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广泛性焦虑障碍（generalizedanxietydisorder，GAD）是临床常见的一种慢性焦虑障碍，主要临床特征为持续性的紧张不安、过分警觉及自主神经功能兴奋，严重影响患者的生活、学习和工作[1]。临床上在治疗GAD时主要选择苯二氮

类抗抑郁药物和5羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）两种药物，前者虽然能快速缓解患者症状，但会引起口干、头晕、震颤、心动过速等严重不良反应；后者虽然是治疗GAD的一线用药，但单一应用效果有限，且有可能出现新的症状以及药物依赖或药物耐受[2-3]。与西医相比，中医药在精神心理障碍性疾病的治疗中具有独特优势，其中参芪五味子颗粒就具有一定的代表性[4]。有研究显示，单纯应用参芪五味子颗粒治疗GAD的效果要明显优于抗焦虑药物[5]。本研究则以此为基础对GAD患者采用SSRI类药物帕罗西汀联合参芪五味子颗粒进行治疗，效果显著，现将具体结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2016年3月～2017年7月在我院接受治疗的78例广泛性焦虑障碍患者随机分为对照组和研究组，每组39例。所有患者均符合《国际疾病分类》第10 版（ICD10）中 GAD 的诊断标准[6]，且 HAMA 14 项评分不低于14分；年龄在18岁以上；均坚持完成治疗。排除标准：合并重要脏器严重功能障碍者；其他精神障碍及严重躯体疾病患者；药物及乙醇滥用或依赖者；近14 d内应用过其他抗焦虑或抗抑郁药物者；妊娠及哺乳期妇女；有严重抑郁或有消极自杀观念者。对照组中，男16例，女 23例；年龄20～67岁，平均（44.18±9.57）岁；病程 5 个月～9 年，平均（3.15±1.03）年。研究组中，男18例，女21例；年龄20～70岁，平均（44.25±9.30）岁；病程 6 个月～10 年，平均（3.31±0.84）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究获得医院医学伦理委员会批准，患者知情同意且签署知情同意书。

1.2 治疗方法

两组患者均给予盐酸帕罗西汀片（中美天津史克制药有限公司，国药准字 H10950043）口服，起始剂量为10 mg/d，根据病情阶梯递增，每周增加 10 mg，剂量范围为20～50 mg/d，分次口服，连续治疗4周。研究组患者同时给予参芪五味子颗粒（康县独一味生物制药有限公司，国药准字 Z20103006）治疗，口服，3粒/次，3次/d，连续治疗4周。研究组患者的帕罗西汀服用方法同对照组。治疗过程中两组患者均不应用其他具有抗焦虑作用的药物。

1.3 观察指标

应用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）和匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评价两组患者治疗前、治疗第1周末、治疗第2周末、治疗第4周末及治疗第8周末时的焦虑和睡眠情况，采用副反应量表（TESS）评价药物不良反应，同时记录两组患者治疗过程中的不良反应发生情况；治疗结束后根据HAMA减分情况评价两组患者的治疗效果。疗效评价标准：HAMA减分＞75%为痊愈；50%≤减分≤75%为显著进步，25%≤减分＜50%为进步，减分率＜25%为无效。总有效率=（痊愈＋显著进步＋进步）例数/总例数×100%。

1.4 统计学分析

采用SPSS 23.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（

±s）表示，采用 t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后HAMA评分及PSQI评分的比较

两组患者治疗前的HAMA评分及PSQI评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。研究组的HAMA评分及PSQI评分从治疗后1周开始明显降低，对照组则从治疗后第2周开始降低，且研究组治疗后不同时间点的HAMA及PSQI评分均明显低于对照组（P＜0.05）（表 1、表 2）。

表1 两组患者治疗前后HAMA评分的比较（分，

±s）

与治疗前比较，*P＜0.05

表2 两组患者治疗前后PSQI评分的比较（分，

±s）

与治疗前比较，*P＜0.05

2.3 两组患者治疗8周后治疗效果的比较

研究组治疗8周后的总有效率为97.4%，显著高于对照组的 82.1%，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 3）。

表3 两组患者治疗效果的比较（n）

2.4 两组患者治疗过程中安全性的比较

两组患者在治疗过程中均未出现肝功能异常、心电图异常及血常规、尿常规异常等严重药物不良反应，两组患者治疗后不同时间点的TESS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表4）。对照组治疗中的不良反应发生率为18.0%（7/39），研究组的不良反应发生率为15.4%（6/39），两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）（表 5）。

表4 两组患者治疗后TESS评分的比较（分，

±s）

与本组治疗第1周末相比，*P＜0.05

表5 两组患者不良反应发生率的比较（n）

3 讨论

GAD是临床最常见的一种焦虑障碍，每年可影响3%～5%的人群[6]，其典型表现是经常性的、持续性的、全面的且无明确对象和固定内容的过度焦虑和紧张不安，常伴随运动性紧张、自主神经功能亢进和过分警觉，患者往往难以忍受，但又无法摆脱[7]。GAD极易复发，其治疗时间一般要在半年以上，有患者甚至需要维持用药3～5年才可缓解[8]。帕罗西汀是临床用于GAD治疗的抗抑郁药物，其不仅具有抗抑郁、焦虑的作用，且相比传统的苯二氮

类镇抗焦虑药物无依赖性，因此多被推荐为治疗GAD的一线药物[9]。

虽然西药在GAD的治疗上效果确切，但患者长期应用一方面会因为明显的药物副作用无法坚持治疗，另一方面也有可能产生严重的药物耐受性和依赖性[10]。而相比于西药，中医药在治疗GAD的有效性和安全性方面更具优势。GAD在中医属于 “郁证”“不寐”“善恐”“烦躁”等范畴，多因忧思过度或外受惊恐，致肝失疏泄、条达而郁结，肝郁化火，内扰心神。此外，肝主藏血，肝失疏泄会影响脾胃消化，导致血化源不足，心血亏虚，心神失养，进而出现抑郁、心悸、烦躁易怒、失眠、胸闷、胆怯易惊等症状，因此其治疗的重点和原则在于镇静安神、补益肝肾、健脾养心[11-12]。参芪五味子颗粒治疗GAD具有独特优势，其中黄芪可益卫固表、补气利水，南五味子可宁心安神、补心益肾，党参可助黄芪健脾补中益气，酸枣仁可助五味子养心安神，全方具有补虚安神、疏肝健脾益气的功效[13-14]。现代药理学研究显示，参芪五味子颗粒具有抗惊厥、安神、镇静，增强心脏功能和免疫功能等作用，有可能通过增加脑干和下丘脑中5羟色胺和降低去甲肾上腺素的含量来有效治疗GAD，改善患者的临床症状[15]，因此考虑对GAD患者在帕罗西汀治疗的基础上联合应用参芪五味子颗粒治疗，结果显示，研究组患者的临床治疗总有效率明显高于对照组，治疗后不同时间点的HAMA及PSQI评分均明显低于对照组（P＜0.05），提示两者联合应用的治疗效果要明显优于单一应用帕罗西汀的效果。此外，两组患者治疗后不同时间点的TESS评分比较差异无统计学意义，不良反应发生率比较亦无明显差异（P＞0.05），提示联合参芪五味子颗粒不仅效果显著，且不会增加不良反应的发生。

综上所述，在帕罗西汀治疗广泛性焦虑障碍的基础上，联合参芪五味子颗粒治疗有助于进一步缓解患者的焦虑抑郁症状，提高治疗效果，同时安全性高，患者不会对药物产生依赖性，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1]余灿清，吕筠，陈怡平，等.中国10地区30～79岁成人广泛性焦虑障碍的相关因素[J].中国心理卫生杂志，2015，29（8）：581-586.

[2]张开元，施剑飞，唐光政，等.帕罗西汀联合喹硫平治疗广泛性焦虑障碍的疗效与安全性[J].中国临床药理学杂志，2014，30（6）：508-510.

[3]沈鑫华，沈仲夏.广泛性焦虑障碍的治疗进展[J].医学与哲学，2013，34（4）：15-19.

[4]王永军，陈大方，王传跃.九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍多中心随机双盲对照试验[J].中国心理卫生杂志，2013，27（2）：126-131.

[5]李海停.参芪五味子颗粒临床应用及安全性[J].医药前沿，2014，4（26）：261-262.

[6]世界卫生组织.国际精神与行为障碍分型[M].10版.刘平译，北京：人民卫生出版社，1996：91-93.

[7]徐海婷，李惠，肖泽萍.广泛性焦虑障碍药物和心理治疗的研究进展[J].临床精神医学杂志，2013，23（3）：207-209.

[8]赵宏波，李娜，李晓娟，等.中医分型辨治广泛性焦虑障碍及病案举隅[J].环球中医药，2014，7（2）：138-140.

[9]石敏，陶明.帕罗西汀联合认知行为疗法治疗广泛性焦虑障碍的临床研究[J].中国现代医生，2015，53（32）：90-92.

[10]杨杰霖，李鹤展.广泛性焦虑障碍的病因机制与治疗综述[J].中外医学研究，2015，13（17）：154-157.

[11]熊航，王玉来，郭蓉娟，等.基于现代文献的广泛性焦虑障碍辨证分型分析[J].中医药信息，2014，31（2）：27-30.

[12]张家宁，李文涛.广泛性焦虑症的中医认识及研究现状[J].中西医结合心脑血管病杂志，2016，14（12）：1360-1363.

[13]洪艳，何忠梅，王国丽，等.参芪五味子片对神经系统的药理作用及临床研究[J].吉林中医药，2014，34（8）：842-844.

[14]曾志兰，周建寅.参芪五味子片治疗慢性失眠症临床观察[J].亚太传统医药，2014，10（19）：106-107.

[15]宋日新，姜国红，常宝忠，等.参芪五味子颗粒治疗慢性失眠症的效果及安全性观察[J].中国综合临床，2015，31（10）：931-933.