龄不断升高，二胎生产率、剖宫产率逐年递增的现代有重大意义。引产成功的关键因素在于宫颈条件、子宫对催产素的敏感度等主要因素，对有引产指征的足月妊娠产妇采取有效引产措施，促进阴道分娩，提高自然分娩率，可保护高危产妇，减少产后并发症发生，进而降低新生儿死亡率[6-8]。球囊宫颈扩张最早由美国妇产科医生Atad于1996年发明，其主要机制是通过仿生学的方式，通过球囊给宫颈水平以持续、温和、稳定的张力，使宫颈产生持续的机械性扩张，刺激胎膜剥离前列腺素产生及垂体后叶素的释放，增加诱发子宫收缩的概率，从而使宫颈软化，促进宫颈成熟[9-10]。

本研究结果显示，球囊组产妇的宫颈Bishop评分显效率为91.89%，总有效率为100.00%，而缩宫素组宫颈Bishop评分显效率为32.43%，总有效率为75.68%，球囊组宫颈Bishop评分显著高于缩宫素组（P＜0.05），说明子宫颈球囊扩张促进宫颈成熟效果要优于传统缩宫素，这与相关文献报道相符[11-12]。球囊组引产12 h内的临产率也明显优于缩宫素组，但这说明球囊宫颈扩张器的效果优于缩宫素。可能是由于宫颈扩张球囊属于无痛、无创操作，置取方便，产妇在放置后仍可自由走动，较常规药物治疗，更易于接受，且缓解产妇心理紧张情绪，减少了因疼痛及心理因素导致引产失败的可能[13]。两组产妇的分娩方式、产后2 h出血量比较差异无统计学意义，且两组均未出现胎儿窘迫和新生儿窒息等情况，说明球囊宫颈扩张器是安全的。在使用球囊宫颈扩张器的时候，应严格掌握引产的适应证及禁忌证，操作时按照无菌操作规范，球囊扩张器放置位置要恰当，在整个引产过程中应密切观察产妇生命体征，常规胎心监护[14]。若出现宫缩过频过强、胎膜早破、脐带脱垂、羊水栓塞、胎儿窘迫等产科危急重症的先兆表现时，应及时处理，采取剖宫产或其他措施，以防止母婴并发症的发生[15]。

综上所述，球囊宫颈扩张器对足月妊娠产妇能有效地促进宫颈成熟，引产成功率较高，效果优于传统的静滴缩宫素引产。

[参考文献]

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