地佐辛与喷他佐辛分别复合罗哌卡因用于剖宫产术后的镇痛效果及安全性比较
刘丽英1 刘宇明2▲ 舒 健1 李小兰1 陈春连1
1.江西省赣州市妇幼保健院药剂科，江西赣州 341000；2.江西省赣南医学院第一附属医院麻醉科，江西赣州 341000
[摘要]目的 比较地佐辛与喷他佐辛分别复合罗哌卡因用于剖宫产术后的镇痛效果及安全性。方法 选取2017年3月～2018年3月赣州市妇幼保健院收治的100例腰硬联合麻醉下行第1次剖宫产的单胎足月产妇作为研究对象，手术结束后即给予自控镇痛泵。将其随机分成A组和B组，每组各50例。A组产妇给予地佐辛联合罗哌卡因，B组给予喷他佐辛联合罗哌卡因。比较两组产妇术后2、6、12、24、48 h的镇痛效果、自控镇痛（PCA）按压次数及不良反应总发生率。结果 两组产妇术后2、6、12、24、48 h的数字等级评定量表（NRS）评分及有效PCA按压次数比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组产妇的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 地佐辛与喷他佐辛用于术后镇痛，镇痛效果相当，不良反应发生率少，均安全有效。
[关键词]地佐辛；喷他佐辛；罗哌卡因；剖宫产；术后镇痛
[中图分类号]R714
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721（2018）9（c）-0074-03
[基金项目]江西省赣州市指导性科技计划项目（GZ2017ZSF 318)
[作者简介]刘丽英（1976-），女，江西赣州人，本科，副主任药师，研究方向：临床药学
▲通讯作者：刘宇明（1973-），男，江西赣州人，本科，主治医师，研究方向：麻醉学
Comparison of analgesic effect and safety between Dezocine and Penta‐zocine combined with Ropivacaine after cesarean section
LIU Li-ying1LIU Yu-ming2▲ SHU Jian1LI Xiao-lan1CHEN Chun-lian1
1.Department of Pharmacy,Ganzhou Maternal and Child Health Hospital in Jiangxi Province,Ganzhou 341000,China;2.Department of Anesthesiology,the First Affiliated Hospital of Gannan Medical University,Jiangxi Province,Ganzhou 341000,China
1.Department of Pharmacy,Ganzhou Maternal and Child Health Hospital in Jiangxi Province,Ganzhou 341000,China;2.Department of Anesthesiology,the First Affiliated Hospital of Gannan Medical University,Jiangxi Province,Ganzhou 341000,China
[Abstract]Objective To compare the analgesic effect and safety between Dezocine and Pentazocine combined with Ropivacaine after cesarean section.Methods A total of 100 pregnant women with the full term singleton for the first cesarean section under spinal and spinal anesthesia from March 2017 to March 2018 in Ganzhou Maternal and Child Health Hospital were selected as objects and the patient-controlled analgesia(PCA)was given after the operation.They were randomly divided into group A and group B,with 50 cases in each group.Group A was given the Dezocine combined with Ropivacaine,and Group B was given the Pentazocine combined with Ropivacaine.The analgesic effect and the number of PCA pressed at 2,6,12,24,48 h after surgery,and the total rate of adverse reactions were compared between two groups.Results There were no significant differences in numerical rating scale(NRS)scores and the number of effective PCA compressions at 2,6,12,24,and 48 h after surgery between two groups (P＞0.05).There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between two groups(P＞0.05).Conclusion The analgesic effect of Dezocine and Pentazocine is similar,with fewer adverse reactions and effective safety.
[Key words]Dezocine;Pentazocine;Ropivacaine;Cesarean section;Postoperative analgesia
剖宫产术后的疼痛是由手术导致组织损伤引起的不愉快感觉和情感体验，常在手术后或麻醉作用消失后即刻发生[1]，易引起应激反应，对疼痛恐惧也影响产妇术后的早期活动，影响产妇伤口的愈合。而良好的术后镇痛则可以减轻疼痛引起的应激反应，有利于产妇伤口愈合、早期下床活动及早恢复。剖宫产术后患者自控镇痛（patient controlled analgesia，PCA）给药方案的选择可能存在镇痛效果及安全性的差异，因此比较临床常用的两种方案非常有必要。本研究选取赣州市妇幼保健院收治的100例腰硬联合麻醉下行第1次剖宫产的单胎足月产妇作为研究对象，旨在比较地佐辛与喷他佐辛分别复合罗哌卡因用于剖宫产术后的镇痛效果及安全性，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2017年3月～2018年3月赣州市妇幼保健院收治的100例腰硬联合麻醉下行第1次剖宫产的单胎足月产妇作为研究对象。纳入标准：患者均自愿要求术后镇痛；血常规、凝血功能、肝肾功能、心率、血压正常者。排除标准：存在妊娠高血压、妊娠期糖尿病及多胎妊娠等产科高危因素者；椎管内麻醉禁忌证者；药物过敏史者。将其随机分成A组和B组，每组各50例。 A 组，年龄 18.5～35.1 岁，平均（26.0±3.2）岁；身高150～168 cm，平均（156.6±3.2）cm；体质量 55～85 kg，平均（66.6±6.5）kg；孕龄 38～41 周，平均（38.5±1.5）周。B 组，年龄 19.0～34.9 岁，平均（25.8±3.3）岁；身高150～168 cm，平均（155.8±3.8）cm；体质量 55～85 kg，平均（67.1±7.2）kg；孕龄 38～41 周，平均（38.3±1.6）周。两组产妇的年龄、身高、体重、孕龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，所有患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。
1.2 方法
两组产妇均进行相同的术前准备，完成常规的血常规、凝血功能、肝肾功能等检查，监测心率、血压、心电图、血氧饱和度，手术结束后即给予自控镇痛泵进行镇痛。A组产妇给予5～10 mg地佐辛注射液（扬子江药业集团有限公司，批号：17012021，规格：5 mg∶1 ml）+238.4～476.8 mg注射用甲磺酸罗哌卡因 （山西普德药业股份有限公司，批号：09161003，规格：119.2 mg）+盐酸昂丹司琼注射液 （齐鲁制药有限公司，批号：7E0141C06，规格：8 mg∶4 ml）16 mg 溶于 0.9%氯化钠注射液至100 ml。B组产妇给予30～60 mg喷他佐辛注射液（华润双鹤药业股份有限公司，批号：G1612071，规格：30 mg∶1 ml）+238.4～476.8 mg 罗哌卡因+昂丹司琼16 mg溶于0.9%氯化钠注射液至100 ml。参数设定：持续输注量2 ml/h，单次按压剂量0.5 ml，于48 h泵完。
1.3 观察指标及评价标准
比较两组产妇在术后 2、6、12、24、48 h 的镇痛效果、PCA按压次数及不良反应总发生率。采用数字等级评定量表（numerical rating scale，NRS）评估术后镇痛效果[2]，按照疼痛程度设为0～10分，由患者给出评分，0分为无痛，10分为最剧烈的疼痛，评分越低代表镇痛效果越好。患者的不良反应包括嗜睡、恶心呕吐、尿潴留、头晕、呼吸抑制等。
1.4 统计学方法
采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，符合正态分布计量资料的均数用均数±标准差（.jpg "pagenumber_ebook=80,pagenumber_book=75")
±s）表示，两组间比较采用t检验，不符合正态分布者转换为正态分布后行统计学分析；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
±s）表示，两组间比较采用t检验，不符合正态分布者转换为正态分布后行统计学分析；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。2 结果
2.1 两组产妇术后镇痛效果、有效PCA按压次数的比较
两组产妇术后 2、6、12、24、48 h 的 NRS 评分及有效PCA按压次数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组产妇术后 6、12、24、48 h 的 NRS 评分、有效 PCA按压次数分别与术后2 h比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表 1）。
表1 两组产妇术后镇痛效果、有效PCA按压次数的比较（.jpg "pagenumber_ebook=80,pagenumber_book=75")
±s）
±s）.jpg "pagenumber_ebook=80,pagenumber_book=75")
2.2 两组产妇不良反应总发生率的比较
两组产妇的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表 2）。
表2 两组产妇术后不良反应总发生率的比较（例）
.jpg "pagenumber_ebook=81,pagenumber_book=76")
3 讨论
剖宫产术后的疼痛不仅会影响产妇伤口的愈合，也会因为交感神经的兴奋从而抑制血浆泌乳素的分泌，导致产妇泌乳减少，影响母乳喂养[3]。人民群众生活水平的普遍提高也令人们对术后镇痛有更高的要求，有效治疗术后疼痛已经成为卫生保健的1项标准[4]。寻找优良的剖宫产术后镇痛方法对于减轻产妇术后应激反应、提高泌乳素水平、增加泌乳量具有积极的意义[5]。
地佐辛与喷他佐辛都是人工合成的阿片受体混合激动-拮抗剂，二者结构相似，具有强大的镇痛作用，近年来作为新型的阿片类药物已广泛用于临床麻醉和术后镇痛[6]。地佐辛镇痛效果等效剂量相当于吗啡[7]，喷他佐辛的镇痛等效剂量为吗啡的1/6～1/3[8]。地佐辛主要激动κ-受体产生脊髓针痛作用，同时拮抗μ受体抑制其兴奋所致的恶心呕吐作用[9]。喷他佐辛主要激动κ-受体，较大剂量对δ受体有一定的激动作用，对μ受体有部分激动或较弱的拮抗作用[10-11]。地佐辛是小分子、高脂溶性药物，可产生良好的镇痛、镇静作用及轻度的呼吸抑制作用，多位专家提及地佐辛用于剖宫产术后镇痛，乳汁分泌浓度低，无导致新生儿呼吸抑制的副作用[1]。喷他佐辛是高脂溶性的阳离子药物[12]，血浆蛋白结合率高、易消除、蓄积少、具良好的安全性，有研究证实喷他佐辛PCA后24、48 h内产妇的血清泌乳素浓度明显升高，有利于产妇哺乳[13]。罗哌卡因是氨基酰胺类局部麻醉药，可选择性作用于神经纤维膜上的钠离子通道，抑制钠离子内流从而阻断痛觉传导纤维中的神经传导[14]。局麻药复合小剂量阿片类药物，是目前实施PCA最常见的选择[15]。本研究结果提示， 两组产妇术后2、6、12、24、48 h的数字等级评定量表（NRS）评分、有效PCA按压次数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组产妇的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者均能获得满意的镇痛效果，药物不良反应较少且轻微，均安全有效。
综上所述，地佐辛与喷他佐辛可安全用于剖宫产患者的术后镇痛，值得临床推广应用。
[参考文献]
[1]徐建国，罗爱伦，吴新民，等.地佐辛术后镇痛专家建议[J].临床麻醉学杂志，2013，29（9）：921-922.
[2]Gagliese L，Weizblit N，Ellis W，et al.The measurement of postoperative pain:a comparison of intensity scales in younger and older surgical patients[J].Pain，2005，117（3）：412-420.
[3]黄今，许焕芝，王会芳，等.剖宫产术后应用喷他佐辛静脉自控镇痛 60 例效果分析[J].解放军医药杂志，2015，27（2）:76-81.
[4]曲元，黄宇光.妇产科麻醉分册[M].北京：北京大学医学出版社，2011：329-330.
[5]刘兴进，谭玉元，杨捷.喷他佐辛静脉自控镇痛对剖宫产术后产妇泌乳素水平的影响[J].医学综述，2016，2（3）：578-579.
[6]董斌，姜山，冯春.地佐辛与喷他佐辛在无痛人工流产术中的麻醉效果[J].医药导报，2016，4（4）：352-356.
[7]韩明杰，叶林阳.右美托咪定、地佐辛与曲巴多对全麻苏醒恢复质量的影响[J].中国当代医药，2018，25（2）：104-108.
[8]汪胜友，金文然，王丽，等.地佐辛、喷他佐辛用于腹腔镜子宫切除后自控静脉镇痛的临床观察[J].蚌埠医学院学报，2014，39（2）：202-203，206.
[9]Fischer BD，Dykstra LA.Interactions between an N-methly-D-asparte antagonist and low-etticacy opioid receptor agonists in assays of schedule-controlled responding and thermal nociception exp[J].J Pharmacol Ther，2006，318（3）：1300-1306.
[10]MillerRD.Miller's Anesthesia[M].7thed.Philadelphia：Churchill Livingstone，2010：769-824.
[11]Prasad Verma PR，Chandak AR.Development of matrix controlled transdermal delivery systems of pentazocine：in vit‐ro/in vivo preformance[J].Acta Pharm，2009，59（20）：171-186.
[12]李敏，张卫.喷他佐辛静脉自控镇痛在剖宫产术后的镇痛效果和对母乳喂养的影响[J].河南医学研究，2013，24（3）:92.
[13]Oudot C，Laplanche A，Orbach D，et al.PCA analgesia for children with chemotherapy-related mucositis：a doubleblind randomized comparison of mophine and pethidine[J].Bull Cancer，2011，98（2）：E11-E18.
[14]周新枚，王仕红，黄远芳.地佐辛复合罗哌卡因用于产妇硬膜外全产程分娩镇痛的疗效和安全性观察[J].中国当代医药，2016，23（15）：41-43.
[15]李新宇，张莉，崔云凤.地佐辛复合罗哌卡因用于剖宫产术后硬膜外镇痛效果的观察[J].中国妇幼保健，2014，29（21）：3524-3526.
（收稿日期：2018-05-21
本文编辑：孟庆卿）