月经是胞宫周期性出血，月月如期，经常不变。而月经失调（月经不调）是一种较为多发且常见的疾病，系指月经周期、经期和经量发生异常的疾病，严重影响女性工作和生活[1]。在祖国医学中，月经失调为崩漏，月经量多、少，闭经等范畴，如月经不调疾病不予以及时的治疗，将导致患者不孕不育。《妇科玉尺》中：“经贵乎如期，来时前或后、多或少……皆为不调”亦表明了月经的临床症状。现代病理学表明，下丘脑-垂体-卵巢性腺轴为调节月经正常周期的关键，其中间任何环节的障碍均为致使月经失调的重要因素。目前，传统的以雌孕激素治疗促进月经周期及排卵，其效果受限且副作用较多。随着中医技术的不断完善，中医认为月经为经络、脏腑、气血共同协调而出现的现象，本研究对妇科再造胶囊对月经失调的治疗机制进行探讨。

《素问》有云，女子二七，天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有子，《血证论》云:“故行经也，必天癸之水至胞中，而后冲任之血应之，亦至胞中，于是月事乃下。”肾中精气充足与否，亦表明了肾气为影响月经的中药因素，其天癸为导致肾气生长、繁殖及发育的成熟物质，若天癸缺乏，则导致闭经、月经量少。

《妇科要旨》中表明，肝脏主疏泄，主藏血，若肝气郁结，则导致气血失调致使月经失调。

朱丹溪在《丹溪治法心要·子嗣》中指出:“肥者不孕，因躯脂闭塞子宫而致，经事不行，用导痰之类。”《金匮钩玄·痰》云：“凡治痰，用利药过多，致脾气下虚，则痰反易生多。”《陈素庵妇科补解》曰“经水不通有积痰者，大率脾土虚，土不能制水，水不能化精，生痰不生血。痰久则下流胞门，闭塞不通，或积久成块，占住血海，经水闭绝。”故痰湿阻滞胞宫气血，月经失调。

《陈素庵妇科补解》云：“经血应期三旬而下，皆由脾胃之旺，能易生血。若脾胃虚，水谷减少，血无由生，始则血来少而色淡，后且闭绝不通。”《古今医鉴卷十一》“经水过少属冲任之脉血虚，有因脾肾虚损，有因劳伤身而不同。

唐容川《血证论》表明瘀血去则新血已生，新血生则瘀血自去……月信下行是瘀去也。”

综合历代医家所述，对于月经病的中医辨证，可见于肾虚、脾虚、肝郁、血瘀、痰湿、气血亏虚、虚寒等证，且一般相兼为病，如肾虚、血瘀等症状，依据其辨证采取对应的治疗措施，根据患者的体质、年龄、环境、症状等给予一定的治疗方案。《素问病机气宜保命集·妇人胎产论》云：“妇人童幼天癸未行之间，皆属少阴；天癸已绝，乃属太阴经也。”主要表明将月经周期的阴阳变化，采取周期性的用药治疗的重要性。经后期，其患者的血海较为空虚，故需予以调补处理，依据其具体情况行精益肾之药，以此促进雌激素的分泌及卵泡发育，提高宫颈黏液的质量，本研究以山茱萸、菟丝子、女贞子、熟地黄、炒山药及肉苁蓉药物进行治疗，以此助于子宫内膜的再生、修复。经间期为冲任阴精充实，阳气渐长，由阴盛转阳盛转化的生理阶段，此时应予以通络、活血、疏肝、益气的方法，可促进黄体生成，对于白芍、香附、柴胡、陈皮等药物进行调整，可促进患者月经恢复。于经前期，其肾阳过旺，宜疏导、温煦，《景岳全书·妇人规》有云，“调经之药要，贵在补脾胃以资血之源，养肾气以安血之室”，表明采取温阳补肾药物对于促进雌、孕激素的分泌具有显著意义，可创造良好的环境助孕。药味有杜仲、香附、续断、山茱萸、女贞子、熟地黄、海螵蛸、龟板等。

妇科再造胶囊由42味中药组成，具有补益肝肾、理气调血、暖宫止痛的功效[2]。其中鹿角霜、覆盆子、小茴香等暖宫止痛，党参、黄芪、山药、白术等补气健脾，杜仲、山茱萸、续断、女贞子等补肾，香附、白芍等疏肝理气，方中益母草、三七及艾叶可化解瘀血，丹参、阿胶及当归可杨雪。且地榆、秦艽及艾叶的抗感染效果较佳。香附味辛、微甘平、微苦，归脾、肝、三焦经，可解郁、行气、止痛、调经。现代药理学表明，香附含有丰富的雌性激素，可松弛子宫平滑肌[3]，于阴道内给药或皮下注射，可对于阴道上皮细胞的完全角质化进行调节，促进卵泡发育、排卵。小茴香和胃理气、散寒止痛，提取物亦具有雌激素样作用；益母草性味辛、微苦、微寒，归心、肝、膀胱经，现代药理学表明，益母草碱、水苏碱为益母草的主要成分，其对于心血管及生殖系统的药理作用较强，益母草的雌激素成分可对内源性雌激素的合成、代谢产生影响[4]。吕圭源等[5-6]认为益母草的雌激素作用，对于修复子宫内膜的效果显著，且杜仲改善肾阳虚弱引起的抑郁、衰老的效果亦显著。张蔚[7]应用炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的临床疗效（76%）显著低于使用妇科再造胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片（94%）。褚艳侠[8]认为人工流产术后服用妇科再造胶囊可促进子宫收缩、促进内膜剥脱，从而可促进子宫内膜恢复并降低术后并发症发生率。孙明玮[9]应用妇科再造胶囊结合米非司酮在治疗妇科子宫肌瘤的临床疗效（93.8%）显著高于单独使用米非司酮（75%），而且安全性较突出。张慧珍[10]发现，妇科再造胶囊可通过提高子宫指数、改善子宫内膜成熟度、使子宫内膜发育正常，来增加着床期内膜糖原含量，促进胞饮突正常发育，从而促进妊娠。杜雪寒[11]认为妇科再造胶囊对于功能失调性子宫出血及痛经患者的治疗，临床疗效确实可靠。崔丽[12]发现应用妇科再造胶囊可调节患者机体内环境，其肾虚所致的机体规律性出现雌激素，以此改善激素传递，促进规律性排卵。何小红[13]认为对于月经不调患者行妇科再造胶囊治疗的效果显著，可提高保胎成功率，缩短阴道出血时间，其血液阻力的降低，改善子宫、胎盘的血流灌注，以此降低血液黏度，对于早期子宫内膜的血液灌注情况，促进了蜕膜发育，提高了内膜容受性。

吴琴姣[14]应用妇科再造胶囊联合黄体酮治疗黄体功能不全性不孕的临床疗效（96.7%）显著高于单独使用黄体酮（76.7%），受孕率高。蔡凤丽[15]的研究认为应用补肾助阳药物可调节女性性激素的脉冲式分泌，促使不孕患者体内有雌激素及孕激素高峰出现，促进增加子宫内膜厚度。黄辉[16]认为对于育龄期黄体功能不全导致的月经失调妇科再造胶囊具有明显疗效。胡颖等[17]通过对妇科再造胶囊对实验性大鼠子宫肌瘤的作用观察认为，妇科再造胶囊的作用可能与改善性腺轴的功能状态有关。

恩师姚美玉教授根据多年临床经验，提出治疗月经病应根据“急则治其标，缓则治其本”的治疗原则。所谓急则治其标，即标病急重，成为主要矛盾时，若不立即救治，可能危及生命或影响疾病的治疗，此时必须先治其标，待危重的症状缓解后，再根据其病因病机予以调治。所谓缓则治其本，即标病不急，即病势比较缓和或病程较长时，必须根据病因病机，从疾病的根本进行治疗。如病闭经者，患者迫切希望月经来潮，为防子宫内膜变性等风险，根据患者不同情况，予中药汤剂百灵调肝汤、定经汤等加减，有些甚至给予孕激素、雌孕激素促使来潮；再如病崩漏者，出血不止且未有减少之势，继续出血会出现贫血加重，甚至休克等，根据患者的不同情况，予中药汤剂固冲汤、安冲汤、逐瘀止崩汤等加减，有些甚至给予雌激素、孕激素、雌孕激素序贯疗法等帮助止血以调周。然经后，根据患者的病情，予妇科再造胶囊等中成药，达到缓则治其本的目的。《汤液本草·东垣用药心法》云“汤者，荡也，去大病用之；散者，散也，去急病用之；丸者，缓也，舒缓而治之。”

典型病例：石某，女，43岁，2016年3月13日初诊。14岁月经来潮，3～5 d/28～35 d。停经50余日，阴道不规则出血半月余。血色淡质稀，量多，面色苍白，头晕耳鸣，饮食尚可。其人平素畏寒，性格内向，乏力，喜冷饮，大便溏薄，小便频，时有夜尿，经期伴小腹冷痛，带下正常。舌淡黯，苔薄白，脉沉细无力。诊断：崩漏（脾肾阳虚，冲任不固）。治则：温补脾肾，固冲止血。处方：煅龙骨30 g，煅牡蛎30 g，山茱萸15 g，地榆炭30 g，海螵蛸 15 g，续断 20 g，枳壳 5 g，炒白术 25 g，阿胶10 g，旱莲草 30 g，杜仲炭 20 g，黄芪 30 g，女贞子25g，甘草10 g。共7剂，水煎服，日1剂，早晚分服。1周后复诊：服中药5 d后血止，诸证缓解。1个月为1个疗程，3个月后复诊：月经按时来潮，经期正常，量色尚可。分析如下：患者平素喜食冷饮，损伤脾阳，久而及肾，且围绝经期妇女肾气渐衰，脾肾阳气不足，冲任亏虚，封藏不固，不能制约经血，遂致崩漏。气血不能上荣于头面故头晕耳鸣，面色苍白；脾胃为后天之本，气血生化之源，其化生的水谷精微可濡养全身，肾中阳气亦可温煦脏腑及四末，故脾肾阳虚可见乏力，畏寒；舌淡黯，苔薄白，脉沉细无力皆为脾肾阳气亏虚，温煦化源不足的表现。急则治其标，予安冲汤加减以止血调经，血止后，缓则治其本，故以妇科再造胶囊补益肝肾、理气调血、暖宫止痛。

综上所述，妇科再造胶囊可通过对下丘脑-垂体-卵巢性腺轴的综合调节作用来提高机体整体功能，从而达到调节月经周期且治疗不孕等并发症的目的。恩师姚美玉教授根据多年的临床经验提出了“急则治其标，缓则治其本”的治疗原则，并运用妇科再造胶囊治疗月经失调，效果甚佳。其主要机制为通过补肾、调脾、疏肝、化痰、活血化瘀等综合治疗方法来调节肾-天癸-冲任-胞宫的功能，以达到使月经规律的目的。

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[2]梁培琴，耿蔷.妇科再造胶囊治疗月经过少的临床观察[J].中国实用医药，2013，8（16）：198.

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[6]范艳梅，徐丽.妇科再造胶囊治疗月经过少肾虚血瘀证的疗效观察[J].药品评价，2016，13（B12）：226.

[7]张蔚.妇科再造胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的疗效观察[J].中国医院用药评价与分析，2015，15（1）：39-41.

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