三药联用治疗腹泻型肠易激综合征重叠功能性消化不良的临床研究
刘 宁 饶建国
江西省金溪县人民医院内科,江西金溪 344800
[摘要]目的 研究三药联用治疗腹泻型肠易激综合征重叠功能性消化不良的临床效果。方法 选取2015年9月~2017年9月我院收治的60例腹泻型肠易激综合征重叠功能性消化不良患者作为研究对象,采用抽签法将其随机分成两组,每组各30例。对照组患者给予蒙脱石散(3 g/次,3次/d)+多潘立酮(10 mg,3次/d)治疗,餐前口服;观察组患者在上述基础上给予莫沙必利(5 mg/次,3次/d)治疗,饭后2 h口服,4周后比较两组患者治疗前后的临床症状积分、临床疗效及不良反应发生情况。结果 治疗前,两组患者的临床症状积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者的临床症状积分为(1.26±0.19)分,明显低于对照组的(4.53±0.36)分,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的治疗总有效率(96.67%)明显高于对照组(70.00%),差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的不良反应总发生率(6.67%)明显低于对照组(43.33%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论 三药联用治疗腹泻型肠易激综合征重叠功能性消化不良,能够有效改善患者的临床不适症状,疗效显著,安全性较高,值得推广。
[关键词]功能性消化不良;蒙脱石散;多潘立酮;莫沙必利
[中图分类号]R574
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721(2018)10(b)-0118-03
[基金项目]江西省抚州市社会发展指导性科技计划项目(抚科计字[2017]25号序号53)
Clinical study of combined use of three drugs in the treatment of overlapping functional dyspepsia of diarrhea induced irritable bowel syndrome
LIU Ning RAO Jian-guo
Department of Internal Medicine,People′s Hospital of Jinxi County,Jiangxi Province,Jinxi344800,China [Abstract]Objective To study the clinical effect of three drugs combined with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome on functional dyspepsia.Methods Sixty patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome with functional dyspepsia who were admitted to our hospital from September 2015 to September 2017 were selected as subjects and were randomly divided into two groups by lottery,with 30 cases in each group.Patients in the control group were given Montmorillonite Powder(3 g/time,3 times/d)+Domperidone(10 mg,3 times/d)pre-meal orally,patients in the observation group were given Mosapride(5 mg/time,3 times/d)on the above basis,oral 2 h after meal,4 weeks later,the clinical symptom scores,clinical efficacy,and adverse reactions of the two groups were compared before and after treatment.Results There was no statistically significant difference in clinical symptom scores between the two groups before treatment(P>0.05).Clinical symptom scores in the observation group after treatment was(1.26±0.19)points,which was significantly lower than those in the control group of(4.53±0.36)points,the difference was statistically significant(P<0.05).The total treatment efficiency in the observation group(96.67%)was significantly higher than the control group(70.00%),the difference was statistically significant(P<0.05).The total incidence of adverse reactions in the observation group(6.67%)was significantly lower than that in the control group(43.33%),the difference was statistically significant(P<0.05).Conclusion The combination of three drugs in the treatment of diarrhea-predominant irritable bowel syndrome with functional dyspepsia can effectively improve the patient′s clinical discomfort,has significant efficacy,safety,and is worthy of promotion.
[Key words]Functional dyspepsia;Montmorillonite Powder;Domperidone;Mosapride
腹泻型肠易激综合征(irritablebowelsyndrome,IBS)作为一种临床常见的功能性胃肠疾病,多由十二指肠和胃功能紊乱所引发所致,患者的临床主要表现为间歇或持续性腹胀、腹痛、大便形状及排便习惯改变等症状,严重影响患者的身体健康和生活质量[1]。据相关数据统计结果显示,目前我国IBS的发病率约为37%,其中功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)与腹泻型IBS(IBS-D)重叠者约占IBS总数的26%,DD总数的20%[2]。目前尚无共识药物方案缓解IBS重叠FD的全部临床症状,为了改善预后,探索更加高效、安全的用药方案,本研究选取我院收治的60例IBS重叠FD患者作为研究对象,分别采用常规用药方案和三药联用方案对患者进行治疗,分析比较其症状改善效果和临床治疗安全性,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2015年9月~2017年9月我院收治的60例IBS重叠FD患者作为研究对象,采用抽签法将其随机分成两组,每组各30例。对照组中,男18例,女12例;年龄 23~72 岁,平均(45.65±3.37)岁;病程 4 个月~6年,平均(2.63±0.74)年。 观察组中,男 16例,女 14 例;年龄 21~71 岁,平均(45.89±3.26)岁;病程 5 个月~6 年,平均(2.58±0.67)年。本研究经我院医学伦理委员会审核及同意,患者及家属均知晓本研究情况并签署知情同意书。纳入标准:①患者的临床检查和影像学检查均符合罗马Ⅲ和 《消化不良的诊治和指南》中的IBS-D和FD诊断标准[3];②患者的依从性良好。排除标准:①接受过手术治疗者;②合并内分泌者;③合并消化道器质性病变者;④合并急性感染病者;⑤严重心肺及肾脏功能障碍者;⑥精神病患者;⑦药物过敏者;⑧妊娠及哺乳期病例。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
对照组患者给予蒙脱石散(四川维奥制药有限公司,国药准字 H20093601),3 g,3 次/d,以及多潘立酮胶囊(青岛黄海制药有限责任公司,国药准字H20080608),10 mg,3次/d,两种药物均餐前口服。观察组患者在上述基础上给予莫沙必利(江苏豪森药业股份有限公司,国药准字 H19990315),5 mg/次,饭后 2 h 口服,3 次/d,两组的疗程均为4周。
1.3 观察指标及评价标准
比较两组患者治疗前后的临床症状积分、临床疗效及不良反应发生情况。临床症状积分,评分项目包括腹胀、早饱感、腹泻和腹痛,得出临床症状总积分。评分标准[4]:单项目积分满分3分,无症状记为0分;症状不明显记为1分;患者自觉有症状,但不影响正常工作和生活记为2分,患者症状较为严重,且对日常工作生活产生了直接影响记为3分。记录单项目得分,求取总积分,积分越高表明患者病情越严重。疗效判定标准[4]为,①痊愈:治疗前后症状积分减分率>90%;②显效:减分率80%~90%;③有效:减分率50%~<80%;④无效:减分率<50%。总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。减分率=(治疗前临床症状积分-治疗后临床症状积分)/治疗前临床症状积分×100%。统计两组患者的不良反应发生情况,包括头晕、恶心、口干、嗜睡、腹泻。
1.4 统计学方法
采用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析,计量资料用均数±标准差(±s)表示,两组间比较采用t检验;计数资料采用率表示,组间比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后临床症状积分的比较
治疗前,两组患者的临床症状积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组患者的临床症状积分明显低于治疗前及对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1 两组患者治疗前后临床症状积分的比较(分,±s)
与本组治疗前比较,*P<0.05
2.2 两组患者治疗总有效率的比较
观察组患者的治疗总有效率(96.67%)明显高于对照组(70.00%),差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。
表2 两组患者治疗总有效率的比较[n(%)]
2.3 两组患者不良反应总发生率的比较
观察组患者的不良反应总发生率(6.67%)明显低于对照组(43.33%),差异有统计学意义(P<0.05)(表3)。
表3 两组患者不良反应总发生率的比较[n(%)]
3 讨论
IBS属于人群的高发疾病类型之一,目前临床医学研究领域的主要观点认为患者发病多由消化道、精神状态及肠腔因素相互作用导致肠道功能失调引发所致[5]。据国内外相关报道显示,欧美人群IBS发病率为10%~20%,北京、广州分别为7.26%和5.60%[6]。IBS的发病机制在医学界尚未达成统一共识,可能与炎症免疫、内脏感觉过敏、脑—肠轴的改变、胃肠动力学异常等因素相关[7-8]。因此临床常遵循“对症治疗”理念,以某不适症缓解为治疗目标,给予患者针对性用药,如止痛药(钙离子拮抗剂)、止泻药及胃肠动力药等,可单独使用也可联合使用[9]。IBS患者治疗多以症状缓解趋向为主,必要时需给予患者长期维持治疗[10]。
多潘立酮属于促胃动力药,对人体多巴胺2受体可发挥重要影响作用,促使食管下缘处括约肌张力得到有效提高,促进胃肠道平滑肌蠕动,加快胃排空,避免十二指肠反流现象出现[11]。现代药理研究表明,蒙脱石散能够有效固定和抑制多种消化道疾病攻击因子,在肠蠕动作用下促使其顺利排出体外,减少病原体对肠黏膜的损伤,推动肠黏膜细胞由原本的分泌型向吸收型方向转变,达到改善黏膜通透性,减少肠液分泌,缓解腹泻的积极作用[12]。莫沙必利属于选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动药,可有效刺激乙酰胆碱加快释放,对胃肠道发挥积极促动力作用,有效改善FD患者的胃肠道不适症,同时不会对机体胃酸正常分泌产生影响[13]。陈建平等[14]研究发现,采用多潘立酮联合蒙脱石散治疗IBS-D重叠FD病例,腹痛、腹胀、腹泻等不适症状的缓解时间较长,临床疗效具有明显局限性。另据相关报道显示,采用多潘立酮+蒙脱石散+莫沙必利治疗IBS-D重叠FD,可有效缩短症状改善时间,延长药物作用时间,维持患者体内药物浓度,提高治疗效果[15]。本研究结果提示,治疗前,两组患者的临床症状积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者的临床症状积分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),与上述分析一致,充分表明观察组患者腹痛、腹胀、早饱感等临床症状改善效果更加明显。观察组患者的治疗总有效率(96.67%)明显高于对照组(70.00%),差异有统计学意义(P<0.05),显示观察组临床疗效更加显著;观察组患者的不良反应总发生率 (6.67%)明显低于对照组(43.33%),差异有统计学意义(P<0.05),提示观察组用药安全性更高。
综上所述,采用三药联用方案治疗IBS重叠FD,可有效缓解患者腹胀、早饱感、腹泻和腹痛等临床症状,提升临床疗效,降低不良反应发生率,因此具有重要的临床应用与推广价值。
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(收稿日期:2018-03-28
本文编辑:孟庆卿) |