雌二醇屈螺酮片联合坤泰胶囊治疗绝经期综合征的效果研究
徐小秀
江西省抚州市临川区第一人民医院妇产科,江西抚州 344100
[摘要]目的探讨雌二醇屈螺酮片联合坤泰胶囊治疗绝经期综合征的效果。方法选取2016年1月~2017年1月我院收治的124例绝经期综合征患者作为研究对象,按照随机原则将其分为两组,每组各62例。对照组患者采用雌二醇屈螺酮片治疗,研究组患者采用雌二醇屈螺酮片联合坤泰胶囊治疗。比较两组患者治疗前后的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、骨密度、子宫内膜厚度及改良Kupperman评分变化情况。结果就诊时,两组患者的改良Kupperman评分、子宫内膜厚度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后3个月,研究组患者的改良Kupperman评分低于就诊时及对照组,差异有统计学意义(P<0.05),但两组患者的子宫内膜厚度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。研究组患者的脊椎、股骨颈骨密度均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组患者的TG、HDL-C高于对照组,TC低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论绝经期综合征患者采用雌二醇屈螺酮片联合坤泰胶囊治疗,效果更为理想,值得推广应用。
[关键词]绝经期综合征;雌二醇屈螺酮片;坤泰胶囊
绝经期综合征在临床上较为常见,主要是指妇女在绝经前后,受卵巢衰退等因素影响,而出现的一组自主神经系统功能紊乱症候群,且多数患者伴有明显神经心理症状[1-2]。绝经期综合征的发病机制较为复杂,考虑与下丘脑-垂体-卵巢-性腺轴系统的异常等因素有关[3]。当前,临床上多采用西医激素补充疗法治疗,能对临床症状进行缓解,但长期应用可诱发较多不良反应,且会导致乳腺癌发生风险提升[4]。中医认为,该病主要病因病机为天癸衰少、肾气不足,治疗原则为补肾气、调节阴阳平衡[5]。本研究选取我院收治的124例绝经期综合征患者作为研究对象,探讨雌二醇屈螺酮片联合坤泰胶囊的治疗效果,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2016年1月~2017年1月我院收治的124例绝经期综合征患者作为研究对象,排除标准:合并子宫内膜异位、子宫肌瘤、高血压、糖尿病、严重肝肾功能不全、心功能不全、精神障碍等疾病者。按照随机原则将其分为两组,每组各62例。研究组患者年龄47~59 岁,平均(51.24±2.51)岁;病程 4 个月~5 年,平均(2.51±0.58)年;33 例为轻度症状,26 例为中度症状,3例为重度症状。对照组患者年龄48~59岁,平均(51.35±2.62)岁;病程 5 个月~5 年,平均(2.67±0.55)年;32 例为轻度症状,25例为中度症状,5例为重度症状。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核及同意,患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。
1.2 方法
对照组患者给予雌二醇屈螺酮片(商品名:安今益,规格:1.0 mg雌二醇+2.0mg屈螺酮/片,Bayer Vital GmbH,批准文号:国药准字J20100055)进行治疗,1片/次,1次/d。研究组患者在对照组基础上联合使用坤泰胶囊(规格:0.5 g×24粒,贵阳新天药业股份有限公司,批准文号:国药准字Z20000083)进行治疗,4粒/次,口服,3次/d。两组患者均持续治疗3个月。
1.3 观察指标及评价标准
比较两组患者治疗前后的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、骨密度、子宫内膜厚度及改良Kupperman评分变化情况。采用X线检测骨密度变化。改良Kupperman评分共包括13项,得分越高,情况越差[6]
1.4 统计学方法
采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析,计量资料用均数±标准差(±s)表示,两组间比较采用t检验;计数资料采用率表示,组间比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后改良Kupperman评分、子宫内膜厚度的比较
就诊时,两组患者的改良Kupperman评分、子宫内膜厚度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后3个月,研究组患者的改良Kupperman评分低于就诊时及对照组,差异有统计学意义(P<0.05),但两组患者的子宫内膜厚度比较,差异无统计学意义(P>0.05)(表 1)。
表1 两组患者治疗前后改良Kupperman评分、子宫内膜厚度的比较(±s)

2.2 两组患者治疗前后骨密度变化的比较
就诊时,两组患者的脊椎、股骨颈骨密度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后3个月,两组患者的脊椎骨密度均高于就诊时,研究组股骨颈骨密度高于就诊时,差异有统计学意义(P<0.05),但是对照组股骨颈骨密度与就诊时比较,差异无统计学意义(P>0.05)。研究组患者的脊椎、股骨颈骨密度均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表 2)。
表2 两组患者治疗前后骨密度变化的比较(g/m2±s)

2.3 两组血脂三项变化的比较
就诊时,两组患者的血脂三项比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后3个月,两组患者的TC水平均低于就诊时,研究组患者的TG、HDL-C高于就诊时,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组患者的TG、HDL-C高于对照组,TC低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)(表 3)。
表3 两组治疗前后血脂三项变化的比较(mmol/L,±s)

3 讨论
绝经期是妇女必经的一个重要时期,主要是由性成熟逐步过渡到老年期[7]。该时期机体的卵巢功能逐渐衰退,雌激素缺乏,会引发月经减少、肥胖、血压升高、关节疼痛、血脂异常等症状[8-9]。多数患者还伴有明显的心理症状,如焦虑、烦躁不安等,给其正常生活和工作带来严重影响。此外,雌激素在维持骨骼稳定中具有重要意义,能降低女性骨骼对甲状腺激素的敏感性[10]。而绝经期综合征患者的雌激素缺乏或降低,会增加骨吸收,对骨生长进行抑制,降低骨密度,引发骨质疏松症。此外,也有研究发现[11],绝经期妇女的血脂水平明显提升,极易引发血脂代谢异常,导致心脑血管疾病发生风险提升,故需及时纠正患者的血脂水平。
以往,临床上多采用西医激素替代疗法治疗绝经期综合征,能改善骨密度,预防和治疗骨质疏松。安今益成分包括雌二醇、屈螺酮,在绝经期综合征治疗中发挥着重要的作用[12]。其中,雌二醇与雌激素受体亲和力较高,经口服给药,能快速改善肝脏脂代谢,稳定血脂水平。而屈螺酮是一种强效孕激素制剂,能对下丘脑-垂体-性腺轴中枢进行抑制,可控制子宫内膜增生,且抗醛固酮效果理想[13]。但是,部分患者单纯采用安今益治疗的远期疗效仍不理想[14]。而且,多数患者对激素疗法心存顾虑,担心副作用,不愿接受治疗。
中医认为,绝经期综合征属于“脏躁”“郁症”、“绝经前后诸症”等范畴,主要病因病机为肾气渐衰、精血不足、肝失所养,致使阴阳俱虚[15]。坤泰胶囊是临床上一种常见纯中药制剂,方剂由黄连阿胶汤转化而来,药方包括黄连、白芍、熟地黄、黄芩、阿胶、茯苓等[16-17]。其中,黄连能泻火解毒、清热燥湿;熟地黄能益精填髓、滋阴补血;白芍能柔肝止痛、养血补血、止汗敛阴;黄芩解毒效果理想,且能清热燥湿;阿胶具有润燥滋阴、补血养阴的作用;茯苓能安神健脾。众药联用,共奏安神除烦、清热滋阴之功效,能对机体阴阳平衡进行调节[18]
本研究结果提示,治疗后3个月,研究组患者的改良Kupperman评分低于就诊时及对照组,差异有统计学意义(P<0.05),但两组患者的子宫内膜厚度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。研究组患者的脊椎、股骨颈骨密度均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组患者的TG、HDL-C高于对照组,TC低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。由此可知,绝经期综合征患者采用安今益联合坤泰胶囊治疗的效果更为理想,安今益联合坤泰胶囊能调整患者血脂水平,提升骨密度,预防骨质疏松症。
综上所述,绝经期综合征患者采用安今益联合坤泰胶囊治疗,效果更为理想,值得推广应用。
[参考文献]
[1]邓君霞,刘淑英,章丽娟,等.逍遥丸联合小剂量激素对绝经综合征患者血清雌激素的影响及疗效[J].中国生化药物杂志,2016,36(4):141-143.
[2]王秋琴,邵婕.低剂量雌激素替代疗法对围绝经期综合征患者激素水平及骨密度的影响[J].实用临床医药杂志,2016,20(24):63-65.
[3]吴培源.坤泰胶囊联合药学服务治疗绝经期综合征疗效评价[J].中国中医药现代远程教育,2014,12(18):44-45.
[4]何国照,曹霞,蒋学英.替勃龙和克龄蒙激素补充疗法治疗围绝经期综合征及其对骨密度影响的临床观察[J].疑难病杂志,2013,12(12):946-949.
[5]杨红英,田颖.坤泰胶囊对围绝经期综合症卵巢功能的影响[J].陕西中医,2015,36(10):1295-1296.
[6]程艽,张震宇.安今益和替勃龙对女性绝经症状临床疗效及血脂代谢的影响[J].中华医学杂志,2015,95(23):1815-1818.
[7]陆凤连.坤泰胶囊联合补佳乐治疗子宫全切除术引起的绝经期综合征的疗效观察[J].深圳中西医结合杂志,2017,27(6):29-30.
[8]李丽,高伟聪,胡丽丽,等.安今益和替勃龙激素补充疗法对围绝经期综合征患者激素水平及糖尿病发病风险的影响[J].现代中西医结合杂志,2017,26(17):1831-1833.
[9]梁春玲,罗一平.心理干预联合药物治疗对围绝经期综合征患者雌激素水平的影响[J].医学综述,2014,20(11):2090-2092.
[10]龚健,卢惠珍.安今益用于绝经后妇女激素替代治疗的疗效观察[J].中国妇幼保健,2015,30(10):1607-1610.
[11]张爱勤.安今益治疗绝经期综合征对患者血脂三项及骨密度的影响[J].社区医学杂志,2016,14(15):66-67.
[12]杜晓琴,衡明莉,徐玲.坤泰胶囊和激素替代治疗围绝经期综合征患者的有效性及安全性荟萃分析[J].国际妇产科学杂志,2016,43(3):267-271.
[13]邢玉鉴.围绝经期妇女应用HRT对血脂及骨密度的影响[J].中国实验诊断学,2014,18(2):286-287.
[14]曹凌艳.绝经后妇女使用安今益替代治疗后的疗效观察[J].当代医学,2016,22(5):125-126.
[15]程芙蓉,王雯.坤泰胶囊对围绝经期综合征患者雌激素及其受体表达的影响[J].中华中医药学刊,2014,32(9):2279-2282.
[16]李永红.坤泰胶囊与雌孕激素序贯疗法治疗围绝经期综合征的疗效对比及对生存质量的影响[J].实用妇科内分泌电子杂志,2016,3(6):42-43.
[17]孙国珍,李彬,史党民.坤泰胶囊联合药学服务治疗绝经期综合征的临床疗效观察[J].现代药物与临床,2013,28(6):951-953.
[18]张学勇,岳馨,邹民芳,等.坤泰胶囊联合心理护理对围绝经期综合征患者的临床疗效观察[J].哈尔滨医药,2013,33(6):443-443.
Study on the effect of Estradiol and Drospirenone Tablets combined with Kuntai Capsules in the treatment of menopausal syndrome
XU Xiao-xiu
Department of Gynecology and Obstetrics,the First People′s Hospital of Linchuan District,Fuzhou,Jiangxi,China 344100
[Abstract]ObjectiveTo investigate the effect of Estradiol and Drospirenone Tablets combined with Kuntai Capsules in the treatment of menopausal syndrome.MethodsA total of 124 patients with menopausal syndrome treated in our hospital from January 2016 to January 2017 were selected as subjects and they were divided into two groups according to the random principle,each with 62 cases.The patients in the control group were treated with Estradiol and Drospirenone Tablets,and the patients in the study group were treated with Estradiol and Drospirenone Tablets combined with Kuntai Capsules.The changes of total cholesterol(TC),triglyceride(TG),high-density lipoprotein(HDL-C),bone density,endometrial thickness and modified Kupperman score were compared between the two groups before and after treatment.ResultsAt the time of diagnosis,the improved Kupperman score and the thickness of endometrium were not statistically significant in both groups(P>0.05).3 months after treatment,the improved Kupperman score in the study group was lower than that in the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05),while there was no significant difference in endometrial thickness between the two groups(P>0.05).The density of spine,femoral bone and cervical bone in the study group were higher than those in the control group,and the differences were statistically significant(P<0.05).The TG and HDL-C in the study group were higher than that in the control group,and TC was lower than the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).ConclusionThe effect Estradiol and Drospirenone tablets combined with Kuntai Capsules in the treatment of menopausal syndrome is more favorable,which is worthy of promotion and application.
[Key words]Menopausal syndrome;Estradiol and Drospirenone Tablets;Kuntai Capsules
[中图分类号]R711.75
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721(2018)2(b)-0120-04
[基金项目]江西省抚州市社会发展指导性科技计划项目(抚科计字[2017]12号序列号45)
(收稿日期:2017-12-24 本文编辑:孟庆卿)