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子宫肌瘤为妇科常见疾病，多见于30～50岁的女性群体，而且与患者机体激素水平关系密切。相关研究结果表明，子宫肌瘤组织伴有雌激素受体、孕激素受体的过度表达，而在子宫肌瘤发生及发展过程中，孕激素占有重要作用，可以有效刺激子宫肌瘤细胞分裂，促使子宫肌瘤生长。子宫肌瘤患者多伴有腹痛、痛经，甚至不孕，对患者的身体健康及心理健康均造成严重影响[1-2]。虽然子宫肌瘤大部分均为良性肿瘤，但仍然会发展恶变，对机体身体健康有害无利。随着社会发展、生活水平提高、临床医疗技术持续进步等因素影响下，米非司酮药物被越来越广泛运用于临床治疗子宫肌瘤中，并且可以取得较理想的治疗效果。本研究以100例子宫肌瘤患者为研究对象，旨在探讨不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的效果及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年1月～2017年12月广东省兴宁市妇幼保健计划生育服务中心收治的100例子宫肌瘤患者作为研究对象。纳入标准：①患者均知情同意并签署知情同意书；②均符合本研究疾病者。排除标准：①合并严重感染疾病患者；②合并重要脏器疾病患者；③未签署知情同意书或不配合本研究工作患者。按随机数字表法将其划分为两组，奇数为对照组，偶数为研究组，每组各50例。对照组，年龄35～59岁，平均（42.50±5.35）岁；病程 1～8 个月，平均（3.15±0.75）个月。研究组，年龄 36～58 岁，平均（42.45±5.40）岁；病程 1～8 个月，平均（3.20±0.70）个月。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本次研究已经相关医学伦理委员会批准。

1.2 方法

两组患者均接受米非司酮（上海新华联制药有限公司，生产批号：H10950202）治疗，对照组患者每次睡前口服25.00 mg，1次/d，研究组患者每次睡前口服12.50 mg，1次/d，两组患者均为月经第1天开始服用，持续治疗90 d[3-4]。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组患者治疗前后的子宫肌瘤体积、血清激素水平[促卵泡成熟激素（FSH）、促黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、孕酮（P）]、治疗效果及不良反应（转氨酶升高、尿素酶升高、恶心呕吐、无力、头痛、皮疹）。结合患者的疾病症状改善情况，进行疗效判定，分为完全缓解、部分缓解、稳定、进展四项。①完全缓解：患者子宫肌瘤体积缩小范围＞20.00%，且临床相关检查指标均恢复正常水平值；②部分缓解：患者子宫肌瘤体积缩短范围为10.00%～20.00%，且临床相关检查指标均恢复正常水平值；③稳定：患者子宫肌瘤体积缩短范围＜10.00%，且临床相关检查指标均＞正常水平值；④进展：患者子宫肌瘤体积无缩小（或增大），且临床相关检查指标均显著＞正常水平值。临床控制率=（完全缓解+部分缓解+稳定）例数/总例数×100%[5-6]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（

±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后子宫肌瘤体积、血清激素水平的比较

两组患者治疗前的子宫肌瘤体积、FSH、LH、E2、P水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后的子宫肌瘤体积、FSH、LH、E2、P水平均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组患者治疗后的子宫肌瘤体积、FSH、LH、E2、P水平与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后子宫肌瘤体积、血清激素水平的比较（

±s）

2.2 两组患者治疗效果的比较

研究组患者的临床控制率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗效果的比较[n（%）]

2.3 两组患者不良反应总发生率的比较

研究组患者的不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

3 讨论

子宫肌瘤是临床妇科常见疾病，为良性肿瘤疾病。大部分早期子宫肌瘤患者无特殊临床症状表现，少部分子宫肌瘤患者可能发生程度不同的痛经症状、流产、不孕等[7-8]。以往临床采取子宫切除方法为治疗子宫肌瘤首选手段，但容易造成育龄期妇女机体内分泌异常，进而发生骨质疏松症、更年期综合征等，对患者的日常生活及生活质量均造成严重影响。故此，临床需寻找有效非手术治疗手段[9-10]。

表3 两组患者不良反应总发生率的比较[n（%）]

对于子宫肌瘤的疾病发病机制，目前尚未明确，但相关研究数据表明，子宫肌瘤发病原因或许与机体内雌激素水平及孕激素水平关系密切，临床常用终止妊娠药物即米非司酮治疗[11-12]。米非司酮药物为合成类固醇药物，具有较强抑制孕激素的作用，因此米非司酮可抑制子宫肌瘤生长。米非司酮药物的P受体亲和力比天然P受体亲和力高5倍，其P受体与其相结合，可诱发构型改变，强化热休克蛋白及P受体蛋白相结合，促使P受体受竞争性抑制作用，使孕激素作用被有效阻断[13-16]。本研究结果提示，使用不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤均有效果，研究组患者的临床控制率高于对照组，不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗后的子宫肌瘤体积、FSH、LH、E2、P 水平均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组患者治疗后的子宫肌瘤体积、FSH、LH、E2、P水平与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示使用12.50 mg/d米非司酮治疗子宫肌瘤的效果更明显，且治疗安全性更高。总之，子宫肌瘤运用小剂量米非司酮治疗可以得到更理想的治疗效果，且不良反应发生率低，具有较高治疗安全性。但由于米非司酮为非手术治疗方法，不可完全取代临床外科手术治疗方法[17-20]。因此，若子宫肌瘤患者经临床相关检查且具有手术禁忌证、无米非司酮治疗禁忌证者，方可给予米非司酮口服治疗[21-23]。

综上所述，临床结合子宫肌瘤患者的疾病特点，实施12.50 mg/d米非司酮治疗可以明显缩小子宫肌瘤体积，改善FSH、LH、E2、P指标水平，提高临床治疗效果，且不良反应发生率低，治疗安全性高。

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