Article Info

2015年原国家卫生和计划生育委员会印发关于临床检验专业医疗质量控制标准的15个指标中，多个质量指标均与标本周转时间（turnaround time，TAT）相关[1]，TAT不仅是医院作为服务行业满意度的客观指标，更是时限性样本检测质量的重要保证[2]。时限性样本如果出现超时，将严重影响检验结果的准确性，从而误导临床医生对病情的诊断和治疗[3]。通常医院检验科面对多达上千样本的检测，如何保证时限性样本检测的时间需求是医疗工作者关注的重点，本研究旨在探讨利用实验室信息管理系统（LIS）样本时间流转功能保证时限性样本的检测质量，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年7～12月吉林市人民医院检验科住院部收集的时限性样本为研究对象，主要包括尿常规、血氨和血气分析检查，分别有25 679、912、5117例。采用北京智方科技公司提供的LIS样本时间流转功能控制时限性样本检测的时间节点，主要包括样本采集时间确认、样本运输、检验科接收和报告审核时间，从而保证在规定时间内完成检测。并与2017年1～6月时限性样本检测时间进行比较，其尿常规、血氨和血气分析分别有24 313、867和4895例。

1.2 研究方法

2017年1～6月采用常规标准操作流程检测时限性样本，主要步骤包括由医生下达检验项目医嘱，护理人员采集相关样本，贴上条形码后，扫描入LIS信息库，以此确认样本采集时间，切不可在未采集样本的情况下扫描条形码入LIS。由护工运输相关样本至检验科，在LIS样本接受功能模块上扫描条形码，确认检验科接收样本时间，检验科人员完成样本医嘱项目的检测，审核并发出检验报告，LIS自动记录报告审核时间。2017年7～12月在标准操作流程基础上增加预警时间设置：第3版全国临床检验操作规程规定的时限性样本的最长周转时间[4]，即尿常规为2 h，血氨为1 h，血气分析为30 min，根据《临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）》与《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189：2012）[5]，结合本院实际情况，样本最长运输时间为10 min，尿常规最短检测时间为20 min，血氨为20 min，血气分析为10 min，根据公式预警时间=规定最长时间-最长样本运输时间-最短检测时间，即尿常规的预警时间为90 min，血氨为30 min，血气分析为10 min。通过LIS系统样本时间流转功能设置每个时限性样本的预警时间，以样本采集时间为基点，当达到预警时间，LIS会弹出信息提醒检验科人员快速进行时限性样本的检测和审核。当未发现样本时，检验科人员也可以通过LIS系统样本时间流转功能时间节点快速定位寻找样本，从而在有效时间内完成样本检测。

1.3 观察指标

①时限性样本TAT符合率：主要比较2017年1～6月与7～12月时限性样本的TAT符合情况，限时指样本采集确认时间到审核报告之间，符合时限性样本要求的时间内，否则为超时。②2017年1～6月与7～12月时限性样本TAT中位数和90%位数的比较。

1.4 统计学方法

采用统计学软件SPSS 21.0分析数据，计数资料以率表示，采用χ2检验；非参数检验两两比较采用Mann-Whiteny U检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2017年1～6月、7～12月时限性样本TAT符合率的比较

2017年7～12月，尿常规、血氨和血气分析的TAT符合率分别为98.7%、97.1%和98.3%，明显高于2017年1～6月的 90.5%、80.5%和 88.6%（P<0.05）（表1）。

2.2 2017年1～6月、7～12月时限性样本TAT中位数和90%位数的比较

2017年7～12月，尿常规、血氨和血气分析的TAT中位数和90%位数均短于2017年1～6月（P<0.05）（表2）。

表1 2017年1～6月、7～12月时限性样本TAT符合率的比较[n（%）]

表2 2017年1～6月、7～12月时限性样本TAT中位数和90%位数的比较（min）

3 讨论

准确性作为医学实验室质量安全的核心内容，也是所有检验人员需要关心和思考的问题[6]。准确性的影响因素可以从分析前、分析中和分析后来寻找和判断。时限性样本对检测时间的要求格外严格，从样本采集到检测，如果超出规定的检测时间，就会导致样本理化性质的改变。如尿液样本放置时间＞2 h，会引起pH值改变、细菌污染和细胞破裂，导致其化学成份和有形成份的检测受到影响[7]。血氨样本放置时间过久会导致红细胞内氨释放入血，引起血氨水平升高，因为有报道称红细胞内氨含量是血浆中的2.8倍左右[8]，另外，ALT、GGT水解也可以释放氨。血气分析样本长时间放置，由于红细胞的新陈代谢在继续，会消耗氧分压，产生乳酸和二氧化碳，导致pH值和氧分压下降，二氧化碳分压上升[9]。样本采集后TAT作为时限性样本准确性分析前的重要影响因素[10]，如何有效缩短标本TAT是保证时限性样本检测质量的重要前提。标本TAT广义上是指医生下达检验医嘱至看到该检验项目结果所需的时间，其主要程序包括申请医嘱、采集样本、样本运输、检验科接收、检测分析、报告审核等环节，是临床和检验科相互协调相互作用的过程[11]。狭义的TAT是指检验科人员接收样本到审核发出报告的时间，另称为实验室内样本TAT[12]。随着医疗水平的发展，LIS在检验科的应用也越来越普遍，功能也越来越全面，在保留以往收发检验报告和室内质量监控的功能基础上，还增加了样本时间流转功能[13]。通过与临床的联系和沟通，可以有效记录样本从采集到接收和审核报告的时间，配合设置的时间预警功能，可以有效地完成对时限性样本分析前时间因素的监控[14]，从而在一定程度上保证时限性样本的检测质量和准确性。

本研究依据检测时间需求的不同，选取尿常规、血氨和血气分析作为时限性样本的代表，依据第3版全国临床检验操作规程规定的有效检测时间分别为2 h、1 h和30 min。检验科的时限性样本还有如粪常规、血细胞形态检查等[15]。在2017年7～12月采取LIS系统样本时间流转功能设置每个时限性样本的预警时间，并记录样本的TAT节点，以便快速定位寻找相关样本。本研究中，与2017年1～6月比较，2017年7～12月的尿常规、血氨和血气分析的TAT符合率均可提高到97%以上，明显高于2017年1～6月，且TAT中位数和90%位数均短于2017年1～6月，提示LIS系统样本时间流转功能可以有效保证时限性样本的检测质量。本研究即使严格采取LIS系统样本时间流转功能来保证时限性样本的检测时间，但是试验数据中TAT符合率也达不到100%，究其原因，主要由于部分时限性样本出现在急诊样本检测高峰段，导致有少部分样本的检测还是出现超时，提示还需进一步采取有效的监测手段和工作流程来保证整体时限性样本的检测时间和检测质量。

[参考文献]

[1]刘跃平，李明，王超，等.急诊住院血常规标本实验室内周转时间调查与分析[J].检验医学与临床，2015，12（5）：611-613.

[2]赵笑梅，李桂兰，亢杰，等.利用LIS系统超时预警功能保证时限性样本质量[J].中国实用医药，2014，9（33）：264-265.

[3]黎海生，熊林怡，张鸿伟，等.急诊检验报告周转时间的实时监控及持续改进[J].重庆医学，2016，45（8）：1128-1131.

[4]卫生部医政司.全国临床检验操作规程[M].3版.南京：东南大学出版社，2006：296-354.

[5]王治国，费阳，康凤凤，等.国家卫生计生委发布临床检验专业15项医疗质量控制指标（2015年版）内容及解读[J].中华检验医学杂志，2015，38（11）：777-781.

[6]申春梅，贺乐奇.急诊生化报告周转时间监测与分析[J].国际检验医学杂志，2015，36（3）：429-431.

[7]童妙春，张珏，王依屹，等.医学认可实验室样本周转时间的分析[J].国际检验医学杂志，2014，35（3）：375-376.

[8]万海英.检验标本流程中信息节点控制的临床价值[J].临床检验杂志，2008，26（6）：102.

[9]张霞，戚琳，白晓峰，等.动脉血气分析结果可靠的血样放置时限[J].中国血液流变学杂志，2012，22（2）：264-266.

[10]邓朝晖，宋颖博，姜洪兵，等.急诊科与重症医学科急诊样本周转时间的比较分析[J].重庆医学，2014，43（35）：4760-4763.

[11]徐全中，张秀明，温冬梅，等.急诊检验室地理位置对急诊样本周转时间的影响[J].国际检验医学杂志，2016，37（7）：1014-1016.

[12]钟堃，王薇，何法霖，等.全国医院检验科临床检验项目基本情况现状调查与分析[J].中华检验医学杂志，2015，38（9）：637-641.

[13]郦卫星，王治国，康凤凤，等.浙江省15项临床检验质量指标调查结果与分析[J].中华检验医学杂志，2016，39（1）：23-28.

[14]权文强，田佳乐，戴燕.信息化管理实现检验标本周转时间的实时监控[J].中华检验医学杂志，2014，37（6）：475-476.

[15]赵笑梅，亢杰，苏鑫.利用样本流转时间对时限性样本进行质量监控的探讨[J].世界最新医学信息文摘（电子刊），2015，11（60）：473-475.